荣昌生物回应现金流问题

或因市场担忧公司现金流问题，国内知名ADC创新药企业荣昌生物(688331)7月9日收盘跌20%，近9个交易日累计跌幅近40%。7月8日荣昌生物公告:实控人方面拟以1000万元-2000万元增持股份。7月9日超过百家机构投资者参加了公司组织的电话会议，荣昌生物王威东– 董事长、房健民 - 总经理、温庆凯–董事会秘书和童少靖 - 首席财务官兼联席公司秘书参加了会议。

对于市场最关心的现金流问题，公司回答如下：

公司表示，泰它西普是公司的核心产品，公司正在积极推进其对外授权，但由于泰它西普适应症较多，给合作谈判带来一定难度，公司将进一步调整和优化BD策略，推进项目达成。

此外有投资者问到，RC18海外的专利在28年将要到期，请问这个情况对公司国际合作是否会造成影响？公司表示：

首先，在美国，对于药品的专利保护布局并不仅仅是局限于药品结构专利这一个单一的专利，而是会包括药品制剂、适应症以及治疗方法等专利类型，从而形成一个全面的专利保护格局。虽然，泰它西普的物质结构专利可能在28年到期的基础上最多可获得不超过5年的延长期，但同时，还存在泰它西普冻干制剂（2020年申请）、泰它西普用于红斑狼疮的治疗方法（2019年申请）、泰它西普治疗IgA肾病（2022年申请），干燥综合症（2022年申请）和重症肌无力（2023年申请）的应用等专利布局，针对这些治疗方法和应用的专利保护周期，在专利授权后，将获得自申请日起至少20年的保护时长。同时，根据更多适应症的拓展，预计还会开展进一步的专利布局以进一步延长产品的专利保护周期。

其次，在美国，对于上市药品，不仅仅是通过专利一个维度的方式进行药品的保护，为进一步的促进原研药企的研发动力，还提供了临床试验数据保护制度，罕见病独占保护以及儿科用药数据独占期等。泰它西普作为大分子药物，在美国上市后，将获得自上市日起算的长达12年的试验数据保护期，而在获得罕见病认定（如泰它西普用于治疗重症肌无力在2022年9月27日获得了孤儿药资格认定）上市后，针对相应适应症将再次获得上市后7年的罕见病独占期保护。因此，目前公司认为泰它西普在美国具有良好的专利及数据、市场保护格局。

年报显示，目前，荣昌生物共有8个分子20余款候选生物药产品正在开发之中，其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段，均为靶向生物创新药。

截止到2024年一季度末，荣昌生物的现金及现金等价物余额约6.2亿元，短期借款达5.74亿元；今年4月，为“缓解公司研发及经营资金的紧张局面”，荣昌生物披露定增方案，拟募集资金25.5亿元用于新药研发项目。从这方面来看，市场现金流问题也不无道理。作为ADC创新龙头企业，研发投入也是公司开支的大头，2023年，荣昌生物的研发投入为13.06亿元，占当期营业收入的比重120.62%。公司 2023 年度实现营业收入10.83 亿元，较去年同期的 7.72 亿元增加 40.26%，主要是因为 2023 年两个核心产品泰它西普、维迪西妥单抗销售收入及销量同比快速增长,归属于上市公司股东的净亏损 15.11 亿元。对于维迪西妥单抗：截至2023年12月31日，公司肿瘤科商业化团队已有近600人，团队涵盖全国31个省级行政单位的近250个地级市超过2000家医院，已完成超过650家医院的药品准入，2023年新准入医院超200家，全国TOP500医院占肿瘤市场总潜力80%以上，准入率达60%以上。

总结

在资本寒冬下，很多创新药企的日子确实不好过，需要政策的大力支持。7月5日，国常会审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系到医药产业发展和人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制等。我们期待后续国家层面更多强有力的细则措施出台，支持国内创新药的发展，更好的参与全球竞争。

参考资料：公司公告

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