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2,256个

本月临床试验数量

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摩熵出席 AIBC 2026 | BCPM生物医药数据解决方案赋能医药AI产业落地

药品销售查询 | 摩熵医药数据库更新：2026基药目录与医院销售六大库同步更新！

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2020《中国药典》电子版官网在线查询入口|中国药典检索🔍

医药市场研究分析专题

再获认可！摩熵成功通过2026年四川省专精特新中小企业复核

创新药出海必看丨2021-2025年FDA CDER新药批准趋势与审评可预测性研判

医药代表新规落地，Q2院内药品销售环比骤降14%，行业大洗牌开始了

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临床研究

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⁶⁸Ga-DOTA-TFpep：靶向肿瘤相关糖抗原TF的新型PET探针

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2026-08-15
SYS6010首秀：EGFR ADC在非小细胞肺癌中展现抗肿瘤活性
2026-08-15
塔拉妥单抗、TIAN、ICANS——JTO最新病例带肿瘤医生重回神经内科轮转
2026-08-15
【PET/CT科研】北京协和发布GS长轴PET多种核素成像图质量评估最新进展！为免疫和诊疗一体化PET应用提供质控保证
2026-08-15
基于 PSMA PET/CT 显像的全身系统治疗疗效评估标准提案：PSMA PET 进展标准（PPP）
2026-08-15
从“杀伤”到“刹车”，Treg凭什么成为细胞治疗新顶流？
2026-08-14
Lancet Oncology｜SUPREMO随机对照试验：中危乳腺癌术后胸壁放疗未降低5年总体生活质量
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聚焦前列腺癌诊疗前沿：GU CAST深度解析ARASEC、ARACOG研究与早发性前列腺癌新进展
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Nat Commun｜阿尔茨海默病中脑细胞死亡的“真凶”浮出水面，十年追查终获关键证据！
2026-08-14
感染新冠，会唤醒体内的“休眠病毒”？！Nature重磅：新冠急性发病期，患者检出多种重新激活的潜伏病毒，加剧长新冠症状
2026-08-14
22%，创世界纪录！我国团队刷新钙钛矿量产进度条
2026-08-14
脑机接口“导航”精准诊疗成功促醒长期意识障碍患者
2026-08-14

辉瑞三抗启动AD三期临床，可惜未能和dupilumab头对头

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2026-08-15
核药资讯 | 威智知科177Lu-FAP-VG11注射液的临床试验申请获受理
2026-08-14
博安生物BA1302 (CD228 ADC)成功完成中国Ia期临床研究
2026-08-14
RNAi疗法在研乙肝新药 Imdusiran（AB-729）获FDA快速通道认证不久或将开展2b期临床试验
2026-08-14
不只看EGFR突变，石药这款ADC在236例患者中交出临床Ⅰ期数据
2026-08-14
半年减重 14.66%！我国首个肠促胰素类减重药物真实世界研究数据揭晓
2026-08-14
【中国好声音】张力教授团队：奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR/TP53共突变晚期NSCLC，PFS实现翻倍获益达34个月
2026-08-14
EGFR口服新药3期数据出炉！硬刚强生、阿斯利康
2026-08-14
威凯尔医药VC005片白癜风II期临床取得积极顶线数据
2026-08-14
爱科百发RSV治疗创新药齐瑞索韦获FDA批准在美国开展临床II期试验
2026-08-14
ESMO星声｜复星医药子公司奥鸿药业自研1类新药复妥宁®III期研究OS长期随访重磅数据将于2026 ESMO首次公布，革新晚期乳腺癌一线治疗格局
2026-08-14
泽守长效，静候深缓 ——低危WM患者化疗仅达VGPR、M蛋白持续不降，泽布替尼维持能否守住长期缓解？
2026-08-14

《信号之外》：探索科学、科技与人类潜能的未来

《信号之外》：探索科学、科技与人类潜能的未来
2026-08-15
CG Life荣登2026年Inc. 5000榜单，助力罕见病治疗药物商业化
2026-08-15
新型医院警示标志ISO SIGN：预防感染传播的新方法
2026-08-15
重磅消息：药明生物宣布出售“博格隆”控股权
2026-08-14
药明生物出售博格隆控股权，或实现数十亿投资收益
2026-08-14
药明生物宣布出售博格隆控股权
2026-08-14
Vanova Health采用Arintra自主编码平台提升编码准确性和合规性
2026-08-14
加州红lands新建99,000平方英尺、80床康复医院奠基
2026-08-14
驯鹿生物收购新加坡MediSix，一笔CAR-T并购买下了什么？
2026-08-14
驯鹿收购MediSix，中国CGT出海新范本
2026-08-14
一笔重磅BD交易的背后，藏着Biacore哪些关键贡献？
2026-08-14
驯鹿生物收购一家国外细胞治疗公司
2026-08-14

最新报告
深度报告
医药观察周报
医药观察月报

从“补水”到“抗炎”：2026中国干眼眼部用药市场全景洞察

深度报告

从“补水”到“抗炎”：2026中国干眼眼部用药市场全景洞察

本报告解析2022-2025年国内干眼药物市场，规模由28.59亿增至52.47亿，人工泪液占据七成基本盘，抗炎药增速领跑。梳理干眼分型与泪膜病理机制，划分润滑、促分泌、修复、抗炎四大类药物，拆解 P2Y2、CaN、LFA1 核心靶点管线，分析医院、药店、线上全渠道格局，预判抗炎创新药为行业核心增长主线。

摩熵咨询

2026-08-13

30页

环孢素全氟己基辛烷地夸磷索四钠 CD11a CaN
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）

医药观察周报

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）

根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有106个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号36个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药35款，3款中药。

摩熵咨询

2026-08-09

21页

实体瘤特应性皮炎替恩戈替尼华深智药科技（北京）有限公司 BB2
2026年肝素药物市场表现洞察

深度报告

2026年肝素药物市场表现洞察

本报告梳理肝素产业链、集采下市场变化与企业竞争格局。2021-2025年医院端量升价跌，线上渠道高速增长。全球肝素市场饱和，国内创新管线占全球半数，千红、常山经营模式分化。靶点格局重塑，凝血因子类成为增长主线，行业长期向合成生物学、微针透皮、精准寡糖等非动物源技术迭代升级。

摩熵咨询

2026-08-07

35页

低分子肝素肺栓塞 factor Xa 依诺肝素肝素钠

从“补水”到“抗炎”：2026中国干眼眼部用药市场全景洞察

深度报告

从“补水”到“抗炎”：2026中国干眼眼部用药市场全景洞察

本报告解析2022-2025年国内干眼药物市场，规模由28.59亿增至52.47亿，人工泪液占据七成基本盘，抗炎药增速领跑。梳理干眼分型与泪膜病理机制，划分润滑、促分泌、修复、抗炎四大类药物，拆解 P2Y2、CaN、LFA1 核心靶点管线，分析医院、药店、线上全渠道格局，预判抗炎创新药为行业核心增长主线。

摩熵咨询

2026-08-13

30页

环孢素全氟己基辛烷地夸磷索四钠 CD11a CaN
2026年肝素药物市场表现洞察

深度报告

2026年肝素药物市场表现洞察

本报告梳理肝素产业链、集采下市场变化与企业竞争格局。2021-2025年医院端量升价跌，线上渠道高速增长。全球肝素市场饱和，国内创新管线占全球半数，千红、常山经营模式分化。靶点格局重塑，凝血因子类成为增长主线，行业长期向合成生物学、微针透皮、精准寡糖等非动物源技术迭代升级。

摩熵咨询

2026-08-07

35页

低分子肝素肺栓塞 factor Xa 依诺肝素肝素钠
2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察

深度报告

2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察

本报告分析2021-2025年国内非小细胞肺癌药物市场，规模增至982.7亿元，零售渠道占比提升。梳理肺癌流行病学与诊疗迭代，对比中美药物审批时差，拆解 EGFR 等核心靶点管线。阿斯利康、BMS、百济神州为头部玩家，国内管线后期扎堆。预判未来三大变革：EGFR联合方案普及、围术期免疫推广、MRD监测落地，ADC、双抗、KRAS抑制剂将成为创新主线。

摩熵咨询

2026-07-31

38页

ALK 百济神州（北京）生物科技有限公司肺癌非小细胞肺癌 ROS1

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）

医药观察周报

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）

根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有106个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号36个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药35款，3款中药。

摩熵咨询

2026-08-09

21页

实体瘤特应性皮炎替恩戈替尼华深智药科技（北京）有限公司 BB2
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）

医药观察周报

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）

根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间共有117个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号89个，进口药品受理号28个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药25款，1款中药。

摩熵咨询

2026-08-02

23页

GLP-1 晚期实体瘤芦康沙妥珠单抗原发性高血压 TRPA1
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）

医药观察周报

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）

根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号73个，进口药品受理号27个。本周共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药22款，生物药52款，6款中药。

摩熵咨询

2026-07-26

24页

肥胖超重 ALK7 HBV large envelope protein MYBPC3

2026年7月全球在研新药月报

医药观察月报

2026年7月全球在研新药月报

根据摩熵医药数据库统计，2026年7月共有251款新药获批临床（共计417个受理号），较上个月增加了106款，其中包括109款化药，133款生物制品，9款中药。

摩熵咨询

2026-08-02

34页

帕博利珠单抗老年性痴呆 Aβ TFR ER
2026年7月摩熵医药健康投融资&交易月报

医药观察月报

2026年7月摩熵医药健康投融资&交易月报

据摩熵投融资数据统计，2026年07月全球医药健康行业共发生投融资事件202起，环比减少16.53%，同比增加11.60%，其中披露详细金额事件110起，涉及金额约564亿人民币……

摩熵咨询

2026-07-31

20页

南京清普生物科技有限公司珠海泰诺麦博制药股份有限公司李氏大药厂控股有限公司广州医药股份有限公司北京同仁堂医养投资股份有限公司
2026年7月仿制药月报

医药观察月报

2026年7月仿制药月报

根据摩熵医药数据库统计，2026年7月共有14个品种（按受理号计16项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为注射剂。普伐他汀钠片与盐酸异丙肾上腺素注射液为受理号最多的品种，均有2个；长春海悦药业股份有限公司为申请品种数最多的企业，有2个品种。

摩熵咨询

2026-07-31

16页

哮喘布瑞哌唑辰欣药业股份有限公司普伐他汀萘莫司他

报告专题

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CXO推荐

湘北威尔曼制药股份有限公司
湖南省

原料药CDMO、其他
康龙化成（成都）临床研究服务有限公司
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药学研究CRO、药物发现CRO、药学CRO、临床前CRO、其他
重庆博腾制药科技股份有限公司
重庆

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凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
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原料药CDMO、中间体CDMO、基因治疗CDMO、细胞治疗CDMO、其他
上海美迪西生物医药股份有限公司
上海

药学研究CRO、药物发现CRO、药学CRO、临床前CRO

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时讯

医药代表新规落地，Q2院内药品销售环比骤降14%，行业大洗牌开始了

2026年Q2医药代表新规叠加集采、DRG致院内信息收窄，摩熵医药首发Q2院内销售数据（环比降14%至2600亿），以3500+三级等万级医院多源融合、跨院外终端归因及细化颗粒度，帮药企穿透数据盲区、做区域与竞品决策，替代传统客情通路。

摩熵医药

2026-08-14

医药代表新规药品销售摩熵医药数据库
赛道梳理

DLL3赛道：从安进塔拉妥单抗T细胞衔接器到ZL-1310 ADC、ZG006双表位三抗，国内四强Ⅲ期抢跑SCLC

安进塔拉妥单抗（DLL3/CD3双抗）2024年获FDA加速批准、2025年凭DeLLphi-304 OS获益转完全批准，成全球首款DLL3药，年销冲10亿。全球超80家布局，国内泽璟ZG006三抗、再鼎ZL-1310 ADC、中生Obrixtamig双抗及艾伯维Rova-T四款Ⅲ期同台，内资主导抢SCLC市场，ZL-1310全球略领先、ZG006具本土反超条件。

摩熵医药

2026-08-14

Amgen Inc CD3 DLL3 AbbVie Inc BI 764532 输注用浓缩粉末
科普

仿制药参比制剂目录到底是什么？最新一百零七批，持续更新中

很多做医药行业、采购、药企研发，甚至经常买药的朋友，大概率都听说过仿制药参比制剂目录，但说实话，大部分人对这个词的概念都是一头雾水：这到底是个啥目录？跟我们吃的药、市面上的平价仿制药有啥关系？最新又更新到哪一批了？今天不用晦涩的专业术语，用最简单的白话把这个行业核心目录给大家讲透彻，同时同步2026年最新的官方更新动态，干货满满，看完彻底搞懂。

简单一点通

2026-08-13

仿制药参比制剂目录第一百零七批参比制剂目录
注册审批

康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液获批第3项NSCLC适应症，头对头击败替雷利珠

8月12日，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获NMPA批准新适应症，联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC，系国内第3项适应症。其头对头III期研究显示mPFS 11.14 vs 6.90个月（HR=0.60），进展风险降40%。该药为国内首个获批PD-(L)1/VEGF双抗，海外BLA待FDA 11月裁决，康方已有7款药上市、19款在研。

摩熵医药

2026-08-13

PD-1 非小细胞肺癌依沃西单抗 VEGF 中山康方生物医药有限公司
时讯

海思科HSK60002片获批临床拟用于特应性皮炎！环泊酚等创新药收入及BD出海拉动净利涨超5倍

8月11日海思科1类新药HSK60002片（特应性皮炎）获CDE临床批复，系年内第9款。公司2026上半年归母净利预增513%—575%，创新药收入占比将破50%；半年达成4笔BD、总额超60亿美元、首付款到账2.65亿；研发费增超50%，管线向自免、肿瘤拓展，9款1类新药获批临床，业绩与创新驱动双爆发。

摩熵医药

2026-08-13

炎症性肠病肿瘤特应性皮炎环泊酚镇痛
医药洞见

2026年第32周08.03-08.09全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间全球创新药取得多项进展：罗氏IL-6眼科药拟优先审评，英矽智能NLRP3帕金森药获批临床，复星儿科便秘药、诺华Pluvicto（前列腺癌）、礼来KRAS G12C胰腺癌药（突破疗法）、武田睡病药、莫德纳首款mRNA流感疫苗、药捷安康胆管癌多靶点药、赛诺菲RSV单抗在华获批或申报；石药/康宁杰瑞HER2双抗报新适应症。

摩熵医药

2026-08-12

Sanofi SA HER2 NLRP3 特发性肺纤维化 IL-6
医药洞见

2026年第32周08.03-08.09国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.08.03-2026.08.09期间国内医药大健康政策密集发布：药监局公示灵精胶囊等3种药品转OTC，发布化妆品中双氯芬酸钠等2项补充检验方法；核查中心就GLP机构年度报告指南征意至9月4日；另含中药品种保护受理公示及北京全科医学科研立项通知，涵盖药品转换、检验规范、非临床监管与中药保护。

摩熵医药

2026-08-12

双氯芬酸钠
医药洞见

2026年第32周08.03-08.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号83项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周112个品种视同通过一致性评价（按受理号计186项）。

摩熵医药

2026-08-12

司美格鲁肽上海复宏汉霖生物技术股份有限公司西妥昔单抗奥法妥木单抗
医药洞见

2026年第32周08.03-08.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有106个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号36个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药35款，3款中药。

摩熵医药

2026-08-12

替恩戈替尼 FGFR 湖北济川药业股份有限公司药捷安康（南京）科技股份有限公司 BB2
注册审批

国产首款AKT抑制剂报产！齐鲁制药盐酸阿氟色替片上市申请获CDE受理，剑指HR+/HER2-乳腺癌

8月11日，齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片（来凯医药afuresertib，20.45亿元引进）上市申请获CDE受理，拟治HR+/HER2-乳腺癌，III期PFS显著获益；系国产首款申报AKT抑制剂，全球仅阿斯利康卡匹色替上市，有望破局耐药。

摩熵医药

2026-08-12

AstraZeneca PLC HER2 来凯医药科技（上海）有限公司齐鲁制药有限公司 AKT
时讯

再获认可！摩熵成功通过2026年四川省专精特新中小企业复核

近日，摩熵数科通过四川省专精特新企业复核。作为国内唯一实现BCPM全产业链数据覆盖的平台，其构建50亿级数据集群及DATA+AI双向赋能体系，拥有百余项知识产权，为产学研医投提供全链路智能服务，持续领跑生命科学数智化赛道。

摩熵医药

2026-08-12

摩熵 2026年四川省专精特新中小企业摩熵数科（成都）医药科技有限公司
时讯

艾伯维高价引进的国产药ABBV-1480启动全球III期临床，荣昌生物PD-1/VEGF双抗冲击NSCLC一线市场

8月10日，艾伯维登记ABBV-1480（荣昌RC148，PD-1/VEGF双抗）一线治疗晚期NSCLC全球Ⅲ期（NCT07756645），头对头K药+化疗，入组940例，PFS/OS双终点，2029年完成；该药2026年1月以55亿美元从荣昌引进，标志国产双抗出海冲刺IO 2.0。

摩熵医药

2026-08-12

PD-1 非小细胞肺癌 VEGF AbbVie Inc 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
深度分析

创新药出海必看丨2021-2025年FDA CDER新药批准趋势与审评可预测性研判

本文内容摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告。该报告以摩熵医药数据库为核心数据引擎，聚焦FDA CDER 2021—2025年 Novel Drug Approvals，覆盖CDER年报及NME and New Biologic Approvals底表中的新分子实体和CDER审评的新治疗性生物制品（不纳入CBER疫苗、细胞治疗、基因治疗等产品）。治疗领域、肿瘤细分和技术平台均为摩熵咨询标准化分析口径。基于上述分析，报告从批准趋势、治疗领域、审评路径和案例分析出发，提炼FDA证据接受逻辑，并进一步转化为中国创新药出海中的资产可信度和FDA-ready证据包建设启示。

摩熵医药

2026-08-11

感染罕见病
深度分析

2021-2025年FDA CDER新药批准治疗领域分布与创新机会分析

本文摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，将从获批领域结构、肿瘤赛道主线、非肿瘤差异化审评逻辑三个维度，拆解CDER批准背后的机会分布与需求导向，为创新药资产布局与出海策略提供参考。报告聚焦2021-2025年FDA CDER Novel Drug Approvals，数据覆盖CDER官方年报及新分子实体、新治疗性生物制品底表（不含CBER管辖的疫苗、细胞与基因治疗等产品）；治疗领域与肿瘤细分赛道均采用摩熵咨询统一标准化口径，确保跨年度、跨领域对比严谨可比。

摩熵医药

2026-08-11

肺癌肿瘤血液肿瘤 HER2 ROS1
深度分析

FDA加速审评体系全解析：四大加速路径、关键会议、路径叠加与证据管理

本文核心内容摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，将从全周期工具框架、监管互动体系、路径组合特征、领域差异化逻辑与监管演进趋势多个维度，系统解析 FDA 加速审评的底层逻辑与证据管理要求，为中国创新药出海的注册路径规划与证据包建设提供参考。

摩熵医药

2026-08-11

CD38 KRAS G12C 感染罕见病肿瘤
深度分析

中国创新药出海价值转化：中国临床资产的全球开发与证据升级解析

本文内容摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告。报告底层数据依托摩熵医药数据库，系统覆盖CDER官方年报及新分子实体、新治疗性生物制品底表，以统一标准化口径完成跨年度、跨领域的严谨对比分析，既为行业研究者提供从批准趋势、审评路径到出海策略的全景支撑，也为创新药企业的管线评估、资产定价与国际化决策提供以数据为锚、以证据为纲的实践参考。

摩熵医药

2026-08-11

创新药药品出海临床资产药物开发中国创新药摩熵咨询报告
深度分析

FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示

摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，聚焦FDA CDER2021–2025年Novel Drug Approvals，覆盖CDER年报及NME and New Biologic Approvals底表中的新分子实体和CDER审评的新治疗性生物制品；不纳入CBER疫苗、细胞治疗、基因治疗等产品。治疗领域、肿瘤细分和技术平台为摩熵咨询标准化分析口径。基于上述分析，本报告从批准趋势、治疗领域、审评路径和案例分析出发，提炼FDA证据接受逻辑，并进一步转化为中国创新药出海中的资产可信度和FDA-ready证据包建设启示。

摩熵医药

2026-08-11

感染罕见病肺癌肿瘤血液肿瘤
注册审批

信立泰1类新药SAL0195注射液获批临床，国产siRNA小核酸猛攻Lp(a)降脂蓝海

2026年8月10日，信立泰自研创新siRNA药物SAL0195注射液获CDE临床批件，用于Lp(a)增高人群。该药通过RNAi降解靶基因mRNA降Lp(a)，临床前猴模型单次给药长效140天，填补国产Lp(a)靶向长效空白，与口服SAL0137形成"注射+口服"双布局，标志国产siRNA向慢病领域延伸。

摩熵医药

2026-08-11

阿利沙坦酯 LPA 苯甲酸福格列汀高胆固醇血症泰卡西单抗
注册审批

石四药三品种同日获批！10亿+眼科大品种玻璃酸钠滴眼液过评入局，氯化钾注射液斩获国产第2家

8月6日，石家庄四药玻璃酸钠滴眼液、甲氧氯普胺片（5mg）、氯化钾注射液（Ⅱ）3品种同日获NMPA批上市并视同过评。玻璃酸钠切入10亿级眼科赛道；甲氧氯普胺片原料自产控成本；氯化钾注射液（Ⅱ）国内第2家，补位重症输液。石四药在眼科、胃肠动力、重症输液三线战略卡位。

摩熵医药

2026-08-11

玻璃酸钠奥司他韦培哚普利奈诺沙星盐酸屈他维林
注册审批

翰宇药业替尔泊肽国内首仿冲CDE，美国Paragraph IV挑战礼来专利，全球首仿战升级

8月6日，翰宇药业替尔泊肽注射液国内仿制药（化药4类）上市申请获CDE受理，系国内首家；其5月已向FDA递交ANDA并提Paragraph IV专利挑战，中美双线抢首仿。替尔泊肽为礼来GLP-1R/GIPR双靶点药，2025年全球销365亿美元，暂无仿制药上市。翰宇凭原料药DMF首家过评及利拉鲁肽经验卡位，但美国面临礼来专利战与30个月中止风险。

摩熵医药

2026-08-10

Eli Lilly & Co 替尔泊肽深圳翰宇药业股份有限公司 GIPR 利拉鲁肽
时讯

头对头司美格鲁肽III期成功！恒瑞医药瑞普泊肽降糖数据亮眼，60亿级GLP-1资产即将报产

近日，恒瑞医药GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽注射液头对头司美格鲁肽的中国降糖Ⅲ期（n=884）获积极顶线结果：36周HbA1c降幅4mg组2.78%、2mg组2.34%，非劣于司美1mg组（2.29%），4mg组优效（多降0.49%，p

摩熵医药

2026-08-10

GLP-1 司美格鲁肽江苏恒瑞医药股份有限公司糖尿病 GIP
注册审批

药捷安康首款创新药替恩戈替尼击穿胆管癌FGFR耐药，济川药业小儿便通颗粒抢滩千亿儿科中成药市场

8月6日，国家药监局批准两款1类新药上市：药捷安康替恩戈替尼片（化药1类）用于经治FGFR耐药晚期胆管癌成人，从报产到获批不足9个月；济川药业小儿便通颗粒（中药1.1类）为食积证小儿便秘专用，系新规后首款儿童中药1.1类新药。两药分别填补肿瘤耐药与儿科便秘治疗空白。

摩熵医药

2026-08-10

替恩戈替尼 FGFR NLRP3 湖北济川药业股份有限公司药捷安康（南京）科技股份有限公司
医药洞见

7月全球在研新药月报：国内251款新药冲进临床，石药集团HER2双抗再获突破性认定，多笔BD交易达成

2026年7月全球在研新药月报显示：国内251款新药获批临床（环比增106款），抗肿瘤/免疫药占63%，剂型以注射剂、片剂为主；7款新药上市。全球36款获孤儿药/突破性/快速通道认定；艾伯维、恒瑞、百济神州等III期数据积极。月报覆盖政策、申报、临床TOP20、研发进展及BD交易，助业界把握动态。

摩熵医药

2026-08-10

AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 HER2 脊髓性肌萎缩症上海和黄药业有限公司
科普

医代通-医药AI陪练系统应用入口【官网链接】

医代通-医药销售AI陪练系统，一个由浪潮云&摩熵数科联合打造，面向药企和医药代表，基于真实拜访场景构建的高仿真、高对抗、高合规、可量化的实战训练和知识学习平台。本文详细介绍其产品架构，包含数据来源、应用端口、系统设计、知识模块、剧本中心、能力中心、管理中心、企业定制服务、应用场景、MCM投资回报模型等内容

药小白

2026-08-09

医代通医药AI陪练

深度分析

创新药出海必看丨2021-2025年FDA CDER新药批准趋势与审评可预测性研判

本文内容摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告。该报告以摩熵医药数据库为核心数据引擎，聚焦FDA CDER 2021—2025年 Novel Drug Approvals，覆盖CDER年报及NME and New Biologic Approvals底表中的新分子实体和CDER审评的新治疗性生物制品（不纳入CBER疫苗、细胞治疗、基因治疗等产品）。治疗领域、肿瘤细分和技术平台均为摩熵咨询标准化分析口径。基于上述分析，报告从批准趋势、治疗领域、审评路径和案例分析出发，提炼FDA证据接受逻辑，并进一步转化为中国创新药出海中的资产可信度和FDA-ready证据包建设启示。

摩熵医药

2026-08-11

罕见病感染
深度分析

2021-2025年FDA CDER新药批准治疗领域分布与创新机会分析

本文摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，将从获批领域结构、肿瘤赛道主线、非肿瘤差异化审评逻辑三个维度，拆解CDER批准背后的机会分布与需求导向，为创新药资产布局与出海策略提供参考。报告聚焦2021-2025年FDA CDER Novel Drug Approvals，数据覆盖CDER官方年报及新分子实体、新治疗性生物制品底表（不含CBER管辖的疫苗、细胞与基因治疗等产品）；治疗领域与肿瘤细分赛道均采用摩熵咨询统一标准化口径，确保跨年度、跨领域对比严谨可比。

摩熵医药

2026-08-11

HER2 肺癌肿瘤血液肿瘤 ROS1
深度分析

FDA加速审评体系全解析：四大加速路径、关键会议、路径叠加与证据管理

本文核心内容摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，将从全周期工具框架、监管互动体系、路径组合特征、领域差异化逻辑与监管演进趋势多个维度，系统解析 FDA 加速审评的底层逻辑与证据管理要求，为中国创新药出海的注册路径规划与证据包建设提供参考。

摩熵医药

2026-08-11

CD38 罕见病肿瘤感染 KRAS G12C
深度分析

中国创新药出海价值转化：中国临床资产的全球开发与证据升级解析

本文内容摘自摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告。报告底层数据依托摩熵医药数据库，系统覆盖CDER官方年报及新分子实体、新治疗性生物制品底表，以统一标准化口径完成跨年度、跨领域的严谨对比分析，既为行业研究者提供从批准趋势、审评路径到出海策略的全景支撑，也为创新药企业的管线评估、资产定价与国际化决策提供以数据为锚、以证据为纲的实践参考。

摩熵医药

2026-08-11

创新药药品出海临床资产药物开发中国创新药摩熵咨询报告
深度分析

FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示

摩熵咨询《FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示》报告，聚焦FDA CDER2021–2025年Novel Drug Approvals，覆盖CDER年报及NME and New Biologic Approvals底表中的新分子实体和CDER审评的新治疗性生物制品；不纳入CBER疫苗、细胞治疗、基因治疗等产品。治疗领域、肿瘤细分和技术平台为摩熵咨询标准化分析口径。基于上述分析，本报告从批准趋势、治疗领域、审评路径和案例分析出发，提炼FDA证据接受逻辑，并进一步转化为中国创新药出海中的资产可信度和FDA-ready证据包建设启示。

摩熵医药

2026-08-11

罕见病肺癌肿瘤血液肿瘤感染
深度分析

向光而行：穿越“死亡谷”，只为点亮手术台上的那束光

麻醉非“打一针睡一觉”，现代精准麻醉靠脑电等监测调控镇静镇痛肌松，但匹配药物研发难、临床成功率低，称“死亡谷”。我国自主研发1类新药阿更葡糖钠获批，精准拮抗罗库溴铵肌松、促快速苏醒、降再箭毒化与过敏风险，破进口垄断；获批非终点，落地临床惠及患者方显价值。

摩熵医药

2026-08-07

中华医学会舒更葡糖中山大学附属第一医院
深度分析

2026年多发性骨髓瘤全解析：流行病学、诊疗及医保政策梳理

摩熵咨询发布《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告依托摩熵医药数据库海量真实的数据资源，围绕多发性骨髓瘤完成多方位调研，细致梳理其发病分型特征、药物技术更迭、管线布局与医保准入动向，研判赛道内部的竞争变化，探明新药落地带来的行业变革，能够帮助业内人士把控研发走向、理清临床优化方向，提供扎实可靠的决策参考依据。以下为该报告关于多发性骨髓瘤疾病概述、流行病学特征、临床诊疗路径及相关政策的深度梳理。

摩熵医药

2026-08-06

多发性骨髓瘤骨髓瘤 DR5 埃普奈明 DR4
深度分析

2025年多发性骨髓瘤药物研发、市场规模与销售趋势全解析

本文内容摘自摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。该报告对研发管线分布、整体市场体量、热门靶点销售演变这几个层面展开专项拆解：横向对比海内外各临床阶段管线储备量，盘点 TOP 靶点的海内外布局差异以及头部玩家分布，结合销售额数据复盘市场拐点，追踪主流靶点单品的营收演变特征。可为药企敲定靶点研发方向、规划上市节奏、预判行业变化等需求提供扎实的数据参考。

摩熵医药

2026-08-06

Bristol-Myers Squibb Belgium SA CD19 Novartis AG 多发性骨髓瘤 HDAC
深度分析

2026年多发性骨髓瘤行业深度分析：标杆药企案例与技术迭代研判

本文核心洞察，摘自摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。该报告深度整合自摩熵医药数据库的药物靶点研发、药品销售、企业管线、临床试验等全维度数据，详实的数据对比能够协助业内人士量化评估各家竞争壁垒，精准捕捉赛道迭代节点，为立项规划、商业化布局提供量化层面的决策支撑。

摩熵医药

2026-08-06

BCMA CD3 多发性骨髓瘤来那度胺原启生物科技（上海）有限责任公司
深度分析

2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察

多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。近年来中国新发病例激增，诊疗需求持续扩大。摩熵咨询《2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。

摩熵医药

2026-08-06

CD19 多发性骨髓瘤肝癌 BCMA CAR-T HDAC
深度分析

2026年非小细胞肺癌流行病学、诊疗进展及相关政策分析

非小细胞肺癌是肺癌中最主要的组织学类型，涉及复杂的疾病分型、分子机制、临床分期和治疗路径，已成为体现肿瘤精准治疗、创新药价值释放和多层次支付保障协同发展的重要疾病领域。在此背景下，摩熵咨询发布《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，旨在建立非小细胞肺癌疾病认知、临床决策与政策环境的综合分析框架。围绕非小细胞肺癌的症状、病因、发病机制、流行病学、临床治疗方案及相关政策展开梳理。为后续把握非小细胞肺癌领域的临床演进、技术迭代与政策协同提供底层分析支撑。

摩熵医药

2026-08-03

ALK EGFR KRAS 非小细胞肺癌 ROS1
深度分析

2026年非小细胞肺癌药物研发格局与热门靶点市场趋势分析

本文内容摘自摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。该报告依托摩熵医药数据库，系统整合了药物研发热点、在研管线分布及市场动态数据，旨在识别非小细胞肺癌药物市场的核心增长动力，也为判断创新药研发方向、靶点竞争热度及未来商业化机会提供重要参考。

摩熵医药

2026-08-03

AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Co 百济神州（北京）生物科技有限公司非小细胞肺癌 Merck Sharp & Dohme Ltd
深度分析

2025年非小细胞肺癌治疗典型企业案例与药物技术迭代分析

本文基于‌摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告‌的核心发现，重点呈现代表企业研发投入、管线布局、靶点选择、技术平台和重点药物方向上的差异化特征。通过企业案例与技术迭代的结合分析，建立对非小细胞肺癌治疗创新路径、竞争重心和未来发展方向的系统性认知。

摩熵医药

2026-08-03

EGFR KRAS 非小细胞肺癌奥希替尼赛沃替尼
深度分析

2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察

非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的85%，是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，对肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局进行系统梳理，为行业决策提供参考。

摩熵医药

2026-08-03

Novartis AG Pfizer Inc 肺癌非小细胞肺癌肝癌
深度分析

最新日本制药企业排名Top10：武田领跑，第一三共ADC增速直逼安斯泰来

本文统一采用各企业正式披露的FY2025完整财报数据，梳理日本制药TOP10格局：日本药企Top10合计约15.3万亿日元：武田4.51万亿居首（微降换挡），大冢2.47万亿（药+营养健康），安斯泰来2.14万亿、第一三共2.12万亿紧追（ADC驱动）。中外、卫材、小野、盐野义、协和麒麟、住友随后。规模不等于创新力，ADC、阿尔茨海默药、iPS细胞疗法成全球竞争新武器。

药市场透视

2026-08-03

罕见病老年性痴呆肿瘤 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 住友制药（苏州）有限公司
深度分析

2026年中国血液制品行业研究报告

在人口老龄化与临床刚需驱动下，中国血液制品行业正迎来新一轮增长。随着血浆监管完善、行业并购加速，头部企业在浆站资源和高附加值品种上的壁垒持续强化。第四代静丙、重组凝血因子等技术突破，推动产业从“资源依赖”向“技术驱动”升级。摩熵咨询《2026年中国血液制品行业研究报告》立足中国市场，系统梳理政策演变、市场规模、竞争格局与头部企业路径，旨在为行业决策提供战略参考。

摩熵医药

2026-08-03

北京天坛生物制品股份有限公司派斯双林生物制药股份有限公司免疫球蛋白深圳市卫光生物制品股份有限公司 Coagulation factor
深度分析

2026年中国血液制品行业竞争格局及龙头企业深度分析

本文内容摘自摩熵咨询《2026年中国血液制品行业研究报告》，基于摩熵医药数据库对行业全景的深度扫描，从市场竞争格局、企业分层画像到浆源资源配置，为产业链上下游参与者提供了系统性的决策参考。

摩熵医药

2026-08-03

上海莱士血液制品股份有限公司北京天坛生物制品股份有限公司派斯双林生物制药股份有限公司深圳市卫光生物制品股份有限公司 Immunoglobulin
深度分析

2026中国血液制品行业宏观政策及经济环境全景分析

本文核心内容摘自摩熵咨询《2026年中国血液制品行业研究报告》。该报告立足中国市场，系统梳理政策演变、市场规模、竞争格局与头部企业路径，旨在为医药企业、投资机构及行业决策者提供兼具宏观视野与微观洞察的战略参考。

摩熵医药

2026-08-03

免疫系统疾病血友病人血白蛋白静注人免疫球蛋白凝血因子
深度分析

2026中国血液制品行业概览：市场规模、浆站布局与技术升级全景分析

摩熵咨询发布的《2026年中国血液制品行业研究报告》立足中国市场，系统梳理政策演变、市场规模、竞争格局与头部企业路径，旨在为行业决策提供战略参考。报告核心数据源自摩熵医药数据库——覆盖全国医院全终端、零售药店、药品审评、药品批文等多维度的权威医药数据底座，为行业参与者洞察浆源格局、追踪品种迭代、研判竞争态势提供了坚实的数据锚点。

摩熵医药

2026-08-03

免疫系统疾病血友病人血白蛋白白蛋白人凝血酶原复合物
深度分析

2026年乳腺癌药物竞争格局深度分析：全球1833项管线、国内645.7亿市场全景解读

本报告依托IARC、摩熵医药、NCI权威数据，深度解析乳腺癌领域市场发展全貌与竞争格局核心变化。全球2022年乳腺癌新发病例超229万、国内女性新发病例35.72万例，长期用药需求持续拉动行业增长。当前赛道告别低价内卷，转向分型创新与全渠道运营综合比拼——全球1833项临床管线以ADC、口服SERD为创新主力，2025年国内相关药物市场规模达645.7亿元。本土药企加速突围，HER2-low、三阴性、BRCA突变等细分赛道将持续重塑长期竞争态势。

摩熵医药

2026-07-31

HER2 乳腺癌 PI3K NCI Inc BRCA
深度分析

从FDA/EMA指南到实操落地：药物转运体DDI评价全流程，P-gp/OATP1B1等关键靶点研究方法详解

监管趋严下，药物转运体成PK/DDI研究核心。FDA、EMA明确要求评估P-gp、BCRP、OATP等关键作用。本文系统梳理从膜囊泡、Caco-2/原代肝细胞等体外模型，到在体灌流、基因敲除鼠，再到PET/SPECT人体成像的全链条研究方法，解析“由简至繁”的证据层级，为精准预测他汀类等临床药物相互作用与安全性评估提供关键技术支撑。

新药全视角

2026-07-30

多柔比星柔红霉素 ABCG2 P-gp SLCO1B1
深度分析

日本盐野义制药最新管线进展：Xocova美国获批、抗真菌药III期阳性，疟疾预防药启动合作研发

近期生物医药热点多集中于GLP-1、ADC等领域，感染病赛道相对冷清。日本盐野义却持续布局：2026年6月新冠口服药Xocova获FDA批准用于暴露后预防，同月抗真菌药olorofimⅢ期数据积极；7月推进长效疟疾预防药研发。其以HIV授权收入为支撑，兼顾抗病毒、抗菌、抗真菌及全球公共卫生领域，走“提前准备”路线，虽回报慢、风险高，却瞄准感染病全周期管理能力。

药市场透视

2026-07-30

GLP-1 GSK PLC 恶性肿瘤疟疾真菌感染
深度分析

2026年‌IL抑制剂市场竞争格局分析：市场规模、核心靶点与产品解读

本文内容摘自摩熵咨询《2026年自免药物（IL抑制剂篇）市场研究专题报告》。该报告聚焦IL-4、IL-6、IL-12/23、IL-17等关键靶点，系统分析了其作用机制、研发管线、市场竞争格局及未来趋势，为行业参与者提供了宝贵的决策参考。报告依托摩熵医药数据库强大的数据采集、清洗与分析能力，确保市场数据的真实、准确与可溯源，为洞察行业先机、规避研发风险、制定市场战略提供了坚实的底层支撑。

摩熵医药

2026-07-27

IL抑制剂市场竞争格局市场规模核心靶点产品解读市场研究专题报告
深度分析

2026年自免药物IL抑制剂作用机制及上市药物全景梳理

自身免疫性疾病是全球性的重大公共卫生挑战，其本质在于免疫系统异常激活，对自身组织发起“误攻”。白细胞介素（IL）抑制剂作为该领域核心治疗药物，近年来在中国市场呈现爆发式增长。

摩熵医药

2026-07-27

自免药物 IL抑制剂作用机制上市药物摩熵咨询市场研究专题报告

投融资

2026年7月医药健康投融资全景：全球202起事件、中国99起，医疗器械+医药研发双赛道吸金564亿

2026年7月全球医药健康投融资202起（同比+11.60%，约564亿元），中国99起（同比+7.61%，超77亿元）；全球交易442起（同比+17.24%），中国54起（同比+54.29%）。中美英为投融资热点国，医药研发/器械领跑；合作协议为主流交易类型，中国跨国交易占比近65%。

药市场透视

2026-08-07

红杉中国杭州泰格医药科技股份有限公司南京清普生物科技有限公司广州医药股份有限公司北京同仁堂医养投资股份有限公司
投融资

2026上半年Biotech IPO翻倍、清普生物6亿C轮、礼来押注OURA可穿戴，资金正重估创新药与AI制药

2026年上半年全球生物科技IPO达18家，超去年全年两倍，7月回暖延续，但资本未真正宽松。资金转向重临床数据、可商业化项目：清普生物6亿C轮、Dyne募资4.3亿美元；礼来投ŌURA布局可穿戴数据，罗氏、拜耳等密集达成联合开发与技术平台合作。寒冬松动，但仅青睐科学价值与落地能力兼备的企业。

药市场透视

2026-07-29

Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司南京清普生物科技有限公司 Dyne Therapeutics Broad Institute Inc
投融资

2026年7月Biotech大额融资潮：鑫康合2.15亿、Chai Discovery4亿，AI药物发现赛道再获资本重仓

生物医药行业回归理性，资本重临床价值而非概念。2026年7月鑫康合、Chai Discovery等获大额融资，Erasca募资超6亿美元，恒瑞关联公司及BlossomHill推进IPO；阿斯利康、礼来等达成多项全球交易。行业竞争深化，聚焦研发实力与真实医疗问题解决能力。

药市场透视

2026-07-20

AstraZeneca PLC 信达生物制药（苏州）有限公司干燥综合征 Erasca Inc Chai Discovery Inc
投融资

2026上半年中国创新药对外授权破1100亿美元！石药集团185亿、信达生物105亿等大额交易刷新行业纪录

7月14日，阿斯利康以最高15亿美元引进迪哲医药已在中美上市的肺癌药舒沃替尼。2026年上半年中国创新药对外授权总额约1100亿美元，创历史新高。交易模式从单纯授权转向共研共销，赛道也从肿瘤拓展至多领域。但高金额多为里程碑付款，叠加全球临床能力不足等挑战，行业仍需以“做出真正惠及患者的好药”为核心目标。

药市场透视

2026-07-20

AstraZeneca PLC 信达生物制药（苏州）有限公司石药集团有限公司肺癌舒沃替尼
投融资

2026中报生物科技动态：Vertex百亿并购+72亿脑机接口资本涌入，AI制药、GLP-1赛道迎选择性复苏

近期医药圈现“选择性复苏”，资本重回但更谨慎，聚焦临床后期及商业化清晰项目。百亿美元并购（Vertex收Crinetics）、AI制药（Absci获1亿美融）、脑机接口等前沿赛道频传进展，恒瑞等加速出海。资金不再追概念，转向重数据、低风险优质资产，行业进入务实分化新阶段。

药市场透视

2026-07-14

GLP-1 恶性肿瘤 Orano Med LLC Molecular Partners AG AbSci Corp
投融资

6月全球及中国医药健康投融资月报：233起融资事件、789亿金额与医药研发/医疗器械赛道趋势分析

本研报是摩熵投融资主要分析了2026年06月全球和中国医药健康投融资市场的概况、行业领域趋势以及部分重点企业的融资情况。

摩熵医药

2026-07-07

南京传奇生物科技有限公司陕西麦科奥特医药科技股份有限公司上海礼邦医药科技有限公司天辰生物医药（苏州）股份有限公司华健未来（成都）科技股份有限公司
投融资

2026小核酸赛道投资全景：单季BD破71亿美元超过去5年总和，国产siRNA出海交易破150亿

2025年全球小核酸药物销售额达71.22亿美元、同比增近40%，Amvuttra、Spinraza、Leqvio三款跻身"重磅炸弹"。2026年赛诺菲Plozasiran国内获批，瑞博生物登港交所，石药与阿斯利康17.7亿美元合作开发siRNA治肾病，Arrowhead/赛诺菲VSA001拟纳入突破性治疗。中国小核酸BD出海交易超150亿美元，临床管线占全球近40%，正从跟跑转为核心玩家，小核酸黄金时代已至。

摩熵医药

2026-07-06

AstraZeneca PLC Sanofi SA 肾病苏州瑞博生物技术股份有限公司瑞达普
投融资

全球医药投融资一周回顾：中国创新药企9.85亿授权出海，脑机接口/多肽创新药成资本重仓热点

近期全球医药资本市场活跃，红细胞药物、ADC、CGT、AI新药及脑机接口等前沿赛道迎密集融资；Kardigan IPO募4.6亿美元，Definium拟IPO筹5亿，Ollin完成3.3亿美元B轮，TrueLab获近9.85亿美元授权；拜耳、礼来等推进AI及神经退行性疾病合作。中国创新药企以License-out及NewCo模式加速全球化，数亿美元重磅交易频现，彰显国际话语权。

药市场透视

2026-07-02

Pfizer Inc 恶性肿瘤非小细胞肺癌 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 舒格利单抗
投融资

A股港股创新药板块爆发！创新药CRO概念暴涨7%，百济神州药明康德大涨掀涨停潮

6月29日A股港股医药板块联袂爆发，创新药、CRO领涨，CRO概念涨约7%，20余只个股涨停，港股恒生生物科技指数涨约7%。催化因素为国家医保局公示2026年医保及商保创新药目录初审结果，557个药品通过基本医保目录初审。机构认为创新药基本面改善、估值处底部，配置价值凸显。

摩熵医药

2026-06-30

百济神州（北京）生物科技有限公司重庆太极实业（集团）股份有限公司凯莱英医药集团（天津）股份有限公司河南太龙药业股份有限公司浙江亚太药业股份有限公司
投融资

XBI创阶段新高A股创新药却收跌！中美生物医药估值鸿沟拉大，研发/BD/数据叙事全面失效

6月A股创新药板块逆势下跌，与美股XBI指数创新高形成反差——国内BD出海与临床数据亮眼，但二级市场疲弱。分析指出旧有"研发—BD—数据"估值叙事失效，资金转向关注商业化兑现与盈利；叠加A股存量资金博弈、地缘政策折价，中美Biotech估值割裂短期难弥合，需待政策企稳、增量资金入市及企业稳定盈利方可收敛。

深蓝观

2026-06-29

XBI A股创新药企业估值药物研发 BD
投融资

华润双鹤2.35亿完成新百药业100%股权工商变更，博雅生物剥离非核心资产回笼资金深耕血液制品赛道

2026年6月，华润双鹤以2.35亿元完成对博雅生物所持南京新百药业100%股权的收购并工商变更。此为华润医药内部资产重整——博雅生物剥离非血制品资产以聚焦血液制品主业，新百药业归入华润双鹤以补强其骨科、妇科专科产品线并消除同业竞争。交易价不足博雅生物2015年收购成本的四成，属头部药企归核化、精细化运营典型案例。

赛柏蓝

2026-06-29

华润医药集团有限公司上海医药集团股份有限公司派斯双林生物制药股份有限公司厦门艾德生物医药科技股份有限公司南京新百药业有限公司
投融资

全球生物医药投融资周报：AI生物Radical Numerics获5000万美元种子轮，礼邦医药通过港交所聆讯

上周全球生物医药投融资密集，AI生物、基因疗法、mRNA等赛道受资本追捧。Radical Numerics获5000万美元种子轮，礼邦医药过港交所聆讯，嘉晨西海体内CAR-T取得全球首个自免突破，天泽云泰科创板IPO获受理。拜耳24.5亿美元收购Perfuse，行业资本流向与技术迭代持续加速。

药市场透视

2026-06-22

拜耳（中国）有限公司上海礼邦医药科技有限公司上海天泽云泰生物医药有限公司 PDE4 NeoGenomics Inc
投融资

生物科技IPO创纪录！Parabilis融资6.7亿美元，AI药物发现与脑机接口引爆全球医药投融资新周期

2026年6月8-14日，全球医药健康投融资迎来新活跃周期。Parabilis Medicines以6.7亿美元创生物科技IPO纪录，中国脑机接口企业密集融资。AI与生命科学深度融合催生新赛道，创新药、医疗器械、合成生物学等前沿领域获资本热捧，IPO与授权交易并行，全球资本正加速涌入医疗健康赛道。

药市场透视

2026-06-16

HER2 Sanofi SA 帕金森病 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Parabilis Medicines Inc
投融资

清华系博睿康完成IPO辅导冲刺A股：脑机接口第一股估值40亿，NEO系统获全球首张注册证

博睿康完成IPO辅导，有望成为中国"脑机接口第一股"。公司系清华神经工程实验室产业化载体，核心产品NEO为全球首个获注册证的侵入式脑机接口医疗器械，国内高端市场占有率第一，已完成32例临床植入。公司估值35-40亿元，获红杉、百度等知名机构投资。

CHC医疗传媒

2026-06-11

脊髓损伤清华大学南京大学南开大学博睿康科技（常州）股份有限公司
投融资

6月第一周生物医药投融资盘点：抗衰老、基因编辑、AI+RNA获大额融资，跨国药企合纵连横加速BD布局

2026年6月首周全球医药健康投融资与交易动态汇总：Biond与广州中以基金成立合资推进抗癌管线，抗衰老公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资（礼来跟投），Rallybio与Avenzo合并，Alpha Tau与Tolmar合作开发前列腺癌疗法；礼来引进韩美HM-15912、Travere获Everest Medicines的civorebrutinib海外权益。涵盖抗衰老、免疫肿瘤、基因疗法及跨国授权合作，折射产业创新与资本双轮驱动趋势。

药市场透视

2026-06-08

Eli Lilly & Co 前列腺癌云顶新耀医药科技有限公司 Rallybio Corp EVER-001胶囊
投融资

五月医药健康投融资月报：全球215起融资骤降10%，中国75起同比下滑22%，跨国交易成唯一亮点

摩熵投融资研报显示，2026年5月全球医药健康投融资215起（同比-10.04%），中国75起（同比-21.88%）；全球交易343起（同比-11.60%），中国29起（同比-27.50%）。合作协议为主流交易类型，医药研发/制造、医疗器械最受资本青睐，中国跨国交易占比65.52%。

摩熵医药

2026-06-02

杭州剂泰医药科技有限责任公司南京英派药业有限公司红杉中国可孚医疗科技股份有限公司微元合成生物技术（北京）有限公司
投融资

臻愈生物完成近亿元融资！In vivo CAR-T+治疗性疫苗双平台突破，FDA孤儿药认定加速落地

成都臻愈生物完成近亿元融资，由成都未来产业基金和元生创投联合领投。公司聚焦下一代通用型细胞治疗，布局In vivo CAR-T（mRNA-LNP路线）与TCR-T in vivo治疗性疫苗两大平台。核心管线已推进临床，CR101获FDA孤儿药认定，部分晚期患者实现完全缓解，资金将用于临床推进与产业化。

生物药大时代

2026-05-28

上海复星医药（集团）股份有限公司四川大学华西医院（四川省国际医院） LP-003 注射液 HT-101 注射液成都臻愈生物医药科技有限公司
投融资

复星医药入股星曜坤泽B轮融资加码肝病赛道！siRNA药物HT-101与中和抗体联用剑指慢性乙肝治愈

5月26日，复星医药产业拟出资4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资，获20.87%股权。星曜坤泽聚焦肝病创新药，核心管线HT-101（siRNA）和HT-102（中和抗体）均纳入突破性治疗药物程序。HT-101单药及联用均处II期临床，联用方案HBsAg清除率达79%。

细胞基因治疗前沿

2026-05-27

上海复星医药（集团）股份有限公司肝脏疾病 HBsAg HT-101 注射液 BM012注射液
投融资

全球医药投融资周报：脑机接口、核药、AI医疗、基因治疗齐获大额融资，行业创新转化全面提速

上周（5.18-5.24）全球医药健康投融资与交易持续火热，脑机接口、核药、AI医疗、细胞治疗成资本焦点。脑思科技完成超千万美元天使轮，辐联科技获超10亿元融资，Lilly以2.02亿美元收购Engage Biologics，Recordati获124亿美元私有化提议，行业并购整合加速，创新转化与全球化布局全面提速。

药市场透视

2026-05-26

上海辐联医药科技有限公司糖尿病 Recordati AG Quince Therapeutics Inc Axxam SPA
投融资

60亿融资+30亿发债+恒瑞BMS重磅合作！2026年Q1全球biotech资本疯狂涌入AI与细胞疗法赛道

近期多家药企密集披露第一季度财报，资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益，Traws Pharma完成60亿美元融资，恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐，Mirum、吉利德等发债募资支撑研发，行业资本配置持续优化。

药市场透视

2026-05-18

Bristol-Myers Squibb Belgium SA Gilead Sciences Inc Novo Nordisk A/S 乳腺癌 Traws Pharma Inc
投融资

2026年5.4-5.10高额收购引爆全球医药圈：默克、UCB巨额交易背后，TCE疗法与AI制药成资本新宠

上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics，默克完成对Terns收购；CellCentric获2.2亿美元D轮融资，创欧洲年内最大私人生物技术融资；Blackstone投资Anagram 2500万美元，InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进，肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。

药市场透视

2026-05-11

实体瘤 UCB SA Candid Therapeutics Inc InflaRx GmbH CellCentric Ltd
投融资

2026年4月全球医药融资约7270亿！中美领跑，医疗器械赛道热度攀升

摩熵投融资研报分析了2026年4月全球和中国医药健康投融资市场。全球投融资229起，同比增4.57%，交易395起，同比减22.40%；中国投融资82起，同比减2.38%，交易30起，同比减42.31%。合作协议为重要交易主题，中国跨国交易占比过半，授权许可交易减少。

药市场透视

2026-05-07

医药投融资医药交易投融资月报投融资事件行业趋势医疗器械 2026年4月
投融资

2026年4.20-4.26全球医药资本市场复苏：投融资并购火爆，体内CAR-T、AI制药成焦点！

全球医药资本市场结构性复苏，2026年4.20-4.26投融资与并购交易火爆。包括麦肯锡与阿波罗基金合作、礼来收购Kelonia等，还有多家药企发行股票债券。全球生物医药产业正经历变革，前沿科学进步加速转化为财务价值，硬核创新能力成药企发展通行证。

药市场透视

2026-04-27

Eli Lilly & Co 血管肌脂肪瘤 Celularity Inc Medicines for Malaria Venture Exicure Inc
投融资

2026年4.13-4.19医药投融资高潮迭起：AdaptHealth领衔，ADC与核药赛道“吸金”不断

据摩熵医药数据库统计，上周全球医药资本市场活跃，投融资与跨境交易密集。AdaptHealth完成11亿美元融资，Adcendo、Aktis Oncology等也获大额融资。同时，艾伯维、Regeneron等开展跨境合作。前沿创新疗法受资本追逐，“高临床未满足需求”是驱动医药交易的核心引擎。

药市场透视

2026-04-20

AbbVie Inc Mayo Clinic 恶性肿瘤 Aktis Oncology Inc ADCendo

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康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液获批第3项NSCLC适应症，头对头击败替雷利珠

8月12日，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获NMPA批准新适应症，联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC，系国内第3项适应症。其头对头III期研究显示mPFS 11.14 vs 6.90个月（HR=0.60），进展风险降40%。该药为国内首个获批PD-(L)1/VEGF双抗，海外BLA待FDA 11月裁决，康方已有7款药上市、19款在研。

摩熵医药

2026-08-13

PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司依沃西单抗非小细胞肺癌
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国产首款AKT抑制剂报产！齐鲁制药盐酸阿氟色替片上市申请获CDE受理，剑指HR+/HER2-乳腺癌

8月11日，齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片（来凯医药afuresertib，20.45亿元引进）上市申请获CDE受理，拟治HR+/HER2-乳腺癌，III期PFS显著获益；系国产首款申报AKT抑制剂，全球仅阿斯利康卡匹色替上市，有望破局耐药。

摩熵医药

2026-08-12

AstraZeneca PLC HER2 来凯医药科技（上海）有限公司齐鲁制药有限公司 AKT
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信立泰1类新药SAL0195注射液获批临床，国产siRNA小核酸猛攻Lp(a)降脂蓝海

2026年8月10日，信立泰自研创新siRNA药物SAL0195注射液获CDE临床批件，用于Lp(a)增高人群。该药通过RNAi降解靶基因mRNA降Lp(a)，临床前猴模型单次给药长效140天，填补国产Lp(a)靶向长效空白，与口服SAL0137形成"注射+口服"双布局，标志国产siRNA向慢病领域延伸。

摩熵医药

2026-08-11

阿利沙坦酯苯甲酸福格列汀高胆固醇血症 LPA 泰卡西单抗
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石四药三品种同日获批！10亿+眼科大品种玻璃酸钠滴眼液过评入局，氯化钾注射液斩获国产第2家

8月6日，石家庄四药玻璃酸钠滴眼液、甲氧氯普胺片（5mg）、氯化钾注射液（Ⅱ）3品种同日获NMPA批上市并视同过评。玻璃酸钠切入10亿级眼科赛道；甲氧氯普胺片原料自产控成本；氯化钾注射液（Ⅱ）国内第2家，补位重症输液。石四药在眼科、胃肠动力、重症输液三线战略卡位。

摩熵医药

2026-08-11

玻璃酸钠奥司他韦培哚普利奈诺沙星盐酸屈他维林
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翰宇药业替尔泊肽国内首仿冲CDE，美国Paragraph IV挑战礼来专利，全球首仿战升级

8月6日，翰宇药业替尔泊肽注射液国内仿制药（化药4类）上市申请获CDE受理，系国内首家；其5月已向FDA递交ANDA并提Paragraph IV专利挑战，中美双线抢首仿。替尔泊肽为礼来GLP-1R/GIPR双靶点药，2025年全球销365亿美元，暂无仿制药上市。翰宇凭原料药DMF首家过评及利拉鲁肽经验卡位，但美国面临礼来专利战与30个月中止风险。

摩熵医药

2026-08-10

Eli Lilly & Co 深圳翰宇药业股份有限公司替尔泊肽 GIPR 利拉鲁肽
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药捷安康首款创新药替恩戈替尼击穿胆管癌FGFR耐药，济川药业小儿便通颗粒抢滩千亿儿科中成药市场

8月6日，国家药监局批准两款1类新药上市：药捷安康替恩戈替尼片（化药1类）用于经治FGFR耐药晚期胆管癌成人，从报产到获批不足9个月；济川药业小儿便通颗粒（中药1.1类）为食积证小儿便秘专用，系新规后首款儿童中药1.1类新药。两药分别填补肿瘤耐药与儿科便秘治疗空白。

摩熵医药

2026-08-10

替恩戈替尼 NLRP3 湖北济川药业股份有限公司药捷安康（南京）科技股份有限公司 FGFR
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武田奥普雷顿Oveporexton获FDA批准，全球首个靶向食欲素的1型发作性睡病对因治疗药物上市

8月5日，FDA批准武田奥普雷顿片（oveporexton）上市，治成人1型发作性睡病。系全球首个OX2R激动剂，直补食欲素信号缺失，从“对症”转向“对因”。两项III期试验273例患者显示日间清醒、猝倒及全谱症状显著改善。该药7月已获中国NMPA批准。

摩熵医药

2026-08-07

奥博雷通 OX2R CFB Harmony Biosciences LLC 替洛利生
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罗氏眼科药双收获：法瑞西单抗PFS国内获批，伐米奇拜单抗拟纳入优先审评

一周内罗氏眼科在华连下两城：IL-6单抗伐米奇拜单抗拟优先审评治UME，法瑞西单抗预充式获批扩适应症。同期半年报显营收增6%，但创新药放缓、七款新药出管线，靠过期老药Xolair撑增长。其战略为优势眼科加码、低确定性方向止损，借BD补储备，目标2030年19款新药获批。

摩熵医药

2026-08-05

Roche AG 甲状腺眼病 KRAS G12C IL-6 法瑞西单抗
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德达博妥单抗欧盟获批TNBC一线适应症，第一三共/阿斯利康TROP2 ADC再进阶

7月31日，第一三共与阿斯利康TROP-2 ADC药Datroway（德达博妥单抗）获欧盟批准，单药一线治疗不适PD-1/PD-L1抑制剂的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。依据TROPION-Breast02研究，其中位OS 23.7 vs 18.7个月，PFS 10.8 vs 5.6个月，ORR 62.5% vs 29.3%，进展死亡风险降43%。美已批，中日等多国审评中。

摩熵医药

2026-08-03

AstraZeneca PLC PD-1 PD-L1 TROP2 德达博妥单抗
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镇痛药洛索洛芬钠贴剂首批仿制药获批！仁想药业、九典制药同日拿下首仿

7月30日，国家药监局批准广东仁想药业与湖南九典制药的洛索洛芬钠贴剂（4类仿制）同日上市，系国内首批仿制，打破原研LEAD独家局面。该外用镇痛品种2025年医院市场超8亿元。九典借凝胶贴膏渠道优势补全剂型矩阵，叠加前日中药创新贴膏批件；仁想系CRO/B证企业商业化弱。超20家药企在审，首仿窗口期短，竞争将起。

摩熵医药

2026-08-03

氟比洛芬四川科伦药业股份有限公司湖南九典制药股份有限公司宜昌人福药业有限责任公司江苏万高药业股份有限公司
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科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新适应症纳入优先审评，瞄准PD-L1低表达三阴性乳腺癌一线治疗

7月30日，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获CDE受理并纳入优先审评，拟用于特定类型复发或转移性三阴性乳腺癌一线治疗。这是该TROP2 ADC在国内申报的第6项适应症，此前4项已获批，相关III期研究已达PFS主要终点。

摩熵医药

2026-08-03

PD-L1 TROP2 乳腺癌 Merck Sharp & Dohme Ltd 芦康沙妥珠单抗
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九典制药椒七止痛凝胶贴膏获NMPA批准！中药1.1类创新药20年三次申报两撤回

7月29日，湖南九典制药中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，研发历时20年、三次申报两度撤回。面对化药大单品洛索洛芬钠凝胶贴膏集采降价74%、净利腰斩，该药成其"创新转型"关键落子，能否扛旗待验。

摩熵医药

2026-07-31

湖南九典制药股份有限公司椒七麝凝胶贴膏
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恒瑞医药双管线爆发：SHR-A2009上市申请获CDE受理，全球首创IL-36R/IL-23双抗启动银屑病II期临床

7月28—29日，恒瑞医药双线推进：HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）上市申请获CDE受理，拟用于EGFR-TKI耐药后EGFR突变晚期非小细胞肺癌，III期PFS显著优于化疗，为全球第二款申报上市HER3单抗ADC；全球首创IL-36R/IL-23双抗SHR-1139启动银屑病II期，I期52周PASI 90应答率达100%，有望年给药一次。

摩熵医药

2026-07-30

江苏恒瑞医药股份有限公司银屑病 IL-23 IL-36R SHR-1139注射液
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大冢制药ADHD新药Simtriyo获FDA批准：全球首款NDSRI落地，同步布局焦虑抑郁等多适应症拓展市场

7月27日，大冢制药SIMTRIYO®（centanafadine）获FDA批准，用于≥6岁及成人ADHD。其为首款三重再摄取抑制剂（NDSRI），多靶点起效快（1周），III期证实儿童青少年及成人有效，差异化突围现有单靶点药，大冢CNS版图再扩张。

摩熵医药

2026-07-28

注意力缺陷多动障碍 mTORC1 阿立哌唑 Supernus Pharmaceuticals Inc Centanafadine持释胶囊
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恒瑞医药1类新药法米替尼新适应症获批！联合卡瑞利珠单抗拿下宫颈癌一线治疗，PFS延长3.6个月

7月23日，NMPA批准恒瑞1类新药法米替尼（多靶点TKI）联合卡瑞利珠单抗用于PD-L1阳性复发/转移性宫颈癌一线治疗，系其第2项适应症，由后线推至一线。III期SHR-1210-III-329研究（443例）显示，联合组PFS延长3.6个月、OS延长11个月，死亡风险降约35%，提供去化疗新方案。

摩熵医药

2026-07-27

PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司宫颈癌卡瑞利珠单抗法米替尼
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武田创新药奥普雷顿全球首发获批1型发作性睡病，海思科思普可泮成全球首款每日一次口服CFB抑制剂

7月23日，国家药监局批准两款创新药：武田奥普雷顿（OX2R激动剂）用于16岁及以上1型发作性睡病，系全球同步研发在华首发、6个月获批；海思科琥珀酸思普可泮片（口服CFB抑制剂）用于成人PNH，系全球首个每日一次给药CFB抑制剂。两款均具全球突破性，体现国内审评提速。

摩熵医药

2026-07-24

武田奥普雷顿海思科琥珀酸思普可泮片创新药 CFB抑制剂罕见病
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诺华Fabhalta获FDA正式批准！全球首个IgAN肾功能延缓补体抑制剂，eGFR下降减缓48%

7月17日诺华宣布FDA正式批准Fabhalta（伊普可泮）用于延缓高风险原发性IgAN成人肾功能下降，系首个且唯一获批的补体抑制剂。该药自2023年起三年四度扩适应症，此次基于III期数据（eGFR下降减缓48%）由加速转传统批准，需REMS管理感染风险。

摩熵医药

2026-07-20

Novartis AG CFB 伊普可泮蛋白尿
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苑东生物拿下苯磺酸瑞马唑仑首仿打破人福独占，恒瑞人福苑东三分天下格局将至

7月16日，苑东生物注射用苯磺酸瑞马唑仑4类仿制药获批，成为该品种国内首仿，打破人福医药独家局面。此前恒瑞以甲苯磺酸型、人福以苯磺酸型形成两强格局，人福2025年销售额超3亿。苑东历时近3年终获准，现市场呈两种盐型三家竞争，三分天下格局将至。

摩熵医药

2026-07-20

江苏恒瑞医药股份有限公司瑞马唑仑甲苯磺酸瑞马唑仑羟考酮 + 对乙酰氨基酚纳呋拉啡
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BMS百亿美元押注！百利天恒伦康依隆妥单抗新适应症获批，全球首款双抗ADC拿下食管鳞癌治疗资格

7月16日，百利天恒全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗获批第二项适应症，用于经治失败的复发转移性食管鳞癌，系该领域首款ADC。基于III期研究PFS翻倍、OS延长2.6个月。该药6月刚批鼻咽癌，BMS曾84亿美元授权，现已入围医保预申报，加速商业兑现。

摩熵医药

2026-07-17

Bristol-Myers Squibb Belgium SA DLL3 四川百利天恒药业股份有限公司鼻咽癌注射用BL-M14D1
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罗氏奥妥珠单抗连获二项FDA优先审评，Gazyva冲击特发性肾病综合征与pMN首药地位

7月15日罗氏宣布，FDA授予奥妥珠单抗治疗原发性膜性肾病的申请优先审评，预计2026年11月决定。若获批将成为全球首款疗法。依据III期MAJESTY研究，其两年完全缓解率36.9%显著优于对照药5.7%，安全性良好。这是该药近几月第二项优先审评，正从血液瘤向自免领域拓展。

摩熵医药

2026-07-16

HER2 他克莫司奥妥珠单抗甲状腺眼病 KRAS G12C
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正大天晴1类新药TQB3909拟纳入CDE优先审评，国产BCL-2抑制剂剑指BTK耐药CLL/SLL

7月13日，CDE显示正大天晴1类创新药TQB3909片（BCL-2抑制剂）拟纳入优先审评，适应症为既往含BTK抑制剂治疗的成人CLL/SLL。其I期ORR达88.9%，2026年4月已启III期。全球BCL-2靶点3款上市，国内十余条管线在研，竞争聚焦差异化。

摩熵医药

2026-07-15

BCL2 BTK CD3 肺癌 EPCAM
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国产首个EGFR-TKI迎首仿！埃克替尼首家仿制药获批，贝达药业15年原研独占期正式终结

7月10日，昆山龙灯瑞迪制药的埃克替尼片仿制药获NMPA批准，系国内首个获批仿制版，也是唯一申报企业。原研为贝达药业“凯美纳”，2025年销售额近15亿。其化合物专利2023年到期，晶型专利延至2029—2034年。贝达该药收入占比降至约28%，多元化矩阵渐成。

摩熵医药

2026-07-13

翰森制药集团有限公司血友病贝达药业股份有限公司盐酸埃克替尼江苏晟斯生物制药有限公司
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中国生物制药泰德制药镇痛呼吸双线突破！罗哌卡因缓释溶液报产，CPD704吸入喷雾剂获批临床

中国生物制药子公司北京泰德制药7月3日宣布，其自主研发的2.2类改良型新药盐酸罗哌卡因缓释溶液（全球首款切口内涂布给药、单次可维持72小时镇痛的非阿片类术后镇痛药）上市申请获CDE受理；7月1日，其与院校联合研发的国内首款1类软雾创新制剂CPD704吸入喷雾剂（PDE4抑制剂，拟治支气管哮喘）获批临床，公司在镇痛与呼吸领域创新管线加速推进。

摩熵医药

2026-07-07

HER2 中国生物制药有限公司哮喘北京泰德制药股份有限公司 PDE4
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石药集团与康宁杰瑞联合申报的HER2双抗再闯CDE突破性疗法！安尼妥单抗一线乳腺癌III期成功

7月6日，CDE显示石药集团与康宁杰瑞联合申报的HER2双抗安尼妥单抗拟纳入突破性治疗品种，拟联合白蛋白结合型多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌。该药Ⅲ期临床PFS显著延长、OS有获益趋势，安全性良好，可保留后续ADC治疗机会。安尼妥单抗已于2026年5月获批用于HER2阳性胃癌，是国内首个获批的国产HER2双抗。

摩熵医药

2026-07-07

HER2 乳腺癌石药集团有限公司安尼妥单抗塞多明基