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据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.04.10-2023.04.16期间,共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办,48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药26款,生物药20款,中药2款。
药融云
创新药
获批临床
2023/04/25
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近日,药融云2022年全国药品销售额数据出炉!据药融云全国医院销售数据库统计,2022年全国院内的药品销售额达到了8889亿元,主要集中在抗肿瘤药和免疫机能调节药领域。那么,哪些药品最畅销,哪些药企最厉害,跨国药企和本土药企的市场表现又如何呢?
药融云
药品销售
排行榜
2023/04/25
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盐野义制药集团,成立于1878年,拥有超过140年的历史,是日本第五大药企。截止2023年3月27日,盐野义股价46.04美元/股,市值约136.8亿美元。盐野义拥有丰富的药品研发、生产及销售经验,在日本制药领域处于领先地位,其抗感染/抗病毒、中枢神经系统疾病等相关药物拥有较高知名度。
药融圈
盐野义
药企
2023/04/25
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随着GMP对药品安全生产要求的不断提高,质量管理体系需要不断加强药厂洁净区环境监测,因此面对不断提高的环境质量要求,质量管理部门应加深对环境监测的质量认识,掌握环境监测的技术手段,定期评估环境监测程序的有效性和完整性,并且对环境监测数据进行趋势分析以寻找可以更好控制的区域。
药事纵横
环境监测
药厂
干货
2023/04/25
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4月24日,IN8bio,Inc.(纳斯达克:INAB)在第49届欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)年会上公布了其同种异体γ-δT细胞疗法IN8bio-100的最新数据,IN8bio-100用于治疗接受造血干细胞移植的急性髓系白血病(AML)患者。
细胞基因治疗前沿
细胞疗法
2023/04/25
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4月24日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》,自2023年7月1日起施行。
药通社
CFDI
质量管理
2023/04/25
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4月24日,阿斯利康Ionis Pharmaceuticals联合宣布,与外部安慰剂组相比,在研反义寡核苷酸疗法eplontersen在66周时达到了所有共同主要终点和次要终点。
生物药大时代
阿斯利康
Ionis
反义寡核苷酸疗法
2023/04/25
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据药融云数据库统计,本周(4月17日-4月23日)全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。其中,亿元以上融资事件共发生9起。
药融云
医药投融资
生物医药
宜明细胞
2023/04/24
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2023年4月21日,合肥高新区党工委牵头的合肥高创招商代表团莅临药融云科技(成都)有限公司进行考察调研。这是继广州市产业招商投资促进会和广州楼宇经济促进会牵头的广州政府招商投促代表团来访之后,又一到访的考察团。
药融云
享融智云
2023/04/24
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多纳非尼(Donafenib)是利用氢的同位素“氘”的理化优势,将索拉非尼(Sorafenib)分子上的关键代谢靶点吡啶酰甲胺氘代为吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新专利药。近期,我国药审中心公布了多纳非尼上市技术审评报告(新适应症)。
药融圈
小分子创新药
泽璟制药
审评报告
2023/04/24