医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

时讯

信达PD-1联合贝伐单抗治疗晚期肝癌达主要研究终点，拟提交上市申请

这是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-29

PD-1 贝伐单抗肝癌
时讯

世界首例艾滋病治愈者——“柏林病人”白血病复发

据多家外媒报道，日前，世界首例艾滋病治愈者——曾被称为“柏林病人”的蒂莫西·雷·布朗(Timothy Ray Brown)因白血病复发进入晚期，正在美国加州棕榈泉的家中接受临终关怀护理。

医谷

2020-09-29

艾滋病柏林病人
政策法规

监控进口器械价格国家医保局回应

9月25日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第8995号建议的答复》（下称《8995号答复》）显示，有全国人大代表提出加强进口产品价格监控。

赛柏蓝器械

2020-09-28

进口器械国家医保局
深度分析

互联网医疗为什么在医院内外不同调？

互联网医疗在中国的发展已有多年，但对于医院内和医院外的不同机构来说，彼此之间的分歧未能在市场实际的发展过程中逐渐接近和融合，市场对互联网医疗行业发展的认知仍然处于盲人摸象的状态，仅仅凭依自身的经验和认知为出发点来判断市场未来的发展前景。

村夫日记

2020-09-28

互联网医疗医院
时讯

全球首个治疗嗜酸性粒细胞增多综合征的生物靶向药—美泊珠单抗获批

近日，葛兰素史克宣布，FDA批准其研发的Nucala（美泊珠单抗）治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）上市。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-28

美泊珠单抗获批 FDA
时讯

FXR激动剂：奥贝胆酸引领全球市场近20个品种进入临床开发

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），现今已成为严重影响人类健康的疾病之一，全球发病率高达20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年来的药物开发极为火热，但目前尚未有品种获批上市。

新浪医药新闻

2020-09-28

非酒精型脂肪肝药物开发
时讯

GSK寡核苷酸疗法在中国首次获批临床或“功能性治愈”慢性乙肝

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，葛兰素史克（GSK）的1类新药GSK3228836注射液获得一项临床试验默示许可，适应症为“慢性乙型肝炎”。

药明康德

2020-09-28

葛兰素史克临床试验慢性乙肝
时讯

Science：超强效抗体混合物阻断新冠病毒附着宿主细胞

在一项新的研究中，来自美国、法国、比利时和意大利的研究人员发现来自康复的COVID-19患者的超强效抗体（ultrapotent antibody）混合物可识别和封锁这种大流行冠状病毒的感染复合体（infection machinery），并阻止它进入细胞。

生物谷

2020-09-28

新冠病毒抗体
政策法规

年底截止更换新版《药品经营许可证》还没换的抓紧办！

2020年8月20日，广东省药品监督管理局官网正式发布了《关于更换新版的通告》，通告提醒各药品经营企业2020年度更换新版《药品经营许可证》倒计时仅剩约3个月，还没更换的药品经营企业需抓紧办理。

CPhI制药在线

2020-09-28

药品经营许可证新版
深度分析

战“黑”取得新进展肢端黑色素瘤迎来里程碑式研究成果

肢端黑色素瘤是亚洲黑色素瘤的主要发病亚型，常见于足底、手掌和甲下。相较于皮肤黑色素瘤，肢端黑色素瘤有着相对独特的临床病理特征以及基因突变特点，预后更差、死亡风险更高，其免疫治疗有效率较低，尚无良好的治疗策略。

CPhI制药在线

2020-09-28

黑色素瘤
时讯

首个HES生物疗法！GSK旗下Nucala获得FDA批准

9月25日，GSK宣布美国FDA已批准Nucala（mepolizumab）用于治疗持续≥6个月、无可识别的非血液病继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）12岁及以上成人和儿科患者。此次批准使Nucala成为美国首个且唯一一个针对嗜酸性粒细胞驱动疾病患者获批的生物治疗。

新浪医药新闻

2020-09-28

嗜酸性粒细胞 HES生物疗法
深度分析

受阿片类药物诉讼影响 Mallinckrodt偿债能力下降而申请破产

据《华尔街日报》日前报道，受到涉嫌助长阿片类药物滥用而遭到诉讼的药品制造商Mallinckrodt，正准备在接下来的几周内申请破产保护。

新浪医药新闻

2020-09-28

阿片类药物破产申请
政策法规

一大批县医院要升三级了

又一批县医院要升3级了！

看医界

2020-09-28

县医院三级
深度分析

刚刚！国家卫健委通知：全国医疗机构自查12项

刚刚，国家卫健委发布《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》。

基层医师公社

2020-09-28

卫健委医疗机构
政策法规

扣分、通报！医保出手直接处理医生了

据《南海网》报道，近日，海南省万宁市两家医保定点医疗机构负责人因为医保违规问题被约谈。

看医界

2020-09-27

医保医生
时讯

开发治疗新冠肺炎昂科免疫CD24Fc的3期研究取得显著效果！

今日，昂科免疫公司（OncoImmune）宣布， 3期SAC-COVID临床试验的患者入组已经结束，并在预定的中期有效性分析结果中显示出显著效果。

药明康德

2020-09-27

新冠肺炎昂科免疫
时讯

支付9700万美元！吉利德就骗取联邦医保案件与美国政府达成和解

日前，就美国政府指控吉利德违反《虚假索赔法》这一案件，该公司表示同意向美国政府支付9700万美元达成和解。

新浪医药新闻

2020-09-27

吉利德医保
时讯

国内第2家！信达「利妥昔单抗」即将获批上市

近日，信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药（IBI301）的新药上市申请（受理号：CXSS1900030）已经变更为"在审批"，预计正式获批上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

CPhI制药在线

2020-09-27

利妥昔单抗信达上市
深度分析

千亿市场有望开启？政策、需求双驱动下的康复医疗产业发展探析

康复产业是一个有着巨大市场潜力的新兴产业，具有拉动内需增长、保障改善民生、提升生活质量等重要功能。目前我国康复医疗机构建设发展迅速，康复医疗蓝海打开，康复产业整体市场前景可期，发展康复产业其势已成、其时已至。

火石创造

2020-09-27

康复医疗市场
时讯

基因突变和免疫内鬼导致新冠重症两篇《科学》揭示治疗新思路

今日，顶尖学术期刊《科学》在线连发两篇论文，向我们揭示了新冠疾病背后令人意想不到的原因：超过10%的新冠重症源自自身免疫系统的“内鬼”，另外3.5%的重症则是由于一些特殊的基因突变……

学术经纬

2020-09-27

基因突变免疫新冠