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根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号87个,进口药品受理号16个;共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药33款,生物药25款,无中药。
药融云
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
1天前
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类风湿关节炎作为慢性自身免疫病,影响广泛,患者众多,尤其女性及老龄群体。其用药市场规模因疫情波动后回升,药物多样,包括NSAIDs、DMARDs等。生物药物与靶向治疗为治疗新方向,市场火热且研发活跃。需政府、社会及药企共同努力,提升治疗效果与患者生活质量。
药融云
类风湿性关节炎
用药市场
市场分析
自免领域
2天前
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9月18日,四川科伦药业公告称其地屈孕酮片仿制药获批,成为国内第3家获批企业,销售额超16亿元。该药品用于治疗孕酮不足相关疾病,科伦药业在生殖健康领域产品增多,增强管线竞争力。
药融云
科伦药业
地屈孕酮片
药物审评审批
生殖健康
2天前
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9月15日,齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理,或针对2型糖尿病。司美格鲁肽为长效GLP-1类似物,原研药由诺和诺德开发,用于治疗2型糖尿病、减重等。多家中国企业正研发其类似药,进入三期临床阶段。
药融云
齐鲁制药
司美格鲁肽注射液
上市申请
2型糖尿病
2天前
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药融云数字科技(成都)公司以“月满人团圆,双节共欢颜”为主题,于中秋前夕举办团建活动,通过室内茶话会、有奖竞答、诗词飞花令及户外团队协作游戏等,增强员工间情感沟通,提升团队凝聚力,并强调服务至上理念,共绘公司发展新蓝图。
药融云
药融云
药融云中秋活动
团建活动
2天前
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9月17日,Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究,评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效,PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒,两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC,安全性与OS待进一步评估。
生物药大时代
ADC药物
HER3-DXd
肺癌
临床研究
默沙东
第一三共
2天前
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美国生物制药公司Geron开发的端粒酶抑制剂RYTELO获FDA批准,用于治疗骨髓增生异常综合征,标志着端粒酶领域药物取得重大突破。该药物历经20年曲折研发,年销售额或达20亿美元。Geron公司还探索RYTELO在多种血液瘤及联合疗法中的应用,财务状况稳健,预期能满足未来运营需求。
药融圈
端粒酶抑制剂
RYTELO
获批上市
MDS
MDS贫血
2天前
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华海药业2024上半年营收51.28亿,同比增长19.43%,净利润7.65亿,增18%。原料药/中间体业务强劲,海外销售增9.13%。公司强化团队建设,提升销售能力,制剂国内外市场均有拓展,制剂海外销售或超10亿。
药融圈
华海药业
2024年中报
企业营收
海外市场
2天前
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γδT细胞在免疫和抗肿瘤中作用显著,国内外多家公司积极布局研发。国内如百暨基因、博生吉、暨德康民等公司在γδT细胞疗法上取得进展,包括进入临床试验、开发创新药物等,展现出良好治疗潜力和市场前景。
细胞基因治疗前沿
γδT细胞疗法
药企
盘点
抗癌
2天前
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2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请,浙江深海医药申报最多。同时,183个品种通过一致性评价,石家庄四药以7品种过评居首。此外,8款首仿药获批,涵盖阿伐替尼片等多个品种。
药融云
2024年8月
首仿药
药物审评审批
石家庄四药
3天前