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  • 太极集团盐酸吗啡缓释片申报临床试验获受理
    时讯
    2020年1月3日,太极集团公告,公司控股子公司西南药业收到国家药监局核准签发的盐酸吗啡缓释片(24渗透泵型)临床试验《受理通知书》
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • ​阿司匹林新型药物药械组合的PK剂量探索研究结果
    时讯
    阿司匹林(ASA)对血小板聚集有抑制作用,能够阻止血栓形成,从而预防急性心肌梗死(AMI)。目前的阿司匹林咀嚼片在服用30分钟后才能发挥药效。但是给药后能尽快抑制血小板聚集的功能是至关重要的。
    Sunny
    2024-03-14
    医药
  • 重磅!首个胰腺癌靶向药获FDA批准!
    时讯
    美国食品药物管理局(FDA)已批准阿斯利康 与默克合作开发的Lynparza(奥拉帕尼)用于胰腺癌。此前其咨询小组对新的适应症进行了赞成批准。
    么凹儿
    2024-03-14
    医药
  • 预测诊断黑色素瘤, Castle生物的DecisionDx®-Melanoma有望成为明日之星
    时讯
    Castle生物科学公司(Castle Biosciences,Inc.)12月30日宣布了一项试验结果,该试验旨在对文献进行系统审查,并为该公司的DecisionDx®-Melanoma 基因表达谱检测建立证据水平。该试验结果已发表在2019年12月的《美国临床皮肤病学杂志》(American Journal of Clinical Dermatology)上。结果表明,与发表黑色素瘤治疗指南的主要组织确定的证据相比,DecisionDx-Melanoma测试获得了更高水平的证据。
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 白癜风患者的希望,AVITA Medical公司RECELL®系统的IDE申请已获批
    时讯
    AVITA Medical公司(AVITA Medical Limited )是一家再生医学公司,其技术平台旨在满足治疗性皮肤修复中未满足的医疗需求。今天,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准该公司的研究性器械豁免(IDE)申请,以进行可行性试验,评估RECELL®自体细胞采集装置(RECELL®系统)用于治疗与稳定型白癜风相关的脱色病变再色素沉着的安全性和有效性。
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 台湾浩鼎胰腺癌新药OBI-999,获FDA授予孤儿药地位
    政策法规
    台湾浩鼎(OBI Pharma, Inc.)是一家专注于新药研发的台湾生物制药公司。12月26日,台湾浩鼎宣布其旗下产品OBI- 999已被美国食品和药物管理局(FDA)授予用于治疗胰腺癌孤儿药地位(ODD)。OBI- 999是一种靶向Globo H(糖脂抗原)的抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)。
    Lac
    2024-03-14
    医药
  • 卡介苗被发现可能降低阿尔茨海默症患病几率
    时讯
    目前,阿尔茨海默症影响着10%年龄在65岁以上的成年人,并且这一数字预计到2030年将增至三倍。迄今为止,还没有针对该疾病的治愈方法甚至是疾病缓解方法,寻找有效的治愈方法需求巨大。
    Lac
    2024-03-14
    医药
  • 抗炎新药Filgotinib将在日本上市,由吉利德、卫材合作推广
    时讯
    2019年12月24日, 吉利德和卫材药业签署了一份关于Filgotinib在日本分销和联合推广的协议。Filgotinib是一种尚在研究中的口服、选择性JAK1抑制剂,目前正在等待监管部门批准用于类风湿关节炎(RA)的治疗。通过此次合作,吉利德将继续负责Filgotinib的生产和销售审批的责任,卫材将负责产品RA和其他潜在适应症在日本的分销。如果获批,两家公司将共同对这种药物进行商业化。
    Lac
    2024-03-14
    医药
  • 阿斯利康三联慢阻肺新药在中国获批
    时讯
    阿斯利康宣布,其布地格福吸入气雾剂获得中国国家药品监督管理局的批准,用于慢阻肺患者的维持治疗。布地格福吸入气雾剂是阿斯利康采用创新共悬浮给药技术的三联药物,三种药物成分包括布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA),为稳定期慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。布地格福吸入气雾剂于2019年1月进入中国国家药品监督管理局的优先审评通道,此次早于欧美获批,使中国成为全球第二个批准该创新药物的国家。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • Science:克服体细胞突变障碍 加速HIV疫苗开发
    时讯
    杜克人类疫苗研究所(DHVI)和波士顿儿童医院研究人员清除了开发HIV疫苗的主要障碍,并在动物模型中证明,短期的抗体可以被诱导增殖成为对抗病毒的战斗力量。该发现于近日发表在《Science》杂志上。
    于晓程
    2024-03-14
    医药 生物技术
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