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时讯2023年1月31日，华海药业发布公告，华海药业将作为旺实生物的主要供应商之一，受托生产和供应创新药 VV116 的原料药，同时受托生产 VV116 的制剂。靶点社2024-03-14华海药业 新冠药物 -
时讯新年伊始，医药寒冬似乎并未远去，跨国药企的裁员没有终止。去年赛诺菲计划裁员8000人，震惊药圈。2023年1月，德国默克、BMS开启裁员后，近日安进紧跟其后开启了今年的新一轮裁员。生物药大时代2024-03-14安进 生物医药 跨国药企 -
时讯1月31日，辉瑞2022年业绩公布：全年营收1003亿美元，其中新冠疫苗Comirnaty收入378亿美元，新冠口服药物Paxlovid营收189亿美元。这2款新冠相关产品营收合计已达到567亿美元，超过总营收的50%。生物药大时代2024-03-14辉瑞 新冠药物 -
深度分析2023年已走过1月，国内又有一批1类新药首次进入III期临床试验，涵盖PD-1、CD47、ROS1等多个靶点，涉及恒瑞医药、石药集团、荣昌生物、正大天晴、天境生物、滨会生物6家药企。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 临床试验 -
时讯在2023开年来，已经有2款1类新药获得国家药监局的批准上市，分别来自江苏艾迪药业和武田制药。这2款1类新药获批上市后将分别为艾滋病患者和携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。摩熵医药（原药融云）2024-03-14新药上市 创新药 1类新药 -
时讯1月29日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊获批，斩获该品种“国内首家过评+国产第二家”。此前该2亿抗癌药国内除原研外，仅恒瑞医药获批上市生产销售。摩熵医药（原药融云）2024-03-14豪森药业 抗癌药 仿制药 -
时讯2023年1月29日，国家药监局发布通知，附条件批准先声药业的先诺欣®、旺实生物的民得维®上市，两款均为国产新冠口服药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。其中，先诺欣®作为首款国产3CL蛋白酶抑制剂成功上市。摩熵医药（原药融云）2024-03-143CL蛋白酶抑制剂 新冠口服药 创新药 -
时讯中国上海2023年1月31日，原启生物，一家致力于肿瘤免疫治疗细胞产品处于临床阶段的创新药企，今日宣布公司自主的靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品OriCAR-017治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床研究数据在《柳叶刀血液学（Lancet Haematology）》上发表。药融圈2024-03-14原启生物 柳叶刀 -
深度分析近年以来，由于我国行业正处于大调整期，国内仿制药市场开始萎缩，部分企业不得不出海发展。很多业内同仁喜欢拿中印两国的仿制药企做比较，认为我国仿制药产业发展不及印度，甚至厚此薄彼地认为我国的医药工业弱于印度。然而，这些人只是拿了我们自己的短处去比别人的长处，其实……药事纵横2024-03-14医药工业 -
政策法规1月29日晚，CDE发布通知，药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》及《eCTD验证标准V1.0》进行了修订，并形成征求意见稿。药通社2024-03-14CDE发布
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