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双成药业筹划通过资产置换、发行股份及支付现金收购奥拉股份股权,并拟向特定投资者募资。奥拉股份主营模拟芯片研发,曾申报科创板IPO后撤回。双成药业上半年营收下降,净利润亏损,公司计划停牌不超过5个交易日以披露详细方案。
药融圈
双成药业
企业收购
企业转型
09/03
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2024年8月,17款CGT疗法获批IND,包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等,涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展,CGT市场预计快速增长,至2025年或达305.4亿美元,为全球医疗健康带来变革。
细胞基因治疗前沿
2024年8月
CGT疗法
IND获批
盘点
09/03
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河南省医疗保障局发布通知,自9月10日起全面执行六个医用耗材集中采购项目,涉及18类耗材如冠脉导管、输注泵等,价格大幅下降,预计为患者减轻医疗负担。集采项目覆盖广泛,平均降幅显著,推动国产企业崭露头角,耗材市场竞争格局持续深化。
数屿医械
医用耗材
集中采购
降价
09/03
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人福医药控股子公司宜昌人福药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市,该品种为神经激肽1受体拮抗剂,2023年销售额超5亿。宜昌人福累计投入约4500万研发,成为国内第7家获批企业,丰富公司产品线。
药融云
人福医药
宜昌人福药业
福沙匹坦双葡甲胺
获批上市
09/02
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8月28日,中国国家药监局受理赛诺菲替利珠单抗注射液上市申请,用于延缓1型糖尿病进展。该药2022年获FDA批准,是首个延缓1型糖尿病的创新靶向疗法,入选《时代》周刊2023最佳发明。礼来曾以6.41亿美元获得其开发权,后终止合作。
药融云
赛诺菲
替利珠单抗
申报上市
糖尿病
09/02
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8月28日,华东医药子公司杭州中美华东制药的磺达肝癸钠注射液ANDA获FDA批准。磺达肝癸钠为抗血栓药,销售额超1亿,最早由赛诺菲研发,后授权葛兰素史克。产品临床优势显著,FDA批准用于预防骨折手术血栓。
药融云
华东医药
磺达肝癸钠注射液
美国上市
ANDA
药物审评审批
抗血栓药物
09/02
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8月29日,默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期,且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性,研究终止。
药融云
默沙东
临床试验
临床失败
肺癌
皮肤癌
09/02
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2024半年报显示,和元生物营收1.13亿增35%,净利润亏损;研发投入增11.54%至2908万,占比25.72%。公司扩展基因治疗CRO服务,营收增18.52%,CDMO领域表现强劲,新增订单超2.1亿,助力市场地位巩固。
细胞基因治疗前沿
和元生物
2024半年报
企业营收
CDMO
09/02
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诺华宣布其PCSK9 siRNA药物Leqvio在III期V-MONO研究中显著降低ASCVD低风险患者LDL-C,展现积极疗效。Leqvio是全球首款PCSK9 siRNA降血脂药,已在多国获批,诺华计划扩大适应症研究并分享成果。国内已有多款PCSK9抑制剂上市及在研。
细胞基因治疗前沿
诺华
Leqvio
临床试验
降脂药
心血管疾病
09/02
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药明生物拟斥资1.085亿美元收购药明海德30%股权,使其全资附属。交易旨在增强对药明海德的控制,并整合企业架构,提高盈利能力。药明生物上半年收入微增,净利润下滑。
生物药大时代
药明生物
药明海德
企业收购
09/02