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<一文看懂>保健食品备案和注册的区别

药小白
172
3周前

备案

随着人们健康意识的不断提升,越来越多的消费者开始关注保健食品的安全性和有效性。为了保障消费者的权益,国家市场监督管理总局推出了保健食品备案信息在线查询平台,消费者和企业可以查询到保健食品的备案信息,如产品名称、备案号、申请人、备案日期、保健功能、主要原料、适宜人群、生产企业、不适宜人群、备案状态、保健食品类别、生产国家或地区等重要信息,以确保产品的合规性和安全性。

下面本文将详细介绍保健食品备案和注册的区别&如何使用国家官网查询国产保健食品与进口保健食品备案信息。


一、保健食品备案和注册的区别(为何备案信息数量超过注册信息数量)

根据国家市场监督管理总局统计,截止2023年6月19日,保健食品有效备案凭证累计发放数量(累计14000多件)已超过近三十年来现行有效注册批准证书累计数量(11000多件),实现了备案对注册的历史性超越。很多网友不知道其保健食品备案和注册的区别,保健食品注册和备案是两种不同的监管方式,它们的主要区别在于申请的条件、程序和监管要求。

①适用范围:

  - 注册通常适用于新研发的保健食品,需要经过更为严格的审批流程。

  - 备案适用于那些已经通过安全性评估,符合国家相关标准和要求的保健食品,流程相对简单。

②审批流程:

  - 注册流程包括提交申请材料、技术审评、现场核查、样品检验等步骤,耗时较长。

  - 备案流程则相对简化,主要涉及材料提交和形式审查,审批时间较短。

③监管要求:

  - 注册产品需要提供更为详尽的安全性、功效性数据和研究报告。

  - 备案产品虽然也需要证明其安全性和符合标准,但所需提交的材料和证据相对减少。

④法律效力:

  - 注册产品获得的是正式的注册证书,具有更高的法律效力和市场认可度。

  - 备案产品获得的是备案凭证,虽然也合法,但在市场推广和消费者信任度上可能略逊一筹。

⑤产品创新:

  - 注册鼓励产品创新,对于具有新功效或使用新原料的保健食品,通常需要通过注册流程。

  - 备案则适用于那些已有成熟安全评估和市场验证的产品,便于快速上市。


二、国家市场监督管理总局官方网站查询(详细步骤)

官方的保健食品备案信息最开始由国家食品药品监督管理总局负责监管,2018年3月《国务院机构改革方案》组建国家市场监督管理总局,不再保留国家食品药品监督管理总局,所以现在由国家市场监督管理总局负责监管。

网站查询详细路径:进入国家市场监督管理总局官网-->导航栏目选择‘服务’进入国家市场监督管理总局政务服务平台-->网上办事-->食品-->保健食品备案-->查询


三、保健食品备案信息数据库的高效查询与数据下载(一键导出数据)

官方的保健食品注册信息分为了国产保健食品备案和进口保健食品备案,支持进口保健食品或国产保健食品、产品名、申报企业、备案号、社会信用代码等选项进行查询,但不支持数据的下载与导出,所以一般保健食品生产企业及机构往往通过第三方保健食品备案信息数据库进行数据的查阅与下载,如药融云-保健食品备案数据库,收载整合了国家市场监督管理总局公布的信息近2万条数据,提供更全面的检索及下载方式,数据包含备案的全部基本信息,该数据也将根据官方网站的数据及时更新。

如查询2023年美国主要原料是维生素D的进口保健食品备案信息,在其数据库搜索界面的主要原料项输入‘维生素D’;备案日期筛选‘2023年1月1日-2024年1月1日’;类别筛选‘进口保健食品’;地区筛选‘美国’点击查询即可查阅搜索结果。

图源:药融云-保健食品备案数据库

查询路径:药融云官网-企业版-合理用药-保健食品备案数据库

该数据库可通过产品名称、备案号、申请人、备案日期、保健功能、主要原料、适宜人群、生产企业、不适宜人群、备案状态、保健食品类别、生产国家或地区等筛选条件进行查阅。

通过点击‘导出’按钮,可对实现搜索结果的各项数据进行自定义下载(如下图)

图源:药融云-保健食品备案数据库结果导出页

该保健食品备案数据库对生产企业而言是一个重要的市场洞察工具,使企业能够通过备案过程中的数据分析、消费者反馈和市场监管动态,更准确地把握市场需求和趋势,从而做出更有针对性的产品研发和市场策略调整,增强市场竞争力和响应速度。


*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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