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  • NMPA：88个受理号获批，7个一致性，多款仿制药新获批！
    时讯
    NMPA：88个受理号获批，7个一致性，多款仿制药新获批！
    NMPA发布2021年10月13日药品批准证明文件待领取信息
    药通社
    2021-10-14
    一致性评价 仿制药
  • Evommune完成8300万美元A轮融资，加速慢性炎症新药开发
    投融资
    Evommune完成8300万美元A轮融资，加速慢性炎症新药开发
    近日，加利福尼亚州洛斯阿尔托斯 ，Evommune, Inc. 是一家私营研发公司和慢性炎症创新引擎，宣布完成 8300 万美元的 A 轮融资，投资者包括 Andera Partners 和 LSP，他们与全球投资者辛迪加和现有投资者 Pivotal bioVenture Partners 联手。此次融资使 Evommune 能够通过行业和学术合作继续研究和开发转化疗法，以治疗免疫介导的慢性炎症疾病患者。
    医药合作投资联盟
    2021-10-14
    A轮投资 炎症新药
  • 2021.10.11药品批件14品种过评！齐鲁制药累计斩获38款首家
    时讯
    2021.10.11药品批件14品种过评！齐鲁制药累计斩获38款首家
    2021年10月11日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括24个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品中，除山西普德药业的注射用奥美拉唑钠是以补充申请方式通过一致性评价，其他药品均按照新注册分类批准之后视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-13
    一致性评价 齐鲁制药 抗菌药物
  • 翰森制药与OliX制药签订许可合作协议，在中国开发和商业化siRNA疗法
    时讯
    翰森制药与OliX制药签订许可合作协议，在中国开发和商业化siRNA疗法
    中国上海和韩国水原，2021年10月12日，翰森制药集团（股票代码：03692.HK）为中国领先的创新驱动型制药公司，OliX制药公司（股票代码：226950）为RNAi治疗领域的领先企业，今日共同宣布签署许可和合作协议，在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。作为合作协议的一部分，两家公司将利用OliX制药公司的GalNAc-asiRNA平台，及翰森制药集团在中国强大的研发、生产及商业化能力，针对多个靶向肝细胞的产品进行开发，涉及领域包括心血管、代谢及其他适应症。
    药融圈
    2021-10-13
    瀚森制药 siRNA疗法
  • 如何控制脂质体给药系统粒径
    深度分析
    如何控制脂质体给药系统粒径
    脂质体作为一种纳米级微粒给药体系，其在安全性、有效性、靶向性及改善难溶性药物溶解度等方面表现良好。近年来，脂质体IND及NDA相关产品申报也逐年增加。由于脂质体生产工艺复杂，质量控制一直是脂质体产业化的技术壁垒，而粒径是反应脂质体质量的一个关键质量属性，粒径控制对脂质体产品的稳定性、药代动力学、包封率等都有影响。本文将简要介绍脂质体粒径控制的方法。
    药事纵横
    2021-10-13
    脂质体 粒径
  • 重磅！器官芯片公司Emulate完成8200万美元E轮融资
    投融资
    重磅！器官芯片公司Emulate完成8200万美元E轮融资
    近日，马萨诸塞州波士顿 ， Emulate, Inc. 是下一代体外模型的领先供应商，宣布完成由现有投资者 Northpond Ventures 领投、Perceptive Advisors 额外参与的 8200 万美元 E 轮融资。通过这项投资，Emulate 迄今已筹集了近 2.25 亿美元。
    医药合作投资联盟
    2021-10-13
    Emulate 器官芯片 E轮融资
  • 和誉今起正式登陆港股，丰富的肿瘤药研发管线！2020年研发投入约1.3亿
    投融资
    和誉今起正式登陆港股，丰富的肿瘤药研发管线！2020年研发投入约1.3亿
    和誉港股新上市，和誉-B，02256.HK，为一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。自2016年成立以来，已战略性地设计及开发由14个专注于肿瘤学的候选药物组成的管线，包括五种处于临床阶段的候选药物。候选产品主要为注重小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。拥有两款核心候选产品ABSK011及ABSK091以及12款其他管线候选产品。
    ACGT
    2021-10-13
    和誉 肿瘤药物
  • 齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹
    时讯
    齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹
    10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-12
    齐鲁制药 抗菌药 抗生素 辉瑞
  • 百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化
    时讯
    百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化
    中国北京，2021年10月11日- 百奥赛图全资子公司祐和医药是一家中国临床阶段的生物制药公司，聚焦生物药物的研发，其开发的CTLA-4抗体YH001具有增强的ADCC和CDC活性。TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”，纳斯达克股票代码：TCON)是一家临床阶段的生物制药公司，专注新型癌症靶向药物的开发和商业化，利用其具有成本效益、独立的产品开发平台与美国以外的企业在美国开展创新药物的开发与商业化合作。 祐和医药今日宣布与TRACON签署战略合作协议，TRACON将负责YH001在以美国为主的北美地区针对软组织肉瘤及多项双方约定的适应症的临床开发及商业化，祐和医药将保留北美地区其他适应症的开发及商业化权益。
    药融圈
    2021-10-12
    白奥赛图 佑和医药
  • 冻干工艺设计：你退火了吗？
    深度分析
    冻干工艺设计：你退火了吗？
    如果你对样品外观不满意，要获得更佳的样品性状，改善产品的溶解性，那么请看此文；如果你认为目前的冻干曲线冗长，要缩短冻干时长，减少人力和物力成本，那么请看此文；如果你的冻干样品参差不齐，你想要获得均一的样品，那么请看此文。
    药事纵横
    2021-10-12
    冻干技术 退火
  • 限时免费：第三届（上海）生物医药创新者峰会火热预报名中
    时讯
    限时免费：第三届（上海）生物医药创新者峰会火热预报名中
    面对当前未被满足的临床用药需求，该如何寻到符合立足中国、面向全球的特色化发展的创新之路？以临床价值为导向的新药研究/开发需要多方参与，为了更好的与更易获得的治疗方式。 将于2021年11月25-26日于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会将给予行业和参与者们一些答案。本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。（第一波嘉宾已经就位，后续嘉宾正在确定中；潜力医药企业展示环节，继续筛选中，欢迎主动联系报名）
    药通社
    2021-10-12
    新药研发 生物医药创新者峰会
  • 新锐！Delix Therapeutics完成7000万美元A轮融资
    投融资
    新锐！Delix Therapeutics完成7000万美元A轮融资
    近日，波士顿，临床前神经科学公司 Delix Therapeutics宣布完成 7000 万美元的 A 轮融资。该轮融资由 ARTIS Ventures、RA Capital Management 和创始投资者 OMX Ventures 领投，来自生命科学和迷幻投资基金的多元化财团参与。公司预计将利用所得款项推进两个主要候选药物通过一期临床试验，进一步扩大其名为精神塑性原的新型促进神经可塑性化合物的药物发现平台，并继续快速发展其世界一流的团队。
    医药合作投资联盟
    2021-10-12
    融资 化合物
  • 最新！上海发布2大基因产业园！着力发展生物医药前沿产业！
    时讯
    最新！上海发布2大基因产业园！着力发展生物医药前沿产业！
    2021年10月11-14日，主题为“共济未来 驱动新生”的2021上海国际生物医药产业周，在上海举行。本次生物医药产业周，上海发布了2大基因产业园区：位于浦东的“张江细胞和基因产业园”以及位于闵行的“浦江基因未来谷"。另据报道，2020年上海生物医药产业规模超过6000亿元！
    ACGT
    2021-10-12
    生物医药
  • 15款国内新药报产！12款新药获批！恒瑞医药、科伦药业...
    医药洞见
    15款国内新药报产！12款新药获批！恒瑞医药、科伦药业...
    9月药品审评要点：本月药审中心受理总量为1034个；共有122个1类新药申请获CDE受理；本月新承办62个一致性评价申请；12款国产新药获批，药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批；5款进口药批准上市，赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市；75个品种通过（含视同通过）一致性评价，海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰；其中15个品种首家过评，恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-11
    新药报产 新药获批 恒瑞医药 科伦药业
  • 2021科创板：药企研发人员上半年薪酬统计
    投融资
    2021科创板：药企研发人员上半年薪酬统计
    销售是有硝烟的战场，研发是无声的竞争。 创新的时代，研发人员对于药企的重要性不言而喻。 研发费用的投入和研发人员的薪水多少某种程度上影响着药企的创新活力。 科创板上市企业基本上都会在中报/年报披露研发人员薪酬（主板和中小板没有）情况，我们整理了25家制药企业（含新药服务类）研发人员平均年薪情况如下：
    药融圈
    2021-10-11
    药企 研发人员 薪酬
  • 浅议稳定性考察中溶出曲线的研究
    深度分析
    浅议稳定性考察中溶出曲线的研究
    按照中国及其他ICH成员国相关法规指南，口服固体制剂稳定性质量标准研究项中仅规定了溶出度或者释放度研究项，并没有要求溶出曲线或释放曲线。
    药事纵横
    2021-10-11
    溶出曲线
  • 刚刚！50个受理号获批！高难度缓释片，注射剂一致性评价，重磅抗肿瘤药物等
    时讯
    刚刚！50个受理号获批！高难度缓释片，注射剂一致性评价，重磅抗肿瘤药物等
    NMPA发布2021年10月11日药品批准证明文件待领取信息： 1款注射剂通过一致性评价：山西普德药业有限公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 2款缓释制剂获批：深圳翰宇药业股份有限公司盐酸普拉克索缓释片、浙江巨泰药业有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片 另外：齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批
    药通社
    2021-10-11
    一致性评价 齐鲁制药 抗肿瘤药物
  • Exo Therapeutics完成7800万美元B轮融资
    投融资
    Exo Therapeutics完成7800万美元B轮融资
    近日，马萨诸塞州剑桥，Exo Therapeutics, Inc. 是一家小分子药物发现和开发公司，拥有解决棘手药物靶标的开创性技术，宣布完成 7800 万美元的 B轮融资。
    医药合作投资联盟
    2021-10-11
    B轮融资
  • 华夏英泰完成超2亿元B轮融资：加速开发创新型细胞治疗药物，针对晚期癌症患者临床需求
    投融资
    华夏英泰完成超2亿元B轮融资：加速开发创新型细胞治疗药物，针对晚期癌症患者临床需求
    2021年10月11日，中国北京，华夏英泰(北京)生物技术有限公司(以下简称“华夏英泰”)宣布完成超2亿元人民币的B轮融资。本轮融资由华创资本领投，祥峰投资、弘晖资本、道远资本、枫海资本、广州三合悦跟投，老股东汉康资本、源星资本、仙瞳资本、昌发展追加投资持续支持，行远致同担任本次交易独家财务顾问。本轮融资的资金将用于公司双靶点血液瘤STAR-T项目的临床试验推进、实体瘤STAR-T管线的开发和临床研究开展，以及产业化建设等。
    ACGT
    2021-10-11
    B轮融资 华夏英泰
  • 10品种首家申报，15品种首过评！海思科、科伦药业、齐鲁制药...收获最多
    医药洞见
    10品种首家申报，15品种首过评！海思科、科伦药业、齐鲁制药...收获最多
    2021年9月一致性评价概况：本月CDE承办一致性评价申请62个；本月申报的首家品种为10个，；本月30%过评药品为系统用抗感染药；48个品种通过厂家数达到三家及以上，15个品种首家过评；本月过评品种数top20企业，海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力...
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-09
    科伦药业 齐鲁制药 海思科 一致性评价
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