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  • 东阳光：第3款丙肝创新药申报上市！
    时讯
    东阳光：第3款丙肝创新药申报上市！
    据药融云数据库，8月15日，国家药监局药品审评中心官网公示，东阳光旗下宜昌东阳光长江药业递交的英强布韦片的上市申请已获得受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    东阳光药业 丙肝 新药申报
  • FDA解除搁置！这一CAR-T疗法II期试验继续！
    时讯
    FDA解除搁置！这一CAR-T疗法II期试验继续！
    据药融云数据库，因有患者死亡而被搁置的CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的II期iMMagine-1临床试验，宣布FDA解除搁置！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    FDA CAR-T疗法 吉利德
  • 细胞疗法获批临床！用于治疗帕金森病
    时讯
    细胞疗法获批临床！用于治疗帕金森病
    近日，细胞治疗公司Aspen Neuroscience宣布，FDA已经批准了其自体细胞疗法ANPD001的新药临床试验（IND）申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    帕金森病 细胞疗法 获批临床
  • 下降88%！疫苗巨头北京科兴发布中报
    时讯
    下降88%！疫苗巨头北京科兴发布中报
    2023年8月15日，北京科兴发布中报：上半年的销售额为1.404亿美元，而去年同期为12亿美元，同比下降88%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    北京科兴 疫苗巨头
  • 辉瑞BCMA靶向双抗获FDA加速批准
    时讯
    辉瑞BCMA靶向双抗获FDA加速批准
    8月14日，辉瑞（Pfizer）宣布，其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的癌症免疫疗法Elrexfio（elranatamab）获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    辉瑞制药 FDA
  • 传奇生物CAR-T疗法Carvykti营收大增388%
    时讯
    传奇生物CAR-T疗法Carvykti营收大增388%
    2023年8月15日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）发布2023上半年业绩，营收1.10亿美元，其中，BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额1.17亿美元，同比增长388%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    传奇生物 CAR-T疗法
  • 33亿美元！Hub-and-spoke新药开发模式：BridgeBio孕育重磅产品
    时讯
    33亿美元！Hub-and-spoke新药开发模式：BridgeBio孕育重磅产品
    据药融云数据库显示：2019年6月26日，BridgeBio成功登陆美国纳斯达克交易所，当日收盘涨逾62%，市值达到了33亿美元，夺得当年度“最大生物科技IPO”桂冠。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    罕见病 BridgeBio 生物科技公司
  • 「林普利塞片」新适应症拟纳入优先审评
    时讯
    「林普利塞片」新适应症拟纳入优先审评
    8月15日，CDE官网显示，拟将上海璎黎药业有限公司的林普利塞片纳入优先审评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    林普利塞片 优先审评
  • CGT疗法产品营收大增233%，蓝鸟生物能否飞起来？
    时讯
    CGT疗法产品营收大增233%，蓝鸟生物能否飞起来？
    近日，蓝鸟生物公布2023年中报：上半年公司营收927.1万美元（6,684万人民币，按最新汇率1 美元 =7.21 人民币计算），同比增长167.6%；其中产品收入同比增长233%
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    CGT疗法 蓝鸟生物
  • 今年已申报38款！恒瑞医药又一新药亮相，另有II期BIC单抗10亿美元对外授权
    时讯
    今年已申报38款！恒瑞医药又一新药亮相，另有II期BIC单抗10亿美元对外授权
    据药融云数据库，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的1类化药新药HRS-9057的临床申请已获受理，这是该品种首次申报临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    恒瑞医药 一类新药 注射液
  • 齐鲁制药首款大分子创新药申报上市
    时讯
    齐鲁制药首款大分子创新药申报上市
    齐鲁制药递交的艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）注射液上市申请获受理，这是全球首个PD-1和CTLA-4组合抗体。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    齐鲁制药 创新药 组合抗体
  • 发生严重不良事件！FDA叫停CAR-T疗法临床试验
    时讯
    发生严重不良事件！FDA叫停CAR-T疗法临床试验
    据药融云数据库，8月14日，2seventy bio在其第二季度财报中宣布，FDA已正式搁置其用于急性髓系白血病（AML）的CAR-T疗法SC-DARIC33的I期试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    FDA CAR-T疗法 不良事件
  • 下跌超60%！“睡美人”将再度沉睡？
    时讯
    下跌超60%！“睡美人”将再度沉睡？
    近日，以肿瘤学为重点的细胞治疗公司Alaunos Therapeutics发布第二季度财报，通过财报显示，Alaunos 在重塑品牌并重新专注于TCR-T细胞疗法不到两年的时间里，它正在剥离其唯一的临床阶段资产，并解雇60%的员工。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    TCR疗法 肿瘤学 实体瘤
  • 营收大增150倍！基因编辑先驱CRISPR Therapeutics公布财报
    时讯
    营收大增150倍！基因编辑先驱CRISPR Therapeutics公布财报
    近日，基因编辑先驱CRISPR Therapeutics（纳斯达克股票代码：CRSP）公布2023上半年财报，财报显示，2023H1总营收1.7亿美元。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    财报 CRISPR Therapeutics 恶性肿瘤
  • 股价大涨188%！AAV基因疗法公司融资10.9亿元
    时讯
    股价大涨188%！AAV基因疗法公司融资10.9亿元
    近期资讯，Taysha Gene Therapies宣布完成融资为1.5亿美元（约10.9亿人民币）。Taysha Gene Therapies(纳斯达克:TSHA）是一家临床阶段的基因治疗公司，专注于开发和商业化基于aav的基因疗法，用于治疗中枢神经系统(CNS)的单基因疾病。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    基因疗法 罕见病
  • 齐鲁制药：1类新药伊鲁阿克，在中国获批上市！
    时讯
    齐鲁制药：1类新药伊鲁阿克，在中国获批上市！
    据药融云数据库显示，2023年6月27日，齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克（Iruplinalkib）（曾用名：依鲁奥克，代号为WX-0593）正式在中国获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    齐鲁制药 非小细胞肺癌 获批上市
  • 强生GPRC5DCD3双抗获FDA加速批准上市
    时讯
    强生GPRC5DCD3双抗获FDA加速批准上市
    据药融云数据库，强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已加速批准Talvey（talquetamab-tgvs）用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    强生 多发性骨髓瘤
  • 创新高！治疗胶质瘤、恶性肿瘤、抑郁症...73款1类化药获批临床！
    时讯
    创新高！治疗胶质瘤、恶性肿瘤、抑郁症...73款1类化药获批临床！
    据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，7月共有136个化药1类新药受理号获CDE承办。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    恒瑞医药 华润三九 百济神州 肿瘤新药
  • 13亿注射剂再涨33%！上海药企第4家过评
    时讯
    13亿注射剂再涨33%！上海药企第4家过评
    据药融云数据库，上海禾丰制药的重酒石酸间羟胺注射液和盐酸去氧肾上腺素注射液通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    上海禾丰制药 注射剂 抗休克血管药物 药物过敏
  • 华道生物CAR-T疗法获批临床！用于治疗恶性肿瘤
    时讯
    华道生物CAR-T疗法获批临床！用于治疗恶性肿瘤
    HD CD19 CAR-T细胞是华道（上海）生物医药有限公司研发的一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物，用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-15
    华道生物 CAR-T疗法 恶性肿瘤
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