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  • 癌症“免疫治疗先驱”：陈列平，创立的Nexcure现在如何了？
    深度分析
    癌症“免疫治疗先驱”：陈列平，创立的Nexcure现在如何了？
    陈列平教授在PD-L1的发现并应用于肿瘤免疫治疗的杰出贡献得到了国际免疫学界与肿瘤学界的认可，是将PD-1/PD-L1疗法从基础研究推向临床应用的先驱。2015年，创立了一家生物技术公司NextCure，通过自己建立的专有平台，专注于下一代免疫疗法的开发。
    药融圈
    2021-11-10
    免疫治疗 Nexcure
  • 研发人员占比多少合适，来看看巨头们的人员构成
    深度分析
    研发人员占比多少合适，来看看巨头们的人员构成
    笔者获得了过去20年里（1999-2018），制药巨头们的研发人员数量变化，和员工总人数变化，用平均数进行统计分析。
    药事纵横
    2021-11-10
    辉瑞制药 赛诺菲
  • 原料药迎来春天，发改委发布推动原料药产业高质量发展实施方案
    政策法规
    原料药迎来春天，发改委发布推动原料药产业高质量发展实施方案
    药通社
    2021-11-10
    发改委 原料药
  • Antiva Biosciences完成3100万美元D轮融资
    投融资
    Antiva Biosciences完成3100万美元D轮融资
    近日，加利福尼亚州南旧金山，Antiva Biosciences, Inc. 是一家生物制药公司，开发用于治疗由人乳头瘤病毒 (HPV) 感染引起的癌前病变的新型局部疗法，宣布完成 3100 万美元的 D 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-10
    Antiva Biosciences
  • 今日，PD-1医保谈判，恒瑞医药股票近涨停！
    时讯
    今日，PD-1医保谈判，恒瑞医药股票近涨停！
    2021年医保谈判，今天PD-1谈判，午后恒瑞医药股票拉升，截至13:15分接近涨停。
    ACGT
    2021-11-10
    恒瑞医药
  • 类风湿关节炎药物：托珠单抗！百奥泰国内首个生物类似药报产
    时讯
    类风湿关节炎药物：托珠单抗！百奥泰国内首个生物类似药报产
    11月8日，CDE承办了百奥泰递交的托珠单抗注射液上市申请。这是我国首家报产的托珠单抗生物类似药。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-09
    百奥泰生物 托珠单抗
  • 祐和医药在研创新药YH001，二期国际多中心临床获NMPA批准
    时讯
    祐和医药在研创新药YH001，二期国际多中心临床获NMPA批准
    2021年11月9日，百奥赛图全资子公司祐和医药作为一家致力于自主研发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其在研创新药YH001（抗CTLA-4单克隆抗体注射液） 的二期国际多中心临床试验申请。
    药融圈
    2021-11-09
    百奥赛图 祐和医药
  • 美国药典新通则<1220>分析方法生命周期-解读
    深度分析
    美国药典新通则<1220>分析方法生命周期-解读
    2021年11月1日《美国药典-国家处方集》（USP-NF）新收录通则分析方法生命周期（Analytical Procedure Life Cycle）,并将于2022年5月1日生效。通则分别从分析方法开发、分析方法资质确认以及分析方法使用三个阶段分别阐述如何在分析方法整个生命周期内对检验方法进行管理。
    药事纵横
    2021-11-09
    美国药典
  • 华海药业：FDA警告信关闭，关于川南API基地
    时讯
    华海药业：FDA警告信关闭，关于川南API基地
    继临海汛桥生产基地零缺陷通过 FDA CGMP 检查后，华海药业临海川南生产基地也零缺陷通过FDA CGMP 检查！近期FDA关闭华海药业川南原料药生产基地警告信
    药通社
    2021-11-09
    华海药业
  • iPSC平台Clade Therapeutics完成8700万美元A轮融资
    投融资
    iPSC平台Clade Therapeutics完成8700万美元A轮融资
    近日，Clade Therapeutics 是一家专注于发现和提供可扩展的、现成的、基于下一代干细胞药物的生物制药公司，宣布已获得 8700 万美元的 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-09
    Clade Therapeutics A轮融资
  • 康诺亚：GPC3 x CD3双抗报IND
    时讯
    康诺亚：GPC3 x CD3双抗报IND
    2021年11月9日，药审中心承办了康诺亚生物医药科技（成都）有限公司1类生物制品CM350注射液的临床申请。CM350为GPC3 x CD3双特异性抗体，针对实体瘤。
    ACGT
    2021-11-09
    康诺亚 双抗
  • 葆元医药潜力新药：肺癌药物他雷替尼，完成全球2期临床首位病人给药
    时讯
    葆元医药潜力新药：肺癌药物他雷替尼，完成全球2期临床首位病人给药
    葆元医药，宣布其在他雷替尼（Taletrectinib）治疗ROS1 融合阳性肺癌的全球二期试验（TRUST-II）中，完成了对首位患者的给药。他雷替尼是葆元的主要研发药物，是一种新一代的高选择性针对 ROS1 和 NTRK 融合突变的酪氨酸激酶抑制剂。
    药融圈
    2021-11-08
    葆元医药 他雷替尼
  • 2021年FDA批准的新药解读（二）
    深度分析
    2021年FDA批准的新药解读（二）
    截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分三到四个部分分享，本文是第二部分。
    药事纵横
    2021-11-08
    新药解读
  • Nitrase Therapeutics完成4500万美元A轮融资
    投融资
    Nitrase Therapeutics完成4500万美元A轮融资
    近日，旧金山，Nitrase Therapeutics, Inc.（Nitrome Biosciences）是一家生物制药公司，该公司部署其独特的 NITROME 平台以释放硝化酶的治疗潜力，这是一种内部发现的新型酶提供针对多种疾病的一系列疗法的承诺，宣布任命经验丰富的生物技术执行官 Pierre Beaurang 博士为首席执行官，并将公司更名为 Nitrase Therapeutics 以更好地反映公司的治疗这种新型酶的发现平台。此外，该公司还宣布通过百时美施贵宝的投资扩大其 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-08
    Nitrase Therapeutics A轮融资
  • 博腾生物：任命王泱洲博士为首席执行官
    时讯
    博腾生物：任命王泱洲博士为首席执行官
    2021年11月8日，苏州博腾生物制药有限公司（以下简称博腾生物）宣布任命王泱洲博士为首席执行官。
    ACGT
    2021-11-08
    博腾生物
  • 齐鲁制药拿下佐匹克隆片第二家过评！进军50亿镇静催眠药市场
    时讯
    齐鲁制药拿下佐匹克隆片第二家过评！进军50亿镇静催眠药市场
    近日，齐鲁制药的佐匹克隆片（三辰®）一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。佐匹克隆片是一种安全性较高的速效催眠药，临床上用于严重睡眠障碍。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-05
    齐鲁制药 佐匹克隆片 镇静催眠药
  • 阿斯利康战略调整，并争做罕见病领域新药创新者
    深度分析
    阿斯利康战略调整，并争做罕见病领域新药创新者
    11月1日，阿斯利康同意将Eklira和Duaklir的全球权利转让给 Covis Pharma。而Covis Pharma将在交易完成后向阿斯利康支付2.7亿美元，并将支付与这些药物有关的某些持续开发成本。
    药融圈
    2021-11-05
    阿斯利康 罕见病
  • 2021年FDA批准的新药解读（一）
    深度分析
    2021年FDA批准的新药解读（一）
    截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分三到四个部分分享，欢迎关注。
    药事纵横
    2021-11-05
    新药解读
  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（五）：疫苗及结语
    深度分析
    临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（五）：疫苗及结语
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂，还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用，都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第五部分，概述了脂质体纳米粒在疫苗方面的应用，并对脂质体的临床应用进行了总结。
    药事纵横
    2021-11-05
    脂质体纳米粒
  • CDE最新：药品审评计时中止与恢复管理规范（征求意见）
    政策法规
    CDE最新：药品审评计时中止与恢复管理规范（征求意见）
    为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，我中心组织起草了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取社会各界意见和建议。欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，并请通过以下邮箱及时反馈我中心。
    药通社
    2021-11-05
    CDE新规
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