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从生物医药领域相关的投融资事件如何看待投资趋势?如何分析资本追逐的热门赛道?本期,药融咨询从9月创投事件展开分析,追踪国内医药大健康投融资与发展动向。
药融云
癌症
投融资
凌科药业
2023/10/18
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眼科药物开发商Aldeyra Therapeutics(纳斯达克股票代码:ALDX)周一上午股价大跌 66.3%,该公司称,由于疗效数据不足,美国食品及药物管理局(FDA)可能不会批准其药物Reproxalap 用于治疗干眼症。
细胞基因治疗前沿
眼病
FDA
干眼症
2023/10/18
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近期,辉瑞公司宣布etrasimod已获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准,用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。
生物药大时代
辉瑞制药
结肠炎
2023/10/17
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近期,礼来公司表示,其抗炎药物mirikizumab 在一项III 期研究一年后帮助约一半克罗恩病患者进入缓解状态。
生物药大时代
礼来制药
抗炎药
克罗恩病
2023/10/17
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据NMPA官网最新公示,南京正大天晴的4类化学药品达格列净片已于近日获批生产(国药准字H20234196/国药准字H20234191),视同通过一致性评价。
药融云
正大天晴
阿斯利康
糖尿病
2023/10/17
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2023年10月12日,Alvotech公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准其针对AVT04(乌司奴单抗)的生物制剂许可申请(BLA),该公司提议将AVT04作为强生公司Stelara(ustekinumab)的生物仿制药候选药物,这是该公司自去年以来第四次被监管机构拒绝批准。
药融云生物药大时代
FDA
生物仿制药
关节炎治疗药物
2023/10/17
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10月16日,SOTIO Biotech宣布与 CDMO龙头Lonza子公司Synaffix达成合作协议,开发多达3款用于实体瘤的抗体药物偶联物 (ADC)新药。
药融云
ADC药物
2023/10/17
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2023年10月16日,先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布,自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白——注射用SIM0237取得新的药物临床试验批准(IND)通知书,拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗。
生物药大时代
先声药业
双抗
膀胱癌
2023/10/17
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近期,辉瑞(Pfizer)宣布FDA批准其药品Braftovi与Mektovi组合疗法的补充新药申请(sNDA),用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
生物药大时代
辉瑞制药
肺癌
组合疗法
2023/10/17
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2023年10月13日,亚盛医药重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可
生物药大时代
亚盛医药
白血病
2023/10/17