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9月13日,据CDE官网显示,四川康德赛医疗科技有限公司(以下简称“康德赛”)的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可,拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。
细胞基因治疗前沿
康德赛
mRNA
肿瘤疫苗
2023/09/14
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据CDE官网公示,华东医药的1类新药HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理的适应症获批临床(默示许可)。
药融云
华东医药
创新药
减重药
2023/09/14
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近期,Eiger BioPharmaceuticals(Nasdaq:EIGR)宣布决定停止用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究。
生物药大时代
肝炎
生物制药公司
2023/09/14
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美国马萨诸塞州剑桥和中国苏州(2023年9月12日)--科越医药(Kira Pharmaceuticals是一家致力于研发新一代补体靶向药物来治疗补体介导疾病的全球临床阶段生物技术公司。
药融圈
科越医药
补体介导疾病
2023/09/14
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近期,唯久生物技术(苏州)有限公司(以下简称“唯久生物”)近日宣布公司自主研发的口服小分子NLRP3抑制剂成功获得FDA临床试验许可,并将于近期开展美国I期临床首次人体给药。
药融圈
炎症新药
唯久生物
小分子抑制剂
2023/09/14
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近期,外媒FierceBiotech报道,Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的项目。
药融圈
默沙东
礼来制药
再鼎医药
2023/09/13
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生物技术公司Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT)宣布,已与美国食品和药物管理局(FDA)就AAV基因疗法RP-A501治疗Danon病的全球2期关键试验设计达成一致。
生物药大时代
FDA
AAV基因疗法
Danon病
2023/09/13
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近日,康方生物(9926.HK)独立自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请,获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准。
生物药大时代
康方生物
双抗
实体瘤
2023/09/13
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据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计,2023年8月共有119个化药1类新药受理号获CDE承办(含补充申请30个)。
药融云
君实生物
恒瑞医药
信立泰
2023/09/13
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9月12日,CDE官网最新公示,丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。
药融云
丽珠医药
成人精神分裂症
双相I型障碍
2023/09/13