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据药融云数据库,强生旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已加速批准Talvey(talquetamab-tgvs)用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
药融云
强生
多发性骨髓瘤
2023/08/15
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据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计,7月共有136个化药1类新药受理号获CDE承办。
药融云
恒瑞医药
华润三九
百济神州
肿瘤新药
2023/08/15
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据药融云数据库,上海禾丰制药的重酒石酸间羟胺注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液通过一致性评价。
药融云
上海禾丰制药
注射剂
抗休克血管药物
药物过敏
2023/08/15
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HD CD19 CAR-T细胞是华道(上海)生物医药有限公司研发的一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物,用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。
药融云
华道生物
CAR-T疗法
恶性肿瘤
2023/08/15
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据CDE官网最新公示,普药控股/正大天晴的1类化药TQ-B3234胶囊获批临床(默示许可),拟用于治疗I型神经纤维瘤病(NF1)。
药融云
正大天晴
复星医药
恒瑞医药
神经纤维瘤病
2023/08/15
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据CDE官网最新公示,西藏海思科制药1类新药HSK34890片获批临床,用于治疗2型糖尿病。这是海思科在糖尿病领域的第二款1类新药。
药融云
糖尿病
1类新药
海思科
获批临床
2023/08/14
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据药融云数据库显示,恒瑞医药1类新药SHR-1703近日启动II/III期临床试验(登记号:CTR20232363),适应症为嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
药融云
恒瑞医药
皮下注射
临床实验
2023/08/14
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据药融云数据库月报统计,7月共有146款新药获批临床(共计248个受理号),其中包括75款化药,66款生物制品,5款中药;本月还有5款新药获批上市。
药融云
获批临床
发作性睡病
葛兰素史可
2023/08/14
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据药融云数据库,近日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(以下简称“Arcutis”)于2023年8月10日签署了产品独家许可协议。
药融云
华东医药
斑块状银屑病
2023/08/14
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近日,四川科伦发布公告,其子公司湖南科伦制药的注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液获批上市,成为该品种国产第2家获批+首家过评。
药融云
科伦药业
粉液双室袋
医保目录
2023/08/14