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深度分析

CDMO龙头药明生物：面对上海疫情是怎么做的？

上海疫情已经持续两个多月，目前还有不少药企没有复工。我们看看CDMO龙头药明生物是怎么做的。

药融资

2022-05-24

药明生物
政策法规

CDE发布：化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南

2022年5月23日，CDE发布了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》，详情见文。

药通社

2022-05-24

CDE发布
时讯

国产新冠口服药VV116：君实生物宣布III期临床达到主要研究终点

君实生物发布公告：VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点。

ACGT

2022-05-24

君实生物 VV116
时讯

齐鲁制药：斩获达比加群酯胶囊第5家过评！9亿抗凝血药物

5月20日，齐鲁制药递交的达比加群酯胶囊上市申请获批，成为该勃林格殷格翰原研、9亿抗凝血药物大品种第5家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-23

齐鲁制药达比加群酯
时讯

华津医药：首创氨基酸代谢调控溶瘤细菌新药！完成千万美元级别B轮融资

2022年5月23日药融圈获悉，广州华津医药科技有限公司（简称：“华津医药”或“公司”）近日完成千万美元级别pre-B轮融资，本轮融资由稳正资产领投，另有同学村创投、谢诺投资、华睿基金跟投。

药融圈

2022-05-23

华津医药
深度分析

微针在递送孕激素上的应用

尽管长效避孕方法的有效性和安全性很高，但在某些情况下，女性并未充分利用长效避孕方法，因为它们通常需要医护人员进行注射或植入。

药事纵横

2022-05-23

微针
时讯

或对猴痘有效!FDA批准的首个天花治疗药物：TPOXX

据WHO挂网披露，「猴痘」已开始在多个多个国家爆发。猴痘病毒，属于痘病毒科正痘病毒属。FDA批准的第一款用于治疗天花的药物 TPOXX 或对猴痘病毒有效。

药通社

2022-05-23

天花
时讯

礼来重磅GLP-1受体激动剂新药——Tirzepatide，价格来了！用于2 型糖尿病

礼来最近批准的GLP-1受体激动剂新药Mounjaro (tirzepatide)的定价为974美元，据药融云数据库显示，Tirzepatide为每周一次GLP-1R/GIPR双重受体激动剂。

药融资

2022-05-23

礼来 GLP-1受体激动剂
医药洞见

药融云月报：2022年4月热门疾病领域与潜力靶点扫描解析

2022年有哪些生物医药领域值得期待？4月份又有哪些疾病领域比较热门？有哪些潜力靶点值得关注呢？来看看药融云《4月全球在研新药与靶点月报》——热门疾病领域与潜力靶点的扫描与解析。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-20

月报
医药洞见

药融云月报丨2022年4月中国新药注册申报盘点分析

近年来，药品审评审批改革新政改变了医药研发生态，在“全球新”政策引领下，过去以仿制药申报为主的药品注册申报格局正逐渐被创新药替代。4月份国内有哪些新药获批临床？又有多少款新药获批上市呢？药融云月报《全球在研新药与靶点月报》为您解答。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-20

月报新药注册
深度分析

2021全球药品销售Top200，结构式！最高367.81亿美元

美国亚利桑那大学（The University of Arizona）的Njarðarson小组，统计了2021年全球销售最好的200个药物，详情见文！

靶点社

2022-05-20

药品销售
时讯

拜耳又一创新药获批上市——维立西呱片！用于治疗慢性心力衰竭

5月19日，CDE通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片上市。该药由拜耳和默沙东原研，适用慢性心力衰竭成人患者。

药通社

2022-05-20

拜耳创新药
深度分析

固体分散体与聚合物携手共进

在工业生产中，多采用喷雾干燥或热熔挤出大量制备固体分散体，满足临床试验及市场需求。固体分散体以其无定形形式存在，破除了药物晶体的晶格限制，增加药物分子所处的能级，处于热力学不稳定状态。

药事纵横

2022-05-20

固体分散体聚合物
深度分析

弗若斯特沙利文发布：核酸药物市场产业现状与未来！持续升温

核酸药物是未来生物制药最具临床潜力的前沿领域之一，2022年5月20日，弗若斯特沙利文正式发布《核酸药物市场产业现状与未来发展研究报告》，对核酸药物行业的发展历程进行梳理，着眼于核酸药物关键研发技术，洞察行业未来发展趋势，为核酸药物领域的关注者提供参考。

药融圈

2022-05-20

核酸药物弗若斯特沙利文
医药洞见

药融云丨4月中国创新药投融资事件盘点与解析

通过药融云《4月全球在研新药与靶点月报》相关数据可以看出，医疗健康行业投资无论是成交金额还是项目数量都呈现出缩水的态势，但资本对医疗健康产业的热情仍未减退。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-19

月报医药投融资
时讯

宜昌人福药业抢首仿！武田破亿P-CAB抑酸药，治疗反流性食管炎

5月18日，CDE受理了宜昌人福药业递交的4类化药富马酸伏诺拉生片上市申请。目前，该P-CAB抑酸药品种仅由原研武田独家生产销售，另有国内企业报产，宜昌人福药业将与已申报药企共抢首仿！

摩熵医药（原药融云）

2022-05-19

人福药业仿制药
时讯

CRISPR基因编辑技术先驱创立，Mammoth成为独角兽

CRISPR/Cas系统是继锌指核酸酶和TALENs技术之后的第三代基因编辑技术，也是目前最为主流的基因编辑系统，在生物技术和医学领域被认为具有重要意义。

药融圈

2022-05-19

Mammoth CRISPR
深度分析

重磅！解密阿斯利康固体分散体开发思路——固态形式开发选择

新药的发现有一个程序性的步骤，依次深入进行研究，随着研究的深入，标准也依次严格起来。阿斯利康的Telaprevir是一种在丙型肝炎病毒中发现的NS3 4a蛋白酶的小分子拟肽抑制剂，蛋白酶对HCV复制至关重要。

药事纵横

2022-05-19

阿斯利康固体分散体
政策法规

上海阳光采购网：第四批过评品种挂网信息发布！共96品规

近日，上海阳光采购网发布了《2022年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表》，共包括了95品规过评药品，详情见下。

药通社

2022-05-19

上海阳光采购网
投融资

这家基因疗法公司裁员25%后，完成B轮融资

随着生物技术市场的持续萎缩，裁员打击了许多基因治疗机构。在SwanBio解雇了60名员工中的四分之一后短短几周，它又获得了5600万美元的新融资。

药融资

2022-05-19

B轮融资