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9月6日,Idorsia Ltd (SIX: IDIA)宣布,该公司已与强生旗下杨森制药公达成协议,杨森将向Idorsia返还双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan(用于治疗顽固性高血压)的专利使用权。
生物药大时代
强生
高血压
2023/09/07
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誉妥®(赛帕利单抗注射液,全人源抗PD-1单克隆抗体)第二个适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。
生物药大时代
誉衡生物
宫颈癌
2023/09/07
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9月6日,恩华药业1类新药NH103草酸盐片4项临床试验申请获CDE受理。
药融云
中枢神经用药
恩华药业
扬子江药业
2023/09/07
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据《药融云医药行业观察周报》统计,近日,荣昌生物的注射用泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的3期临床研究中取得了积极结果,并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市申请。
药融云
ADC药物
创新药
荣昌生物
2023/09/07
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药融圈获悉:2023年9月6日,广州华津医药科技有限公司(简称:华津医药)今天宣布,公司自主研发的用于治疗晚期实体瘤的桑美威克®(SGN1注射液)已经通过中国国家药品监督管理局 (NMPA)的新药临床试验申请(IND)审评。
药融圈
华津医药
晚期实体瘤
2023/09/07
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Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司,成立于于1994年,总部位于英国。目前市值为3亿美元。
细胞基因治疗前沿
阿斯利康
siRNA疗法
地中海贫血
2023/09/07
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易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药认定资格(ODD),用于治疗胰腺癌患者。
细胞基因治疗前沿
易慕峰
细胞治疗
孤儿药
2023/09/07
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9月6日,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司(石药集团全资子公司)申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)上市。
药通社
石药集团
骨巨细胞瘤
2023/09/07
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9月5日,细胞疗法公司BioCardia披露其治疗心力衰竭的干细胞疗法 “CardiAMP” III期试验中期数据显示患者未能达到主要终点的三项指标。
细胞基因治疗前沿
干细胞疗法
心力衰竭
2023/09/06
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苏州瑞博生物技术股份有限公司(简称“瑞博生物”)首次展示了在心血管与代谢疾病领域三个管线产品的研究数据,分别针对血栓形成(FXI)、血脂异常(APOC3)和高血压(AGT)。
细胞基因治疗前沿
瑞博生物
小核酸药物
止血性抗血栓药物
2023/09/06