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时讯9月25日，美国食品和药物管理局 (FDA) 的审查人员对成体干细胞疗法领军企业BrainStorm Cell Therapeutics（BCLI.US）治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物NurOwn 的安全性和有效性提出质疑。 -
时讯据NMPA官网显示，扬子江药业的4类仿制化药盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获得批准上市。 -
时讯近日，据CDE官网公示，维亚臻生物技术（上海）有限公司（以下简称“维亚臻”）研发的VSA006注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。 -
时讯近日，美国FDA的内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)一致投票否决了 Intarcia Therapeutics关于 2 型糖尿病研究性药械结合产品（ITCA 650）的上诉。理由是存在安全性和药物输送问题。 -
时讯近日，天境生物收到艾伯维的通知，终止双方于2020年9月3日签订的关于靶向CD47来佐利单抗的许可合作协议，终止协议将于2023年11月20日生效。 -
时讯9月25日——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》发表了PD-1抗体 nofazinlimab治疗晚期实体瘤的首次人体试验（CS1003-101）数据。 -
时讯9月23日，深信生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 新药临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)许可。 -
时讯9月25日，诺和诺德宣布，与美国科技公司Valo Health达成合作协议，寻求利用人类数据和人工智能发现并开发心脏代谢疾病（CMD）的新疗法。 -
时讯月25日，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 -
时讯近日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”）的“IBR733细胞注射液”的IND申请获得CDE受理（受理号：CXSL2300643）。
