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10月11日,诺和诺德宣布提前终止其GLP-1药物司美格鲁肽(商品名:Ozempic)治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的三期临床FLOW试验。
生物药大时代
司美格鲁肽
慢性肾病
诺和诺德
2023/10/11
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2023年10月10日,德国医疗保健行业巨头拜耳(BAYRY.US)宣布,斥资2.5亿美元在美国加州伯克利新建了一家细胞疗法生产工厂,以支持这种尖端疗法的后期临床试验和潜在产品的推出。
细胞基因治疗前沿
拜耳
细胞疗法
帕金森病
2023/10/11
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10月9日,Alnylam Pharmaceuticals宣布:美国 FDA拒绝批准其RNAi疗法patisiran(商品名:onpattro)用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的上市申请。
细胞基因治疗前沿
FDA
RNAi疗法
心肌病
2023/10/11
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近期,艾美疫苗股份有限公司(艾美疫苗,06660.HK)公告称,为推动业务发展、增强综合竞争力,以及保障公司经营目标和未来发展战略的实现,公司决定启动首次公开发行人民币普通股并上市(A股上市)的计划。
细胞基因治疗前沿
艾美疫苗
mRNA疫苗
2023/10/11
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10月10日,专注于CAR-T疗法的生物技术公司Sana Biotechnology宣布,将裁员29%(约120名员工),以专注于体外细胞疗法。
细胞基因治疗前沿
细胞疗法
糖尿病
2023/10/11
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据药融云数据库监测显示:新湾医药(newbay pharma)宣布其核心产品NB003用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)9 月13日获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
药融圈
新湾医药
间质瘤
孤儿药
2023/10/11
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10月7日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗一项联合用药临床研究,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
生物药大时代
荣昌生物
胃癌
2023/10/10
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近期,基因疗法公司Tenaya Therapeutics宣布其治疗肥厚型心肌病(HCM)AAV疗法TN-201在 1b 期临床试验中完成首例患者给药。
细胞基因质治疗前沿
心肌病
AAV基因疗法
2023/10/10
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据CDE官网显示,阿斯利康递交的1类新药AKT抑制剂Capivasertib片的上市申请今日获受理。
药融云
阿斯利康
AKT
乳腺癌
2023/10/10
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据CDE官网显示,安必生制药递交的3类仿制化药氨氯地平贝那普利胶囊的上市申请今日获受理。今年6月,该药物首仿由扬子江药业最新斩获。
药融云
扬子江药业
高血压
2023/10/10