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本报告依托摩熵医药销售数据库，聚焦2025年中国药品主要销售渠道市场，展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、实体药店、网上药店四大市场维度切入，针对每个渠道，围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑，深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势，为行业参与者提供渠道差异化布局与赛道选择的决策参考。·整体市场：规模调整，院外渠道占比持续提升近五年，中国药品市场规模稳定在1.7万亿至1.9万亿元区间。2025年市场规模达18927亿元，同比下降1.0%；化学药始终占主导地位，生物药市场规模连续五年保持增长。渠道结构上，医院渠道始终为主流渠道，实体药店、网上药店占比持续提升。抗肿瘤及免疫调节药物位居销售额前列，人血白蛋白、氯化钠注射液和贝伐珠单抗等大品种表现突出。·医院端市场：规模小幅收缩，生物药占比提升2025年医院端市场规模13143亿元，抗肿瘤与免疫调节药物为第一大品类，生物药占比提升至17.0%。企业层面，恒瑞医药领跑本土企业，阿斯利康领衔跨国阵营。·实体药店市场：规模持续扩容，抗肿瘤药市场规模与增速领跑2025年实体药店市场规模达4819亿元，化学药与生物药销售额持续增长，中成药占比逐年回落。抗肿瘤药物市场规模与增速领先，为市场增长贡献核心动力。企业层面，华润医药以246.8亿元领跑全榜。·网上药店市场：千亿规模稳固，三大品类驱动增长2025年网上药店销售额达965亿元，化学药占比超65%，生物药占比不断提升。消化系统与代谢药物、系统用抗感染药物和皮肤病药物成为核心品类。企业层面，跨国企业在头部阵营占据优势，本土企业梯队分布均衡。

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2022年新发病例约230万，位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%，为全球增速的2 .5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。治疗范式：百年演进从根治术走向保乳手术、靶向治疗、免疫治疗及ADC药物迭代。分子分型指导精准治疗，HER2、HR+、三阴乳腺癌分类施策。市场规模：十年市场走出倒U型曲线，2021年销售额见顶，2023年销售量见顶。2025年前三季度销售额340.5亿，同比下滑23 .6%，缩水加速。靶点格局：HER2靶点靠四代产品接力实现十年长牛，2021年超越Transferase成第一大靶点，2025年首次出现下滑信号。三大靶点（HER2、Transferase、PTK）全面进入下行通道。研发格局：中国创新药、改良型新药、生物类似药三大领域均占全球40%以上，已实现“量”的全球并跑。 Enzymes、Transferase、PK为全球三大热门靶点。阿斯利康与辉瑞领跑后期赛道，复宏汉霖生物类似药主导，ADC管线加速布局。未来趋势：ADC迭代、口服SERD、PROTAC、CDK4抑制剂等下一代技术平台重塑治疗格局。三阴乳腺癌、ESR1突变耐药、后ADC时代治疗选择等领域存在 巨大空白，差异化创新成为破局关键。

近年来，HPV（人乳头瘤病毒）感染作为全球高发公共卫生问题，其引发的相关疾病严重威胁男女健康，防控形势依然严峻。本研究报告旨在从HPV感染基础与流行病学出发，深入梳理HPV防控策略与国家政策导向，系统性阐述HPV产品市场竞争格局，洞察目标人群特征与核心需求。从而厘清HPV赛道发展现状，明晰行业核心痛点与竞争逻辑。·HPV感染基础与流行病学概览HPV感染引发男女相关疾病排序有差异：女性以宫颈病变、尖锐湿疣居前，男性以尖锐湿疣、肛门病变为主。全球女性终身HPV感染率80%、宫颈患病率18.7%；男性终身感染率91.3%、患病率31%。中国门诊HPV感染检出率高于体检人群，体检中女性感染率（11.2%）高于男性（7.89%），感染年龄呈18-24岁、65-69岁双高峰。·HPV防控策略与国家政策2020年WHO发布加速消除宫颈癌全球战略，计划本世纪末将其发病率降至消除标准。我国推行宫颈癌三级预防，明确2030年筛查率70%、治疗率90%的目标；十年间HPV疫苗接种量增20倍，但9-14岁女孩覆盖率不足60%。2025年11月起，7部门联合推行适龄女孩免费接种，同时倡导“男女共防”，构建群体免疫格局。·HPV产品市场竞争格局预防端，HPV疫苗全球市场规模91亿美元，中国市场约150亿元，陷入量价齐跌困境。治疗端，抗HPV产品市场规模约20亿元，干扰素为最大单一品种（7.8亿元）。CIN2/3治疗手段有限，红卡呈寡头垄断；尖锐湿疣治疗存在痛点，咪喹莫特乳膏份额最高、多头竞争，鬼臼毒素院内衰退、零售被辽宁华卫垄断。·HPV目标人群特征与需求画像分析HPV资讯热度峰值已过，公众认知提升带动搜索需求下降。搜索用户呈年轻化、男性化、东部集中趋势。公众对 HPV 的认知存在明显误区，核心需求为症状识别与确诊，男性关注度与搜索需求显著。·HPV典型企业与核心产品厦门万泰独创大肠埃希菌VLP技术平台，已上市三款HPV创新疫苗。杭州爱光专注女性健康领域，其研发的抗HPV凝胶预计2026年5月获二类医疗器械注册证，疗效、安全性及便捷性突出，有望突破治疗端。

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号45个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。其中值得注意的有：（1）GenSci-144片2026年5月25日，CDE官网公示：金赛药业申报的GenSci144片获批临床，拟开发治疗苯丙酮尿症。公开资料显示，GenSci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂。该产品通过抑制SLC6A19介导的肾小管对苯丙氨酸的重吸收，可降低血苯丙氨酸水平。该作用机制不依赖于患者体内残余的苯丙氨酸羟化酶（PAH）活性，能够适用于更广泛类型的苯丙酮尿症患者，并可与现有治疗方案联合使用。口服给药有助于提升治疗的便利性和患者接受度，将为患者提供新的治疗选择。（2）HL-400缓释片2026年5月25日，CDE官网公示：高光制药申报的HL-400缓释片获批临床，拟开发治疗帕金森病。根据高光制药公开资料，这是一款透脑性NLRP3抑制剂。NLRP3（NOD样受体家族吡啶结构域蛋白3）是先天免疫系统的重要组成部分，异常的NLRP3炎症小体激活已被证实与多种疾病相关，包括神经退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）。因此，NLRP3已成为广泛炎症相关疾病的重要治疗靶点。（3）SNH-118110软胶囊2026年5月27日，CDE官网公示：赛诺哈勃药业申报的SNH-118110软胶囊获批临床，拟用于治疗RET异常的晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向RET的第三代小分子抑制剂，本品设计为软胶囊剂型，拟采用口服给药。面向RET靶向治疗领域的未满足需求，第三代RET抑制剂的研发重点之一是进一步提升对耐药相关RET突变的覆盖能力，同时兼顾脑转移控制和长期用药安全性等临床需求。SNH-118110在分子设计上围绕上述方向进行了优化。临床前研究显示，其对多种RET融合、激活突变及耐药相关突变具有较强抑制活性，包括门卫区突变、溶剂前沿突变、屋顶突变、激活环突变和铰链区突变等，提示其在RET异常肿瘤治疗领域具有进一步开发潜力。

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号7个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药18款，2款中药。其中值得注意的有：（1）注射用TUL-1082026年5月18日，CDE官网公示：联邦制药申报的注射用TUL108获批临床，拟用于治疗对本品敏感的革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染。根据联邦制药公开资料，注射用TUL108是一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，对A、B、C、D四类β-内酰胺酶均具有强效抑制作用。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度的敏感性，预期能对临床上亟待解决的碳青霉烯耐药菌的革兰阴性菌实现全覆盖。（2）GW01-200片2026年5月18日，CDE官网公示：高维医药申报的GW01-200片获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤（食管癌、肺癌、白血病等Notch通路激活的晚期肿瘤）。公开资料显示，GW01-200是一款针对Notch通路激活癌症的小分子药物，拥有新的靶点与作用机制。Notch信号通路作为经典促癌通路，在约20%的癌症病人及更高比例的复发病人中异常激活，但由于其复杂的调控及缺乏结合位点，长期以来被认为“不可成药”。高维医药依托GROOVY靶点发现平台识别出该新靶点。（3）JSKN-021注射液2026年5月20日，CDE官网公示：康宁杰瑞申报的JSKN021注射液获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据康宁杰瑞公开资料介绍，JSKN021是一种靶向EGFR/HER3的“2-in-1”双抗双载荷ADC药物，由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（T01）及微管蛋白抑制剂MMAE偶联而成。该产品通过糖基定点偶联技术将两种不同细胞毒性载荷定点、定量偶联至抗体的Fc区域。通过精确调控双抗结合亲和力设计，JSKN021在有效应对肿瘤异质性的同时最大限度降低靶向脱瘤毒性。该分子具有增强的稳定性和更高的均一性，通过结合T01（DAR为4）与MMAE（DAR为2）双重载荷机制，可有效克服单载荷治疗策略出现的无应答及耐药性问题。

根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间共有107个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号88个，进口药品受理号19个。本周共计81款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药41款，1款中药。其中值得注意的有：（1）LAE-118片5月12日，CDE官网公示：来凯制药申报的LAE118片获批临床，拟开发治疗晚期PI3KCA突变实体瘤。公开资料显示，LAE118为一种新型变构全突变选择性PI3Kα抑制剂，在体外实验中对激酶（Kinase）域和螺旋结构（Helical）域这两类突变细胞都展现出优异的抗增殖活性。在多种异种移植模型中，LAE118在比其它全突变选择性PI3Kα抑制剂显著更低的剂量下，显示出更强的抗肿瘤效果和良好的药代动力学及药效关系。（2）SKB-118注射液5月12日，CDE官网公示：科伦博泰申报的SKB118注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据科伦博泰新闻稿介绍，SKB118（亦称CR-001）是一款四价双特异性抗体，其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1和VEGF阻断，其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。在临床前研究中，SKB118在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有抗肿瘤活性。SKB118的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法（例如与抗体偶联药物（ADC）联用）在肿瘤局部的富集与疗效。（3）注射用BAT-80135月12日，CDE官网公示：百奥泰申报的注射用BAT8013获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百奥泰新闻稿介绍，BAT8013是该公司开发的一款靶向CD25的ADC，通过与细胞表面的CD25特异性结合，经受体介导的内吞作用进入细胞内部，在溶酶体环境中，其连接子被组织蛋白酶切割，释放出细胞毒载荷Exatecan。Exatecan作为拓扑异构酶I抑制剂，可导致DNA单链断裂累积并在复制过程中转化为双链断裂，从而触发细胞凋亡。该机制既能选择性清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（Tregs），改善肿瘤免疫抑制微环境，也能直接杀伤CD25+肿瘤细胞。

根据摩熵医药数据库统计，2026年5月共有13个品种（按受理号计17项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用磷霉素钠为受理号最多的品种，有3个；深圳信立泰药业股份有限公司为申请品种数最多的企业，有2个品种。2026年5月期间共有189项（共计122个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请8项，新注册分类上市申请181项。本月申请品种主要为神经系统药物，申请剂型主要为片剂。瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种，有11家；江西施美药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和辰欣药业股份有限公司是申请品种数最多的企业，各有3个品种。2026年5月期间共有255个（共计467个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中通过一致性评价品种数量21个，视同通过一致性评价品种数量241个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为富马酸伏诺拉生片，有9家企业过评。首家过评品种有14个，达七家过评品种有18个。

据摩熵投融资数据统计，2026年05月全球医药健康行业共发生投融资事件215起，环比减少12.60%，同比减少10.04%，其中披露详细金额事件123起，涉及金额约1697亿人民币。本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国99起，中国75起，加拿大8起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化，本月融资事件发生数量分别为115、41、26。据摩熵投融资数据统计，2026年05月中国医药健康行业共发生投融资事件75起，环比减少8.54%，同比减少21.88%，其中披露详细披露事件39起，涉及金额超144亿人民币。本月融资事件发生热度最高的地区是江苏17起，上海14起，广东11起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗服务，本月融资事件发生数量分别为39起、19起、4起。

根据摩熵医药数据库统计，2026年5月共有198款新药获批临床（共计336个受理号），较上个月增加了14款，其中包括90款化药，101款生物制品，7款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有144个，占比61%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有19个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有168个，118个。根据摩熵医药数据库统计，2026年5月共有29款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。

为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。

为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。

为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。

脑机接口（BCI）正从脑科学前沿探索进入临床验证、监管审批和医疗器械化落地阶段。全球企业加速推进人体临床和产品化，中国也在伦理、价格、标准和产业政策方面持续完善。本文围绕技术路线、政策生态、应用落地、商业模式、资本逻辑与风险机会展开梳理，为产业研究和赛道判断提供参考。·产业拐点与全球进展脑机接口已从前沿科研验证进入临床转化窗口。海外企业正在围绕真实患者使用、长期安全性、监管路径和产品化能力加速布局，行业竞争重点从“技术可行”转向“临床可用、可注册、可收费、可交付”。·技术路线与AI前沿BCI不存在单一路线赢家，非侵入式、血管介入式、半侵入式和全植入式将围绕不同临床场景分化演进。AI解码、柔性神经接口、长期校准和闭环反馈正在推动BCI从动作控制走向语言沟通、复杂协作和长期可用。·中国政策与产业生态中国BCI政策体系正从科研支持转向伦理规范、价格支付、监管审批和标准建设协同推进。本土产业生态也在从单点技术突破，走向“部件—设备—算法—临床—支付”的全链条协同。·应用落地与商业模式短期应用机会将优先出现在运动功能代偿、上肢功能重建、神经康复和辅助沟通等医疗刚需场景。BCI商业模式不只是设备销售，而是“硬件准入—临床交付—算法迭代— 康复延伸—长期随访”的复合服务闭环。·资本逻辑与终局机会国内BCI融资正从概念下注转向临床进展、注册路径、核心硬件和场景落地的确定性资产筛选。长期看，全球BCI的终局想象力在于神经互联与人机融合；但中国短中期机会更集中在医疗端，谁能率先打通“注册—收费—交付—随访”闭环，谁更可能获得产业化先发优势。

中国口服降糖药市场已进入“存量稳定、结构升级”的新阶段。需求端，糖尿病长期管理人群持续扩大，临床治疗目标从单一控糖转向多重获益；供给端，新型机制药物、复方制剂和口服化方向持续活跃，推动研发、注册和终端销售结构同步变化。本报告基于药物研发、注册审评和多终端销售数据，对口服降糖药赛道进行系统拆解，重点关注SGLT2i、DPP-4i、GLP-1相关方向及复方制剂的市场表现与创新潜力。·行业整体态势口服降糖药行业进入稳健增长与结构调整期，市场规模持续扩大，新型药物驱动格局演变。行业整体呈现传统药物与新型药物并存的态势，SGLT2i、DPP-4i等新型口服降糖药凭借多重获益优势快速占据近五成市场份额，正从“单一降糖”向“心肾保护、减重、安全便捷”的综合价值竞争迈进。·创新研发格局：本土驱动，靶点趋同口服降糖药研发以全球与中国高度趋同的靶点布局为核心特征，GPCR、GCGR等靶点领跑。中国I/II期管线活跃，差异化创新围绕多靶点协同、经典靶点迭代及治疗前移三大主线展开，口服小分子GLP-1RA成为下一代焦点。·临床注册格局国内口服降糖药注册申报持续升温，近五年申报数量稳步增长，2025年达峰值，申请临床与上市同步提速，反映赛道前端研发投入活跃。从品种看，SGLT2抑制剂及复方制剂申报居前，企业端本土药企主导格局凸显，石药集团、普力制药、博腾药业等头部企业管线布局扎实，临床转化能力突出，行业集中度较高。·市场格局我国口服降糖药市场规模近五年持续扩容，2025年达约474亿元，医院端占七成，药店端占三成。品种结构上，以达格列净片为代表的SGLT2抑制剂全面领先，传统经典药物盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片仍保持较大体量，整体呈现传统品种稳中有升、新型品种加速主导的格局。

胃癌是我国高疾病负担肿瘤之一，晚期及复发转移患者构成持续的系统治疗需求。随着HER2、PD-L1、MSI-H、CLDN18.2等生物标志物在临床决策中的重要性提升，胃癌治疗正从传统化疗为主，逐步转向“biomarker分层、免疫联合、靶向治疗与ADC拓展”并行的新阶段。本报告基于摩熵医药研发、注册与销售数据库，围绕全球研发管线、中国注册申报、重点靶点、上市品种和终端市场格局展开分析，识别胃癌创新药研发方向、竞争变化与商业化放量关键因素。·行业整体态势全球胃癌药物市场规模持续扩大，增长动力主要来自靶向治疗与免疫疗法的日益普及。临床治疗决策越来越依赖HER2、 CLDN18.2 、PD-L1、MSI-H等关键生物标志物的分层识别，靶向治疗与免疫治疗在不同线序中的定位更加清晰，联合治疗与序贯治疗已从探索走向常态化应用。针对HER2阳性、CLDN18.2阳性等分子分型的精准治疗方案不断丰富，国产创新药正加速纳入医保。·创新研发格局研发重心正从单一靶向药物转向多功能联合干预与技术平台化驱动。ADC仍是胃癌药物研发中最活跃的赛道。PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗及靶向治疗的方案逐步向围手术期、一线及后线治疗多维度拓展。·企业竞争格局跨国药企凭借先发优势继续主导部分细分领域，ADC、免疫检查点抑制剂及CLDN18.2单抗等重磅创新药陆续获批上市，深刻影响了各分子分型的治疗标准。与此同时，中国企业的创新能力显著增强，已在CLDN18.2靶向ADC、HER2双特异性抗体、CLDN18.2靶向CAR-T等多个前沿领域形成差异化布局。·临床注册与市场格局2025年国家医保目录新增多款抗肿瘤药物，覆盖胃癌等多个癌种，多款谈判药品成功扩展适应证。在多个分子分型中，已有多种机制的创新药物获批上市或在审评过程中，本土创新品种占比逐步提高，药物类型已覆盖单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等多元技术路线。医保动态调整机制的不断成熟，推动更多创新药加速惠及患者。