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时讯1月16日，美国FDA批准基因编辑疗法Exagamglogene autotemcel(Exa-cel，商品名：Casgevy) 用于治疗12岁及以上患者的输血依赖性β地中海贫血（TDT）。细胞基因治疗前沿2024-03-14FDA批准 基因编辑疗法 β地中海贫血 -
时讯2024年1月16日，领先核酸递送公司Genevant Sciences宣布已与Tome Biosciences 签订合作和非独家许可协议，开发一种体内基因编辑疗法，用于治疗一种未公开的罕见单基因肝病。生物药大时代2024-03-14LNP 肝病 核酸递送 -
深度分析近年来，小核酸药物成为生物制药企业的研发热点，小核酸药物专指靶向作用于RNA或蛋白质的一类寡核苷酸分子，包括反义寡核苷酸（ASO）、siRNA、aptamer等。药事纵横2024-03-14小核酸药物 寡核苷酸分子 不良反应 -
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时讯近日，据CDE官网显示，海南普利制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米的上市申请昨日获受理。摩熵医药（原药融云）2024-03-14蛋白酶体抑制剂 多发性骨髓瘤 仿制药申报 -
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时讯据不完全统计，过去的2023年里有31款新药被FDA拒批，涉及到肿瘤、心脏疾病、呼吸系统疾病和皮肤病等等，被拒理由....药事纵横2024-03-14FDA 肿瘤领域 心脏疾病 呼吸系统疾病 -
时讯1月12日盘后，君实生物（688180）发布高管人员任职变动公告：公司董事会选举举NING LI（李宁）先生为副董事长。药事纵横2024-03-14君实生物 首席执行官 药企 -
时讯前不久，小核酸龙头Sarepta Therapeutics公布2023年初步报告：预计2023年产品净收入将达到11.45亿美元。细胞基因治疗前沿2024-03-14DMD基因疗法 小核酸 -
深度分析本文章汇总并简介了2023年NMPA批准上市的1类化学新药和1类生物制品，不包含中药、血液制品等。药事纵横2024-03-14盘点 1类新药 获批上市
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