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阿斯利康的奥希替尼(Tagrisso)治疗不可切除EGFR突变型非小细胞肺癌的sNDA获FDA优先审评。奥希替尼已获批4项适应症,其疗效显著,但部分患者出现3级及以上不良事件。若获批,奥希替尼将适用于更多EGFRm患者。
药融云
阿斯利康
奥希替尼
肺癌
06/13
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NMPA发布药品批准信息,67个品种(97品规)通过一致性评价,涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评,8个品种实现首家过评。
药融云
药物审评审批
正大天晴
科伦制药
倍特药业
06/13
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健康元药业成功拿下沙美特罗替卡松吸入粉雾剂首仿,该产品在2022年全国院内销售额超8亿元。健康元已有8款吸入制剂过评,其中4个品种为首家过评。目前多家药企已提交上市申请,竞争激烈。
药融云
健康元药业
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
获批上市
06/13
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药融云-保健食品备案数据库,收载整合了国家市场监督管理总局公布的信息近2万条数据,提供更全面的检索及下载方式,数据包含备案的全部基本信息,该数据也将根据官方网站的数据及时更新。
药小白
备案
06/13
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拜登政府加强生物安全战略,提出《生物安全法案》监管药明康德、华大基因等企业,可能影响其市场份额。印度CDMO敏锐捕捉市场变化,准备抓住机遇,如Syngene等公司加强双供应链战略,投资扩展生物制造能力,以填补市场空白。
药通社
生物安全法案
药明康德
印度CDMO
06/12
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2023年全球最畅销的细胞和基因疗法Top10榜单中,CAR-T疗法占据6席,其中Kite Pharma的Yescarta以近15亿美元收入居首。尽管未纳入反义寡核苷酸(ASO)疗法,但如纳入,Sarepta的两款ASO疗法也将上榜。目前全球已上市11款CAR-T疗法,6款在海外市场披露的累计销售额达37.14亿美元。
细胞基因治疗前沿
细胞和基因疗法
营收榜单
2023年
06/12
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Menarini作为意大利最大的医药企业,以140年的历史在全球制药领域占据重要地位,尤其在心血管疾病、炎症镇痛、胃肠道疾病、肿瘤和代谢性疾病等领域有深厚研究。其产品线专注于创新药物和技术,尤其在肿瘤学和传染学领域有显著成就,通过不断收购和研发,加强其国际地位,专注于为全球患者提供更高疗效和安全性的药物。
药融圈
Menarini
药企
深度解析
06/12
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RDC药物由抗体、连接臂、螯合物和放射/成像因子构成,在疾病诊断和治疗上展现出独特优势。国内企业如远大医药、智核生物、辐联医药、核欣医药、苏州博锐创合医药及晶核生物等积极布局RDC研发,尽管中国市场仍处初级阶段,但随着技术进步和政策支持,市场潜力将持续扩大。
药融圈
RDC
核素偶联药物
盘点
企业
06/12
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司美格鲁肽因减肥效果显著受追捧,但近期研究指出其增加非糖尿病男性ED风险。诺和诺德回应称研究不足,药物安全经过验证。国内GLP-1研发火热,多款新药进入临床。诺和诺德探索司美格鲁肽更多应用,包括治疗心血管疾病和成瘾疾病。国内GLP-1市场规模预计快速增长,国内外企业竞争激烈。
药融云
司美格鲁肽
诺和诺德
GLP-1
药物研发
06/12
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6月11日,四川科伦药业的复方醋酸钠林格注射液通过一致性评价,该品种是第四代电解质补充剂,2022年全国销售额超10亿元。目前,6家企业拥有生产批文,其中5家过评。此外,科伦药业今年已有9个品种过评,其中2个品种为首仿。
药融云
科伦药业
复方醋酸钠林格注射液
药物审评审批
06/12