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锤特生物：溶瘤病毒获NMPA临床默示许可！

锤特生物溶瘤病毒疗法实体肿瘤

细胞基因治疗前沿

2023/10/12

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近期，北京锤特生物科技有限公司（以下简称“锤特生物”）首个独立开发拥有自主知识产权的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液BioTTT001（以下简称“BioTTT001”）的新药临床试验（IND）申请已顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可，适应症为恶性实体肿瘤。

产品简介：

产品名：BioTTT0011

通用名：重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液

BioTTT001，是由锤特生物独立开发并准备申报注册的国家I类新药，为一种新型、高效、低毒、靶向性治疗人肿瘤的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液。该新型病毒载体可作为治疗肿瘤的基因工程药物，同时可诱导机体产生肿瘤治疗性疫苗作用，杀伤远处转移肿瘤细胞和防止肿瘤复发。是目前具有最高效肿瘤杀伤能力和最低毒性的新型肿瘤病毒基因治疗生物制剂。新药临床试验（IND）申请已顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。

BioTTT0011基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

本产品的适应证为肉眼可见或者显微镜下可见的实体瘤（如头颈部肿瘤、表层肿瘤如黑色素瘤）、转移瘤（腹腔转移瘤）和扩散瘤，通过肿瘤内注射的方式达到治疗肿瘤、预防肿瘤复发和转移的效果。

关于锤特生物

北京锤特生物科技有限公司创建于2011年9月，注册资金1000万人民币，是专注于恶性肿瘤诊断和治疗的高科技生物技术公司。公司位于北京高新技术产业园--亦庄汇龙森产业园区内，依托生物医药基地良好的环境和政策，建有符合GMP、GLP国际标准认证的实验室。公司产品主要包括肿瘤诊断试剂盒、抗肿瘤新药、肿瘤免疫治疗产品及与其相关的辅助产品。

参考资料：

1.公司官网

2.药融云数据库

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