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Zenas BioPharma于8月22日申请了IPO,成为今年夏天生物技术初创公司罕见举动。该公司专注于自身免疫性疾病治疗,研发进入临床阶段。其主打药物obexelimab正进行多项临床试验,并在研发上投入巨资。公司拥有强劲现金储备及多家知名投资机构支持,计划将产品推向全球市场。
生物药大时代
Zenas BioPharma
IPO申请
自身免疫性疾病
08/26
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8月22日,PitchBook报告指出2024年二季度生物制药领域风险投资达92亿美元创新高,主要受AI与肥胖症领域大额融资推动。然而,生物制药退出活动减缓,IPO与并购比例均衡但总体放缓。市场偏爱成熟临床数据的公司,初创公司面临退出障碍。下半年交易或保持稳定,但《生物安全法案》等因素或影响融资环境。
生物药大时代
生物制药市场
投融资
2024年Q2
AI
肥胖症
08/26
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2024年8月22日,中美瑞康宣布其saRNA药物RAG-18获FDA孤儿药认证,为全球首个获得FDA孤儿药认定的saRNA药物。此认证进一步确认了RAG-18治疗杜氏和贝氏肌营养不良的潜力,享有七年市场独占权等激励措施。
细胞基因治疗前沿
中美瑞康
saRNA药物
RAG-18
FDA孤儿药
DMD
08/26
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2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
药事纵横
药物研发
药物审评审批
FDA批准
2024年9月
08/26
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据百利天恒2024半年报显示,公司营收大增1685%至55.53亿,主要因获BMS的8亿美元合作首付款。净利润扭亏为盈至46.66亿,创新药BL-B01D1合作顺利,中美超20项临床试验进行中,研发投入增63%至5.45亿。
Pharma CMC
百利天恒
2024上半年
企业营收
BL-B01D1
08/26
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8月21日,NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价,为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年销售额达3.21亿元。目前,11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评,包括4个首家过评品种。
药融云
注射用替考拉宁
华北制药
药物审评审批
08/23
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信达生物与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市,用于晚期非小细胞肺癌治疗,成为首个国产获批的KRAS抑制剂。该药在临床试验中表现良好,加入全球三款获批KRAS G12C抑制剂行列,推动国内相关药物研发进程。
药融云
信达生物
劲方医药
KRAS G12C抑制剂
氟泽雷塞片
获批上市
08/23
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恒瑞医药2024半年报显示,上半年营收与净利润大幅增长,其中创新药收入显著提升,占比超五成。公司创新成果丰硕,多款创新药获批上市,在研管线持续推进。海外授权与临床进展顺利,国际化步伐加快。研发投入持续增长,技术平台丰富,助力未来新药研发。创新药成为业绩增长主要动力。
药融云
恒瑞医药
2024年中报
企业营收
新药研发
国际合作
08/23
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BioMarin Pharmaceutical任命罗氏、安进前高管为首席研发官和首席商务官。此次调整伴随公司缩减A型血友病基因疗法Roctavian支出计划。BioMarin同时裁员并重组研发管线,聚焦更具潜力的项目。
细胞基因治疗前沿
BioMarin Pharmaceuti
基因疗法
药物研发
企业经营
08/23
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溴己新注射液废标引发市场震动,多家企业因错失集采而项目价值重估。废标后市场空缺大,预计重新集采将吸引众多企业竞争。产品依赖集采,销量激增。废标企业占市场99%,重新集采竞争激烈,价格或受监管影响。同时,口服溶液作为替代品受关注,市场反应多样。
药通社
溴己新注射液
废标
药物审评审批
药品集采
08/23