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    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.02.02-2026.02.08)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.02.02-2026.02.08)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号54个,进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药29款,生物药42款,3款中药。其中值得注意的有:(1)APG-3288片2月2日,CDE官网公示:亚盛医药申报APG-3288片获得临床试验默示许可,用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤。公开资料显示,APG-3288是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。该分子通过促进三元复合物的形成,随之经蛋白酶体降解BTK。与传统BTK抑制剂不同,APG-3288旨在通过降解而非抑制的方式发挥作用,可诱导野生型与多种对现有BTK抑制耐药的突变型BTK发生快速、强效、高选择性和持续性的降解,在源头阻断BCR–BTK信号通路,从而克服BTK抑制剂耐药,为BTK靶向治疗提供差异化的解决方案。(2)HMBD-0012月2日,CDE官网公示:Hummingbird Bioscience申报的HMBD-001获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HMBD-001是一款靶向HER3的单抗,可以与HER3的二聚化界面强而特异性地结合,从而干扰HER3的二聚化能力,并完全阻断其激活,而不管NRG1是否结合。这使得HMBD-001在HER3驱动的癌症中具有抑制肿瘤生长和耐药的新作用机制。(3)BEBT-701注射液2月2日,CDE官网公示:必贝特医药申报的BEBT-701注射液获得临床试验默示许可,拟用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高。公开资料显示,BEBT-701是必贝特依托专有的GalNAc双寡核苷酸偶联(GDOC)技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药,通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原(AGT)与PCSK9两个关键靶点,从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控。
      摩熵咨询
      2026-02-08
      26页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.26-2026.02.01)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.26-2026.02.01)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号59个,进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药15款,生物药27款,1款中药。其中值得注意的有:(1)BPI-572270胶囊1月27日,CDE官网公示:景曜生物申报BPI-572270胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌,胰腺癌,结直肠癌等)患者。公开资料显示,BPI-572270通过结合细胞中Cyclophilin A蛋白和激活状态的RAS突变蛋白(即RAS(ON)蛋白)形成“三元复合物”,抑制肿瘤细胞中RAS(ON)突变蛋白与下游信号蛋白结合,进而有效抑制RAS驱动信号通路的激活,达到抑制肿瘤生长的目的。(2)BCD-261注射液1月28日,CDE官网公示:SPH-BIOCAD公司申报的BCD-261注射液获得临床试验默示许可,用于治疗炎症性肠病。公开资料显示,BCD-261是一款抗TL1A单抗,TL1A中文全称为肿瘤坏死因子(TNF)-样配体1A,其在自身免疫性疾病中异常表达,TL1A通过其DR3受体在肠道炎症级联和纤维化中起关键作用。(3)SYS-6055注射液1月29日,CDE官网公示:石药集团申报的SYS-6055注射液获得临床试验默示许可,拟用于复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。公开资料显示,SYS-6055是一款体内CAR-T产品,通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞,从而达到治疗目的。
      摩熵咨询
      2026-02-01
      24页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年1月仿制药月报
      2026年1月仿制药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年1月共有20个品种(按受理号计33项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为受理号最多的品种,有6个;上海上药信谊药厂有限公司为申请品种最多的企业,有2个品种。根据摩熵医药数据库统计,2026年1月期间共有345项(共计209个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请19项,新注册分类上市申请326项。本月申请品种主要为心血管系统药物和神经系统药物,申请剂型主要为片剂。非奈利酮片为申请企业数最多的品种,有7家;宁波美诺华天康药业有限公司是申请品种最多的企业,有5个品种。根据摩熵医药数据库统计,2026年1月期间共有234个(共计439个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中一致性评价过评品种数量28个,视同通过一致性评价品种数量212个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为盐酸尼卡地平注射液,有7家企业过评。首家过评品种有15个,达七家过评品种有15个。
      摩熵咨询
      2026-01-31
      15页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局
      2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局
      深度报告
      2025年全球罕见病行业,涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病(黑色素瘤、胶质母细胞瘤等)、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大,中国超2000万,政策以目录管理为核心,用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主,市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道,推动行业向精准化、个体化方向发展,同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。
      摩熵咨询
      2026-01-26
      39页
      罕见病 市场趋势 企业布局
    • IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告
      IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告
      深度报告
      本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局,介绍了 IgA 肾病的病理机制(四重打击假说)、流行病学特征(中国患病率 39.73%)及诊疗现状(肾活检为金标准)。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期,共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物,研发靶点主要针对 “第 1 重打击”(Gd-IgA1 生成)与 “第 4 重打击”(肾脏沉积损伤)。已上市药物多为近年获批,跨国药企重视中国市场布局,布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响,展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。
      摩熵咨询
      2026-01-12
      31页
      原发性肾小球肾炎 临床分期(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期、NDA) 中国市场布局
    • 中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为
      中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为
      深度报告
      随着经济水平提升与健康意识普及,人们对生活品质愈发重视,保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速,老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响,也成为消费新力量。在此背景下,本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为,揭示行业发展脉络,助力企业决策和投资者布局。
      摩熵咨询
      2025-07-17
      38页
      仙乐健康 保健品 汤臣倍健
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.02.02-2026.02.08)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.02.02-2026.02.08)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号54个,进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药29款,生物药42款,3款中药。其中值得注意的有:(1)APG-3288片2月2日,CDE官网公示:亚盛医药申报APG-3288片获得临床试验默示许可,用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤。公开资料显示,APG-3288是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。该分子通过促进三元复合物的形成,随之经蛋白酶体降解BTK。与传统BTK抑制剂不同,APG-3288旨在通过降解而非抑制的方式发挥作用,可诱导野生型与多种对现有BTK抑制耐药的突变型BTK发生快速、强效、高选择性和持续性的降解,在源头阻断BCR–BTK信号通路,从而克服BTK抑制剂耐药,为BTK靶向治疗提供差异化的解决方案。(2)HMBD-0012月2日,CDE官网公示:Hummingbird Bioscience申报的HMBD-001获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HMBD-001是一款靶向HER3的单抗,可以与HER3的二聚化界面强而特异性地结合,从而干扰HER3的二聚化能力,并完全阻断其激活,而不管NRG1是否结合。这使得HMBD-001在HER3驱动的癌症中具有抑制肿瘤生长和耐药的新作用机制。(3)BEBT-701注射液2月2日,CDE官网公示:必贝特医药申报的BEBT-701注射液获得临床试验默示许可,拟用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高。公开资料显示,BEBT-701是必贝特依托专有的GalNAc双寡核苷酸偶联(GDOC)技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药,通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原(AGT)与PCSK9两个关键靶点,从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控。
      摩熵咨询
      2026-02-08
      26页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.26-2026.02.01)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.26-2026.02.01)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号59个,进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药15款,生物药27款,1款中药。其中值得注意的有:(1)BPI-572270胶囊1月27日,CDE官网公示:景曜生物申报BPI-572270胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌,胰腺癌,结直肠癌等)患者。公开资料显示,BPI-572270通过结合细胞中Cyclophilin A蛋白和激活状态的RAS突变蛋白(即RAS(ON)蛋白)形成“三元复合物”,抑制肿瘤细胞中RAS(ON)突变蛋白与下游信号蛋白结合,进而有效抑制RAS驱动信号通路的激活,达到抑制肿瘤生长的目的。(2)BCD-261注射液1月28日,CDE官网公示:SPH-BIOCAD公司申报的BCD-261注射液获得临床试验默示许可,用于治疗炎症性肠病。公开资料显示,BCD-261是一款抗TL1A单抗,TL1A中文全称为肿瘤坏死因子(TNF)-样配体1A,其在自身免疫性疾病中异常表达,TL1A通过其DR3受体在肠道炎症级联和纤维化中起关键作用。(3)SYS-6055注射液1月29日,CDE官网公示:石药集团申报的SYS-6055注射液获得临床试验默示许可,拟用于复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。公开资料显示,SYS-6055是一款体内CAR-T产品,通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞,从而达到治疗目的。
      摩熵咨询
      2026-02-01
      24页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.19-2026.01.25)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.19-2026.01.25)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.01.19-2026.01.25期间共有102个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号68个,进口药品受理号34个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药29款,生物药21款,4款中药。其中值得注意的有:(1)EPX-100口服溶液1月20日,CDE官网公示:Epygenix Therapeutics申报的EPX-100口服溶液获得临床试验默示许可,用于治疗Dravet综合征。公开资料显示,EPX-100通过靶向中枢5-羟色胺2(5HT-2)血清素受体,调节血清素信号传导。(2)BAY-3547926注射液、注射用BAY-35479221月20日,CDE官网公示:拜耳申报的BAY-3547926注射液和注射用BAY-3547922获得临床试验默示许可,用于治疗肝细胞癌(HCC)。公开资料显示,BAY 3547926是一款靶向GPC3的放射性同位素α粒子靶向治疗药物(TAT),为基于锕-225(225Ac)构建的放射性偶联物,在GPC3依赖的肿瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性。注射用BAY 3547922则是一款单克隆抗体-螯合物。当与放射性同位素锆Zr89 (Zr89)结合时,BAY3547922的单克隆抗体片段特异性靶向并结合肿瘤细胞上表达的相关抗原,这可能允许在正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)上追踪表达TAA的肿瘤细胞。(3)GenSci-145片1月22日,CDE官网公示:金赛药业申报的GenSci-145片获得临床试验默示许可,拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示,GenSci-145是是一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂,在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性,并表现出良好的血脑屏障穿透能力,且未观察到高血糖等传统副作用,有望为PI3K突变肿瘤伴随脑转移的患者提供有效的治疗手段。
      摩熵咨询
      2026-01-25
      25页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年1月仿制药月报
      2026年1月仿制药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年1月共有20个品种(按受理号计33项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为受理号最多的品种,有6个;上海上药信谊药厂有限公司为申请品种最多的企业,有2个品种。根据摩熵医药数据库统计,2026年1月期间共有345项(共计209个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请19项,新注册分类上市申请326项。本月申请品种主要为心血管系统药物和神经系统药物,申请剂型主要为片剂。非奈利酮片为申请企业数最多的品种,有7家;宁波美诺华天康药业有限公司是申请品种最多的企业,有5个品种。根据摩熵医药数据库统计,2026年1月期间共有234个(共计439个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中一致性评价过评品种数量28个,视同通过一致性评价品种数量212个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为盐酸尼卡地平注射液,有7家企业过评。首家过评品种有15个,达七家过评品种有15个。
      摩熵咨询
      2026-01-31
      15页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 2026年1月全球在研新药月报
      2026年1月全球在研新药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年1月共有172款新药获批临床(共计273个受理号),较上个月减少了55款,其中包括78款化药,88款生物制品,6款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有114个,占比53%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有35个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有135个,71个。
      摩熵咨询
      2026-01-31
      36页
      特殊审批 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2025年12月仿制药月报
      2025年12月仿制药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2025年12月共有30个品种(按受理号计39项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂与片剂。注射用氨苄西林钠和阿昔洛韦片为受理号最多的品种,各有3个;哈药集团制药六厂、北京益民药业有限公司和芜湖道润药业有限责任公司为申请品种最多的企业,各有2个品种。2025年12月期间共有421项(共计241个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请28项,新注册分类上市申请393项。本月申请品种主要为消化系统与代谢药物,申请剂型主要为片剂。非奈利酮片和硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种,各有9家;南京海纳制药有限公司是申请品种最多的企业,有8个品种。2025年12月期间共有197个(共计360个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中一致性评价过评品种数量26个,视同通过一致性评价品种数量174个。本期过评品种主要为心血管系统药物。过评企业数最多的品种为布瑞哌唑片、氨溴特罗口服溶液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液,各有5家企业过评。首家过评品种有10个,达七家过评品种有7个。根据摩熵医药数据库统计,2025年12月期间共有10个(共计13个受理号)品种首次过评/视同过评一致性评价,过评受理号最多的领域为血液和造血系统药物,有4个。过评受理号最多的企业为成都苑东生物制药股份有限公司,有3个。2025年12月期间共有7个(共计10个受理号)品种一致性评价达七家过评。12月3日,新乡市常乐制药有限责任公司的艾司唑仑片通过一致性评价,过评总企业数达到了7家。艾司唑仑片通艾司唑仑片是苯二氮䓬类镇静催眠药,主要用于治疗失眠、焦虑、紧张及恐惧,还可缓解癫痫、惊厥发作。艾司唑仑片2025年上半年在医院端销售额达1.59亿元,山东信谊制药有限公司和华中药业股份有限公司分别占据33%和31%的市场。
      摩熵咨询
      2025-12-31
      14页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲
      上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动上海市原料药高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      40页
      十五五政策分析
    • 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲
      临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      98页
      十五五政策分析
    • 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲
      北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动北京市体外诊断试剂高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      75页
      十五五政策分析
    • 基础化工行业周报:TDI、维生素E价格调涨
      基础化工行业周报:TDI、维生素E价格调涨
      研报
        市场行情走势   过去一周(1.31-2.6),基础化工指数涨跌幅为-2.08%,沪深300指数涨跌幅为-1.33%,基础化工板块跑输沪深300指数0.75个百分点,涨跌幅居于所有板块第24位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:合成树脂(1.61%)、涂料油墨(1.00%)、食品及饲料添加剂(0.45%)、氟化工(0.33%)、涤纶(0.14%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为硫酸(11.32%)、ABS(通用)(7.29%)、聚乙烯醇(PVA)(4.81%)、三氯乙烯(4.76%)、VCM(氯乙烯单体)(4.65%)。周跌幅前五的产品分别为:盐酸(山东)(-27.27%)、NYMEX天然气(-19.31%)、液氯(-14.29%)、   碳酸锂(电池级)(-13.23%)、碳酸锂(工业级)(-13.15%)。   行业重要动态   巴斯夫调涨海外TDI价格。据巴斯夫官网,2月4日,BASF宣布,自即日起或按合同条款执行,其Lupranate®TDI(甲苯二异氰酸酯)在亚太地区(不含中国大陆)及MEAF地区价格上调200美元/吨。BASF表示此次调价直指成本端压力,其明确表示,运输、能源及合规成本的持续上升是核心动因,可持续业务发展的考量也进一步推高了生产与运营成本。   维生素E厂商密集涨价。据钢联数据,截至2月6日,我国维生素E(50%)市场均价为56元/千克,较前一周上涨3.70%,本年涨幅达7.69%。近期,国内维生素E厂商纷纷调涨产品价格。据隆众资讯1月13日报道,浙江医药饲料级维生素E粉(50%)最新报价上调至72元/千克;据隆众资讯2月6日报道,新和成饲料级维生素E粉(50%)出口报价上调15%。供应端,据隆众资讯2月5日报道,浙江医药昌海生物分公司计划自2月初起停产约4周。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股   份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      2026-02-10
      10页
      化学制品
    • 医药生物行业周报:重磅合作+销售高增,小核酸赛道价值进一步凸显
      医药生物行业周报:重磅合作+销售高增,小核酸赛道价值进一步凸显
      研报
        投资要点:   市场表现:   上周(02月02日-02月06日)医药生物板块整体上涨0.14%,在申万31个行业中排第15位,跑赢沪深300指数1.47个百分点。当前医药生物板块PE估值为29.43倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为120%。子板块涨幅前三的为中药Ⅱ(申万)、医疗服务(申万)、医药商业(申万),涨幅分别为2.56%、1.31%、0.57%。个股方面,上周上涨的个股为254只(占比53.59%),下跌的个股204只(占比43.04%)。涨幅前五的个股分别为广生堂(29.83%)、海翔药业(18.64%)、美迪西(18.04%)、天智航-U(17.61%)赛科希德(14.50%)。   行业要闻:   2月2日,圣因生物宣布与基因泰克达成一项全球研发合作与许可协议,将一款RNAi疗法的全球独家开发和商业化权利授权给基因泰克。圣因生物将负责该药物的早期研发,基因泰克将负责该药物后续所有的临床开发和商业化活动。根据协议条款,圣因生物将获得2亿美元的首付款,并有权收取共计15亿美元的开发和销售里程碑付款,以及分级特许权使用费。   当地时间2月4日,诺华发布2025年财报,全年实现营业收入545.32亿美元,同比增长8%;净利润139.67亿美元,同比增长17%。四大治疗领域心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤2025年收入分别同比增长+4%、11%、26%和18%。Kesimpta、Kisqali、PluvictoLeqvio等多款重磅产品表现强劲,构成诺华整体业绩增长的动力。(信息来源:公司官网)   投资建议:   本周圣因生物与基因泰克达成总额高达17亿美元的全球合作,印证国内小核酸前沿企业具备充分的出海技术实力;诺华Leqvio(siRNA降脂药)2025年实现营收11.98亿美元,同比增长59%,验证小核酸药物大适应症商业化可行性。小核酸赛道的高景气度持续延续,从罕见病向慢病领域加速渗透,市场规模持续扩容;跨国药企布局意愿提升,国内本土企业技术获国际认可,出海路径清晰,供应链优势凸显,板块投资价值持续提升。后续投资建议聚焦三大核心主线:一是具备核心递送技术、拥有国际合作潜力的新锐biotech;二是布局慢病领域(心血管、代谢等)、管线进度领先、可复制Leqvio商业化路径的行业龙头;三是受益于全球商业化加速的小核酸供应链核心公司。建议关注创新药链、中药、医疗器械、服务消费等板块个股的投资机会。   个股推荐组合:荣昌生物、众生药业、开立医疗、百普赛斯、康泰生物、老百姓;个股关注组合:特宝生物、迪哲医药、贝达药业、华厦眼科、海尔生物、益丰药房。➢风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;研发进展不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
      东海证券股份有限公司
      2026-02-10
      9页
      中药
    • 医药行业周报:持续关注低位创新药、脑机接口、AI医疗
      医药行业周报:持续关注低位创新药、脑机接口、AI医疗
      研报
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨0.14%,跑赢沪深300指数1.47个百分点,行业涨跌幅排名第15。2026年初以来至今,医药行业上涨3.28%,跑赢沪深300指数2.99个百分点,行业涨跌幅排名第23。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29.57倍,相对全部A股溢价率64.28%(+2.75pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为22.90%(+3.39pp),相对沪深300溢价率为121.17%(+3.18pp)。本周表现最好的子板块是中药Ⅲ,涨跌幅为+2.6%,年初以来表现最好的前三板块分别是医院、线下药店、医疗研发外包,涨跌幅分别为+12.3%、10.6%、8.8%。   2月6日同源康TY9591新药申请受理,有望于26H2上市,受理号为CXHS2600026。此前TY9591纳入CDE优先审评名单,拟定适应症为EGFR突变(19del/L858R)NSCLC脑转移患者的1L治疗。EGFR突变患者3年累积脑转移发生率64%,显著高于其他亚型,2023年三代EGFR市场145亿元预计2033年将达284亿元,其中尚无针对脑转移药物获批。TY9591关键II期试验头对头击败奥希替尼,160mgQdTY9591vs80mgQd奥希替尼方案下,主要研究终点(BICR-iORR)显著优效(92.8%vs76.1%);CR达9例(8.1%vs5.3%),显示良好颅内疗效。全身ORR亦呈有利趋势(84.7%vs75.2%),≥3级TRAEs31.5%vs15%,TRSAE9%vs6.2%。   礼来替尔泊肽25年销售额超司美格鲁肽和Keytruda,合计365亿美元登顶药王。2月4日礼来发布2025年财报,全年营收651.79亿美元(+45%),其中替尔泊肽降糖版Mounjaro229.65亿美元(+99%)、减重版Zepbound135.42亿美元(+175%),替尔泊肽合计销售额365.07亿美元,其中四季度销售额116.70亿美元。迭代产品方面,小分子GLP-1受体激动剂三期临床成功,GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂首个三期临床成功,治疗68周减重幅度达到28.7%,树立了减重药物的疗效新标杆。国内方面,民为生物的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂皮下注射版和口服版均处于二期临床阶段。预计礼来2026年营收规模在800-830亿美元之间。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、美好医疗(301363)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、通化东宝(600867)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、西藏药业(600211)、亿帆医药(002019)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      2026-02-09
      31页
      中药
    摩熵医药企业版

    摩熵原创

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    • 1-8批国采接续结果公布!4163个产品拟中选,质价双优与反内卷并重惠及患者
      时讯
      2月10日,国家组织药品集采协议期满品种接续采购拟中选结果公布,规模空前,呈现四大特点,覆盖26个治疗领域。此次接续采购提质稳供,锚定“质价双优”,预计2026年3月底落地,折射出医药行业转型趋势。
      摩熵医药
      2026-02-11
      国采 药品集采 拟中选 药品质量 药品价格 阿托伐他汀 瑞舒伐他汀
    • 乙酰半胱氨酸注射液:从“驳回之王”到57家仿制狂飙,原研赞邦回归引爆呼吸用药市场
      赛道梳理
      据摩熵医药统计,乙酰半胱氨酸注射液2024年驳回多,2025年59条仿制申请涉及57家企业。目前4家企业大规格过评,但原研祛痰适应症仍独家。其与溴己新等是竞品,未来市场不明,扎堆申报下,原研和仿制药企业或很快面临集采压力。
      药通社
      2026-02-11
      乙酰半胱氨酸注射液 仿制药 祛痰 药品申报 药品审评审批 赞邦 药品集采
    • 成都先导豪掷2400万增资先衍生物,创新药领域布局再深化,小核酸新药研发加速前行!
      投融资
      2月10日晚,成都先导公告拟对参股子公司先衍生物增资2400万元,领投方为道远国生,关联方参与。先衍生物聚焦小核酸新药开发,已建立相关技术平台和新药管线,两款新药取得临床进展,现出于发展融资不超1.5亿元。
      细胞基因治疗前沿
      2026-02-11
      成都先导药物开发股份有限公司 成都先衍生物技术有限公司 增资 投融资 药物研发 创新药 小核酸药物 管线布局
    • 康诺生物递交港股IPO!超15亿估值,多款药物商业化布局,核心管线恩艾地®剑指百亿NAD+市场
      投融资
      康诺生物2017年成立,有20项药物在产,4款主要商业化药物及16款仿制药。两款药物进入II期临床,未来将推进商业化。2023-2025年前九个月营收波动,创始团队营销背景强,曾融资1亿,本次IPO由国投证券保荐。
      药融圈
      2026-02-11
      康诺生物 港股IPO 企业估值 线粒体药物 恩艾地® 注射用辅酶I NAD+ 药物研发 投融资
    • 2026年第6周02.02-02.08全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间全球TOP10创新药研发有新进展,先衍生物等公司多款新药获批临床,诺华等公司新药获批上市或新适应症获批,康方生物新药纳入突破性治疗;TOP10积极临床结果涉及赛诺菲、诺和诺德等多家公司多款药物。
      摩熵医药
      2026-02-10
      全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询 先衍生物 诺华 康方生物 赛诺菲 诺和诺德
    • 2026年第6周02.02-02.08国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间国内医药大健康行业发布多项政策,如医保基金监管、药物临床试验指导原则等。其中,2月5日八部门印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,提出发展目标并设置具体任务。
      摩熵医药
      2026-02-10
      医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询 中药 中药材
    • 2026年第6周02.02-02.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请10项。本周19个品种通过一致性评价,45个品种视同通过一致性评价。
      摩熵医药
      2026-02-10
      仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询
    • 2026年第6周02.02-02.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号54个,进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药29款,生物药42款,3款中药。
      摩熵医药
      2026-02-10
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询
    • 可逆性MAO-B抑制剂沙芬酰胺:从抗癫痫到抗帕金森,双重机制解锁多巴胺与谷氨酸调控密码
      深度分析
      帕金森病已成为全球第二大神经退行性疾病,虽有左旋多巴等药物,但局限性明显。沙芬酰胺作为新型药物,从米拉醋胺演变而来,有双重靶点,在临床前及临床评价中表现良好,真实世界研究也验证其安全性与疗效,且不良反应少。
      新药全视角
      2026-02-10
      MAO-B抑制剂 沙芬酰胺 癫痫 帕金森症 双重机制 多巴胺 谷氨酸 深度解析 Safinamide
    • 人福药业进军OAB领域!米拉贝隆缓释片仿制申请获受理,泌尿仿制药赛道再掀热潮
      注册审批
      2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理,该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评,竞争激烈。人福药业布局该药,药企竞逐此类细分品种,未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。
      摩熵医药
      2026-02-10
      人福药业 OAB 米拉贝隆缓释片 仿制药 上市申请 泌尿领域
    • 齐鲁制药QLC5508突破性疗法双认定!B7-H3 ADC赛道国内领跑,难治食管癌与前列腺癌迎希望
      注册审批
      2月9日齐鲁制药QLC5508两项临床试验申请拟纳入突破性疗法认定,针对食管鳞癌等难治癌种。B7-H3 ADC赛道国内领跑,QLC5508载荷高效,有望加速上市,改写治疗格局,为患者带来新希望。
      摩熵医药
      2026-02-10
      齐鲁制药 QLC5508 突破性疗法 B7-H3 ADC 食管癌 前列腺癌
    • 信达生物与礼来全球战略合作升级!肿瘤免疫领航,多领域管线加速,业绩飘红
      时讯
      2026年2月8日信达生物与礼来达成第七次全球战略合作,围绕肿瘤及免疫创新药研发。信达近年全球化资产推进显著,多领域管线突破。2025年信达产品收入破百亿,股价与市值表现良好,折射出投资者对其持续看好。
      摩熵医药
      2026-02-10
      信达生物 礼来 BD合作 全球战略合作 抗肿瘤药物 免疫药物 管线布局 企业业绩
    • 礼来2025年财报全景:营收飙升,市值破万亿,基因疗法与核药临床管线终止
      时讯
      礼来2025年全年财报显示,总营收651.79亿美元,市值飙升超10%。公司聚焦四大疾病领域,同时披露三项临床管线终止,包括AAV9基因疗法等,撤退反映CNS基因疗法临床转化挑战,另两款终止药物也各有收购背景。
      细胞基因治疗前沿
      2026-02-10
      礼来 2025年财报 企业营收 企业市值 临床管线 基因疗法 核药 药物研发 企业收购
    • 默沙东K药在华获批第20项适应症,破局晚期子宫内膜癌治疗困境,Qlex皮下制剂重塑用药体验
      注册审批
      2月6日默沙东宣布,PD-1抑制剂帕博利珠单抗获NMPA批准用于dMMR的原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗。2025年财报显示其销售额可观,且Qlex收入或增长,此次获批是中国女性肿瘤治疗重要里程碑、第20项适应症。
      生物药大时代
      2026-02-10
      K药 默沙东 子宫内膜癌 新适应症 药品审评审批 帕博利珠单抗 PD-1抑制剂 药品销售额 Qlex
    • 中药龙头华神科技2025年业绩“暴雷”:一年亏掉十年利润!集采冲击、转型阵痛与资金困局全解析
      时讯
      成都华神科技预计2025年亏损严重,此前业绩已连续三年下滑。集采、战略调整、项目试生产等致业绩恶化,引发企业危机,资金链紧张还遭监管警示。为此公司拟募资自救,同时正剥离非核心资产,加强技术研发,试图走出困境。
      药通社
      2026-02-10
      华神科技 企业业绩 净利润 三七通舒 药品集采 企业战略转型 营业收入
    • 2025年凝胶贴膏市场风云:八款凝胶贴膏上市失败!洛索洛芬钠等热门品种过评潮与失败录全解析
      赛道梳理
      2025 年是国内凝胶贴膏研发关键年,审评标准明确后多家企业过评,但仍有失败案例,涉及四个品种。各品种竞争格局不同,泰德制药在多品种占优。凝胶贴膏技术难度大,存在诸多瓶颈,有经验企业也需谨慎。
      药通社
      2026-02-10
      凝胶贴膏 上市失败 洛索洛芬钠凝胶贴膏 氟比洛芬凝胶贴膏 吲哚美辛凝胶贴膏 利多卡因凝胶贴膏 药品审评审批
    • 全球CDMO新变局:富士胶片“跨界突围”,80亿美元订单挑战药明、三星霸主地位
      时讯
      全球生物药CDMO领域,药明生物、三星生物长期受关注,2025年日本“跨界者”富士胶片强势崛起,新签80亿美元订单。它以产能支撑、差异化技术整合及本土化布局形成优势,正与药明、三星一起,以不同战略挑战全球CDMO既有秩序。
      药事纵横
      2026-02-10
      富士胶片 药明生物 三星生物 CDMO 强生 再生元 argenx 企业订单
    • 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市,跨国合作加速全球布局
      注册审批
      2月6日,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批新适应症,用于治疗特定乳腺癌患者。此前该药已有多适应症获批,还与默沙东合作推进全球布局。目前全球TROP2 ADC竞争激烈,该药获批丰富了用药选择,未来竞争进入新阶段。
      摩熵医药
      2026-02-09
      科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 Trop2 ADC 新适应症 获批上市 跨国合作 全球布局 乳腺癌
    • 齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒,抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘!
      注册审批
      近日,齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本,国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿,若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家,还有超10家企业提交申请,市场竞争将加剧。
      摩熵医药
      2026-02-09
      齐鲁制药 齐鲁安替制药 抗菌药 抗感染市场 首仿 仿制药 头孢托仑匹酯颗粒 上市申请
    • 成都倍特药业入局!盐酸艾司氯胺酮注射液3类仿制药获批上市,麻醉镇痛亿级赛道竞争升级
      注册审批
      2月6日,成都倍特药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市,国内竞争格局从“三王相争”变为“四强混战”。该药市场潜力大,国药集团国瑞药业或成第五家入场者,未来这一麻醉镇痛焦点品种的竞争将持续白热化。
      摩熵医药
      2026-02-09
      成都倍特药业 盐酸艾司氯胺酮注射液 仿制药 获批上市 麻醉镇痛 辉瑞 恒瑞医药 扬子江药业 人福药业
    • 云顶新耀重磅产品艾曲莫德中国获批上市!自免领域新星崛起,开启全球商业化新篇
      注册审批
      2月6日,云顶新耀宣布艾曲莫德在中国获批上市,用于治疗特定UC成人患者。此前其已获多国批准,2025年公布全球4年安全性研究成果。溃疡性结肠炎患者增多,艾曲莫德优势明显,有望在国内UC治疗领域快速放量,改变治疗格局。
      摩熵医药
      2026-02-09
      云顶新耀 艾曲莫德 获批上市 药品审评审批 自免领域 临床数据 中重度活动性溃疡性结肠炎
    • 信达生物2025年业绩狂飙:收入破百亿,肿瘤矩阵扩容至13款,新品信美悦上市引爆增长
      时讯
      2月4日信达生物发布2025年业绩预告,全年总产品收入约119亿元,第四季度约33亿元。肿瘤领域产品矩阵扩容,慢病产品表现亮眼,信美悦年底上市,累计18款产品获批,以“双轮驱动+管线纵深”实现收入破百亿。
      摩熵医药
      2026-02-09
      信达生物 2025年度业绩 企业营收 抗肿瘤药物 慢病 自身免疫疾病药物 信美悦 药物研发
    • 正大天晴:创新药占比破44%,集采逆袭与全球化双轮驱动的转型范本
      深度分析
      本报告以正大天晴为核心调研实体,剖析其在中国生物制药整体战略下的运营。正大天晴创新转型成功,集采风险出清,全球化布局有收获。报告还分析了其各业务板块、研发、全球化战略等,指出其是中国传统药企进化范本,未来有望估值重塑。
      药市场透视
      2026-02-06
      正大天晴 医药企业 深度报告 创新药 BD 药物研发 管线布局 企业营收 药品集采
    • 海思科新药双线告捷!HSK42360-Na片入局千亿抗肿瘤赛道,HSK39297片拓展肾病新版图
      注册审批
      近日海思科多款1类新药有里程碑进展,HSK42360-Na片获临床试验默示许可,瞄准抗肿瘤赛道;HSK39297片启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床,加速多适应症布局。海思科重视创新投入,多款新药稳步推进,上市可期。
      摩熵医药
      2026-02-06
      海思科 1类新药 HSK42360-Na片 HSK39297片 IgA肾病 临床试验 晚期实体瘤
    • 可逆性MAO-B抑制剂沙芬酰胺:从抗癫痫到抗帕金森,双重机制解锁多巴胺与谷氨酸调控密码
      深度分析
      帕金森病已成为全球第二大神经退行性疾病,虽有左旋多巴等药物,但局限性明显。沙芬酰胺作为新型药物,从米拉醋胺演变而来,有双重靶点,在临床前及临床评价中表现良好,真实世界研究也验证其安全性与疗效,且不良反应少。
      新药全视角
      2026-02-10
      MAO-B抑制剂 沙芬酰胺 癫痫 帕金森症 双重机制 多巴胺 谷氨酸 深度解析 Safinamide
    • 正大天晴:创新药占比破44%,集采逆袭与全球化双轮驱动的转型范本
      深度分析
      本报告以正大天晴为核心调研实体,剖析其在中国生物制药整体战略下的运营。正大天晴创新转型成功,集采风险出清,全球化布局有收获。报告还分析了其各业务板块、研发、全球化战略等,指出其是中国传统药企进化范本,未来有望估值重塑。
      药市场透视
      2026-02-06
      正大天晴 医药企业 深度报告 创新药 BD 药物研发 管线布局 企业营收 药品集采
    • 新医改下的医药江湖:得终端者得天下?揭秘药企必争的县域与基层万亿市场真相!
      深度分析
      新医改下药企终端策略生变:终端市场重构,政策影响营销逻辑,“双信封”等制度带来挑战,第三终端有诱惑也有陷阱,“全终端”营销不可取。药企应采取梯队战术等精细化战术,精耕关键终端,保持对政策和市场的敏感度,方能在新医改中取胜。
      药市场透视
      2026-02-05
      医药企业 新医改 终端市场 企业战略 深度解析 基药目录 市场营销
    • 药物研发“幕后英雄”:动物模型有效性大揭秘,同源、同构与预测性模型全解析
      深度分析
      体外筛选技术虽进步,但药物临床前仍需动物模型,因其能模拟人体复杂系统。动物模型来源多元,有效性分三类。物种选择决定实验成败,需平衡生物相关性、成本等。药效与药代研究须同物种开展,啮齿类到灵长类选择需考量伦理经济。
      新药全视角
      2026-02-05
      药物研发 动物模型 基因工程 同源动物模型 同构动物模型 预测性动物模型 药代动力学 临床试验
    • 179家医药企业净利润大洗牌:44家预增、22家扭亏,谁在逆势突围?
      深度分析
      截至1月29日,179家医药企业披露2025年度业绩预告,近四分之一预增,超三成下滑或亏损。44家预增企业中,化学制剂等四大赛道突出;22家扭亏企业多依赖集采红利等。具备特定能力的细分领域或成药企穿越周期的“安全垫”。
      摩熵医械
      2026-02-04
      医药企业 2025年度业绩 企业业绩 净利润 国药一致 甘李药业 通化东宝 步长制药 化学制剂 CXO
    • 仿制药破局新方向:后专利悬崖时代的“超级仿制药”与复杂制剂突围
      深度分析
      后专利悬崖时代,制药行业变革,仿制药向高价值领域“进化”。复杂仿制药面临技术与法规双重挑战,需创新策略应对;超级仿制药追求“更优”,依赖创新技术。二者推动行业转型,企业需战略眼光,敢于投资研发,实现高价值创造。
      药事纵横
      2026-02-03
      仿制药 专利 长效注射剂 脂质体 AI建模 定量方法 复杂制剂 PBPK
    • 日本药企2025年员工年薪Top10揭秘:NexelaPharm领跑,武田第一三共等巨头格局生变
      深度分析
      2025年日本药企薪酬数据打破“大公司=高工资”认知,NexelaPharm登顶。营收前十格局稳定但增速有别,研发投入成竞争力核心。日本药企分化,高薪源于创新与人才,这对国内药企从“规模扩张”转向“价值创造”有借鉴意义。
      药事纵横
      2026-02-02
      日本药企 员工薪酬 企业业绩 企业营收 武田 NexelaPharm 第一三共
    • 拜耳制药的2025年:专利悬崖、DSO变革与新增长引擎崛起,重塑生命科学巨头新局
      深度分析
      2020-2025年拜耳制药经历深刻变革,2025年为“扭亏为盈关键年”。这一年制药部门展现营收韧性,组织架构层面推行DSO模式,打破科层制。报告将剖析其多方面表现,还介绍了企业基本面、DSO模式实施影响、管理层架构及财务业绩等。
      药市场透视
      2026-01-30
      拜耳制药 2025年 专利 DSO 新药研发 肾病 AI赋能 深度分析 企业业绩
    • 中药股“一哥”爆发:片仔癀PZH2113胶囊迎关键进展,多款1类新药与独家中成药冲刺千亿抗肿瘤市场!
      深度分析
      1月28日片仔癀发布公告:其自主研发的抗肿瘤1类新药PZH2113胶囊I期临床完成首例入组,全球尚无同靶点同适应症药获批。片仔癀有超130款品种获批,4款1类新药冲刺上市,创新研发稳步推进,未来可期。
      摩熵医药
      2026-01-29
      片仔癀 PZH2113胶囊 1类新药 抗肿瘤药物 神经系统药物 独家中成药 药品审评审批 临床试验
    • 曲氟尿苷-替匹嘧啶(TAS-102)研发复盘:从实验室到临床,解锁抗肿瘤新机制与多癌种潜力
      深度分析
      曲氟尿苷-替匹嘧啶(FTD-TPI)是“死灰复燃”的教科书案例。大鹏制药通过“伴侣药物”策略复活FTD,确定黄金配比,明确其DNA损伤机制,经多次试验证明其疗效,还发现中性粒细胞减少的“安全性悖论”,未来潜力巨大。
      新药全视角
      2026-01-29
      TAS-102 FTD 大鹏制药 胃癌 直肠癌 化疗药物 药物研发
    • 一文看懂四大医药赛道的“新打法”:普药营销如何从“粗放招商”转向“成本为王”与渠道精细化博弈?
      深度分析
      医药行业大洗牌,传统营销失效。处方药需学术回归与全链条作战,普药重成本与渠道管控,OTC靠品牌与数字化,疫苗需平衡准入与冷链。渠道趋向专业化招商与托管,核心逻辑指向合规、专业与系统化精耕。
      药市场透视
      2026-01-28
      医药赛道 医药营销 OTC 药品集采 带金销售 VBP
    • 全球罕见病领域药物研发TOP5企业:勃林格殷格翰、赛诺菲、BMS...
      深度分析
      摩熵咨询撰写的《2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局》不仅是一份行业概览,更是洞悉未来的战略蓝图。它系统性地剖析了全球罕见病政策演进、市场趋势与领先企业的深度布局,为读者勾勒出一幅充满机遇与挑战的产业全景。本文作为报告核心内容的延伸,将继续探访在罕见病领域中以差异化战略树立标杆的制药巨头:勃林格殷格翰、赛诺菲与百时美施贵宝。
      摩熵医药
      2026-01-26
      罕见病 药物研发 勃林格殷格翰 赛诺菲 BMS 摩熵咨询报告 深度分析
    • 全球罕见病领域药物研发Top5企业揭秘:诺华“砸钱”扩张与辉瑞“王牌”保卫战
      深度分析
      摩熵咨询发布的《2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局》不仅系统梳理了全球罕见病政策格局,更深度剖析了行业发展的关键趋势,并对诺华、辉瑞、武田、赛诺菲及Alexion等五大领军企业的战略布局进行了全景式扫描。本文将聚焦报告中的两大巨头——诺华与辉瑞,剖析它们如何在罕见病这一高难度领域构建各自的竞争优势。
      摩熵医药
      2026-01-26
      罕见病 药物研发 诺华 辉瑞 摩熵咨询报告 深度分析 生物医药企业
    • 2025年全球五大热门研发罕见病:黑色素瘤、胶质母细胞瘤、多发性硬化...
      深度分析
      摩熵咨询最新推出的《2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局》报告重点关注全球五大热门研发罕见病领域,不仅映照出当前治疗领域的未满足需求,也清晰勾勒出未来创新研发的核心赛道。本文将聚焦这五大罕见病,深入剖析其疾病特点、治疗进展与市场格局,为读者呈现前沿趋势与潜在机遇。
      摩熵医药
      2026-01-26
      罕见病 药物研发 黑色素瘤 胶质母细胞瘤 多发性硬化 罗氏 阿斯利康 渤健 摩熵咨询报告
    • 2026年罕见病政策分析:中、美、日、欧如何破解药物研发与可及性难题?
      深度分析
      摩熵咨询最新发布的《2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局》,以权威视角深入解读各国政策动向、热点研发领域及相关企业布局,致力于搭建政策与产业之间的关键桥梁。报告特别对中、美、日、欧四大核心市场的罕见病政策进行了系统剖析,为破解药物研发困境、提升患者用药可及性提供了重要参考。
      摩熵医药
      2026-01-26
      罕见病 政策分析 药物研发 药物可及性 摩熵咨询报告
    • 2026年全球罕见病行业概览:定义、政策、患者分布与药物可及性分析
      深度分析
      全球罕见病影响巨大,中国患者超2000万。摩熵咨询最新发布的报告指出,各国政策定义存在差异,中国采用目录管理。目前罕见病药物可及性提升但仍落后于美欧,国内用药覆盖率超六成。报告剖析政策与市场,助力行业跨越“医疗无人区”。
      摩熵医药
      2026-01-26
      罕见病 定义 政策 患者分布 药物可及性 深度分析 行业概览 摩熵咨询报告
    • 摩熵咨询《2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局》
      深度分析
      2025年全球罕见病行业,涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病(黑色素瘤、胶质母细胞瘤等)、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大,中国超2000万,政策以目录管理为核心,用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主,市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道,推动行业向精准化、个体化方向发展,同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。
      摩熵医药
      2026-01-26
      摩熵咨询报告 罕见病 政策分析 市场趋势 企业布局 深度报告
    • 生物技术革命简史:重组DNA、基因泰克与人类基因组计划如何催生千亿美元抗体药物市场
      深度分析
      本文回顾了20世纪70年代以来生物技术革命如何推动药物发现从“天然筛选”转向“理性设计”。重组DNA、PCR、基因测序及单克隆抗体等技术互为基石,催生了生物制剂黄金时代,彻底重塑了现代医药工业格局。
      新药全视角
      2026-01-26
      生物技术 生物制药 重组DNA 基因泰克 PCR 基因测序 蛋白质组学 单克隆抗体
    • 丙肝治疗天价药已成历史!医保谈判降价85%,揭秘吉利德、艾伯维背后的市场争夺战
      深度分析
      过去丙肝难以治愈,但现在已成为可防可治的疾病。随着直接抗病毒药物(DAA)的出现,尤其是口服药物如索磷布韦,丙肝治疗已实现高治愈率、短疗程且副作用小。国内通过医保谈判大幅降低药费,国产创新药也提供了更多选择。当前关键在加强筛查和早诊早治,共同迈向2030消除肝炎的目标。
      药市场透视
      2026-01-23
      丙肝 医保谈判 吉利德 艾伯维 索磷布韦 来迪派韦 干扰素 药物研发 药物市场
    • 动物模型进化史:揭秘Wistar大鼠、裸鼠与转基因技术,如何成为AI时代前药物研发的“活体显微镜”
      深度分析
      动物模型是现代药物研发的关键基石。从20世纪初标准化的Wistar大鼠实现实验可重复性,到免疫缺陷小鼠(裸鼠/SCID)突破物种限制、实现人类疾病活体研究;再到转基因技术主动“定制”疾病模型和生产药用蛋白,以及基因敲除技术精准解析基因功能——这四大里程碑推动药物研发从被动发现走向主动创造,极大加速了新药开发与疾病机制理解。
      新药全视角
      2026-01-23
      药物研发 动物模型 Wistar大鼠 基因编辑 新药开发
    • 强生2025年财报:CAR-T王牌Carvykti狂飙95.9%剑指百亿峰值,有望掀翻吉利德“销冠”宝座
      深度分析
      强生2025年营收942亿美元,同比增长6%。旗下CAR-T产品Carvykti销售额达18.87亿美元,同比暴涨95.9%,成全球第二大CAR-T疗法,并有望在2026年实现30亿美元销售目标,超越当前领头产品Yescarta。
      细胞基因治疗前沿
      2026-01-23
      强生 传奇生物 Carvykti CAR-T 药品销售市场 2025年财报 吉利德 Yescarta
    • 爆发增长!CXO巨头三星生物制剂2025年营收大增30%,在手订单破1400亿
      深度分析
      2025年,三星生物制剂营收4.56万亿韩元,同比增长30.3%。第四季度营收增长35.3%,利润增长67.9%,产能全面满载。全年新签大额合同,累计合同额达212亿美元,获批事项增至420项。公司持续推进全球产能建设,美国基地收购及Bio Campus III项目将支持未来增长,预计2026年收入增长15–20%。
      生物药大时代
      2026-01-23
      CXO 三星生物 2025年财报 企业营收 细胞基因疗法 三星生物制剂 CDMO
    • 【盘点】2025年仿制药“大临床”最热品种:瑞卢戈利片7家扎堆,首仿之争一触即发!
      深度分析
      仿制药企业愿做昂贵的Ⅲ期临床,意味着品种极具优势。2025年热门品种包括瑞卢戈利片(7家)、贝美前列素涂剂(6家)等,涵盖眼科、外用及普通片剂。因市场前景广阔,企业争相布局,首仿竞争激烈。
      药通社
      2026-01-22
      2025年 仿制药 Ⅲ期临床 临床试验 瑞卢戈利片 首仿 江西山香药业 艾尔建 江苏杜瑞制药有限公司
    • 2026年IgA肾病药物市场格局:6款药物争霸百亿市场,诺华、云顶新耀领跑
      深度分析
      摩熵咨询最新发布了《IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告》,系统梳理了该疾病从病理机制到诊疗现状,再从研发管线到市场表现的全链条图景。本文将深入剖析已上市药物的市场表现、竞争策略与未来趋势,为从业者提供战略决策的多维参考。
      摩熵医药
      2026-01-21
      IgA肾病 药物市场格局分析 诺华 云顶新耀 2026年 摩熵咨询报告
    • 2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口:康复器械成基层医疗高增赛道,脑机接口+AI赋能千亿市场爆发
      政策法规
      1月全国基层卫生会议召开,强基工程支持千个医共体建设,带动千亿设备需求;康复器械市场高增,脑机接口+AI成关键;大型设备集采下沉,数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。
      摩熵医械
      2026-01-28
      医疗器械 康复器械 基层医疗 脑机接口 AI赋能 精准治疗
    • 国家多部门政策协同,医疗器械迎来AI赋能新契机,手术机器人等赛道前景可期
      政策法规
      国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向,手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力,全球 AI 医疗市场规模将大增,在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段,技术和商业化突破成企业竞争关键 。
      摩熵医械
      2026-01-13
      医疗器械 AI赋能 政策 手术机器人 脑机接口 远程医疗
    • 国家政策发布:医疗器械市场迎来重大利好契机!基层特色科室建设加速推进
      政策法规
      近日,国家卫健委发布最新《指导意见》,聚焦基层特色科室建设,明确发展方向、合理布局规划设备,地方积极响应推进。预计将提升基层服务水平,引发设备配置需求,为基层器械市场带来持续增长的商机。
      摩熵医械
      2025-12-19
      指导意见 国家卫健委 医疗器械 基层医疗 特色科室
    • 中央经济工作会议提出,优化药品集中采购
      政策法规
      12月10日至11日中央经济工作会议举行,习近平发表重要讲话,总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存,明确政策取向,确定八大重点任务,要求加强党的领导,做好岁末年初工作,确保“十五五”开好局。
      赛柏蓝
      2025-12-12
      药品集中采购 中央经济工作会议 人工智能 医疗创新
    • 京沪新政赋能医疗器械全链:AI医疗最高奖5000万,创新产品进院出海双提速
      政策法规
      11月24日,北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施,覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展;两地政策加速创新产品进院,支持企业出海。随着配套举措完善,政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。
      摩熵医械
      2025-11-28
      医疗器械 AI医疗 创新器械 人工智能 医药新政
    • 医用耗材挂网价新规启动,大批耗材将降价!价格治理密集推进
      政策法规
      甘肃启动耗材挂网价格调整,明确带量与非带量产品调价规则等;多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”,江西、广东等地明确要求,部分地区开展具体品类价格联动,多地披露调整表,治理范围扩大、处罚明确,动态调整提速。
      摩熵医械
      2025-11-17
      医用耗材 医用耗材降价 价格治理
    • 医保新规:12月起460个西药或不予支付,“两非”高价药成监管焦点
      政策法规
      11月13日,苏州医保局通知自2025年12月1日起,460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外,医保药品支付标准统一问题备受关注,目前尚未统一,未来或逐步探索。
      赛柏蓝
      2025-11-14
      医保支付 西药 高价药 监管
    • 医用耗材集采新规落地!扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存
      政策法规
      近日,广东医保局发布耗材集采新规,自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖,优化规则支持创新,丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措,将使耗材市场更规范,惠及患者。
      摩熵医械
      2025-11-12
      医用耗材 医用耗材集采 创新器械 集采规则 集采扩围
    • 创新药进院迎政策春风:多地取消用药限制,新版医保目录发布在即
      政策法规
      11月以来,辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院,多地放宽医疗机构用药数量限制,全国7地取消限制。新版医保目录下月发布,多地提前部署衔接,明确药事会召开时限,商保创新药目录形成有效补充。
      赛柏蓝
      2025-11-12
      创新药 医院用药 医保目录 政策
    • “十五五”规划建议发布,医疗相关一览
      政策法规
      10月28日“十五五”规划建议发布,涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。
      CHC医疗传媒
      2025-10-30
      “十五五”规划 医疗卫生 医疗机构 慢性病
    • 国家六部门发文:强化基层慢性病管理,用药保障与数智赋能齐发力
      政策法规
      10月29日,国家卫健委等六部门发布意见,加强基层慢性病全流程健康管理服务,包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等,要求到2027年基本实现全流程服务,2030年服务模式广泛应用。
      赛柏蓝
      2025-10-29
      基层医药市场 慢性病 数智化 医保 用药
    • 2026年药企回款大变局?云南方案、即时结算与行业压力全解析
      政策法规
      2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算,国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善,医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。
      赛柏蓝
      2025-10-28
      医保基金 医药企业 医院回款 九州通 国药控股 人民同泰
    • 二十届四中全会亮点:健康中国行动升级,优化药品集中采购,支持创新药械发展...
      政策法规
      10月24日,中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署:健康中国方面实施健康优先战略等;人口方面建设生育友好型社会等;还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。
      赛柏蓝
      2025-10-24
      二十届四中全会 健康中国 药品集中采购 创新药械 政策解读
    • 解读二十届四中全会:“十五五”规划点名生物制造!未来产业蓄势,医养银发经济双轮驱动
      政策法规
      10月24日,中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新,培育新兴和未来产业,《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业;雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署……
      赛柏蓝
      2025-10-24
      二十届四中全会 “十五五”规划 未来产业 生物制造 银发经济 医养
    • 2025政策新风向:6省取消医院用药数量限制,创新药械商业化加速推进
      政策法规
      2025年以来,多省市取消医疗机构药品配备总数限制,广州一月内两度发文落实,广东2023年率先行动。此外,6省也取消该限制。政策全方位支持下,创新药院内市场渗透率有望提高,各类药品院内准入难易程度将分化。
      赛柏蓝
      2025-10-22
      医院用药 创新药械 政策 医疗机构
    • 医院回款大调整:医保结算改革加速,九州通等流通龙头现金流有望改善!
      政策法规
      2025年医保局推进即时与直接结算,九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大,行业资金密集,龙头融资强、成本低,有望提升份额。政策或致医药流通企业分化,部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。
      赛柏蓝
      2025-10-20
      医院回款 医保 九州通 政策变动
    • 药监局中药新政策:中药注射剂企业迎“生死大考”,批文吊销、停产停销等清退政策启动!
      政策法规
      2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机,益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布,行业迎“最严”监管,要求企业加快上市后研究和评价,未来研究数据成标尺,行业将重塑,中小企业或被淘汰。
      E药经理人
      2025-10-11
      国家药监局 中药注射剂 政策变化 贵州益佰制药 大理药业
    • 全国首个学术活动规范:贵州医卫系统“塌方”腐败后,首个明细政策出台!
      政策法规
      2025年国庆前,贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”,近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范,明确监管。规范既让医生有标准可循,又鼓励合规学术交流,当下学术与产业正寻求“共生”平衡。
      E药经理人
      2025-10-10
      学术活动规范 贵州医疗卫生 反腐政策 政策变化
    • 国家医保局新动作:启动“百日行动”,严查严打欺诈骗保行为,规范医保使用
      政策法规
      国家医保局发布通知,自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”,重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题,严查严打欺诈骗保行为,强化部门协同,公开曝光典型案例,从源头遏制违法行为。
      CHC医疗传媒
      2025-09-26
      国家医保局 政策新规 医保欺诈 回流药
    • 美国拟对医疗设备等加征关税,商务部启动贸易扩展法232条规定调查,中国医械出口被限!
      政策法规
      美政府依据《贸易扩展法》第232条,对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查,为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业,减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等,重点针对计算机控制机械系统等设备。
      CHC医疗传媒
      2025-09-26
      美国政策 医疗设备 加征关税 医械出口
    • 美国敏感数据新规出台,FDA叫停基因编辑试验,中企跨境医药合作面临合规挑战!
      政策法规
      2025年4月,美国司法部生效敏感个人信息新规,禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易,但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险,调整跨境数据流动策略。
      小药说药
      2025-09-16
      美国政策 敏感数据 基因编辑试验 跨境医药合作
    • 临床试验审评审批新规:国家药监局设30日创新药审评通道,加速新药研发!
      政策法规
      国家药监局于9月12日发布新规,为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程,推动产学研医深度融合,提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。
      药事纵横
      2025-09-15
      临床试验 政策变化 国家药监局 创新药审评通道
    • 第十一批集采规则出台:反低价内卷,保临床质量!
      政策法规
      第十一批集采医疗机构报量结束,二次征求意见稿流传,在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善,从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”,在“压价”“保质”“保供”间找平衡,未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。
      E药经理人
      2025-09-11
      第十一批国采 医保政策变化 新规定 集采价格
    • 医保招采信用评价新规落地,药企商业贿赂违规将面临严惩!
      政策法规
      国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代,对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级,涉事产品需降价30%起步,严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚,新规进一步压缩违规空间,强调成本真实性与质价相符,药企合规压力骤增。
      药事纵横
      2025-09-10
      医保政策变化 国家药品采集 招标违规 违规罚款
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