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8390 条结果
  • 中药创新热潮:政策与市场双轮驱动,经典名方制剂注册申请激增
    深度
    政策与市场双重驱动中药创新,古代经典名方制剂注册申请激增,审评获批提速。多家药企积极布局,热门品种包括苓桂术甘汤等,旨在快速切入疾病市场。经典名方创新应用结合现代医疗体系,形成“态靶辨治”体系,推动中药产业发展。
    药融云 中药创新药 经典古方制剂 中药市场 医药洞见 08/22
  • 浙江亚太药业:头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,年销超35亿市场再添动力
    时讯
    8月20日,浙江亚太药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,该药品为医保乙类药,广泛用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元,同比增长9.98%。目前国内41家药企生产,9家过评,亚太药业已有13个品种过评。
    药融云 浙江亚太药业 头孢唑肟钠 仿制药一致性评价 药物审评审批 08/22
  • 正大天晴HER2双抗ADC进入III期阶段!挑战乳腺癌治疗新高度
    时讯
    8月19日,正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验,成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4,通过连接子释放药物,致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研,其中3款为双抗ADC。
    药融云 正大天晴 HER2双抗 ADC 临床试验 乳腺癌 08/22
  • 强生IL-23受体拮抗新药JNJ-77242113:银屑病疗效显著,3期临床加速推进
    时讯
    JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药,用于银屑病治疗。其2期临床试验显示,在缓解斑块型银屑病症状上效果显著,不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前,该药正处于3期临床试验阶段,并与BMS新药进行头对头比较。
    药融圈 强生 新药研发 临床试验 银屑病 08/22
  • Avidity股价飙升400%!AOC疗法临床数据亮眼,引领RNA治疗新纪元
    时讯
    近日Avidity Biosciences成功完成股票公开发行,筹集约3.45亿美元用于AOC平台研发及临床项目。其AOC疗法在多项临床试验中取得积极数据,股价大幅上涨。AOC作为新型药物,全球布局公司有限,国内外均有企业正积极开发相关药物。
    细胞基因治疗前沿 Avidity Biosciences AOC疗法 RNA疗法 临床试验数据 投融资 08/22
  • 石药集团2024上半年财报:稳健增长,研发费用飙升10.3%,新药管线亮点纷呈
    时讯
    石药集团2024上半年财报显示:总收入162.84亿,增1.3%;研发费25.42亿,增10.3%。成药收入增长4.8%,神经系统业务增15%,心血管业务降4.5%。在研药物超60个,生物药管线中多款产品处不同阶段临床试验,包括DP303c、SYS6023等。
    生物药大时代 石药集团 2024 H1 药企财报 药物研发 管线梳理 08/22
  • ADC CRDMO巨头药明合联:净利润飙升175%,员工激增72%备战全球市场
    时讯
    药明合联作为ADC CRDMO龙头企业,上半年营收、毛利、净利大幅增长,订单充足,全球客户及项目数增加,员工激增。公司扩建产能并优化成本控制,展现出强劲的内生增长能力和抗风险能力,预计业绩将持续强劲增长。
    生物药大时代 ADC CRDMO 药明合联 企业经营 08/22
  • 浅析不同定量方法中积分方法的玄机妙设
    深度
    色谱分析在药物分析中广泛应用,积分方法至关重要。不同定量环境下需调整积分参数,确保主峰及杂质积分合理。外标法定量需设峰宽、阈值等,面对复杂情况如基线波动需灵活应用积分禁止、按时间强迫基线等策略,以获得准确测定结果。本文探讨积分方法设置,为色谱分析提供参考。
    药事纵横 定量方法 积分方法 色谱分析 08/22
  • 联邦制药斥资5000万建柔性生产线,麦角硫因与角鲨烯产能双升级!
    时讯
    联邦制药(内蒙古)有限公司拟建麦角硫因与角鲨烯柔性生产线,总投资5000万,年产麦角硫因、角鲨烯各20吨,旨在扩大医药、保健品原料产能,预计推动业绩增长。麦角硫因市场前景广阔,正加速食品、化妆品等领域应用合规进程。
    原料药情报局 联邦制药 柔性生产线 麦角硫因 角鲨烯 08/22
  • 2024盘点丨24款创新药获批上市!超40个品种优先审评,中药亮眼!
    深度
    据药融云数据库最新统计,截至2024年7月底,中国药品市场迎来了又一波新药上市高潮,共有51款新药首次在中国获批上市,其中1类创新药有24个;有46款新药上市申请被CDE纳入优先审评,其中2个中药1类新药亮眼.....
    药融云 创新药 药物审评审批 获批上市 优先审评 中药 盘点 08/21