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时讯近期,君实生物旗下PD-1抑制剂“特瑞普利单抗”获美国食药监局(FDA)批准上市,适应证为鼻咽癌,成为首个在美获批的中国研发的PD-1抑制剂。细胞基因治疗前沿2024-03-14K药 君实生物 鼻咽癌
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时讯劲方医药宣布GFH925 (IBI351)新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。生物药大时代2024-03-14劲方医药 非小细胞肺癌 结直肠癌
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时讯2023年11月22日,信达生物宣布其在研药物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的II期临床研究结果全文近日在国际权威糖尿病期刊Diabetes Care在线发表。摩熵医药(原药融云)2024-03-14信达生物 2型糖尿病
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时讯近日,据NMPA官网公示,齐鲁制药和江苏恩华药业提交的阿普唑仑片化药同日通过一致性评价。摩熵医药(原药融云)2024-03-14焦虑 齐鲁制药 恒瑞医药
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时讯近日,Vertex(福泰制药)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经受理了KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合使用的II类变更申请。摩熵医药(原药融云)2024-03-14孤儿药 遗传疾病 囊性纤维化
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时讯了解最新医药动态,监测创新药/改良型新药注册申报详情,洞察最新医药行业发展方向,尽在《药融云医药行业观察周报》。摩熵医药(原药融云)2024-03-14道尔生物 石药集团 高甘油三酯血症
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时讯近日,第一三共(DaiichiSankyo)申请的注射用德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。摩熵医药(原药融云)2024-03-14高血压 阿斯利康 胃癌 肿瘤领域
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时讯在过去的十年中,CD19靶向疗法已经成为另一种革命性的免疫疗法。这些疗法包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物缀合物和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,已经引起了全球制药业临床和商业领域的关注。摩熵医药(原药融云)2024-03-14CD19 免疫疗法 肿瘤领域
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时讯近日,默克公司宣布,将通过一家子公司收购Caraway Therapeutics,总潜在对价高达6.1亿美元,包括未披露的预付款以及或有里程碑式的付款。摩熵医药(原药融云)2024-03-14默沙东 神经退行性疾病 阿尔茨海默病
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时讯近日,据CDE网站显示,复星医药子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c 申报上市获受理。摩熵医药(原药融云)2024-03-14复星医药 肿瘤药 1类新药
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