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时讯据药融云数据库显示，近期又有2款药物一致性评价满3家，分别为吡拉西坦片和达沙替尼片，过评企业为东北制药与山东新时代药业。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家，此时就具备了参与国家药品集中采购的资质条件。摩熵医药（原药融云）2024-03-14一致性评价 药品集采 -
时讯面对“僧多粥少”的市场环境和资本严冬的双重夹击，层层传递的寒意却没能阻挡小分子化学领域独角兽——凌凯医药逆势的步伐。半年内融资逾4亿元，2022年上半年营收达2021年全年120%，是什么让凌凯医药有如此亮眼的表现？本次采访，我们有幸请到凌凯医药董事长陆茜博士，与大家一同探究。药融圈2024-03-14小分子 凌凯医药 -
深度分析2022年11月9日，NMPA批准了上海璎黎药业领衔研发的抗癌1类创新药林普利塞片上市。林普利塞为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。药事纵横2024-03-14新药上市 淋巴瘤 -
政策法规为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药注册管理，国家药监局综合司再次公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》意见。药通社2024-03-14NMPA 中药 -
时讯11月11日，和铂医药宣布其全资子公司诺纳生物与全球领先的mRNA及疫苗研发公司莫德纳达成医药交易合作，签订授权及合作协议。消息公布之后，和铂医药港股涨超14%。据药融云数据库显示，加上此次，和铂医药今年已和4家药企签订协议，达成医药交易合作，每一次协议的签署都是和铂医药的重要里程碑。细胞基因治疗前沿2024-03-14和铂医药 医药交易 -
时讯第二届创新药临床试验与生物分析会议将于2022年11月16日/17日在江苏省苏州香格里拉大酒店召开。我们梳理了免疫原性评价的14个问题，将会上进行讨论，本讨论将形成会后报告，欢迎提出更多问题。生物药大时代2024-03-14药融圈会议 -
深度分析2022年转瞬即逝，不知不觉已经来到11月，牵动着医药行业神经的医保谈判即将到来，这也是一年一度最让患者们翘首以盼的时刻。2022年创新药医保谈判即将拉开帷幕，参考去年的时间，预计今年的医保谈判时间会在11月中旬展开。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医保谈判 -
时讯近日，江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，公布了66个因未通过仿制药质量和疗效一致性评价被暂停采购的药品，涉及12个品种55家企业，于2022年12月1日起执行。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药品暂停采购 辰欣药业 瑞阳制药 -
时讯药融圈获悉：11月10日晚间，绿叶制药集团控股子公司博安生物的地舒单抗注射液（博优倍®）获得上市批准。此前国内仅原研安进获批生产销售，此次博安生物获批，为国产首款。该药用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，地舒单抗可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。药融圈2024-03-14地舒单抗 博安生物 骨质疏松 -
时讯11月10日，CDE承办了成都倍特药业关上马来酸阿伐曲泊帕片的仿制药申报上市申请。据药融云数据库显示，目前该暴涨388%亿元品种仅原研获批在中国生产销售，现已有3家本土药企进行了仿制药申报上市，国内首仿花落谁家尚待揭晓。摩熵医药（原药融云）2024-03-14倍特药业 仿制药申报
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