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政策法规

仿制药不挣钱、创新赛道拥挤......国内药企转型之路在哪儿？

仿制药不挣钱，创新赛道拥挤，中国医药行业正面临着全面转型升级。这是在当下尤其是受4+7、医保控费政策影响，国内药企不得不去思考与衡量的自身发展战略问题。

新浪医药新闻

2019-10-11

医药流通渠道
时讯

挑战辉瑞成功！正大天晴再获首仿中国生物制药创新赛道研发不断

10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

新浪医药新闻

2019-10-11

医药医疗支撑
时讯

NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效

近年来，以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此，找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药，它与PD-1单抗药物Opdivo（nivolumab）联合在癌症治疗中有显著疗效。

叶枫红

2019-10-11

生物技术医药
政策法规

取消采购资格！医疗器械新规发布三条警报线不能碰

10月9日，上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，内容中关于价格红黄绿的的提醒机制引起了业内的广泛关注。

米克

2019-10-11

药械销售医疗器械
时讯

全球TOP20药企最新排名发布武田将渤健挤出榜单

一项以市值为基准的最新分析显示，在并购Shire之后，武田成功跻身《全球TOP20上市创新制药公司》榜单：

编译丨newborn

2019-10-10

医药
时讯

阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准可在家自我注射

阿斯利康近日宣布，美国FDA已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。

生物谷

2019-10-10

医药生物技术
时讯

告别扎针痛苦！继“乌龟”药丸后口服胰岛素又有新突破

对于糖尿病患者而言，注射胰岛素是目前为止最为有效的方法。但由于扎针既痛苦又麻烦，很多糖尿病患者都希望能够拥有更加简单安全的治疗方式，比如口服胰岛素。然而面对肠胃这个大熔炉，胰岛素在肠胃中只有被降解的份。

徐悦

2019-10-10

医疗支撑科技医疗
医药洞见

Nature、Cell齐发文：我国科学家致力肝癌精准治疗新方法

众所周知，中国是肝癌大国。据2018年发布的《中国肝癌大数据报告》显示，原发性肝癌全球每年新发病例85.4万，中国46.6万，约占全球的55%，这意味着，全球新发肝癌一半在中国。但针对肝癌的治疗效果并不乐观，一旦癌细胞扩散，肝癌患者活下去的希望几乎为零。

杜姝

2019-10-10

医药医疗支撑科技医疗
时讯

Pfenex生物仿制药获FDA批准泰凌医药获中国独家权益

Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。

编译丨newborn

2019-10-09

生物技术医药
时讯

第四款JAK抑制剂！吉利德filgotinib申请在日本上市

filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂，由Galapagos发现和开发。2015年底，吉利德与Galapagos达成20亿美元的合作协议，共同开发filgotinib。2019年，filgotinib迎来了里程碑式的发展。

编译丨范东东

2019-10-09

医药医疗支撑
时讯

从T、B细胞到CAR-T疗法 TNFR2有望成为下一个靶点吗？

2019年艾伯特-拉斯克基础医学研究奖颁发给Max Dale Cooper和Jacques FAP Miller，用于表彰他们发现了2种不同类型的淋巴细胞：B细胞和T细胞。这一巨大成就揭示了适应性免疫系统的组成原理，并促进了现代免疫学的诞生。

towersimper

2019-10-09

生物技术科技医疗医疗支撑
政策法规

医保局发布：医疗保障定点医疗机构等10项信息业务编码规则和方法

刚刚，国家医疗保障局发布《医疗保障定点医疗机构等10项信息业务编码规则和方法》，公布定点医疗机构、定点零售药店等10项信息业务编码规则和方法

国家医保局

2019-10-08

基层医疗
时讯

2019年诺贝尔生理学或医学奖成果解读

2019 年诺贝尔生理学或医学奖于北京时间 10 月 7 日下午 5 点 30 分公布，今年的获奖者有三位，他们分别是来自哈佛医学院达纳-法伯癌症研究所的威廉·凯林（ William G. Kaelin, Jr.），牛津大学和弗朗西斯·克里克研究所的彼得·拉特克利夫（ Peter J. Ratcliffe）以及美国约翰霍普金斯大学医学院的格雷格·塞门扎（Gregg L. Semenza）

叶盛（北京航空航天大学）

2019-10-08

医药
政策法规

大事件！国家药监局、医保局、卫健委等21部门联合发文，透露什么信号？医药人必读！

2019年9月29日，国家发改委官方网站挂出一份关于印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2020年）》的通知。通知下发给各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团等有关部门、机构，落款则为包括国家发展改革委、人类资源社会保障部、国家卫生健康委、医疗保障局、中医药局、药品监管局等在内的21个部门，颇显这份文件的重要性。

医药经理人

2019-09-30

医药消费医疗基层医疗
时讯

上半年国内PD-1销售破20亿艾瑞卡能否赶超可瑞达？

2019年，百济神州替雷利珠单抗，阿斯利康Durvalumab，罗氏阿替利珠单抗预计将会先后获批上市，19年年末中国市场将会有8款PD-(L)1抗体。多个企业的PD-(L)1产品先后完成了上市，多款药物上市销售额迅猛增长，据业内人士透露欧狄沃、可瑞达、拓益、达伯舒的2019年上半年销售额累计达到20.68亿人民币，放量十分迅速！

1℃

2019-09-30

医药医疗金融
时讯

马应龙：聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价

9月29日，马应龙药业发布消息，近日，马应龙收到国家药品监督管理局颁发的关于聚乙二醇4000散的《药品补充申请批件》（批件号：2019B03781），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的一致性评价项目累计研发费用525万元。

新浪医药新闻

2019-09-29

医药
时讯

NASH大市场即将开启！Intercept提交奥贝胆酸NASH上市申请！

据Intercept官网显示，Intercept已向美国FDA提交其创新药物奥贝胆酸用于NASH引起的纤维化的新药上市申请。

無恙

2019-09-29

医药
时讯

50亿抗癫痫市场迎来新血液！卫材吡仑帕奈即将国内上市

今年下半年，国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示，日本卫材吡仑帕奈（Perampanel，商品名：Fycompa）上市申请的办理状态已经变更为"在审批"，笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。

菜菜

2019-09-29

医药生物技术
政策法规

4+7扩围4价格下降59% 券商却说价格仍高于海外数倍！

9月24日，“4+7”试点扩围进行招标。仅仅数个小时，在上海一间报告厅内，全国41亿的药品市场被45家企业瓜分完毕，而这背后是，原本远大于41亿的市场被瞬间压缩，25个仿制药格局重塑。有评论指出，仿制药全面进入低价、寡头的时代。

巴根

2019-09-29

医药医疗金融
深度分析

临床药学专家：4+7扩围，仿制代替代原研具有普遍性、广泛性，期待疗效等同！

“4＋7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，已运行5个多月，总体平稳，执行进度超预期。截至8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78％。

医药云端工作室

2019-09-28

医药基层医疗