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  • 核酸药物“揭榜挂帅”!39人入选国家级核酸药物技术攻关项目
    时讯
    国家生物药技术创新中心发布2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单,其中多个企业、高校专家负责的项目入围。
    靶点社
    2024-03-14
    核酸药物
  • ​下一个风口?继昨日CXO龙头突发暴跌之后
    时讯
    昨日因拜登政府的一则公告,签署了生物技术和生物制造倡议本土化行政命令,精准打击了作为生物医药外包龙头的“药明系”相关公司,这类公司股价纷纷暴跌下挫,悲观的人在抛售套现,乐观的人在观望风口是否在改变方向。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    CXO板块
  • 国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》征求意见啦!
    政策法规
    9月13日,国家药典委员会发布关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见。《指导原则》对化学原料药、化学药制剂命名原则作出了详细的概述。
    药通社
    2024-03-14
    药典委
  • 药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法
    深度分析
    药品研发阶段对关键质量属性(CQA)的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度,对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。
    药事纵横
    2024-03-14
    药品研发
  • 顶流丹纳赫:“赋能式”并购造就千亿美金市值科技巨头
    深度分析
    时至今日,Danaher(丹纳赫)已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字,集团市值已超过2000亿美元,并连续20多年荣登《财富》500强榜单,2021年位列胡润全球500强52位。
    药融圈
    2024-03-14
    丹纳赫
  • 9亿重磅降糖药!德谷胰岛素市场迅速扩容,江苏万邦生化最新入场
    时讯
    9月14日,CDE官网显示,江苏万邦生化的递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液临床试验申请获受理。德谷胰岛素最早由丹麦诺和诺德开发,近年来在糖尿病治疗中的地位日渐凸显,市场迅速扩容。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    胰岛素 德谷胰岛素 江苏万邦生化
  • 医药行业观察周报:最新盘点!一致性评价全局分析!
    医药洞见
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2022.08.29-2022.09.04期间共有86项仿制药注册申请获CDE承办,其中共19个品种通过一致性评价,31个品种视同通过一致性评价,神经系统用药占比第一!
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    一致性评价 神经系统用药
  • HPV疫苗年龄限制稳步上升!还有一些问题你需要了解
    深度分析
    近期随着默沙东九价HPV疫苗新适应证获批,适用9-45岁适龄女性接种,和国产九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验,HPV疫苗接连有了更多新消息和适应症拓展,让人们又重燃起对HPV的希望。
    生物药大时代
    2024-03-14
    HPV疫苗
  • BioMarin:A型血友病基因疗法1名受试者出现血癌!
    时讯
    周一,BioMarin在提交给SEC(美国证券交易委员会)的文件提到:该基因疗法valrox的 III 期研究中1名参与者被诊断出患有急性B淋巴细胞白血病。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    BioMarin
  • 固体制剂工业迎来重大变革!每个制药人都面临新的挑战!
    政策法规
    过去,化药口服固体制剂的生产,以批为周期。连续制造工艺是动态的系统。对制药人来说,自动化程度的提高,是否意味着,岗位上不再需要那么多的操作人员?制药工业4.0时代早晚会到来,习惯了传统工艺的我们,现在是时候思考下未来了!
    药通社
    2024-03-14
    固体制剂
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