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作为一个深耕创新药制剂多年的玩家,经常遇到做仿制药的朋友调侃,创新药的剂型怎么选择,口服制剂一般选择胶囊还是片剂?一般规格怎么确定比较合适?在开发阶段早期,甚至是发现阶段,利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义;而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。
药事纵横
创新药
药物开发
2023/03/02
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3月1日,国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。通知提到:持续扩大药品集采覆盖面;扎实推进医用耗材集中带量采购;着力提高报量准确性;强化落实优先使用中选产品。
药通社
医保局
药品集采
2023/03/02
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3月1日,一家衍生自斯坦福大学的生物技术CAR-T公司CARGO Therapeutics宣布完成2亿美元的A轮融资。融资资金将用于推进其自体CD22 CAR-T细胞疗法候选药物CRG-022。
细胞基因治疗前沿
医药投融资
CAR-T
2023/03/02
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2月28日,Novavax2022年报发布:虽然2022年营收19亿美元,但是销售成本支出9.03亿美元,研发费用支出12亿美元,加上其它费用,最终Novavax2022年全年净亏损6.58 亿美元,约为46亿人民币。
细胞基因治疗前沿
疫苗公司
Novavax
2023/03/02
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2023年3月1日,INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗,同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示,治疗组应答率高于安慰剂组。
生物药大时代
宫颈癌
创新药
DNA疫苗
2023/03/02
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截至目前,全球ADC药物获批上市数量为15个,其中在中国获批上市的ADC药物有6个。2021年我们统计了11种ADC药物,合计销售额为52.5亿美元,2022年已公布10种ADC药物的销售数据,合计营收约74.91亿美元,同比增长约42.69%。
生物药大时代
ADC药物
2023/03/02
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目前全球生产的甾体类药物已超过400种,是仅次于抗生素的第二大类药物,其中最主要的是甾体激素类药物。今天,我们继续来分享药融云《甾体类药物产业链白皮书》中关于甾体类药物下游重点品种分析的相关内容。
药融云
鼻炎
仙琚制药
默沙东
2023/03/01
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2月,CDE受理了两项甲磺酸艾立布林注射液仿制上市申请,分别来自成都西岭源药业/健进制药和浙江星月药物。目前该“化药珠峰”注射液国内仅原研获批生产销售,“国内首仿药”位置空缺,且申报药企较少,竞争不算激烈,各药企均有机会夺得。
药融云
仿制药
乳腺癌
2023/03/01
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药融圈获悉:2023年2月中旬,继“293XS细胞库”之后,宜明细胞自主驯化的另一细胞库“HEK293T细胞库”也完成了向美国FDA的DMF(Durg Master Files, 药品主文件)备案,并已收到确认函,备案号为DMF 29108。
药融圈
宜明细胞
细胞库
2023/03/01
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索玛鲁肽(Semaglutide)是由Denmark的诺和诺德公司开发的新一代GLP-1类似物。索玛鲁肽目前上市的剂型有注射剂和片剂,其中索玛鲁肽片剂目前已被EMA、FDA、PMDA等批准,是30多年来口服肽类递送的重要里程碑。本节就索玛鲁肽可开发的剂型进行分析和讨论。欢迎各位同行积极讨论。
药事纵横
索马鲁肽
2023/03/01