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  • 今日5款新药获批临床 来自强生、安进/百济神州、君实生物……
    时讯
    今日5款新药获批临床 来自强生、安进/百济神州、君实生物……
    今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药获得临床试验默示许可，包括安进（Amgen）与百济神州联合申报的BCMA双抗、强生（Johnson & Johnson）旗下杨森制药公司（Janssen）开发的抗NKG2D单克隆抗体、君实生物PD-1抗体特瑞普利单抗，以及神州细胞的VEGF单抗和PD-1单抗等等。以下节选部分创新药信息与大家分享。
    药明康德
    2020-08-18
    新药 临床试验
  • 补助10万！懂这门技术的基层医生「吃香」了
    政策法规
    补助10万！懂这门技术的基层医生「吃香」了
    8月14日，甘肃省卫健委发布《关于印发2020年中医药事业传承与发展项目实施方案的通知 》（以下简称《通知》）。
    基层医师公社
    2020-08-18
    基层医生 中医药
  • Cell揭示：COVID-19无症状或恢复期患者均有强大抵抗力
    深度分析
    Cell揭示：COVID-19无症状或恢复期患者均有强大抵抗力
    截止到2020年8月17日，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）已给全球造成了巨大的影响，新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎，COVID-19)确诊病例高达2159万，死亡病例77万。
    生物探索
    2020-08-18
    Cell COVID-19 无症状感染者
  • 8月16日新增确诊病例22例 均为境外输入病例
    时讯
    8月16日新增确诊病例22例 均为境外输入病例
    8月16日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例，均为境外输入病例（广东8例，云南4例，上海3例，陕西3例，四川2例，福建1例，山东1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-08-18
    疫情 新冠病毒
  • 5500降到123 跨国械企遭淘汰
    政策法规
    5500降到123 跨国械企遭淘汰
    近日，重庆市、贵州省、云南省、河南省医用耗材联合带量采购拟中选结果公布，其中吻合器18个分组，31个产品确定为拟中选产品，平均降幅达73.13%，最高降幅为97.76%。
    赛柏蓝器械
    2020-08-18
    医疗器械 带量采购
  • 歌礼宣布：ASC22Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药
    时讯
    歌礼宣布：ASC22Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药
    歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布：ASC22Ⅱa期临床试验完成首例乙肝患者给药。
    美通社
    2020-08-18
    乙肝 歌礼
  • 康希诺新冠疫苗专利获批；欧盟首个新冠疫苗预购协议花落阿斯利康
    时讯
    康希诺新冠疫苗专利获批；欧盟首个新冠疫苗预购协议花落阿斯利康
    近期，随着俄罗斯批准新冠疫苗的上市，疫苗研发市场再起硝烟。疫苗的研发，不仅关乎疫情的控制，更关乎社会生产力与国际秩序。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-08-18
    新冠疫苗
  • “最毒”乳腺癌生存率提高！精准辅助治疗“复旦方案”正式发表
    时讯
    “最毒”乳腺癌生存率提高！精准辅助治疗“复旦方案”正式发表
    乳腺癌中大约15%-20%为三阴性乳腺癌（TNBC），向来被认为是乳腺癌中最难治、最“毒”的一类。
    医学新视点
    2020-08-17
    乳腺癌 复旦
  • 大批药品被监控（附名单）
    政策法规
    大批药品被监控（附名单）
    2019年7月1日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，列出20个重点监控合理用药药品。
    蒲公英
    2020-08-17
    药品 合理用药
  • 2020世界大学学术排名发布 中国22所医药类大学上榜
    时讯
    2020世界大学学术排名发布 中国22所医药类大学上榜
    8月15日，高等教育评价机构软科发布的“2020软科世界大学学术排名”（ShanghaiRanking’s Academic Ranking of WorldUniversities，简称ARWU）中，中国内地共有144所大学上榜。
    蒲公英
    2020-08-17
    大学 世界排名
  • 又有医药代表被带走
    政策法规
    又有医药代表被带走
    8月14日，据医药观察家网消息，近日某地医院内有医药代表被抓。除了被抓还有被调查，据药斯拉分享，11日，金华xx制药的代表在家中被带走调查，被带走原因为其频繁出入科室，这位医药代表是一名地区经理，手机里有许多利益相关资料，以及客户转账记录。
    赛柏蓝
    2020-08-17
    医药代表 医院
  • 降价风暴下 医药代理商何去何从
    政策法规
    降价风暴下 医药代理商何去何从
    这个医药时代与以往已经不同，从国家到地方，已经把药品价格调整纳入了三医甚至四医联动的总体考量，价格下降大势不可避免。
    新浪医药新闻
    2020-08-17
    药品 医药代理商
  • 第三款NMOSD创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准
    时讯
    第三款NMOSD创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准
    罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。
    生物谷
    2020-08-17
    FDA 罗氏 新药
  • Science子刊：揭示蛋白Phf19控制造血干细胞维持和分化机制
    深度分析
    Science子刊：揭示蛋白Phf19控制造血干细胞维持和分化机制
    在人体中，每2000个骨髓细胞中只有一个是造血干细胞（HSC），但是HSC是人类每天制造100亿个血细胞的来源。
    生物谷
    2020-08-17
    Science 造血干细胞
  • 耶鲁大学新冠唾液检测为何被FDA局长称为“突破性”进展？
    时讯
    耶鲁大学新冠唾液检测为何被FDA局长称为“突破性”进展？
    上周末，美国FDA宣布，授予耶鲁大学（Yale University）公共卫生学院开发的SalivaDirect新冠诊断测试紧急使用授权（EUA），在FDA发布的新闻稿中，FDA局长Stephen M. Hahn博士表示，在提高测试效率和避免试剂短缺方面，这一检测取得了突破性的进展。
    药明康德
    2020-08-17
    新冠 唾液 FDA
  • 美国《制药技术》杂志：固体制剂连续生产进展、问题与挑战
    深度分析
    美国《制药技术》杂志：固体制剂连续生产进展、问题与挑战
    近日，美国FDA官网发布局长Stephen Hahn的署名文章。文章表示，为解决供应链的压力，适用对柔性制造系统的需求，在制造业回归美国本土的背景下，FDA全面支持先进制造技术在行业的应用，而连续生产(Continuous manufacturing，CM)是其中的一种重要的方式。
    蒲公英
    2020-08-17
    制药 固体制剂
  • 国内首个新冠疫苗专利获批
    时讯
    国内首个新冠疫苗专利获批
    据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，从而成为我国首个新冠疫苗专利。该专利名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”。
    医谷
    2020-08-17
    新冠疫苗 专利
  • CDE药审新动态！11个1类新药申请获受理，国内首个HIV暴露前预防药物获批…
    时讯
    CDE药审新动态！11个1类新药申请获受理，国内首个HIV暴露前预防药物获批…
    近一周（2020.08.07-2020.08.13）药审中心受理总量为144个，涉及品种95个。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-08-17
    CDE 新药 HIV
  • 药企都在用的设备 这家医院说国产货达不到要求？
    时讯
    药企都在用的设备 这家医院说国产货达不到要求？
    近日，国内某医院采购进口医疗设备清单公示惹人注意。在155种设备后面"国内同类产品情况"中，都备注了"国内同类产品达不到性能要求"。
    CPhI制药在线
    2020-08-14
    国产 医疗设备
  • 零售药店：秋冬疫情防控要求来了
    政策法规
    零售药店：秋冬疫情防控要求来了
    8月12日，黑龙江药监局发布了《关于继续加强药店销售“退烧止咳抗病毒”药品实名登记监管工作的通知》（以下简称《通知》）。
    药店经理人
    2020-08-14
    药店 防疫
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