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深度2024年上半年，A股医药领域超9成股票下跌，仅余5只千亿市值医药股：迈瑞医疗、恒瑞医药、百济神州、片仔癀、药明康德。迈瑞医疗凭自主创新与研发投入保持高增长；恒瑞医药因创新药与国际化战略推动业绩增长；百济神州加大研发投入，新药出海成功；片仔癀业绩创新高，多业态发展；药明康德预计全年稳健增长，现金流充足。 -
深度本文基于白皮书部分内容，将重点聚焦中药市场情况，通过深度解析2023年中药市场的关键数据，包括市场份额分布、热销产品分析、领军企业表现，以及以片仔癀为代表的中药龙头公司的市场策略与业绩分析，旨在为行业内外人士提供一份专业全面的市场洞察报告。 -
深度GLP-1药物产业链蓬勃发展，涵盖原材料、原料药及CDMO、药物研发与给药装置企业。上游原材料竞争激烈，价格大降，质量提升，配套服务增强，产能扩大。代表性企业如成都普康、长沙晨辰等在新材料领域表现突出，氨基酸等传统原料厂家也受资本青睐，价格战激烈。新玩家不断入局，市场竞争日益残酷。 -
深度诺如病毒（NoV）是全球急性胃肠炎主要病原体，因其高变异性及难以培养，尚无上市疫苗。武田制药与Frazier合作成立HilleVax，专注于诺如病毒疫苗研发。HilleVax获融资并上市，但二价疫苗临床试验未达主要终点致市值大跌。近期，HilleVax与成都康华生物合作，引进六价诺如病毒疫苗HIL-216，计划启动临床试验。 -
深度细胞与基因疗法（CGT）潜力巨大，2024年上半年全球有8款获批。其中，Sarepta的Elevidys扩展至≥4岁DMD患者，Geron的Rytelo获批治疗低危MDS，Moderna推出首个非COVID-19 mRNA疫苗mRESVIA，辉瑞的BEQVEZ则为血友病B患者提供新疗法……这些进展均显示CGT在精准医疗领域的重大突破。 -
时讯2024年7月，uniQure公布AMT-130基因疗法在亨廷顿病I/II期临床试验中显著减缓病情，FDA授予其再生医学先进治疗称号，公司股价大涨。AMT-130通过靶向HTT mRNA减少缺陷蛋白产生，高剂量组疾病进展减缓显著。uniQure计划与FDA讨论加速批准，并继续推进研究。 -
时讯中欧及美国FDA在药品监管上采用加速批准机制，但FDA的AA（加速批准）近半药物未显临床益处，且常成“免死金牌”。中国自2015年起实施有条件批准（CA），面临类似挑战，需加强验证性临床试验要求。FDA已撤销部分AA药物，显示负面验证结果或未完成试验。这些经验或为中国提供监管启示。 -
时讯知名ADC创新药企荣昌生物因市场担忧现金流问题，股价近期大幅下跌。公司回应称正推进核心产品泰它西普的对外授权，并有多项专利布局保障未来。同时，公司研发投入巨大，面临资金压力，已披露定增方案募资。政策层面，国家出台全链条支持创新药发展实施方案，以助力创新药企发展。 -
时讯7月10日，科伦药业子公司湖南科伦制药递交的仿制药布瑞哌唑片上市申请获受理。布瑞哌唑为非典型抗精神病药，2023年全球销售额超22亿美元。科伦药业今年积极布局仿制药市场，已提交38个品种申请，并规划7大潜力品种首仿，其中17个品种已过评，展现其在仿制药领域的强劲竞争力。 -
时讯7月8日，石药集团宣布其附属公司开发的抗体药物偶联物SYS6023获FDA批准在美国开展临床试验，此前已在中国获批。SYS6023针对晚期实体瘤，具有抗肿瘤作用，已提交多项专利。石药集团至少有6款ADC产品处于临床研究阶段，部分已在美国开展研究，并有产品实现对外授权。
