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抗炎新药Filgotinib将在日本上市,由吉利德、卫材合作推广

医药
Lac
2019/12/25
883

2019年12月24日, 吉利德和卫材药业签署了一份关于Filgotinib在日本分销和联合推广的协议。Filgotinib是一种尚在研究中的口服、选择性JAK1抑制剂,目前正在等待监管部门批准用于类风湿关节炎(RA)的治疗。通过此次合作,吉利德将继续负责Filgotinib的生产和销售审批的责任,卫材将负责产品RA和其他潜在适应症在日本的分销。如果获批,两家公司将共同对这种药物进行商业化。

全日本大约有60万至100万人患有RA,尽管有很多治疗方案可以选择,但许多人的病情仍然没有得到缓解。在全球III期FINCH试验中,Filgotinib在多个RA患者群体中表现出持久的疗效和安全性结果,包括先前对甲氨蝶呤治疗(MTX)反应不佳(对一种或多种生物疗法不耐受和对MTX治疗不敏感)的患者。

吉利德日本分公司总裁兼代表董事Luc Hermans说:“我们非常高兴地宣布与卫材建立这一重要的新合作伙伴关系,它汇集了我们在炎症领域互补的专业知识和承诺,为日本的炎症患者提供了一个重要的新选择。”

“我们在RA方面拥有20多年的临床开发和商业化经验,并在日本建立了稳固的RA特许经营权。”卫材日本分公司总裁,卫材高级副总裁Hidenori Yabune说:“有了这项协议,我们期待通过在我们的产品线上加入Filgotinib,能为RA患者做出更多的贡献。”

Filtotinib在其他疾病中的全球试验也在进行中,包括溃疡性结肠炎的SELECTION III期试验,克罗恩病的DIVERSITY III期试验,银屑病关节炎的PENGUIN III期试验以及在葡萄膜炎、在小肠性和瘘管性克罗恩病的II期试验。

吉利德和Galapagos NV公司(比利时,梅赫伦)已就Filtotinib在炎症适应症方面的开发和商业化开展全球合作。Filtotinib是一种正处于试验阶段的药物,其疗效和安全性尚未确定。根据评估其疗效和耐受性的全球III期临床试验,Filgotinib正在日本、欧洲和美国进行监管审批。

关于吉利德科学公司

吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc.)是一家以研发为基础的生物制药公司,致力于在未满足医疗需求的领域发现、开发和商业化创新药物。该公司致力于改变和简化对世界范围内危及生命的疾病患者的医疗服务。Gilead公司在全球超过35个国家设有分公司,总部设在美国加利福尼亚州福斯特市。

关于卫材药业

卫材药业(Eisai Co., Ltd.)是全球领先的研发型制药企业,总部位于日本,公司宗旨定义为“我们将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献”。公司拥有约10,000名员工,遍布全球的研发机构、生产基地和营销子公司,致力于通过提供创新产品来满足未得到满足的医疗需求,特别是神经病学和肿瘤学的战略领域。作为一家全球性制药公司,其定义的公司使命是通过投资和参与以伙伴关系为基础的倡议,将服务扩展到世界各地,以改善发展中国家和新兴国家获得药品的机会。

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