-
据显示:2023年8月15日,信达生物研发的PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液(tafolecimab,研发代号:IBI306)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
药融圈
降脂
高胆固醇血症
托莱西单抗
2023/10/12
-
据药融云数据库,近日,南京正大天晴启动了罕见病药物氘丁苯那嗪片的生物等效性试验。
药融云
首仿药
正大天晴
罕见病
2023/10/12
-
据CDE官网显示,南京美瑞制药递交的4类仿制化药米拉贝隆缓释片的上市申请获受理。
药融云
安斯泰来
尿急
尿频
2023/10/12
-
10月11日,临床阶段肿瘤公司Tempest Therapeutics公布了其研发的PPARα小分子拮抗剂TPST-1120在临床试验中获得的最新积极数据结果。
细胞基因治疗前沿
肝癌
肿瘤学
阿替利珠单抗
2023/10/12
-
近期,北京锤特生物科技有限公司(以下简称“锤特生物”)首个独立开发拥有自主知识产权的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液BioTTT001(以下简称“BioTTT001”)的新药临床试验(IND)申请已顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,适应症为恶性实体肿瘤。
细胞基因治疗前沿
锤特生物
溶瘤病毒疗法
实体肿瘤
2023/10/12
-
GLP-1 药物最初是为控制糖尿病而设计的,在过去的一年里,它作为一种有效的减肥和肥胖症药物而大受欢迎。尽管如此,在将减肥纳入报销单策略上,各个企业和商保公司仍是保持非常谨慎的态度。
生物药大时代
GLP-1
糖尿病
肥胖症
2023/10/12
-
10月10日,Akero Therapeutics报告了为期96周2b期SYMMETRY研究的36周分析结果,结果显示对于主要终点纤维化改善,EFX治疗表现出改善趋势,但不具有统计学意义,不及预期。
生物药大时代
肝硬化
Akero
2023/10/12
-
了解国内企业创新药出海/跨国企业在华新药布局动态,追踪全球创新药研发进展,关注全球积极/失败临床结果.....尽在《药融云医药行业观察周报》。
药融云
结直肠癌
肝癌
和黄医药
2023/10/11
-
近期,CDE官网显示上海先博生物科技有限公司(下文简称“先博生物”)“SNC109注射液”的IND申请已获CDE受理。
药融云
先博生物
CAR-T细胞疗法
实体瘤
2023/10/11
-
由信达生物自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体信必乐®(托莱西单抗注射液,研发代号:IBI306)在中国非家族性高胆固醇血症(non-FH)受试者中的III期临床研究(研究代号:CREDIT-1)结果已在国际知名期刊柳叶刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在线发表。
生物药大时代
信达生物
柳叶刀
心血管
2023/10/11