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政策与市场双重驱动中药创新,古代经典名方制剂注册申请激增,审评获批提速。多家药企积极布局,热门品种包括苓桂术甘汤等,旨在快速切入疾病市场。经典名方创新应用结合现代医疗体系,形成“态靶辨治”体系,推动中药产业发展。
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中药创新药
经典古方制剂
中药市场
医药洞见
08/22
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8月20日,浙江亚太药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,该药品为医保乙类药,广泛用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元,同比增长9.98%。目前国内41家药企生产,9家过评,亚太药业已有13个品种过评。
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浙江亚太药业
头孢唑肟钠
仿制药一致性评价
药物审评审批
08/22
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8月19日,正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验,成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4,通过连接子释放药物,致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研,其中3款为双抗ADC。
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正大天晴
HER2双抗
ADC
临床试验
乳腺癌
08/22
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JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药,用于银屑病治疗。其2期临床试验显示,在缓解斑块型银屑病症状上效果显著,不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前,该药正处于3期临床试验阶段,并与BMS新药进行头对头比较。
药融圈
强生
新药研发
临床试验
银屑病
08/22
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近日Avidity Biosciences成功完成股票公开发行,筹集约3.45亿美元用于AOC平台研发及临床项目。其AOC疗法在多项临床试验中取得积极数据,股价大幅上涨。AOC作为新型药物,全球布局公司有限,国内外均有企业正积极开发相关药物。
细胞基因治疗前沿
Avidity Biosciences
AOC疗法
RNA疗法
临床试验数据
投融资
08/22
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石药集团2024上半年财报显示:总收入162.84亿,增1.3%;研发费25.42亿,增10.3%。成药收入增长4.8%,神经系统业务增15%,心血管业务降4.5%。在研药物超60个,生物药管线中多款产品处不同阶段临床试验,包括DP303c、SYS6023等。
生物药大时代
石药集团
2024 H1
药企财报
药物研发
管线梳理
08/22
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药明合联作为ADC CRDMO龙头企业,上半年营收、毛利、净利大幅增长,订单充足,全球客户及项目数增加,员工激增。公司扩建产能并优化成本控制,展现出强劲的内生增长能力和抗风险能力,预计业绩将持续强劲增长。
生物药大时代
ADC CRDMO
药明合联
企业经营
08/22
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色谱分析在药物分析中广泛应用,积分方法至关重要。不同定量环境下需调整积分参数,确保主峰及杂质积分合理。外标法定量需设峰宽、阈值等,面对复杂情况如基线波动需灵活应用积分禁止、按时间强迫基线等策略,以获得准确测定结果。本文探讨积分方法设置,为色谱分析提供参考。
药事纵横
定量方法
积分方法
色谱分析
08/22
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联邦制药(内蒙古)有限公司拟建麦角硫因与角鲨烯柔性生产线,总投资5000万,年产麦角硫因、角鲨烯各20吨,旨在扩大医药、保健品原料产能,预计推动业绩增长。麦角硫因市场前景广阔,正加速食品、化妆品等领域应用合规进程。
原料药情报局
联邦制药
柔性生产线
麦角硫因
角鲨烯
08/22
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据药融云数据库最新统计,截至2024年7月底,中国药品市场迎来了又一波新药上市高潮,共有51款新药首次在中国获批上市,其中1类创新药有24个;有46款新药上市申请被CDE纳入优先审评,其中2个中药1类新药亮眼.....
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盘点
08/21