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  • 挑战辉瑞成功！正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断
    时讯
    挑战辉瑞成功！正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断
    10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
    新浪医药新闻
    2019-10-11
    医药 医疗支撑
  • NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效
    时讯
    NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效
    近年来，以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此，找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药，它与PD-1单抗药物Opdivo（nivolumab）联合在癌症治疗中有显著疗效。
    叶枫红
    2019-10-11
    生物技术 医药
  • 取消采购资格！医疗器械新规发布 三条警报线不能碰
    政策法规
    取消采购资格！医疗器械新规发布 三条警报线不能碰
    10月9日，上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，内容中关于价格红黄绿的的提醒机制引起了业内的广泛关注。
    米克
    2019-10-11
    药械销售 医疗器械
  • 全球TOP20药企最新排名发布 武田将渤健挤出榜单
    时讯
    全球TOP20药企最新排名发布 武田将渤健挤出榜单
    一项以市值为基准的最新分析显示，在并购Shire之后，武田成功跻身《全球TOP20上市创新制药公司》榜单：
    编译丨newborn
    2019-10-10
    医药
  • 阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准 可在家自我注射
    时讯
    阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准 可在家自我注射
    阿斯利康近日宣布，美国FDA已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。
    生物谷
    2019-10-10
    医药 生物技术
  • 告别扎针痛苦！继“乌龟”药丸后 口服胰岛素又有新突破
    时讯
    告别扎针痛苦！继“乌龟”药丸后 口服胰岛素又有新突破
    对于糖尿病患者而言，注射胰岛素是目前为止最为有效的方法。但由于扎针既痛苦又麻烦，很多糖尿病患者都希望能够拥有更加简单安全的治疗方式，比如口服胰岛素。然而面对肠胃这个大熔炉，胰岛素在肠胃中只有被降解的份。
    徐悦
    2019-10-10
    医疗支撑 科技医疗
  • Nature、Cell齐发文：我国科学家致力肝癌精准治疗新方法
    医药洞见
    Nature、Cell齐发文：我国科学家致力肝癌精准治疗新方法
    众所周知，中国是肝癌大国。据2018年发布的《中国肝癌大数据报告》显示，原发性肝癌全球每年新发病例85.4万，中国46.6万，约占全球的55%，这意味着，全球新发肝癌一半在中国。但针对肝癌的治疗效果并不乐观，一旦癌细胞扩散，肝癌患者活下去的希望几乎为零。
    杜姝
    2019-10-10
    医药 医疗支撑 科技医疗
  • Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
    时讯
    Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
    Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。
    编译丨newborn
    2019-10-09
    生物技术 医药
  • 第四款JAK抑制剂！吉利德filgotinib申请在日本上市
    时讯
    第四款JAK抑制剂！吉利德filgotinib申请在日本上市
    filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂，由Galapagos发现和开发。2015年底，吉利德与Galapagos达成20亿美元的合作协议，共同开发filgotinib。2019年，filgotinib迎来了里程碑式的发展。
    编译丨范东东
    2019-10-09
    医药 医疗支撑
  • 从T、B细胞到CAR-T疗法 TNFR2有望成为下一个靶点吗？
    时讯
    从T、B细胞到CAR-T疗法 TNFR2有望成为下一个靶点吗？
    2019年艾伯特-拉斯克基础医学研究奖颁发给Max Dale Cooper和Jacques FAP Miller，用于表彰他们发现了2种不同类型的淋巴细胞：B细胞和T细胞。这一巨大成就揭示了适应性免疫系统的组成原理，并促进了现代免疫学的诞生。
    towersimper
    2019-10-09
    生物技术 科技医疗 医疗支撑
  • 医保局发布：医疗保障定点医疗机构等10项信息业务 编码规则和方法
    政策法规
    医保局发布：医疗保障定点医疗机构等10项信息业务 编码规则和方法
    刚刚，国家医疗保障局发布《医疗保障定点医疗机构等10项信息业务编码规则和方法》，公布定点医疗机构、定点零售药店等10项信息业务编码规则和方法
    国家医保局
    2019-10-08
    基层医疗
  • 2019年诺贝尔生理学或医学奖成果解读
    时讯
    2019年诺贝尔生理学或医学奖成果解读
    2019 年诺贝尔生理学或医学奖于北京时间 10 月 7 日下午 5 点 30 分公布，今年的获奖者有三位，他们分别是来自哈佛医学院达纳-法伯癌症研究所的威廉·凯林（ William G. Kaelin, Jr.），牛津大学和弗朗西斯·克里克研究所的彼得·拉特克利夫（ Peter J. Ratcliffe） 以及美国约翰霍普金斯大学医学院的格雷格·塞门扎（Gregg L. Semenza）
    叶 盛（北京航空航天大学）
    2019-10-08
    医药
  • 大事件！国家药监局、医保局、卫健委等21部门联合发文，透露什么信号？医药人必读！
    政策法规
    大事件！国家药监局、医保局、卫健委等21部门联合发文，透露什么信号？医药人必读！
    2019年9月29日，国家发改委官方网站挂出一份关于印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2020年）》的通知。通知下发给各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团等有关部门、机构，落款则为包括国家发展改革委、人类资源社会保障部、国家卫生健康委、医疗保障局、中医药局、药品监管局等在内的21个部门，颇显这份文件的重要性。
    医药经理人
    2019-09-30
    医药 消费医疗 基层医疗
  • 上半年国内PD-1销售破20亿 艾瑞卡能否赶超可瑞达？
    时讯
    上半年国内PD-1销售破20亿 艾瑞卡能否赶超可瑞达？
    2019年，百济神州替雷利珠单抗，阿斯利康Durvalumab，罗氏阿替利珠单抗预计将会先后获批上市，19年年末中国市场将会有8款PD-(L)1抗体。 多个企业的PD-(L)1产品先后完成了上市，多款药物上市销售额迅猛增长，据业内人士透露欧狄沃、可瑞达、拓益、达伯舒的2019年上半年销售额累计达到20.68亿人民币，放量十分迅速！
    1℃
    2019-09-30
    医药 医疗金融
  • 马应龙：聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价
    时讯
    马应龙：聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价
    9月29日，马应龙药业发布消息，近日，马应龙收到国家药品监督管理局颁发的关于聚乙二醇4000散的《药品补充申请批件》（批件号：2019B03781），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的一致性评价项目累计研发费用525万元。
    新浪医药新闻
    2019-09-29
    医药
  • NASH大市场即将开启！Intercept提交奥贝胆酸NASH上市申请！
    时讯
    NASH大市场即将开启！Intercept提交奥贝胆酸NASH上市申请！
    据Intercept官网显示，Intercept已向美国FDA提交其创新药物奥贝胆酸用于NASH引起的纤维化的新药上市申请。
    無恙
    2019-09-29
    医药
  • 50亿抗癫痫市场迎来新血液！卫材吡仑帕奈即将国内上市
    时讯
    50亿抗癫痫市场迎来新血液！卫材吡仑帕奈即将国内上市
    今年下半年，国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示，日本卫材吡仑帕奈（Perampanel，商品名：Fycompa）上市申请的办理状态已经变更为"在审批"，笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。
    菜菜
    2019-09-29
    医药 生物技术
  • 4+7扩围4价格下降59% 券商却说价格仍高于海外数倍！
    政策法规
    4+7扩围4价格下降59% 券商却说价格仍高于海外数倍！
    9月24日，“4+7”试点扩围进行招标。仅仅数个小时，在上海一间报告厅内，全国41亿的药品市场被45家企业瓜分完毕，而这背后是，原本远大于41亿的市场被瞬间压缩，25个仿制药格局重塑。有评论指出，仿制药全面进入低价、寡头的时代。
    巴根
    2019-09-29
    医药 医疗金融
  • 临床药学专家：4+7扩围，仿制代替代原研具有普遍性、广泛性，期待疗效等同！
    深度分析
    临床药学专家：4+7扩围，仿制代替代原研具有普遍性、广泛性，期待疗效等同！
    “4＋7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，已运行5个多月，总体平稳，执行进度超预期。截至8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78％。
    医药云端工作室
    2019-09-28
    医药 基层医疗
  • 恒瑞注射用卡瑞利珠单抗两大新适应症上市申请拟纳入优先审评
    时讯
    恒瑞注射用卡瑞利珠单抗两大新适应症上市申请拟纳入优先审评
    恒瑞医药9月27日盘后披露的公告显示，公司注射用卡瑞利珠单抗的两大新适应症的上市申请被国家药监局拟纳入优先审评程序。理由为“按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品”。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-09-28
    医药 生物技术
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