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深度2024年7月31日，IDEAYA Biosciences与中国百奥赛图就B7H3/PTK7 BsADC项目达成全球独家许可选择权协议。IDEAYA专注癌症精准医疗，研发靶向药物，获多家资本青睐，与多家药企合作。其研发管线包括Darovasertib、IDE397、IDE161等，与GSK合作开发GSK101和WRN项目。B7H3/PTK7项目有望成单一疗法或联合IDEAYA其他管线，预计下半年完成候选药物提名。IDEAYA财务状况稳健，预计资金可支撑至2028年。 -
报告根据药融云数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间全球TOP10创新药研发亮点包括：南京吉迈生物的LY01620获批治疗HPV相关疾病临床；辉瑞马塔西单抗注射液申报上市治疗血友病；奥赛康利厄替尼片新适应症申报治疗NSCLC；荣昌生物泰它西普拟申报上市治疗重症肌无力……同时，多项积极临床结果公布，涉及疫苗、癌症疗法、糖尿病及眼科药物等。 -
报告根据药融云数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件39起，其中创新药类融资共10起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起，其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、2起、6起；本周无融资金额在1亿元人民币以上企业。 -
报告根据药融云数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间国内医药大健康行业政策包括：国家药监局发布水凝胶敷料注册审查指导原则；中国医药包装协会公示四个剂型类标准；中检院公告新版GB 9706系列标准检验资质认定情况；国家药监局发布《化妆品标准化技术委员会章程》，旨在提升化妆品质量安全，规范标委会工作。 -
报告根据药融云数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号99项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请7项；本周共6个品种通过一致性评价，35个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。 -
报告根据药融云数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号15个。本周共计19款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药8款，无中药。 -
深度政策与市场双重驱动中药创新，古代经典名方制剂注册申请激增，审评获批提速。多家药企积极布局，热门品种包括苓桂术甘汤等，旨在快速切入疾病市场。经典名方创新应用结合现代医疗体系，形成“态靶辨治”体系，推动中药产业发展。 -
时讯8月20日，浙江亚太药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，该药品为医保乙类药，广泛用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元，同比增长9.98%。目前国内41家药企生产，9家过评，亚太药业已有13个品种过评。 -
时讯8月19日，正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验，成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4，通过连接子释放药物，致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研，其中3款为双抗ADC。 -
时讯JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药，用于银屑病治疗。其2期临床试验显示，在缓解斑块型银屑病症状上效果显著，不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前，该药正处于3期临床试验阶段，并与BMS新药进行头对头比较。
