传奇生物CAR-T疗法Carvykti营收大增388%

传奇生物 CAR-T疗法

摩熵医药（原药融云）

2023/08/16

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2023年8月15日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）发布2023上半年业绩，营收1.10亿美元，同比增长77%；研发投入1.81亿美元，管理费用5000万美元，销售费用3900万美元，净亏损3.11亿美元。其中，BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额1.17亿美元，同比增长388%。

Carvykti基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

许可收入

截至2023年6月30日三个月的许可收入为1510万美元，原因是该季度达成一项里程碑，而截至2022年6月30日三个月内，未达成任何里程碑。截至2023年6月30日六个月的许可收入为1510万美元，而截至2022年6月30日六个月为5000万美元。许可收入减少3490万美元，主要是由于截至2023年6月30日六个月内根据杨森协议cilta-cel全球开发计划所达成的里程碑性质及时间。

合作收入

截至2023年6月30日三个月及六个月的合作收入分别为5820万美元及9440万美元，而截至2022年6月30日三个月及六个月均为1190万美元。三个月及六个月期间的合作收入分别增加4630万美元及8250万美元，是由于与杨森协议有关的CARVYKTI®销售收入增加。

研发开支

截至2023年6月30日三个月及六个月的研发开支分别为9580万美元及1.807亿美元，而截至2022年6月30日三个月及六个月分别为6880万美元及1.504亿美元。三个月及六个月期间的研发开支分别增加2700万美元及3030万美元，主要是由于cilta-cel的持续研发活动，包括cilta-cel 3期临床试验患者入组率增加以及其他管线产品研发活动增多。其他管线开支包括实体瘤项目持续投入，其中包括获得两项IND批件后进入I期开发。

期内亏损

截至2023年6月30日三个月的净亏损为1.991亿美元，而截至2022年6月30日三个月的净亏损为1.932亿美元。截至2023年6月30日六个月，净亏损为3.112亿美元，而截至2022年6月30日六个月的净亏损为2.255亿美元。

截至2023年6月30日，传奇生物的现金及现金等价物、定期存款及投资达15亿美元，现金储备可维持到2025年，近期完成的融资进一步提升现金储备。

除财务业绩外，传奇生物还公布了产品组合和管线推进情况，包括与杨森生物科技公司（杨森）共同开展的CARVYKTI® CARTITUDE临床开发计划。具体情况如下：

杨森已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交补充生物制品许可申请（sBLA），向欧洲药品管理局（EMA）提交II类变更申请，寻求批准CARVYKTI^®（西达基奥仑赛）用于复发或难治多发性骨髓瘤患者的早期治疗。

FDA将CARVYKTI^®补充生物制品许可申请的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期定为2024年4月5日。

FDA授予LB2102 (DLL-3) (NCT05680922) 孤儿药资格认定，目前正在评估用于治疗小细胞肺癌。美国两个中心正在招募患者开展临床试验。

2023年8月3日，根据传奇生物与杨森订立的许可与合作协议（杨森协议），由于EMA接受CARVYKTI^®二类变更申请，传奇生物收到1500万美元的付款。

2023年8月4日，根据杨森协议，由于FDA接受补充生物制品许可申请，传奇生物收到2000万美元的里程碑付款。

Cilta-cel 的CARTITUDE-4研究 (NCT04181827) 的最新数据已在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(摘要#LBA106)及2023年欧洲血液学协会(EHA)混合大会上公布(摘要#S100)，同时发表在新英格兰医学杂志上。

Cilta-cel的CARTITUDE-1 (NCT03548207) 和LEGEND-2 (NCT03090659) 研究产生的长期数据也已在ASCO（摘要#8009，摘要#8010）和EHA（摘要#S202，摘要 #P874）发布

参考资料：

公司财报

药融云数据库

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