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国家医保局3月初发布了相关文件通知,为2023年医药集采工作划出了重点。在本轮国家集采中,抗感染药涉及的品种最多,有17个系统用抗感染药被纳入,占比达到42.5%。从竞争格局来看,奥硝唑注射液、注射用头孢西丁钠、头孢噻肟注射剂的竞争最为激烈。
药融云
药品集采
抗感染
2023/03/08
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近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗获批上市,用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。据悉,这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗,也是国产第3款PD-L1单抗。同时也是国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗,将为患者带来新选择。
药融云
PD-L1
恒瑞医药
创新药
小细胞肺癌
2023/03/08
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片剂是药物市场的主流剂型,也是口服固体制剂开发首选的剂型之一。那么如何找出合适的片厚以使自制样品与参比制剂的溶出曲线相似呢?
药事纵横
片剂
2023/03/08
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据CDE官网,浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。该品种原研来自诺华,最早于2015年获FDA批准上市,是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。目前申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家,国内首仿药之争激烈,究竟谁能脱颖而出?
药融云
仿制药
高血压
沙库巴曲缬沙坦钠片
2023/03/08
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莫博赛替尼是武田制药研发并引进的全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期(mPFS)提高到7.3个月,中位总生存期(mOS)延长至20.2个月,填补了该领域临床治疗的长期空白。
药融圈
创新药
莫博赛替尼
肺癌
EGFR
2023/03/08
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苯扎氯铵在水中极易溶解,在水中溶解搅拌后很快形成均相溶液,理论上其含量是稳定的。但其水溶液的特点是振摇时产生多量泡沫。形成泡沫的苯扎氯铵溶液不再是均相的溶液,其上层的泡沫含有的苯扎氯铵含量较高,而下层清液的含量较低。
药通社
苯扎氯铵
2023/03/08
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近期,罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc.(拜玛林制药公司)发布财报:2022年总收入达到21亿美元,同比增长14%;研发费用支出6.5亿美元,同比增长3%;净利润1.42亿美元,扭亏为盈。目前公司已经有8个商业化产品,主要以治疗罕见病为主。
细胞基因治疗前沿
财报
BioMarin
2023/03/08
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3月6日,TCR-T细胞疗法公司Adaptimmune宣布,同意以约1.03亿美元的股票互换方式收购细胞疗法公司TCR² Therapeutics Inc. ,为创建一家针对实体瘤的T细胞治疗开发公司。收购后,TCR²的股价在盘前交易中上涨了45%,收盘上涨33%;而Adaptimmune的ADS上涨了5.7%。
细胞基因治疗前沿
细胞疗法
2023/03/08
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目前ADC药物已经成为中国创新药出海的名片,前有荣昌生物和科伦药业,后有石药集团和恒瑞医药,国内还有不少企业在跟进。其中,石药集团已有两款ADC产品出海,协议总额近19亿美元。据药融云数据库显示,目前石药集团已有5款ADC候选药物进入临床。
生物药大时代
石药集团
ADC药物
2023/03/08
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近日,四川科伦药业发布公告,其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液获批上市,斩获该3亿抗感染药的“国内首仿药+首家过评”。此外,科伦药业正全面布局泊沙康唑,已获批肠溶片剂,也已递交注射液制剂的上市申请,不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。
药融云
科伦药业
仿制药
首仿药
泊沙康唑
2023/03/07