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时讯据CDE官网最新公示，四川科伦药业最新递交的二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药上市申请获受理。目前该$22亿降脂药国内仅有原研1家+国产1家获批，市场前景可观。 -
深度近年来，全球制药巨头纷纷涌入罕见病市场。其中，已经有26年历史的罕见病制药企业Biomarin频频与罗氏、安进、吉利德等多个巨头传出绯闻。这家美国药企，曾连续多年霸榜美国GEN杂志所评选的生物制药领域TOP10并购名单，是十大热门标的之一。 -
时讯前不久，第二大印度仿制药巨头阿拉宾度公布了2022-2023财年的营收情况，全年营业收入2485.54亿印度卢比，同比增长6%。税息折旧及摊销前利润375.82亿印度卢比，同比下降14.3%。尽管如此，该公司的EBITDA仍有营业额的15.1%。 -
时讯Biocon Biologics是一家印度和以色列合资的生物仿制药公司，去年2月份，该公司对外公告称，该公司将要收购晖致的biosimilar资产，总价达33.35亿美元。这么大手笔的交易，在印度巨头中是比较罕见的，也就当年太阳收购兰博西能与之相提并论。 -
时讯6月20日，国家药监局发布公告，决定恢复瑞迪博士实验室有限公司自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平在中国境内销售使用。 -
时讯近日，总部位于比利时的BioSenic宣布将暂停ALLOB的研发。ALLOB是一种源自间充质干细胞的异体通用型细胞疗法，目前正在评估该疗法是否可用于治疗胫骨骨折。据报道，暂停ALLOB开发的决定是在IIb期试验结果令人失望之后做出的。 -
时讯据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有62个受理号获批，共有27品种（34规格）最新通过一致性评价，涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。 -
投融资2023年6月，ITM公司完成2.55亿欧元新一轮融资，本次由淡马锡、贝莱德/BlackRock、QIA、Nextech、ATHOS、欧洲Carbyne、Petrichor等机构投资。公司也将在中国上海成立子公司，以加速在该地区引入肿瘤核药领域产品。 -
深度mRNA技术凭借着新冠疫情一举走红，并被MIT Technology Review评为2021年“十大突破性技术”之一。相应地，由核酸药物引领的“现代新药第三次浪潮”也越发汹涌，核酸药物正成为全球新药研发炙手可热的领域。 -
深度对药品来说，专利到期意味着其市场垄断地位的结束，仿制药企业可以合法进入市场生产和销售仿制版本的该药品。专利到期前1-2年是药品生命周期中的重要时期。原研药企和仿制药企都需要制定应对策略，以应对市场变化和新机遇。这也给医药企业营销、研发等部门带来新的挑战。
