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1957年,Puck分离出了中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞) 原始细胞系,此后CHO细胞在制药工业中被广泛应用于生产生物医学研究、诊断和不同治疗所需的重组蛋白。这些生物疗法,特别是单克隆抗体,在过去的几十年里已经显示出显著的市场增长,包括各种单克隆抗体(mAbs)、疫苗、激素和其他蛋白质等。
生物药大时代
重组蛋白
CHO细胞
2023/04/12
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根据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.03.20-2023.03.26期间,共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药19款,生物药17款,中药1款。另外,还有2款新药获批上市,即阿可替尼胶囊和来瑞特韦片。
药融云
创新药
新药上市
新药临床
2023/04/11
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近日,“中药创新龙头”以岭药业发布公告,其1类新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示,可以启动Ⅲ期临床试验工作。
药融云
以岭药业
创新药
1类新药
2023/04/11
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据CDE官网最新公示,山东京卫制药递交的3类仿制化药盐酸氨溴索滴剂上市申请获受理。氨溴索是最经典的祛痰药,也是低龄幼儿的首选用药,在我国院内一年最高售卖了48亿。现下,该品种的滴剂市场正在快速扩容中,2022年销售额大涨235%。
药融云
仿制药
祛痰药
勃林格殷格翰
2023/04/11
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嗨朋友们,清爽的踏春时节来临,药融云数据库的新功能、新数据和各项优化也随之而至。一起来看看3月下旬我们都做了哪些更新吧!在本次药融云数据库更新中,新上线了药物研发数据库群下的全球上市药品专利数据库,以及全球临床试验数据库中的古巴临床数据。同时,我们还对多个数据库进行了重要的功能优化...
药融云
药融云数据更新
药品专利
药物研发
靶点格局
2023/04/11
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4月10日,NMPA发布2023年04月10日药品批准证明文件送达信息,本批次共有89个受理号获批,其中24个品种(43品规)通过一致性评价,涉及丽珠集团、湖南科伦、山东新时代药业、北京四环制药等多家药企。
药融云
一致性评价
2023/04/11
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药融圈获悉:2023年4月7日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子EGFR/HER2抑制剂TY-4028获得美国食品药品监督管理局(FDA)同意开展临床试验的正式函件。
药融圈
HER2
EGFR
FDA批准
同源康医药
2023/04/11
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2022年12月21日,深圳善康医药递交科创板上市申请。是次IPO,善康医药计划募集资金13.27亿元,其中7.08亿元将用于创新药研发项目。善康医药主要从事以阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾性治疗药物等创新药的研发、生产和销售。
药融圈
善康医药
创新药
2023/04/11
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吸入制剂是一种通过肺部给药的制剂,相较常规制剂,吸入剂具有很多不可比拟的优点。吸入剂主要用于COPD(慢性阻塞性肺疾病)和哮喘的治疗,这两大肺部疾病的患者群体非常庞大。因此,不论国际还是国内,吸入剂的应用前景都非常巨大。
药事纵横
吸入剂
哮喘
肺部疾病
2023/04/11
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4月10日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布通知,定于2023年5月15日零时开始执行“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购中选结果。
药通社
辽宁
集采
2023/04/11