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  • 文达医药BET抑制剂获批临床
    时讯
    根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新数据,由文达医药和恒雅医药联合申报的1类创新药NHWD-870 HCl片在中国获得两项临床默示许可,拟开发用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/粘膜黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等。
    药明康德
    2024-03-14
    BET抑制剂
  • 皮下注射!辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床
    时讯
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,辉瑞(Pfizer)公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。
    药明康德
    2024-03-14
    辉瑞 PD-1抑制剂
  • 诺华、拜耳等都在开发 IDH靶点在癌症治疗领域还有多大潜力?
    时讯
    由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物(oncometabolites)积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。
    药明康德
    2024-03-14
    IDH靶点 癌症
  • FDA今日加速批准DMD创新疗法
    时讯
    今天,美国FDA宣布,加速批准日本新药株式会社(Nippon Shinyaku)子公司NS Pharma开发的Viltepso(viltolarsen)上市,用于治疗特定杜氏肌营养不良(DMD)患者。
    药明康德
    2024-03-14
    FDA 创新疗法
  • 俄罗斯轮盘:首款新冠疫苗上市
    深度分析
    今天俄罗斯宣布批准上市了全球首款新冠疫苗。这是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的产品,使用两个表达新冠S蛋白的不同病毒载体分两次注射。
    美中药源
    2024-03-14
    新冠疫苗 俄罗斯
  • 首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药Evrysdi获FDA批准
    时讯
    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evrysdi(risdiplam)用于治疗成人和两个月以上的儿童脊髓性肌萎缩症(SMA),Evrysdi的获批成为首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    FDA 脊髓性肌萎缩症
  • 再见了药招保证金!
    政策法规
    8月10日,海南省公共资源交易服务中心发布《海南省关于清退投标保证金的通知》(以下简称《通知》),《通知》显示,海南目前正在开展清退历年来投标保证金余额的工作。
    E药经理人
    2024-03-14
    药企 保证金
  • 每月6000元 先声药业阿巴西普上市 类风关赛道再入竞争者
    时讯
    日前,先声药业宣布,其与百时美施贵宝(BMS)合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液(商品名:恩瑞舒)正式上市。该药为目前全球类风湿关节炎领域第一个,也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。
    医谷
    2024-03-14
    类风湿关节炎 先声药业
  • 拜耳8.75亿美元收购KaNDy 囊获新型非激素口服疗法
    时讯
    8月11日,拜耳(Bayer)与临床阶段生物科技公司KaNDy Therapeutics共同宣布,拜耳将收购后者以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。
    药明康德
    2024-03-14
    拜耳 更年期 女性
  • GLP-1激动剂第二易主 索马鲁肽距离第一还有多远?
    时讯
    近日,诺和诺德发布2020半年报,营收638.81亿丹麦克朗(约101.6亿美元),同比增长8%,归母净利润为225.22亿丹麦克朗(约35.8亿美元),同比增长12%。中国区收入72.87亿丹麦克朗(约合80.77亿元),同比增长11%。
    CPhI制药在线
    2024-03-14
    GLP-1激动剂
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