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  • 恒瑞医药新药从研发到上市，需要花多少钱？以及销售如何？
    深度分析
    恒瑞医药新药从研发到上市，需要花多少钱？以及销售如何？
    从2011年至2021年的10年时间里，恒瑞一共获得了国家药品监督管理局10款新药的上市批准。其中8款可查询到首次获批前研发费用投入，分别为：脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、海曲泊帕乙醇胺片 、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液。
    药通社
    2022-01-18
    恒瑞医药
  • Forge Biologics加速基因治疗CDMO扩张，完成8000万美元融资
    投融资
    Forge Biologics加速基因治疗CDMO扩张，完成8000万美元融资
    近日，俄亥俄州，专注于基因治疗的合同开发和制造组织 Forge Biologics 宣布了 2022 年制造扩张计划，以满足对基因治疗制造不断增长的需求。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-18
    基因治疗CDMO
  • 恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！
    时讯
    恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！
    近日，恒瑞医药递交的3类仿制药尼莫地平口服溶液上市申请已进入「在审批」状态。若顺利获批，将成为该品种的国内首仿+首家过评，也将成为2022年继盐酸氨溴索口服溶液后，恒瑞过评的第2款药品和口服液体剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-17
    恒瑞医药 尼莫地平
  • EQRx：估值31亿美元！核心产品中国输出，美股独具一格的Biotech
    深度分析
    EQRx：估值31亿美元！核心产品中国输出，美股独具一格的Biotech
    美国EQRx公司，其新药开发的商业模式与策略独树一帜，旨在为病患提供优质价廉的创新药，以满足不同层次支付能力的患者需求。
    药融圈
    2022-01-17
    EQRx
  • 浅谈原料药质量管理
    深度分析
    浅谈原料药质量管理
    原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作案例，分析原料药质量管理过程中的一些瓶颈问题，以期同仁们共同努力提升原料药质量管理水平。
    药事纵横
    2022-01-17
    原料药
  • 中药崛起！又一中医药重磅发展规范出台！中医药国际化战略！
    政策法规
    中药崛起！又一中医药重磅发展规范出台！中医药国际化战略！
    近期中医药支持政策不断，2021年底，国家医疗保障局联合国家中医药管理局发布了关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。
    药通社
    2022-01-17
    中药
  • Maze Therapeutics开发基因遗传疾病新药，完成1.9亿美元融资！
    投融资
    Maze Therapeutics开发基因遗传疾病新药，完成1.9亿美元融资！
    近日，加利福尼亚州南旧金山，将遗传洞察力转化为新型精准药物的公司 Maze Therapeutics 宣布完成1.9 亿美元融资，由 Matrix Capital Management 牵头。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-17
    基因遗传疾病
  • 维昇药业：生长激素“划时代”产品快速推进，内分泌治疗专家稳步成长
    深度分析
    维昇药业：生长激素“划时代”产品快速推进，内分泌治疗专家稳步成长
    从临床开发、新药注册、生产制造，到商业化准备，维昇正在打造一个全链条的端到端平台，并努力成为全世界内分泌领域创新药进入大中华区的门户。
    药融圈
    2022-01-14
    维昇药业 生长激素
  • 科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！
    时讯
    科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！
    近日，根据CDE官网所显示的数据，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办，注册分类为2.2类，为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-14
    科伦药业 西地那非
  • 西比曼细胞治疗产品：获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格
    时讯
    西比曼细胞治疗产品：获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格
    近日， 西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法 资格和快速通道资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。
    药事纵横
    2022-01-14
    细胞治疗 西比曼生物
  • 奥美拉唑肠溶胶囊，高难品种，这家企业拿下第7家过评！
    时讯
    奥美拉唑肠溶胶囊，高难品种，这家企业拿下第7家过评！
    2022年01月13日药品批准证明文件待领取信息发布，共过评/获批131个受理号。其中，共有7个一致性受理号过评。锦州九泰药业旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的斩获第7家过评。
    药通社
    2022-01-14
    奥美拉唑钠
  • AN2 Therapeutics 完成8000万美元B轮融资
    投融资
    AN2 Therapeutics 完成8000万美元B轮融资
    近日，加利福尼亚州门洛帕克，AN2 Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗罕见、慢性和严重传染病的治疗方法，宣布了几项过去一年，公司发展取得重大进展。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-14
    B轮融资 AN2 Therapeutics
  • 空心胶囊壳：你不知道的秘密！
    深度分析
    空心胶囊壳：你不知道的秘密！
    空心胶囊壳可以装载固体药物，使之避开水分、空气、光线的影响，还可以掩盖有效成分的苦味、臭味和其他不良气味。
    药事纵横
    2022-01-13
    空心胶囊壳
  • 国产上市1类新药靶点近六年大盘点！
    深度分析
    国产上市1类新药靶点近六年大盘点！
    2022年1月11日，药融云联合靶点社、药融圈正式线上发布《中国 I 类新药靶点白皮书》。白皮书依托药融云数据库，以中国 I 类新药为核心，覆盖近年新药研发趋势、已上市药物盘点、热门靶点变迁史、各领域新药的研发进度等内容，旨在为相关药企研发 I 类新药提供决策依据参考。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-13
    国产新药
  • 荣昌生物ADC药物价格出炉！维迪西妥单抗进入医保目录！
    深度分析
    荣昌生物ADC药物价格出炉！维迪西妥单抗进入医保目录！
    近年来，ADC药物研发火热，不少国内外药企均布局ADC赛道，以期在该领域分一杯羹。荣昌生物的维迪西妥单抗，是国内首款自主研发的ADC药物，该药快速进医保，价格已经出炉。
    药融圈
    2022-01-13
    荣昌生物 ADC药物 维迪西妥单抗
  • CDE受理周报：创新药、改良型新药、仿制药申报情况速览！
    医药洞见
    CDE受理周报：创新药、改良型新药、仿制药申报情况速览！
    2022年已经开始，那么新年开年第一周有哪些申报的创新药、改良型新药呢？小编对这些情况进行了简单汇总，详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
    药通社
    2022-01-13
    CDE受理周报
  • DNA Script 完成2亿美元C轮融资
    投融资
    DNA Script 完成2亿美元C轮融资
    近日，加利福尼亚州南旧金山和巴黎， DNA Script 是按需 DNA 打印的酶促 DNA 合成 (EDS) 领域的先驱，宣布完成其 C 轮融资，筹集 2 亿美元的新融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-13
    C轮融资 DNA Script
  • 水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性
    深度分析
    水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性
    一项对FDA执法报告（2012年至2019年）的分析显示，微生物污染是目前美国FDA药品召回的主要原因之一。由于非无菌药品（Non-sterile drugs）微生物污染而导致的不良事件及药品召回越来越多，故引起了国内外监管机构的关注，FDA及中国的药品监管机构都在陆续出台相关的技术指导原则，来规范和控制非无菌药品的微生物污染问题，以更好保证产品质量和患者安全。
    药事纵横
    2022-01-12
    水分活度
  • 兆科眼科：目标缔造中国最大最全的眼科药企！
    深度分析
    兆科眼科：目标缔造中国最大最全的眼科药企！
    药融圈
    2022-01-12
    兆科眼科
  • 仑伐替尼价格已出，石药欧意第8家获批上市！
    时讯
    仑伐替尼价格已出，石药欧意第8家获批上市！
    2022年01月11日药品批准证明文件待领取信息发布，共62品规获批/获评。其中，共有25个一致性受理号过评。值得注意的是，石药集团欧意药业旗下甲磺酸仑伐替尼的获批上市。
    药通社
    2022-01-12
    仑伐替尼 石药欧意
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