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8366 条结果
  • 海思科自研新药HSK44459片获临床许可,有望填补间质性肺病治疗空白
    时讯
    8月8日,海思科医药集团宣布其子公司四川海思科制药的1类新药HSK44459片获临床试验许可,用于治疗间质性肺病。该药为PDE4B抑制剂,具抗炎抗纤维化作用,有望减少副作用。目前国内外无同靶点药物上市,海思科持续加大研发投入,推动医药创新。今年已有多款新药获批,HSK44459片前景广阔,有望解决临床用药难题。
    药融云 海思科 HSK44459 药物研发 临床试验 间质性肺病 08/09
  • 糖尿病治疗重磅药!福元医药与易亨制药竞逐国产吡格列酮二甲双胍片第三席
    时讯
    8月8日,北京福元医药与南京易亨制药提交的吡格列酮二甲双胍片仿制药上市申请获CDE受理。此药用于改善2型糖尿病血糖控制,年销售额超10亿,目前仅两家国产药企获批。若获批,两企业将成国产第三家生产商,竞争激烈。
    药融云 福元医药 易亨制药 吡格列酮二甲双胍片 糖尿病 08/09
  • 嘉树医疗与信达生物签署战略合作协议,保证自动注射笔的持续供应
    时讯
    2024年8月8日,苏州嘉树医疗与信达生物达成战略合作,嘉树将利用其自动注射笔及自动化设备技术,为信达生物提供自动注射类产品解决方案,保障供应并提升患者治疗体验。此次合作标志着嘉树医疗在慢病自动注射类药物供应链的重要进展,其全球自主知识产权的自动注射笔及智能生产线将助力信达生物药物上市与规模化销售。
    药融圈 嘉树医疗 信达生物 战略合作 自动注射笔 08/09
  • 鞍石生物科技:MET抑制剂伯瑞替尼快速供药,价格亲民助力肺癌治疗
    深度
    2023年11月,中国国家药监局批准伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐®)治疗METex14 NSCLC。该药早前被纳入突破性治疗药物,现向全国快速供药,价格公布。研发方鞍石生物科技专注抗肿瘤创新药物,拥有多条研发管线,已完成多轮融资并启动科创板上市进程。另一罕见病适应症药物也获批上市。
    药融圈 鞍石生物 伯瑞替尼肠溶胶囊 MET抑制剂 肺癌 08/09
  • 百济神州2024上半年营收近120亿,同比增长65%!
    时讯
    百济神州2024年上半年营收大增65.4%至119.96亿元,产品收入增长77.8%。其中,泽布替尼全球销售额达80.18亿元,同比飙升122%。百泽安销售额也增长19.4%,受益于新适应症纳入医保。公司还推进多项重点癌症药物研发,包括针对乳腺癌、胃肠癌等的潜在药物。
    生物药大时代 百济神州 2024 H1 营收 08/09
  • 香雪制药TCR-T新药TAEST16001临床试验获重大突破,股价飙升150%!
    时讯
    香雪制药子公司香雪生命科学的TCR-T细胞治疗新药TAEST16001获中国突破性治疗品种认定,有望加速上市成国内首款。该药针对晚期软组织肉瘤疗效显著,临床试验结果获国际认可。同时,全球首款TCR-T疗法上市激发国内企业布局热情,多家企业通过收购、合作加速研发。
    细胞基因治疗前沿 香雪制药 TCR-T细胞疗法 TAEST16001 临床试验 08/09
  • 扬子江药业:布瑞哌唑片上市申请获受理,冲刺国内首仿
    时讯
    8月6日,扬子江药业南京海陵药业提交的布瑞哌唑片仿制药上市申请获CDE受理。原研药2023年全球销售额超22亿美元。目前国内市场仅大冢制药的布瑞哌唑片获批,扬子江有望成为首仿药企。同时,扬子江药业还提交了多个品种的仿制药申请,并有多个品种过评。
    药融云 扬子江药业 布瑞哌唑片 上市申请 仿制药 首仿药 08/08
  • 施维雅IDH1/2抑制剂Vorasidenib获FDA首批,针对IDH突变胶质瘤
    时讯
    8月6日,FDA批准施维雅公司研发的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市,用于12岁及以上IDH1或IDH2突变的胶质瘤患者。该药物基于INDIGO III期临床试验卓越成果,显著延长患者无进展生存期,为IDH突变型低级别胶质瘤治疗带来新希望。
    药融云 施维雅 IDH1/2抑制剂 Vorasidenib IDH突变胶质瘤 获批上市 08/08
  • 石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿,3大重磅品种同日获批!
    时讯
    8月5日,石家庄四药三款药品获批,包括恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)抗帕金森病药、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液及马来酸氟伏沙明片抗抑郁药。恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)首仿获批,市场增速35.7%;脂肪乳注射液为国内第二家获批;马来酸氟伏沙明片竞争激烈,市场超5亿。四药今年已有多品种过评,包括4个首家过评及3个国内首仿。
    药融云 石家庄四药 首仿药 药物审评审批 帕金森病 08/08
  • 人福医药:2024年上半年营业128.61亿元,同比增长3.86%
    时讯
    人福医药2024年中报显示,上半年营收128.61亿,较去年同期增长3.86%,其核心资产宜昌人福增速显著,神经系统用药收入增长11.2%。麻醉药产品领跑市场,两大畅销药占企业收入大头。公司近五年研发投入达46亿,持续推动创新药与仿制药研发,已有4款1类新药上市,多款新药处于不同临床阶段,仿制药领域亦成果丰硕。
    药融云 人福医药 2024年中报 营收 2024 H1 08/08