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  • JAK抑制剂新战场?礼来、辉瑞抢先,国内恒瑞医药、泽璟制药最快!
    深度分析
    近年来,小分子药物JAK抑制剂是斑秃治疗的突破性进展。JAK抑制剂能够抑制免疫细胞产生炎症因子减少免疫损伤,还可能直接作用于毛囊上皮细胞,推动毛囊周期进入生长期,有效率可达70%~80%,尤其是对重症和激素治疗无效的患者有很好的应用前景。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    JAK抑制剂 斑秃
  • BTK抑制剂药王!$200亿黄金赛道,谁主沉浮?百济神州极具潜力
    深度分析
    近日,百济神州的泽布替尼在全球3期头对头研究ALPINE试验中,对比伊布替尼,表现出了优效性,以及更高的安全性和耐受性,展现出成为新一代BTK抑制剂药王的潜力。全球药物研发企业对BTK抑制剂一直在紧锣密鼓地开展研发,$200亿BTK赛场,将迎来新一轮的竞速。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    百济神州 BTK抑制剂
  • 新进展 | 全球首款DMD基因疗法中生物标志物分析技术
    深度分析
    目前有多种定量方面来评估抗肌萎缩蛋白表达和分布,有时需要多种方法来正确评估。美国FDA发布最新版肌营养不良症行业指南草案中列出4种主要方法。其中,全自动毛细管Digital Western技术受到广泛关注,目前已经在临床细胞系、动物样本和DMD病人组织样本上经过了广泛使用和验证。
    药融圈
    2024-03-14
    杜氏肌营养不良症 基因疗法
  • 仿制药研发中的专利挖掘——制剂篇
    深度分析
    实际工作中如何找到我们的发明点或者如何挖掘创新点申请专利保护呢?仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块,本文主要阐述仿制药研发中的制剂过程的专利挖掘。
    药事纵横
    2024-03-14
    仿制药 专利
  • 重磅!NMPA宣布:自即日起,GLP机构信息平台上线运行!
    政策法规
    12月15日,国家药监局发布通告,宣布自通告发布之日起,药物非临床安全性评价研究机构信息平台(简称GLP机构信息平台)上线运行。
    药通社
    2024-03-14
    NMPA GLP机构
  • 生物医药寒冬!Sio Gene Therapies在经历多年挫折后即将解散
    时讯
    今年不仅许多生物技术公司不得不削减成本以生存,基因治疗开发商也面临着制造和开发的高成本问题。2022年初,许多基因疗法公司都进行了裁员与管线重组。但最终在生物医药的寒冬里,Sio Gene Therapies还是没能熬过去,走上了解散公司并清算资产的道路。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    解散 生物医药
  • 盘点:2022年生物医药行业五大并购交易
    深度分析
    并购交易是生物医药行业重要的环节,药企并购多出于拓展管线、加强渠道等原因,相对于自建,并购是一种更高效的选择。2022年从总体上看,并购行业比以往更加火热。与2021年相比,今年医药行业的收购数量大幅上升,平均交易规模略有增加。本文将盘点今年生物医药行业最大的五次并购交易。
    生物药大时代
    2024-03-14
    生物医药 并购
  • 防疫措施优化,布洛芬“一药难求”!入集采最高降价89.43%
    深度分析
    近日,随着国家“新十条”政策出台,对疫情防控措施进一步优化,市民群众常备药物等问题受到关注。新冠相关药物成为“爆款药”,各大城市均供不应求,断货严重。具有降温和抑制肺部炎症双重作用的布洛芬,是缺货最严重的药品,持续处于“一药难求”的状态。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    布洛芬 新冠药物
  • 大涨52%十亿注射剂,一致性评价满3家!初步具备参与集采资质条件
    时讯
    据NMPA官网,南京泽恒医药的重酒石酸间羟胺注射液近日获批上市,视同通过一致性评价。至此,该品种厂家一致性评价满3家,初步具备了参与国家药品集采的资质条件,在国家药品集中采购等方面,有可能将不再选用未通过一致性评价的品种。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    一致性评价
  • 国内首个!中美华世通降血钾高分子药物——WS016干混悬剂获批临床
    时讯
    2022年12月14日,CDE官网显示,中美华世通自主开发的1类新药WS016干混悬剂获批临床,未来将开展针对高钾血症的临床研究,是国内首个获批开展临床的降血钾高分子药物。WS016可通过增加粪便K+的排泄量,降低血清K+的水平,起到明显的降血钾作用。
    药融圈
    2024-03-14
    中美华世通 高分子药物 获批临床
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