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2026-11-13

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2026ESMO会议重点研究盘点——重塑肿瘤药物研发的临床证据

深度报告

2026ESMO会议重点研究盘点——重塑肿瘤药物研发的临床证据

本报告盘点ESMO 2026的12项重点研究，梳理试验人群、治疗场景、对照及疗效和安全性。所选研究中，7项在至少一个明确人群或比较中报告显著总生存期（OS）获益。报告从治疗前移、新机制联合、精准分层和证据边界四个方面总结肿瘤药物研发启示。

摩熵咨询

2026-11-13

21页

Merck Sharp & Dohme Ltd RO-7435846片奥希替尼度伐利尤单抗肿瘤
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.11.02-2026.11.08）

医药观察周报

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.11.02-2026.11.08）

根据摩熵医药数据库统计，2026.11.02-2026.11.08期间共有141个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号107个，进口药品受理号34个。

摩熵咨询

2026-11-08

29页

PSMA 前列腺癌非小细胞肺癌 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 IgA
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.26-2026.11.01）

医药观察周报

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.26-2026.11.01）

根据摩熵医药数据库统计，2026.10.26-2026.11.01期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号27个。本周共计85款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药43款，中药4款。

摩熵咨询

2026-11-01

28页

Merck Sharp & Dohme Ltd 特应性皮炎 FAP STAT6 甘李药业股份有限公司

2026ESMO会议重点研究盘点——重塑肿瘤药物研发的临床证据

深度报告

2026ESMO会议重点研究盘点——重塑肿瘤药物研发的临床证据

本报告盘点ESMO 2026的12项重点研究，梳理试验人群、治疗场景、对照及疗效和安全性。所选研究中，7项在至少一个明确人群或比较中报告显著总生存期（OS）获益。报告从治疗前移、新机制联合、精准分层和证据边界四个方面总结肿瘤药物研发启示。

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2026-11-13

21页

Merck Sharp & Dohme Ltd RO-7435846片奥希替尼度伐利尤单抗肿瘤
小核酸药物的下一站——全球研发演进、技术迭代与研发成败洞察

深度报告

小核酸药物的下一站——全球研发演进、技术迭代与研发成败洞察

本研究报告旨在对小核酸药物领域进行深入分析，从技术概览、历史沿革、市场现状、研发顺利管线、研发终止管线等多维度进行系统阐述，描绘行业研发现状，揭示研发热点与风险点，挖掘行业增长潜力。

摩熵咨询

2026-10-20

23页

ANGPTL3 遗传疾病高脂血症 DMD AGT
药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径

深度报告

药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径

本报告聚焦中国药用玻璃及相关高端注射剂包装市场。随着原辅包关联审评审批、注射剂一致性评价和药品集中带量采购持续推进，药用玻璃已由传统的辅助包装材料，逐步成为影响制剂稳定性、注册合规和供应安全的关键组成部分。与此同时，生物制剂、疫苗、高端注射剂及自我给药场景持续发展，推动中硼硅玻璃、预灌封注射器、卡式瓶和即用型包装需求增长。本报告从产品分类、产业链与市场规模出发，系统分析政策规则、竞争格局及行业升级方向，并选取肖特制药、格雷斯海姆和山东药玻作为标杆案例，提炼国际巨头与国内龙头的差异化成长路径，为药用玻璃企业产品升级、能力建设和战略选择提供参考。

摩熵咨询

2026-10-12

38页

GLP-1 上海复星医药（集团）股份有限公司山东省药用玻璃股份有限公司山东力诺医药包装股份有限公司重庆正川医药包装材料股份有限公司

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.11.02-2026.11.08）

医药观察周报

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.11.02-2026.11.08）

根据摩熵医药数据库统计，2026.11.02-2026.11.08期间共有141个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号107个，进口药品受理号34个。

摩熵咨询

2026-11-08

29页

PSMA 前列腺癌非小细胞肺癌 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 IgA
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.26-2026.11.01）

医药观察周报

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.26-2026.11.01）

根据摩熵医药数据库统计，2026.10.26-2026.11.01期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号27个。本周共计85款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药43款，中药4款。

摩熵咨询

2026-11-01

28页

Merck Sharp & Dohme Ltd 特应性皮炎 FAP STAT6 甘李药业股份有限公司
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.19-2026.10.25）

医药观察周报

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.19-2026.10.25）

根据摩熵医药数据库统计，2026.10.19-2026.10.25期间共有89个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号25个。本周共计83款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药40款，生物药35款，中药8款。

摩熵咨询

2026-10-25

26页

Gilead Sciences Inc IRAK4 卒中苏州瑞博生物技术股份有限公司 factor XI

2026年10月全球在研新药月报

医药观察月报

2026年10月全球在研新药月报

根据摩熵医药数据库统计，2026年10月共有232款新药获批临床（共计422个受理号），较上个月增加了6款，其中包括96款化药，121款生物制品，15款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药物和免疫机能调节药物，有133个，占比50%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有60个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有224个，143个。

摩熵咨询

2026-10-31

36页

IL-13 IL-4 JAK 贝普若韦生 Insitro
2026年10月仿制药月报

医药观察月报

2026年10月仿制药月报

根据摩熵医药数据库统计，2026年10月共有11个品种一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。受理号最多的品种为注射用阿奇霉素，有3个；上海上药新亚药业有限公司和湖北午时药业股份有限公司为申请品种数最多的企业，均有2个品种。

摩熵咨询

2026-10-31

16页

玻璃酸钠上海上药新亚药业有限公司多替诺雷硫酸氨基葡萄糖阿奇霉素
2026年10月摩熵医药健康投融资&交易月报

医药观察月报

2026年10月摩熵医药健康投融资&交易月报

据摩熵投融资数据统计，2026年10月全球医药健康行业共发生投融资事件247起，环比减少9.19%，同比增加1.23%，其中披露详细金额事件162起，涉及金额约852亿人民币。

摩熵咨询

2026-10-31

20页

Novartis AG 中山康方生物医药有限公司深圳市腾讯计算机系统有限公司山西锦波生物医药股份有限公司红杉中国

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NMPA单日3款创新药获批上市！信诺维、礼来、恒瑞同日拿下重磅品种，覆盖抗感染、减重降脂三大赛道

2026年11月12日，NMPA同日批出三款重磅1类创新药：信诺维首款新药、全球首创抗耐药菌复方亚胺西福上市；礼来小分子GLP-1奥氟格列隆正式入华；恒瑞拿下国内首款ANGPTL3单抗芮弗西拜单抗，覆盖抗感染、代谢、降脂三大核心赛道。

张鹏

2026-11-13

ANGPTL3 Eli Lilly & Co GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司苏州信诺维医药科技股份有限公司
时讯

27批次药品不符合规定！涉及17家药企，加替沙星滴眼液、聚明胶肽注射液、白鲜皮、党参等7大类在列

2026年11月12日，国家药监局发布2026年第39号通告，经7家药检机构检验，17家企业生产的27批次药品不合规，涉及化药、中成药及中药饮片多个品种，覆盖可见异物、溶出度、水分等多项质量指标。监管部门已要求相关企业暂停销售、召回产品并立案调查。

张鹏

2026-11-13

加替沙星国家药品监督管理局桂林南药股份有限公司莫西沙星
时讯

全球首款Claudin6 ADC！齐鲁制药QLS5132启动III期临床，7款ADC管线全面推进

2026年11月，齐鲁制药自主研发的全球首款Claudin6靶向ADC QLS5132登记启动卵巢癌III期临床，凭借此前优异的铂耐药卵巢癌临床数据，在该靶点赛道实现全球进度领先。目前公司已有7款ADC进入临床，年内29款1类新药获批临床，创新管线与商业化梯队同步提速。

张鹏

2026-11-13

PD-1 卵巢癌小细胞肺癌肿瘤齐鲁制药有限公司
深度分析

医药数据分析案例：如何通过药品注册申报与药物靶点数据库，精准复盘PD-1双抗竞争态势？

医药竞争格局分析怎么做？本文以PD-1双抗为例，完整复盘了一次全链路的医药数据检索实操。通过组合摩熵医药的审评库、临床库与四大格局库，构建了一个“六层递进漏斗”分析模型。从“谁站在上市门口”到“谁在红海/蓝海卡位”，手把手教你如何通过调整检索条件，把泛赛道热度精准拆解到具体品种身位。掌握这套底层检索逻辑，即可举一反三，复用到其他靶点及赛道的分析中。

数据世界

2026-11-13

PD-1 SSGJ-707注射液 VEGF 帕博利珠单抗胆道癌
赛道梳理

从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径

11月11日，海思科自主研发的口服IL-23抑制肽类1类新药HSK47388片，正式启动针对中重度斑块状银屑病的III期临床试验，这也是该药首次进入III期阶段。当前全球口服环肽赛道持续升温，年内相关BD交易总金额已达61.7亿美元，国内项目正加速进入全球竞争序列。

周凯

2026-11-12

Johnson & Johnson 银屑病 IL-23 IL-23R TYK2
注册审批

先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发

11月9日，先声药业自主研发的1类创新药SIM0725注射液获CDE临床试验默示许可，拟用于白癜风治疗。该药靶向CD122可双重阻断IL-2/IL-15通路，抑制与复发相关的TRM细胞，临床前数据显示其有望实现每12周一次给药，目前全球尚无同靶点单抗上市。

张鹏

2026-11-12

IL-2 江苏先声医药科技有限公司白癜风 IL-15 IL-2RB
医药洞见

2026年第45周11.02-11.08全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.11.02-2026.11.08期间全球TOP10创新药进展密集：康宁杰瑞双载荷ADC JSKN021美国获批临床，华东医药GLP-1、奥赛康CLDN18.2单抗申报上市，艺妙生物CD19 CAR-T等多款产品国内获批，强生EGFR/c-Met双抗皮下制剂新适应症美国获批，多个重磅Ⅲ期临床数据同步公布。

周凯

2026-11-11

CD19 EGFR GLP-1 GPRC5D 华东医药股份有限公司
医药洞见

2026年第45周11.02-11.08国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵统计，2026.11.02-2026.11.08期间国内医药领域密集出台多项核心政策：CDE公开征求中药品种保护沟通交流管理办法意见、升级化学药BE试验备案平台，NMPA将9个品种转换为非处方药，国家医保局发布第二十二批智能监管规则，新版《罕见病目录制订工作程序》正式印发实施。

周凯

2026-11-11

医药大健康政策法规周报罕见病目录生物等效性中药品种保护
医药洞见

2026年第45周11.02-11.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.11.02-2026.11.08期间共有68项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号64项，新注册分类申请临床受理号2项，一致性评价申请2项。本周9个品种通过一致性评价，本周70个品种视同通过一致性评价。本周1款生物类似物注册申报动态，珠海联邦生物医药有限公司的司美格鲁肽注射液。

周凯

2026-11-11

司美格鲁肽乙酰半胱氨酸
医药洞见

2026年第45周11.02-11.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.11.02-2026.11.08期间共有141个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号107个，进口药品受理号34个。本周共计61款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药13款，生物药47款，中药1款。

周凯

2026-11-11

CD19 北京艺妙神州生物医药股份有限公司国家药品监督管理局 IgA 石家庄以岭药业股份有限公司
注册审批

倍特药业PRT-064040鼻喷雾新适应症获批临床，第三代CGRP拮抗剂拓展丛集性头痛治疗赛道

倍特药业旗下第三代高选择性CGRP受体拮抗剂PRT-064040鼻喷雾，继偏头痛急性治疗进入Ⅱ期临床后，近期再获CDE批准，新增成人丛集性头痛急性治疗临床研究许可。该药鼻喷给药15-20分钟快速达峰，无鼻喷常见味觉不良反应，年内倍特药业已有6款1类新药获批临床。

张鹏

2026-11-11

丙酸氟替卡松 + 沙美特罗 CGRP 丛集性头痛偏头痛四川普锐特药业有限公司
注册审批

全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%

11月10日，拜耳全球首款FXIa抑制剂阿舒克森获FDA批准上市，联合抗血小板用于非心源性缺血性卒中/高风险TIA患者卒中二级预防。基于Ⅲ期OCEANIC-STROKE数据，该药可降低缺血性卒中风险26%，整体主要出血风险与安慰剂相当，此前已率先在国内获批。

张鹏

2026-11-11

BAY 2433334片卒中拜耳（中国）有限公司短暂性脑缺血发作缺血性卒中
时讯

FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入

11月9日，FDA针对司美格鲁肽、替尔泊肽等全品类GLP-1类药物发布最新安全警示，综合多维度证据要求在药品说明书中新增NAION潜在风险提示，同时明确临床识别、转诊与停药处置规范，推动GLP-1长期用药安全性管理进一步细化。

张鹏

2026-11-11

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽替尔泊肽肥胖
时讯

AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月，国内上市在即

乙肝新药最新动态来了！2026年AASLD年会上，全球首款乙肝功能性治愈新药Bepirovirsen公布Ⅲ期96周随访数据：实现功能性治愈的患者中91%停药一年后仍维持应答，无迟发安全风险。该药已在美日获批，国内上市在即，推动乙肝从长期服药迈向有限疗程治愈。

张鹏

2026-11-10

GSK PLC PD-1 中国生物制药有限公司肝癌贝普若韦生
深度分析

DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条

2026年ESMO年会上，正大天晴HER2双表位ADC TQB2102的Ⅲ期研究入选LBA口头报告，HER2低表达乳腺癌人群中位PFS达16.4个月。行业聚焦HER2低表达/超低表达精准识别，DATA+AI可辅助病理判读、临床证据分析，覆盖HER2靶点药物全研发周期。

张鹏

2026-11-10

HER2 中国生物制药有限公司乳腺癌江苏恒瑞医药股份有限公司瑞康曲妥珠单抗
时讯

信达生物降脂新药托莱西单抗Ⅲ期临床告捷即将上市，覆盖非家族性高胆固醇血症与混合型高脂血症

11月9日，信达生物宣布其PCSK9单抗信必乐®的CREDIT-5Ⅲ期研究达全部终点，两种给药方案12周时LDL-C降幅均超64%，无新增安全性信号。该药为国内首个获批的国产PCSK9单抗，信达生物计划近期递交单药治疗新适应症上市申请。

张鹏

2026-11-10

LDLR PCSK9 信达生物制药（苏州）有限公司托莱西单抗血脂异常
注册审批

百济神州daraxonrasib片拟纳入CDE优先审评，全球首款泛RAS(ON)抑制剂冲刺国内胰腺癌适应症

11月9日，百济神州申报的daraxonrasib片获CDE拟纳入优先审评，针对转移性胰腺癌成人患者。该药是一款口服RAS(ON)多选择性三元复合物抑制剂，不局限于KRAS G12C突变，2026年8月已率先获FDA批准上市，百济神州拥有其部分亚洲市场独家权益。

张鹏

2026-11-10

KRAS G12C Ras 百济神州（北京）生物科技有限公司胰腺癌转移性胰腺癌
时讯

先声药业CD3/BCMA/GPRC5D三抗SIM0500临床数据亮相ASH 2026，安全性与疗效双优

11月6日ASH 2026大会摘要披露，先声药业CD3/BCMA/GPRC5D三抗SIM0500的I期临床数据首次公开。高剂量队列ORR达81.3%，9例可评估患者全部实现MRD阴性，无3级以上CRS及ICANS，此前已与艾伯维达成超10亿美元海外权益合作。

张鹏

2026-11-09

AbbVie Inc BCMA CD3 GPRC5D 江苏先声医药科技有限公司
时讯

翰宇药业HY3003获FDA临床许可！国产GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂出海提速，减重效果优于替尔泊肽

11月5日，翰宇药业公告，其靶向GLP-1R/GIPR/GCGR的三重激动剂HY3003注射液获FDA临床试验许可，审评全程未收到信息请求。该产品临床前减重效果优于替尔泊肽，公司前三季度归母净利润同比增长511.96%，多肽业务持续放量。

张鹏

2026-11-09

替尔泊肽 GCGR GIPR GLP-1R 深圳翰宇药业股份有限公司
注册审批

四川汇宇制药拿下醋酸兰瑞肽国内首仿及首家过评，抢占年增超116%的神经内分泌瘤赛道

近日（11月5日），汇宇制药申报的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）获NMPA批准，成为该品种国内首仿、首家过评企业。该产品用于肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌瘤等治疗，原研近年国内市场销售额持续高增，目前暂无其他企业申报仿制药。这是汇宇今年第2款获批注射剂，公司前三季度扣非净利润同比增长68.59%。

张鹏

2026-11-09

乙酰半胱氨酸肢端肥大症类癌综合征四川汇宇制药股份有限公司吗啉硝唑
时讯

摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态

10月28日，以“以产定教、以教兴产、产教共生”为主题的深圳市生物医药产教联盟、深圳市食品行业产教联盟2026年会在深圳职业技术大学西丽湖园区召开。本次大会由深圳市市场监督管理局指导，深圳职业技术大学主办、食品药品学院承办，汇聚政、校、行、企近200家代表单位，聚焦产业链、创新链、教育链、人才链深度融合的落地路径，为深圳生物医药产业高质量发展夯实人才与创新支撑。

刘芳

2026-11-09

摩熵数科深圳市生物医药产教联盟数据智能产教融合
注册审批

辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病

近日，辉瑞靶向TFPI的血友病药物马塔西单抗获NMPA新批，覆盖12岁及以上伴有抑制物的A型、B型血友病患者。该药为每周一次皮下注射的单抗，Ⅲ期数据显示伴抑制物患者年化出血率低至1.4。此前该药已在欧美获批，国内6-11岁儿童相关适应症已纳入优先审评。

张鹏

2026-11-09

Pfizer Inc 马塔西单抗 TFPI 血友病 Coagulation factor
深度分析

临床稽查与AI虚拟陪练：盘点4个跑通业务闭环的“医药+AI”真实案例

通用大模型在医药等强专业、高合规领域频频遭遇“幻觉”与“数据孤岛”问题。本文从技术落地视角，盘点当前跑通的四大医药+AI落地场景（涵盖多模态知识图谱构建、智能排程Agent调度、RAG合规稽查及AI虚拟陪练）。

数据世界

2026-11-09

医药AI陪练医药+AI 医药大模型临床试验
注册审批

‌以岭药业中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒获批上市，瞄准4-12岁儿童风热感冒赛道‌，管线持续扩容中

11月5日NMPA公示，以岭药业自主研发的中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒获批上市，用于4-12岁儿童风热感冒治疗。这是以岭今年首个获批的中药1.1类新药，至此公司已有多款中药1类新药上市，8款新药进入临床及以上阶段，前三季度研发投入超4亿元，创新中药管线持续扩容。

张鹏

2026-11-06

慢性阻塞性肺疾病肿瘤苏夏解郁除烦胶囊苯胺洛芬小儿连花清感颗粒

深度分析

医药数据分析案例：如何通过药品注册申报与药物靶点数据库，精准复盘PD-1双抗竞争态势？

医药竞争格局分析怎么做？本文以PD-1双抗为例，完整复盘了一次全链路的医药数据检索实操。通过组合摩熵医药的审评库、临床库与四大格局库，构建了一个“六层递进漏斗”分析模型。从“谁站在上市门口”到“谁在红海/蓝海卡位”，手把手教你如何通过调整检索条件，把泛赛道热度精准拆解到具体品种身位。掌握这套底层检索逻辑，即可举一反三，复用到其他靶点及赛道的分析中。

数据世界

2026-11-13

PD-1 SSGJ-707注射液 VEGF 帕博利珠单抗胆道癌
深度分析

DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条

2026年ESMO年会上，正大天晴HER2双表位ADC TQB2102的Ⅲ期研究入选LBA口头报告，HER2低表达乳腺癌人群中位PFS达16.4个月。行业聚焦HER2低表达/超低表达精准识别，DATA+AI可辅助病理判读、临床证据分析，覆盖HER2靶点药物全研发周期。

张鹏

2026-11-10

HER2 中国生物制药有限公司乳腺癌江苏恒瑞医药股份有限公司瑞康曲妥珠单抗
深度分析

临床稽查与AI虚拟陪练：盘点4个跑通业务闭环的“医药+AI”真实案例

通用大模型在医药等强专业、高合规领域频频遭遇“幻觉”与“数据孤岛”问题。本文从技术落地视角，盘点当前跑通的四大医药+AI落地场景（涵盖多模态知识图谱构建、智能排程Agent调度、RAG合规稽查及AI虚拟陪练）。

数据世界

2026-11-09

医药AI陪练医药+AI 医药大模型临床试验
深度分析

2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比

创新药与医疗器械虽分属不同产品体系，但均高度依赖外部研发服务支持产品开发、注册申报和上市转化。与此同时，两类产品在研发逻辑、监管路径、证据要求和项目组织方式上存在明显差异，这也决定了两类CRO不能简单沿用同一商业模式分析框架。基于此，摩熵医药发布的医药洞察简报《创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异分析》系统比较了两类CRO在产品属性、服务链条、盈利模式、客户结构、能力壁垒、服务单元价值和企业筛选口径等方面的差异，以厘清二者在服务逻辑、价值创造方式和竞争壁垒上的实质区别。

周凯

2026-11-05

创新药CRO 医疗器械CRO 商业模式差异分析盈利结构
深度分析

2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现

本文开展AI制药产业化观察。传统创新药研发长期面临高投入、长周期、高失败率的行业痛点，伴随算力、生物多组学数据、自动化湿实验与生物大模型持续迭代，AI 制药已经走出概念演示阶段，深度嵌入新药研发完整流程，行业重心由单点工具增效转向真实商业价值兑现。

周凯

2026-10-21

AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Novartis AG Exscientia AI Ltd 上海泓博智源医药股份有限公司
深度分析

2026年中国肝癌药物竞争格局与机会洞察：靶免联合时代的百亿市场、一线方案与研发趋势

中国是全球肝癌负担最重的国家之一，2022年新发约36.8万例、死亡约31.7万例，5年生存率仅14%左右。随着靶向与免疫治疗成熟，肝癌治疗迈向以靶免联合、转化治疗和精准分层为核心的新阶段，“T+A”“双达”“双艾”等组合确立一线标准，市场进入百亿级重构期。本文基于摩熵咨询《靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察》报告，梳理疾病负担、治疗范式、研发注册、市场格局与未来趋势。

周凯

2026-10-21

GPC3 PD-1 PD-L1 替雷利珠单抗肝癌
深度分析

小核酸药物技术与应用全景解析：分类、递送技术、临床价值与行业挑战

本文核心内容均摘编自摩熵咨询《小核酸药物的下一站——全球研发演进、技术迭代与研发成败洞察》报告。该报告依托摩熵医药数据库海量生物医药全产业链数据，从技术概览、行业沿革、市场格局、在研管线、终止研发管线等多个维度，系统梳理行业发展全貌，精准研判研发热点与潜在风险，深度挖掘赛道增长潜力。本文结合前沿技术特征与产业落地现状，系统整合并梳理了小核酸药物的技术体系、临床应用场景、主流递送技术及行业发展核心挑战。

周凯

2026-10-21

肿瘤胰腺癌骨髓发育异常综合征 SOD1 慢性疲劳综合征
深度分析

小核酸药物历史沿革与上市产品复盘：26款药物、治疗领域与靶点分布

依托摩熵医药数据库全维度药物研发、上市及销售数据，摩熵咨询对小核酸赛道开展系统性深度研判，清晰还原行业发展轨迹，为产业决策提供详实的数据支撑与洞察参考。本文核心内容摘编自摩熵咨询《小核酸药物的下一站——全球研发演进、技术迭代与研发成败洞察》报告，将从行业发展历程、上市产品格局、代表性商业化案例三大维度，复盘小核酸药物的发展之路。

周凯

2026-10-21

Alnylam Pharmaceuticals Inc 英克司兰钠 vutrisiran 帕替司兰诺西那生钠
深度分析

近五年研发顺利的小核酸药物管线全景：适应症布局、靶点格局与技术趋势

依托摩熵医药全球药物研发数据库海量管线信息，摩熵咨询持续追踪全球小核酸项目的临床推进、靶点布局与技术路线，为药企立项、投资机构研判赛道价值提供详实的数据支撑。本文核心内容摘自摩熵咨询《小核酸药物的下一站——全球研发演进、技术迭代与研发成败洞察》报告，聚焦2021年后顺利推进至II期及以上阶段的管线，从赛道分布、靶点格局与重点靶点机制展开系统解析。

周凯

2026-10-21

高甘油三酯血症 APOC3 动脉粥样硬化家族性腺瘤性息肉病 AGT
深度分析

近五年小核酸药物研发失败管线复盘：33.3%失败率，64.4%终止于临床前

本文内容整理自摩熵咨询《小核酸药物的下一站——全球研发演进、技术迭代与研发成败洞察》报告，结合摩熵医药全球药物研发数据库对全球小核酸项目全生命周期追踪能力，系统梳理近五年研发失败管线的结构性特征与代表性案例。摩熵医药数据库覆盖药物从靶点发现到临床终止的完整信息链条，为行业研究者识别“陷阱靶点”、理解失败逻辑、优化立项决策提供了可验证的数据底座。

周凯

2026-10-21

ANGPTL3 Biogen Inc NEFL C9orf72 低镁血症
深度分析

小核酸药物的下一站——全球研发演进、技术迭代与研发成败洞察

本研究报告旨在对小核酸药物领域进行深入分析，从技术概览、历史沿革、市场现状、研发顺利管线、研发终止管线等多维度进行系统阐述，描绘行业研发现状，揭示研发热点与风险点，挖掘行业增长潜力。

周凯

2026-10-21

ANGPTL3 LPA PCSK9 高脂血症 AGT
深度分析

2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析

随着原辅包关联审评审批、注射剂一致性评价和药品集中带量采购持续推进，药用玻璃已由传统的辅助包装材料，逐步成为影响制剂稳定性、注册合规和供应安全的关键组成部分。与此同时，生物制剂、疫苗、高端注射剂及自我给药场景持续发展，推动中硼硅玻璃、预灌封注射器、卡式瓶和即用型包装需求增长。行业变革迭代加速，系统性梳理药用玻璃行业发展脉络与高端升级路径，已成为产业链上下游的核心诉求。

周凯

2026-10-12

山东省药用玻璃股份有限公司
深度分析

2026药包材政策环境与行业核心趋势：关联审评、一致性评价、集采深度解读

摩熵咨询发布的《药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径》报告依托摩熵医药数据库积累的行业数据与产业洞察，从产品分类、产业链与市场规模出发，系统分析政策规则、竞争格局及行业升级方向，为全产业链参与者提供专业决策参考。本文内容摘自该报告核心章节，聚焦药包材行业政策环境演变逻辑与核心发展趋势，层层剖析政策驱动下的行业变革与升级机遇。

周凯

2026-10-12

山东省药用玻璃股份有限公司
深度分析

2026药用玻璃行业竞争格局与标杆研究：肖特制药、格雷斯海姆、山东药玻全景解析

摩熵咨询《药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径》报告，依托摩熵医药数据库覆盖全产业链的数据积累与产业洞察，不仅对行业竞争格局进行分层刻画与矩阵分析，更选取肖特制药、格雷斯海姆和山东药玻三个标杆案例，从战略定位、经营数据、产品矩阵、产能投资到能力壁垒逐一拆解，提炼国际巨头与国内龙头的差异化成长路径，为国内不同发展阶段的药用玻璃企业提供适配的升级参考。本文摘编自该报告，聚焦行业竞争格局与标杆企业研究，帮助读者快速建立对行业竞争态势的整体认知。

周凯

2026-10-12

GLP-1 石药集团有限公司齐鲁制药有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司山东省药用玻璃股份有限公司
深度分析

2026药用玻璃行业发展趋势与核心启示：三重驱动共振下的产业走向

摩熵咨询发布的《药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径》报告，依托摩熵医药数据库覆盖药品全生命周期、原辅包登记、市场格局及企业财务等多维度的底层数据，系统梳理了药用玻璃行业的基础与市场概况、政策监管与行业门槛、竞争格局与标杆案例等核心内容，为读者构建了完整的行业认知框架，呈现了药用玻璃行业的未来图景与行动方向。本文内容即摘自该报告，以下围绕药用玻璃未来发展趋势与行业启示展开。

周凯

2026-10-12

山东省药用玻璃股份有限公司
深度分析

药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径

摩熵咨询《药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径》报告，从产品分类、产业链与市场规模出发，系统分析政策规则、竞争格局及行业升级方向，并选取肖特制药、格雷斯海姆和山东药玻作为标杆案例，提炼国际巨头与国内龙头的差异化成长路径，为药用玻璃企业产品升级、能力建设和战略选择提供参考。

周凯

2026-10-12

石药集团有限公司齐鲁制药有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司山东省药用玻璃股份有限公司重庆正川医药包装材料股份有限公司
深度分析

医保DRG/DIP付费改革：病例分组、结算清算、结余留用与特例单议全解析

摩熵咨询《中国DRG/DIP支付方式改革研究》报告立足改革全链条的深度梳理成果，以摩熵医药数据库为坚实的数据底座，从改革动因与底层逻辑出发，依次解析DRG/DIP的病例分组、支付标准、结算清算与弹性机制，进一步阐释国家制度、地方经办与医院管理之间的传导关系，并结合运行数据、阶段结果与风险监测观察改革实施情况。对于行业而言，它提供了观察支付方式改革走向的系统性坐标；对于医保部门、医疗机构和医药企业而言，它则是理解规则、预判趋势、指导经营决策的实用参考工具。本文内容即摘自该报告，聚焦报告的第一章，深入拆解改革为何发生、逻辑如何传导这一根本问题。

摩熵医药

2026-10-09

DRG/DIP 医保深度解析摩熵咨询报告
深度分析

中国DRG/DIP支付技术与经办规则：分组、定价、结算与弹性机制全梳理

本文内容摘自摩熵咨询《中国DRG/DIP支付方式改革研究》，该报告系统梳理国家医保局及相关部门发布的DRG/DIP分组方案、技术规范、管理暂行办法和经办规程，对支付方式改革中的技术逻辑与治理机制进行了结构化研究。依托摩熵医药数据库在医药政策、市场及产业数据方面的持续整合能力，报告不仅能够帮助行业机构把握医保支付规则的变化方向，也可以为企业、医疗机构及研究人员提供可追溯、可比较的政策与数据参考，降低信息检索和规则理解成本。

摩熵医药

2026-10-09

DRG/DIP 医保支付规则梳理摩熵咨询报告
深度分析

中国DRG/DIP制度演进与医院落地：从试点扩面到提质增效的完整路径

本文摘自摩熵咨询《中国DRG/DIP支付方式改革研究》，该报告系统梳理国家医保局及相关主管部门发布的政策文件、技术规范和公开案例，对DRG/DIP改革从试点扩面到提质增效的演进路径进行了深入研究。依托摩熵医药数据库在政策信息、医药产业及医疗机构数据方面的持续整合能力，报告将分散的制度要求转化为清晰的研究框架，既有助于行业理解医保支付改革的方向，也可为医疗机构、医药企业及相关研究人员提供可追溯、可比较的政策与数据参考。

摩熵医药

2026-10-09

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
深度分析

DRG/DIP支付改革运行进展与制度迭代：全面覆盖后转向提质增效与规则优化

本文摘自摩熵咨询《中国DRG/DIP支付方式改革研究》，该报告系统梳理国家医保局统计公报、政策文件、经办规程、新闻发布会及公开医院案例，并结合摩熵医药数据库在政策信息、医药市场和医疗机构数据方面的持续整合能力，对DRG/DIP改革运行进展、制度风险和迭代方向进行研究。对于行业而言，这类研究有助于从宏观政策、区域运行到院内管理多个层面理解支付改革；对于用户而言，则可降低政策检索与信息甄别成本，更高效地把握规则变化及其潜在影响。

摩熵医药

2026-10-09

恶性肿瘤肿瘤上海市第六人民医院
深度分析

中国DRG/DIP支付方式改革研究

摩熵咨询《中国DRG/DIP支付方式改革研究》报告从改革动因与底层逻辑出发，依次梳理DRG/DIP的病例分组、支付标准、结算清算和弹性机制，进一步解释国家制度、地方经办与医院管理之间的传导关系，并结合运行数据、阶段结果和风险监测观察改革实施情况。

摩熵医药

2026-10-09

恶性肿瘤肿瘤上海市第六人民医院江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
深度分析

司美格鲁肽拿下国内首个GLP-1 MASH适应症，肥胖相关疾病打开医保支付全新增量空间

国内医保明确减重用途GLP-1不予支付，但其支付逻辑正转向“适应症本位”。目前T2DM赛道已跑通入保放量完整路径，替尔泊肽、依苏帕格鲁肽α等多款产品落地医保；OSA、MASH等新获批疾病适应症，正成为GLP-1拓展医保支付边界的核心观察样本。

摩熵医药

2026-09-28

GLP-1 依苏帕格鲁肽α 替尔泊肽肥胖脂肪肝
深度分析

2026年中药产业政策市场与创新机会观察

随着中医药战略地位从“医疗补充”提升至国家健康战略核心，2025至2026年中药产业正经历一场深层次的“价值重估”。政策的支持逻辑、市场的增长逻辑、研发的证据逻辑与商业化的渠道逻辑同时发生变化，产业不再是一个“政策扶持下普涨”的整体，而是一个围绕临床价值、质量标准、支付路径与服务场景重新分层的结构化市场。本报告基于摩熵咨询《中药产业政策市场与创新机会观察》，结合公开权威资料，系统研判中药产业的政策主线、市场分化、研发升级与商业重构四大主线，并梳理其中的核心机会与关键挑战。

摩熵医药

2026-09-24

类风湿关节炎云南白药集团股份有限公司骨关节炎骨质减少北京同仁堂股份有限公司
深度分析

2026年中国医保政策趋势洞察：创新药准入、商保目录与院端落地机会

随着医保基金支出首次突破3万亿元、参保覆盖稳固在95%，中国医保政策正从“扩覆盖”阶段进入“价值购买+多层支付”的新阶段。2025年12月，新版医保目录与首版商保创新药目录同步发布，2026年目录调整首次引入“预申报”机制，创新药准入的窗口期被进一步前移。本报告基于摩熵咨询《2026年中国医保政策趋势洞察》并结合公开权威资料，系统研判医保政策对创新药市场准入、商业化放量与企业证据建设的影响。

摩熵医药

2026-09-24

神经母细胞瘤罕见病老年性痴呆戈谢病贝那鲁肽

投融资

福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌

10月12日，福沃药业宣布完成新一轮多家机构联合融资。本轮资金将重点支撑核心产品新一代口服SERD FWD1802的Ⅲ期注册临床、联合用药Ib/Ⅱ期研究推进，同时推动其余10余款1类新药管线的后续开发。FWD1802此前已在多个国际顶级肿瘤学术会上公布亮眼临床数据，后续进展备受行业关注。

李明轩

2026-10-13

HER2 ER ESR1 转移性乳腺癌深圳福沃药业有限公司
投融资

2026年7月医药健康投融资全景：全球202起事件、中国99起，医疗器械+医药研发双赛道吸金564亿

2026年7月全球医药健康投融资202起（同比+11.60%，约564亿元），中国99起（同比+7.61%，超77亿元）；全球交易442起（同比+17.24%），中国54起（同比+54.29%）。中美英为投融资热点国，医药研发/器械领跑；合作协议为主流交易类型，中国跨国交易占比近65%。

药市场透视

2026-08-07

杭州泰格医药科技股份有限公司红杉中国广州医药股份有限公司南京清普生物科技有限公司
投融资

2026上半年Biotech IPO翻倍、清普生物6亿C轮、礼来押注OURA可穿戴，资金正重估创新药与AI制药

2026年上半年全球生物科技IPO达18家，超去年全年两倍，7月回暖延续，但资本未真正宽松。资金转向重临床数据、可商业化项目：清普生物6亿C轮、Dyne募资4.3亿美元；礼来投ŌURA布局可穿戴数据，罗氏、拜耳等密集达成联合开发与技术平台合作。寒冬松动，但仅青睐科学价值与落地能力兼备的企业。

药市场透视

2026-07-29

Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司 Dyne Therapeutics 南京清普生物科技有限公司 Broad Institute Inc
投融资

2026年7月Biotech大额融资潮：鑫康合2.15亿、Chai Discovery4亿，AI药物发现赛道再获资本重仓

生物医药行业回归理性，资本重临床价值而非概念。2026年7月鑫康合、Chai Discovery等获大额融资，Erasca募资超6亿美元，恒瑞关联公司及BlossomHill推进IPO；阿斯利康、礼来等达成多项全球交易。行业竞争深化，聚焦研发实力与真实医疗问题解决能力。

药市场透视

2026-07-20

AstraZeneca PLC 信达生物制药（苏州）有限公司干燥综合征 Erasca Inc Chai Discovery Inc
投融资

2026上半年中国创新药对外授权破1100亿美元！石药集团185亿、信达生物105亿等大额交易刷新行业纪录

7月14日，阿斯利康以最高15亿美元引进迪哲医药已在中美上市的肺癌药舒沃替尼。2026年上半年中国创新药对外授权总额约1100亿美元，创历史新高。交易模式从单纯授权转向共研共销，赛道也从肿瘤拓展至多领域。但高金额多为里程碑付款，叠加全球临床能力不足等挑战，行业仍需以“做出真正惠及患者的好药”为核心目标。

药市场透视

2026-07-20

AstraZeneca PLC 信达生物制药（苏州）有限公司石药集团有限公司肺癌舒沃替尼
投融资

2026中报生物科技动态：Vertex百亿并购+72亿脑机接口资本涌入，AI制药、GLP-1赛道迎选择性复苏

近期医药圈现“选择性复苏”，资本重回但更谨慎，聚焦临床后期及商业化清晰项目。百亿美元并购（Vertex收Crinetics）、AI制药（Absci获1亿美融）、脑机接口等前沿赛道频传进展，恒瑞等加速出海。资金不再追概念，转向重数据、低风险优质资产，行业进入务实分化新阶段。

药市场透视

2026-07-14

GLP-1 恶性肿瘤 AbSci Corp Orano Med LLC Molecular Partners AG
投融资

6月全球及中国医药健康投融资月报：233起融资事件、789亿金额与医药研发/医疗器械赛道趋势分析

本研报是摩熵投融资主要分析了2026年06月全球和中国医药健康投融资市场的概况、行业领域趋势以及部分重点企业的融资情况。

摩熵医药

2026-07-07

南京传奇生物科技有限公司上海礼邦医药科技有限公司天辰生物医药（苏州）股份有限公司陕西麦科奥特医药科技股份有限公司华健未来（成都）科技股份有限公司
投融资

2026小核酸赛道投资全景：单季BD破71亿美元超过去5年总和，国产siRNA出海交易破150亿

2025年全球小核酸药物销售额达71.22亿美元、同比增近40%，Amvuttra、Spinraza、Leqvio三款跻身"重磅炸弹"。2026年赛诺菲Plozasiran国内获批，瑞博生物登港交所，石药与阿斯利康17.7亿美元合作开发siRNA治肾病，Arrowhead/赛诺菲VSA001拟纳入突破性治疗。中国小核酸BD出海交易超150亿美元，临床管线占全球近40%，正从跟跑转为核心玩家，小核酸黄金时代已至。

摩熵医药

2026-07-06

AstraZeneca PLC Sanofi SA 瑞达普肾病苏州瑞博生物技术股份有限公司
投融资

全球医药投融资一周回顾：中国创新药企9.85亿授权出海，脑机接口/多肽创新药成资本重仓热点

近期全球医药资本市场活跃，红细胞药物、ADC、CGT、AI新药及脑机接口等前沿赛道迎密集融资；Kardigan IPO募4.6亿美元，Definium拟IPO筹5亿，Ollin完成3.3亿美元B轮，TrueLab获近9.85亿美元授权；拜耳、礼来等推进AI及神经退行性疾病合作。中国创新药企以License-out及NewCo模式加速全球化，数亿美元重磅交易频现，彰显国际话语权。

药市场透视

2026-07-02

Boehringer Ingelheim Fremont Inc Pfizer Inc 恶性肿瘤非小细胞肺癌舒格利单抗
投融资

A股港股创新药板块爆发！创新药CRO概念暴涨7%，百济神州药明康德大涨掀涨停潮

6月29日A股港股医药板块联袂爆发，创新药、CRO领涨，CRO概念涨约7%，20余只个股涨停，港股恒生生物科技指数涨约7%。催化因素为国家医保局公示2026年医保及商保创新药目录初审结果，557个药品通过基本医保目录初审。机构认为创新药基本面改善、估值处底部，配置价值凸显。

摩熵医药

2026-06-30

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司重庆太极实业（集团）股份有限公司河南太龙药业股份有限公司浙江亚太药业股份有限公司
投融资

XBI创阶段新高A股创新药却收跌！中美生物医药估值鸿沟拉大，研发/BD/数据叙事全面失效

6月A股创新药板块逆势下跌，与美股XBI指数创新高形成反差——国内BD出海与临床数据亮眼，但二级市场疲弱。分析指出旧有"研发—BD—数据"估值叙事失效，资金转向关注商业化兑现与盈利；叠加A股存量资金博弈、地缘政策折价，中美Biotech估值割裂短期难弥合，需待政策企稳、增量资金入市及企业稳定盈利方可收敛。

深蓝观

2026-06-29

XBI A股创新药企业估值药物研发 BD
投融资

华润双鹤2.35亿完成新百药业100%股权工商变更，博雅生物剥离非核心资产回笼资金深耕血液制品赛道

2026年6月，华润双鹤以2.35亿元完成对博雅生物所持南京新百药业100%股权的收购并工商变更。此为华润医药内部资产重整——博雅生物剥离非血制品资产以聚焦血液制品主业，新百药业归入华润双鹤以补强其骨科、妇科专科产品线并消除同业竞争。交易价不足博雅生物2015年收购成本的四成，属头部药企归核化、精细化运营典型案例。

赛柏蓝

2026-06-29

华润医药集团有限公司上海医药集团股份有限公司厦门艾德生物医药科技股份有限公司派斯双林生物制药股份有限公司南京新百药业有限公司
投融资

全球生物医药投融资周报：AI生物Radical Numerics获5000万美元种子轮，礼邦医药通过港交所聆讯

上周全球生物医药投融资密集，AI生物、基因疗法、mRNA等赛道受资本追捧。Radical Numerics获5000万美元种子轮，礼邦医药过港交所聆讯，嘉晨西海体内CAR-T取得全球首个自免突破，天泽云泰科创板IPO获受理。拜耳24.5亿美元收购Perfuse，行业资本流向与技术迭代持续加速。

药市场透视

2026-06-22

PDE4 拜耳（中国）有限公司上海天泽云泰生物医药有限公司上海礼邦医药科技有限公司 NeoGenomics Inc
投融资

生物科技IPO创纪录！Parabilis融资6.7亿美元，AI药物发现与脑机接口引爆全球医药投融资新周期

2026年6月8-14日，全球医药健康投融资迎来新活跃周期。Parabilis Medicines以6.7亿美元创生物科技IPO纪录，中国脑机接口企业密集融资。AI与生命科学深度融合催生新赛道，创新药、医疗器械、合成生物学等前沿领域获资本热捧，IPO与授权交易并行，全球资本正加速涌入医疗健康赛道。

药市场透视

2026-06-16

Boehringer Ingelheim Fremont Inc HER2 Sanofi SA 帕金森病 Parabilis Medicines Inc
投融资

清华系博睿康完成IPO辅导冲刺A股：脑机接口第一股估值40亿，NEO系统获全球首张注册证

博睿康完成IPO辅导，有望成为中国"脑机接口第一股"。公司系清华神经工程实验室产业化载体，核心产品NEO为全球首个获注册证的侵入式脑机接口医疗器械，国内高端市场占有率第一，已完成32例临床植入。公司估值35-40亿元，获红杉、百度等知名机构投资。

CHC医疗传媒

2026-06-11

博睿康科技（常州）股份有限公司脊髓损伤清华大学南京大学南开大学
投融资

6月第一周生物医药投融资盘点：抗衰老、基因编辑、AI+RNA获大额融资，跨国药企合纵连横加速BD布局

2026年6月首周全球医药健康投融资与交易动态汇总：Biond与广州中以基金成立合资推进抗癌管线，抗衰老公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资（礼来跟投），Rallybio与Avenzo合并，Alpha Tau与Tolmar合作开发前列腺癌疗法；礼来引进韩美HM-15912、Travere获Everest Medicines的civorebrutinib海外权益。涵盖抗衰老、免疫肿瘤、基因疗法及跨国授权合作，折射产业创新与资本双轮驱动趋势。

药市场透视

2026-06-08

Eli Lilly & Co 云顶新耀医药科技有限公司前列腺癌 Rallybio Corp Travere Therapeutics Inc
投融资

五月医药健康投融资月报：全球215起融资骤降10%，中国75起同比下滑22%，跨国交易成唯一亮点

摩熵投融资研报显示，2026年5月全球医药健康投融资215起（同比-10.04%），中国75起（同比-21.88%）；全球交易343起（同比-11.60%），中国29起（同比-27.50%）。合作协议为主流交易类型，医药研发/制造、医疗器械最受资本青睐，中国跨国交易占比65.52%。

摩熵医药

2026-06-02

可孚医疗科技股份有限公司杭州剂泰医药科技有限责任公司微元合成生物技术（北京）有限公司红杉中国南京英派药业有限公司
投融资

臻愈生物完成近亿元融资！In vivo CAR-T+治疗性疫苗双平台突破，FDA孤儿药认定加速落地

成都臻愈生物完成近亿元融资，由成都未来产业基金和元生创投联合领投。公司聚焦下一代通用型细胞治疗，布局In vivo CAR-T（mRNA-LNP路线）与TCR-T in vivo治疗性疫苗两大平台。核心管线已推进临床，CR101获FDA孤儿药认定，部分晚期患者实现完全缓解，资金将用于临床推进与产业化。

生物药大时代

2026-05-28

PD-1 四川大学华西医院（四川省国际医院）上海复星医药（集团）股份有限公司 HT-101 注射液 LP-003 注射液
投融资

复星医药入股星曜坤泽B轮融资加码肝病赛道！siRNA药物HT-101与中和抗体联用剑指慢性乙肝治愈

5月26日，复星医药产业拟出资4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资，获20.87%股权。星曜坤泽聚焦肝病创新药，核心管线HT-101（siRNA）和HT-102（中和抗体）均纳入突破性治疗药物程序。HT-101单药及联用均处II期临床，联用方案HBsAg清除率达79%。

细胞基因治疗前沿

2026-05-27

HBsAg 肝硬化肝脏疾病上海复星医药（集团）股份有限公司 HT-101 注射液
投融资

全球医药投融资周报：脑机接口、核药、AI医疗、基因治疗齐获大额融资，行业创新转化全面提速

上周（5.18-5.24）全球医药健康投融资与交易持续火热，脑机接口、核药、AI医疗、细胞治疗成资本焦点。脑思科技完成超千万美元天使轮，辐联科技获超10亿元融资，Lilly以2.02亿美元收购Engage Biologics，Recordati获124亿美元私有化提议，行业并购整合加速，创新转化与全球化布局全面提速。

药市场透视

2026-05-26

Eli Lilly & Co 糖尿病上海辐联医药科技有限公司 Recordati AG Quince Therapeutics Inc
投融资

60亿融资+30亿发债+恒瑞BMS重磅合作！2026年Q1全球biotech资本疯狂涌入AI与细胞疗法赛道

近期多家药企密集披露第一季度财报，资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益，Traws Pharma完成60亿美元融资，恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐，Mirum、吉利德等发债募资支撑研发，行业资本配置持续优化。

药市场透视

2026-05-18

Bristol-Myers Squibb Belgium SA Gilead Sciences Inc Novo Nordisk A/S 乳腺癌 Traws Pharma Inc
投融资

2026年5.4-5.10高额收购引爆全球医药圈：默克、UCB巨额交易背后，TCE疗法与AI制药成资本新宠

上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics，默克完成对Terns收购；CellCentric获2.2亿美元D轮融资，创欧洲年内最大私人生物技术融资；Blackstone投资Anagram 2500万美元，InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进，肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。

药市场透视

2026-05-11

Sanofi SA 实体瘤 UCB SA InflaRx GmbH Candid Therapeutics Inc
投融资

2026年4月全球医药融资约7270亿！中美领跑，医疗器械赛道热度攀升

摩熵投融资研报分析了2026年4月全球和中国医药健康投融资市场。全球投融资229起，同比增4.57%，交易395起，同比减22.40%；中国投融资82起，同比减2.38%，交易30起，同比减42.31%。合作协议为重要交易主题，中国跨国交易占比过半，授权许可交易减少。

药市场透视

2026-05-07

医药投融资医药交易投融资月报投融资事件行业趋势医疗器械 2026年4月
投融资

2026年4.20-4.26全球医药资本市场复苏：投融资并购火爆，体内CAR-T、AI制药成焦点！

全球医药资本市场结构性复苏，2026年4.20-4.26投融资与并购交易火爆。包括麦肯锡与阿波罗基金合作、礼来收购Kelonia等，还有多家药企发行股票债券。全球生物医药产业正经历变革，前沿科学进步加速转化为财务价值，硬核创新能力成药企发展通行证。

药市场透视

2026-04-27

Eli Lilly & Co NTRK 血管肌脂肪瘤 Celularity Inc 瑞普替尼

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先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发

11月9日，先声药业自主研发的1类创新药SIM0725注射液获CDE临床试验默示许可，拟用于白癜风治疗。该药靶向CD122可双重阻断IL-2/IL-15通路，抑制与复发相关的TRM细胞，临床前数据显示其有望实现每12周一次给药，目前全球尚无同靶点单抗上市。

张鹏

2026-11-12

IL-2 江苏先声医药科技有限公司白癜风 IL-15 IL-2RB
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倍特药业PRT-064040鼻喷雾新适应症获批临床，第三代CGRP拮抗剂拓展丛集性头痛治疗赛道

倍特药业旗下第三代高选择性CGRP受体拮抗剂PRT-064040鼻喷雾，继偏头痛急性治疗进入Ⅱ期临床后，近期再获CDE批准，新增成人丛集性头痛急性治疗临床研究许可。该药鼻喷给药15-20分钟快速达峰，无鼻喷常见味觉不良反应，年内倍特药业已有6款1类新药获批临床。

张鹏

2026-11-11

丙酸氟替卡松 + 沙美特罗 CGRP 丛集性头痛偏头痛四川普锐特药业有限公司
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全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%

11月10日，拜耳全球首款FXIa抑制剂阿舒克森获FDA批准上市，联合抗血小板用于非心源性缺血性卒中/高风险TIA患者卒中二级预防。基于Ⅲ期OCEANIC-STROKE数据，该药可降低缺血性卒中风险26%，整体主要出血风险与安慰剂相当，此前已率先在国内获批。

张鹏

2026-11-11

BAY 2433334片卒中拜耳（中国）有限公司短暂性脑缺血发作缺血性卒中
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百济神州daraxonrasib片拟纳入CDE优先审评，全球首款泛RAS(ON)抑制剂冲刺国内胰腺癌适应症

11月9日，百济神州申报的daraxonrasib片获CDE拟纳入优先审评，针对转移性胰腺癌成人患者。该药是一款口服RAS(ON)多选择性三元复合物抑制剂，不局限于KRAS G12C突变，2026年8月已率先获FDA批准上市，百济神州拥有其部分亚洲市场独家权益。

张鹏

2026-11-10

KRAS G12C Ras 百济神州（北京）生物科技有限公司胰腺癌转移性胰腺癌
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四川汇宇制药拿下醋酸兰瑞肽国内首仿及首家过评，抢占年增超116%的神经内分泌瘤赛道

近日（11月5日），汇宇制药申报的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）获NMPA批准，成为该品种国内首仿、首家过评企业。该产品用于肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌瘤等治疗，原研近年国内市场销售额持续高增，目前暂无其他企业申报仿制药。这是汇宇今年第2款获批注射剂，公司前三季度扣非净利润同比增长68.59%。

张鹏

2026-11-09

乙酰半胱氨酸肢端肥大症类癌综合征四川汇宇制药股份有限公司吗啉硝唑
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辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病

近日，辉瑞靶向TFPI的血友病药物马塔西单抗获NMPA新批，覆盖12岁及以上伴有抑制物的A型、B型血友病患者。该药为每周一次皮下注射的单抗，Ⅲ期数据显示伴抑制物患者年化出血率低至1.4。此前该药已在欧美获批，国内6-11岁儿童相关适应症已纳入优先审评。

张鹏

2026-11-09

Pfizer Inc 马塔西单抗 TFPI 血友病 Coagulation factor
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‌以岭药业中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒获批上市，瞄准4-12岁儿童风热感冒赛道‌，管线持续扩容中

11月5日NMPA公示，以岭药业自主研发的中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒获批上市，用于4-12岁儿童风热感冒治疗。这是以岭今年首个获批的中药1.1类新药，至此公司已有多款中药1类新药上市，8款新药进入临床及以上阶段，前三季度研发投入超4亿元，创新中药管线持续扩容。

张鹏

2026-11-06

慢性阻塞性肺疾病肿瘤苏夏解郁除烦胶囊苯胺洛芬小儿连花清感颗粒
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辉瑞马塔西单抗拟纳入优先审评！全球首个抗TFPI单抗冲刺6–11岁儿童血友病常规预防

11月4日CDE公示，辉瑞全球首个抗TFPI血友病药物马塔西单抗新适应症拟纳入优先审评，拟覆盖6-12岁伴或不伴凝血因子抑制物的儿童血友病患者。该药此前已在国内获批12岁以上人群适应症，Ⅲ期数据显示其可大幅降低患者年化出血率，每周一次皮下注射的给药形式将为低龄患儿带来新的治疗选择。

张鹏

2026-11-06

Pfizer Inc 马塔西单抗 TFPI 血友病
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‌重庆华邦二次申报获受理！上海汇伦核心品种西维来司他钠独家市场生变，5家药企扎堆抢仿

11月4日CDE公示，重庆华邦注射用西维来司他钠3类仿制药上市申请获受理。此前其首次申报未获批，目前该5亿级独家品种已有5家企业扎堆报产，上海汇伦的长期垄断市场即将迎来竞争变局。

张鹏

2026-11-05

山东新时代药业有限公司 BTK 急性呼吸窘迫综合征肺损伤 ELANE
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康宁杰瑞JSKN021获批临床！EGFR/HER3双抗+双载荷ADC启动中美Ⅰ期，直击实体瘤耐药

11月2日，康宁杰瑞宣布自主研发的EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021获美国FDA IND批准，正式启动美国I期临床。该药物采用糖基定点偶联技术，搭载两种不同机制毒性载荷，拟入组经治复发/难治实体瘤患者。国内临床已于2026年6月完成首例患者给药，目前剂量爬坡阶段已观察到初步疗效，后续将同步推进中美临床开发。

张鹏

2026-11-03

EGFR HER2 HER3 实体瘤胃癌
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两款中药新药同日获批！完带汤颗粒国内首家上市，瑞阳制药桃红四物汤颗粒布局妇科经典名方赛道

近期，国家药监局官网显示，四川光大制药的中药3.1类新药完带汤颗粒、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒双双获批上市，两款产品均源自清代妇科经典名方。瑞阳制药至此已有两款经典名方获批，另有4款中药创新药在研，推动经典名方现代化进程再进一步。

张鹏

2026-11-02

头孢噻肟阿达帕林瑞阳制药股份有限公司
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步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤

10月29日，步长制药公告两款1类新药同日获批临床，AGT靶向小核酸BC923注射液用于高血压，PD-1/TIGIT双抗BC008-1A新增复发性脑胶质瘤适应症。同时其年销超6亿的独家中成药前列舒通胶囊获印尼上市许可，公司创新研发与成熟品种出海双线推进。

张鹏

2026-10-30

PD-1 TIGIT 高血压水痘 AGT
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科伦博泰B7-H3 ADC药物SKB500联合PD-1/VEGF双抗获批临床，经治SCLC患者有望解锁更优治疗方案

10月26日，科伦博泰B7-H3 ADC SKB500联合PD-1/VEGF双抗SKB118用于小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE批准。此前SKB500单药Ⅰ期数据显示，经治广泛期小细胞肺癌患者最高客观缓解率达75%，中位总生存期可达14个月，此次联用将进一步拓展ADC联合免疫治疗在该领域的应用潜力。

张鹏

2026-10-28

CD276 PD-1 VEGF 小细胞肺癌芦康沙妥珠单抗
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拜耳1类新药阿舒克森片国内获批上市！非心源性缺血性卒中二级预防迎来FXIa抑制剂全新解决方案

10月26日，拜耳旗下FXIa抑制剂阿舒克森片通过优先审评在华获批，用于降低非心源性栓塞型的缺血性卒中或高风险TIA成人患者的卒中风险。获批基于全球12327人规模的OCEANIC-STROKE III期研究，该药联合抗血小板治疗可将缺血性卒中风险降低26%，且大出血风险未较安慰剂显著升高，为卒中二级预防提供了新的安全选择。

张鹏

2026-10-28

BAY 2433334片卒中拜耳（中国）有限公司缺血性卒中非奈利酮
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康方生物依沃西单抗胆道癌新适应症拟纳入优先审评，全球首创PD-1/VEGF双抗再拓实体瘤版图

10月23日，CDE公示康方生物依沃西单抗新适应症拟纳入优先审评，申请联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胆道癌。该适应症基于HARMONi-GI1 III期研究阳性结果，是胆道癌领域首个以PD-L1单抗联合化疗为对照取得OS显著获益的III期研究，数据将在2026 ESMO大会主席论坛披露。此前依沃西单抗已在国内获批三项肺癌相关适应症。

张鹏

2026-10-26

PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司依沃西单抗胆道癌
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齐鲁制药泊那替尼片获批上市拿下国内第2家第三代BCR-ABL抑制剂资质，T315I突变CML用药格局再扩容

10月22日，齐鲁制药申报的4类仿制药泊那替尼片获批生产，成为国内继原研、成都硕德药业之后第2家拿到该品种批文的企业。泊那替尼是第三代BCR-ABL激酶抑制剂，可覆盖T315I突变，用于慢粒、急性淋巴细胞白血病患者，2025年全球销售额超1.3亿美元。

张鹏

2026-10-26

泊那替尼过敏性鼻炎齐鲁制药有限公司慢性髓系白血病 ABL
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正大天晴拿下乌美溴铵维兰特罗国内首仿！10亿级慢阻肺病市场迎来首个仿制药选手

2026年10月22日，正大天晴申报的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获NMPA批准，拿下该品种国内首仿。此前该慢阻肺病治疗药长期由原研独占，国内2025年全终端销售额近10亿元，正大天晴本次获批后，原研垄断格局正式被打破。

张鹏

2026-10-23

BCL2 CFB 佩玛贝特美洛加巴林乌美溴铵 + vilanterol trifenatate
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石药集团/和铂医药巴托利单抗获批上市！进口1类新药破局全身型重症肌无力，FcRn抑制剂再添一员

10月22日，石药集团与和铂医药联合开发的进口1类新药巴托利单抗注射液获批上市，用于治疗全身型重症肌无力。这款全人源抗FcRn单抗曾纳入CDE突破性治疗药物程序，历经两次申报、两年审评最终获批，国内FcRn靶向治疗赛道再添新选择。

张鹏

2026-10-23

IgG 石药集团有限公司 FCGRT 和铂医药（上海）有限责任公司巴托利单抗
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康缘药业中药1.1类新药十味安肠颗粒获批临床，靶向溃疡性结肠炎新赛道

10月20日，康缘药业联合多家合作方共同研发的中药1.1类新药十味安肠颗粒正式获批临床，拟用于溃疡性结肠炎治疗。这是康缘药业2026年以来第6款获批临床的中药1类新药，目前公司已有超40款中药新药获批生产，另有多款中药创新药及化药仿制药处于报产在审阶段，研发管线持续拓展。

张鹏

2026-10-22

溃疡性结肠炎金振口服液江苏康缘药业股份有限公司艾拉莫德上海中医药大学
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GSK全球首款乙肝功能性治愈ASO药物获批，贝普若韦生获美国FDA批准上市

10月20日，葛兰素史克宣布其反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生获美国FDA批准，联合核苷（酸）类似物治疗慢性乙型肝炎。这是全球首款完成Ⅲ期临床的乙肝小核酸药物，Ⅲ期数据显示患者功能性治愈率可达19%，目前该药中国上市申请正在审评中，正大天晴已获得其国内商业化权益。

张鹏

2026-10-22

GSK PLC HBsAg PD-1 中国生物制药有限公司贝普若韦生
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GSK的PD-1抗体Dostarlimab新适应症获FDA加速批准，拿下局部晚期直肠癌领域首个免疫疗法

10月19日，葛兰素史克宣布其抗PD-1抗体Dostarlimab新适应症获美国FDA加速批准，成为美国首个且唯一用于治疗II/III期dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌的免疫疗法。该获批基于AZUR-1研究结果，近七成患者实现12个月持续完全临床缓解，目前该药在国内仍处于Ⅲ期临床阶段，尚未获批上市。

张鹏

2026-10-21

GSK PLC PD-1 多发性骨髓瘤贝普若韦生 Dostarlimab注射液
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齐鲁制药1类创新生物药QLS2401获批临床，靶向三靶点布局前列腺癌免疫治疗

10月14日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2401注射液获CDE临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。这款靶向PSMA/STEAP1/CD3的三特异性T细胞衔接器，双肿瘤抗原设计有望降低免疫逃逸风险，在低抗原表达临床前模型中展现出差异化潜力，此次获批也进一步丰富了齐鲁制药的生物药创新管线。

张鹏

2026-10-20

CD3 PSMA STEAP1 前列腺癌齐鲁制药有限公司
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石药集团首款三抗SYS6088与ADC新药SYS6062同日获批临床，晚期实体瘤布局双线加速

10月15日，石药集团两款抗肿瘤新药同日获批临床，均拟用于晚期实体瘤。其中SYS6088是其首款靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4的三特异性抗体，同步获批的SYS6062为一款ADC药物，两款产品的推进进一步丰富了石药在肿瘤领域的差异化创新管线。

张鹏

2026-10-19

CTLA4 PD-1 晚期实体瘤石药集团有限公司 VEGFA
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南京正大天晴左卡尼汀咀嚼片获批上市！斩获国内首仿+首家过评，撬动超6亿元市场

10月15日，南京正大天晴的左卡尼汀咀嚼片获NMPA批准上市，拿下该剂型国内首仿并视同过评，填补了该剂型在国内的上市空白。目前左卡尼汀全终端市场规模已超6亿元，这也是南京正大天晴今年收获的第3款首仿品种，其仿制药产品矩阵进一步扩容。

张鹏

2026-10-19

CFB 失眠氨甲环酸左卡尼汀国药一心制药有限公司