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8374 条结果
  • 代谢疾病高发:PCSK9新药降脂显著 ,信达售价
    时讯
    据显示:2023年8月15日,信达生物研发的PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液(tafolecimab,研发代号:IBI306)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
    药融圈 降脂 高胆固醇血症 托莱西单抗 2023/10/12
  • 14大品种抢首仿!罕见病药物,南京正大天晴首家布局
    时讯
    据药融云数据库,近日,南京正大天晴启动了罕见病药物氘丁苯那嗪片的生物等效性试验。
    药融云 首仿药 正大天晴 罕见病 2023/10/12
  • 百亿缓释片院内大涨167%,南京药企抢国产第5家!
    时讯
    据CDE官网显示,南京美瑞制药递交的4类仿制化药米拉贝隆缓释片的上市申请获受理。
    药融云 安斯泰来 尿急 尿频 2023/10/12
  • 暴涨4000% !肝癌疗法传佳音,还宣布“毒丸计划”
    时讯
    10月11日,临床阶段肿瘤公司Tempest Therapeutics公布了其研发的PPARα小分子拮抗剂TPST-1120在临床试验中获得的最新积极数据结果。
    细胞基因治疗前沿 肝癌 肿瘤学 阿替利珠单抗 2023/10/12
  • 锤特生物:溶瘤病毒获NMPA临床默示许可!
    时讯
    近期,北京锤特生物科技有限公司(以下简称“锤特生物”)首个独立开发拥有自主知识产权的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液BioTTT001(以下简称“BioTTT001”)的新药临床试验(IND)申请已顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,适应症为恶性实体肿瘤。
    细胞基因治疗前沿 锤特生物 溶瘤病毒疗法 实体肿瘤 2023/10/12
  • 43%!GLP-1药物保险覆盖率或增一倍
    时讯
    GLP-1 药物最初是为控制糖尿病而设计的,在过去的一年里,它作为一种有效的减肥和肥胖症药物而大受欢迎。尽管如此,在将减肥纳入报销单策略上,各个企业和商保公司仍是保持非常谨慎的态度。
    生物药大时代 GLP-1 糖尿病 肥胖症 2023/10/12
  • 股价大跌63%!Akero新药2b期试验低于预期
    时讯
    10月10日,Akero Therapeutics报告了为期96周2b期SYMMETRY研究的36周分析结果,结果显示对于主要终点纤维化改善,EFX治疗表现出改善趋势,但不具有统计学意义,不及预期。
    生物药大时代 肝硬化 Akero 2023/10/12
  • 降低近50%死亡风险!结直肠癌、肝癌、渐冻症患者...迎新曙光!
    时讯
    了解国内企业创新药出海/跨国企业在华新药布局动态,追踪全球创新药研发进展,关注全球积极/失败临床结果.....尽在《药融云医药行业观察周报》。
    药融云 结直肠癌 肝癌 和黄医药 2023/10/11
  • 先博生物:CAR-T细胞疗法IND申请获CDE受理
    时讯
    近期,CDE官网显示上海先博生物科技有限公司(下文简称“先博生物”)“SNC109注射液”的IND申请已获CDE受理。
    药融云 先博生物 CAR-T细胞疗法 实体瘤 2023/10/11
  • 信达生物:托莱西单抗III期研究1年长期研究结果发表于柳叶刀子刊
    时讯
    由信达生物自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体信必乐®(托莱西单抗注射液,研发代号:IBI306)在中国非家族性高胆固醇血症(non-FH)受试者中的III期临床研究(研究代号:CREDIT-1)结果已在国际知名期刊柳叶刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在线发表。
    生物药大时代 信达生物 柳叶刀 心血管 2023/10/11