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时讯
百时美施贵宝与BridgeBio合作开发SHP2抑制剂!交易9.05亿
5月12日,BridgeBio 宣布与百时美施贵宝达成独家许可协议,以开发和商业化SHP2抑制剂BBP-398。SHP2抑制剂目前暂无产品上市,投入企业也相对较少,热度不高但很有研发前景。
药融资
2022-05-13
百时美施贵宝
SHP2
医药洞见
君实生物、齐鲁制药创新药IND获受理!科望医药首创双抗在美获临床
君实生物:注射用JS203药物临床试验申请获受理;齐鲁制药:引进的乙肝RNAi疗法临时试验申请获受理;科济药业:CAR-T产品治疗实体瘤临床数据在《Nature Medicine》杂志发表;科望医药:全球首创靶向CD39和TGF-β双抗ES014在美获临床。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-12
君实生物
齐鲁制药
时讯
成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂,冲刺仿制药首家!4亿抗生素
5月11日,CDE官网显示,成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产,尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理,可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-12
倍特药业
仿制药
时讯
和元生物:将在2022 ACGCT年会上展示其溶瘤病毒生产工艺研究成果
第25届ASGCT年会将于美国东部时间2022年5月16日-19日在华盛顿特区举行。作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,和元生物将在此次年会上以海报汇报的形式展示两项基于OVersatileTM平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果。
药融圈
2022-05-12
和元生物
时讯
渤健:第2款阿尔茨海默病药物迫切申报,能否摆脱Aduhelm的阴影?
本周,渤健和合作伙伴卫材宣布,他们已通过加速途径完成了为期8个月的阿兹海默病新药 lecanemab 的滚动申报的提交。尽管试验结果预计要到明年秋天才能出炉,两家公司还是对该款药物寄予厚望。
靶点社
2022-05-12
阿尔茨海默病
渤健
深度分析
盐型化合物的pH-溶解度测定
采用盐型化合物是改善可离子化的化合物成药性质的重要策略。盐型化合物可能改善化合物的结晶性能以利于合成或纯化,也可能提高生物利用度,改善稳定性、引湿性、溶解度、味道等理化性质进而提高化合物的可开发性。
药事纵横
2022-05-12
化合物
医药洞见
CDE药品审评周报 : 创新药承办数量大幅增加! 恒瑞医药共有5款
一周一见的CDE药品审评周报来了!本周CDE承办的各类创新药承办数量相比上周有均有所增加,特别是创新药类,同比增加54%——创新药承办43个,改良型创新药承办9个。 恒瑞医药,共5款被承办!
药通社
2022-05-12
CDE周报
信达生物
时讯
众生睿创:3CL口服新冠药申报临床!预计很快开展
5月11日,众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。
医药合作投融资联盟
2022-05-12
众生睿创
新冠口服药
时讯
齐鲁制药:乙肝RNAi疗法报临床!Arbutus原研,花2.8亿美元引进
2022年5月10日,药审中心承办了齐鲁制药有限公司和Arbutus提交的1类生物制品AB-729注射液的临床申请。该药为一款针对乙肝的RNAi疗法!齐鲁制药花2.8亿元引进,获得其在大中华区的开发和商业化权益。
靶点社
2022-05-11
齐鲁制药
乙肝新药
RNAi疗法
时讯
哌柏西利片:石药欧意启动BE试验!辉瑞原研$50亿乳腺癌治疗药物
据药融云数据库显示,5月9日,石药欧意公示了其哌柏西利片的生物等效性试验。目前,国内仅齐鲁制药和原研辉瑞递交了哌柏西利片的上市申请。该药为辉瑞原研$50亿大品种乳腺癌治疗药物。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-11
石药欧意
哌柏西利
深度分析
Alnylam:RNAi疗法领航者!目标成为TOP5 Biotech
Alnylam是RNAi疗法的领航企业,当初创立时的愿景就是利用RNAi疗法的潜力来改变那些治疗选择有限或不足的疾病患者的生活。Alnylam启动了AlnylamP5x25战略,计划在2025年底前成为市值TOP5 Biotech。
药融圈
2022-05-11
Alnylam
RNAi
时讯
舒更葡糖钠大爆发,第三家原料药转A!默沙东百亿品种集采将近?
根据CDE最新数据显示,四川青木制药的舒更葡糖钠原料药状态转A,成为国内第三家转A企业。此前已有扬子江药业(国产首家)、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A,舒更葡糖钠注射液先后过评!
药通社
2022-05-11
舒更葡糖钠
政策法规
第二批集采中选仿制药总销售额出人意料!已止跌反弹
2020年1月,第二批国家集采拟中标结果公布,32个产品中标,平均降价53%,最高降价93%。第二批集采相比第一批(4+7扩围)而言,老产品、流通产品和抗生素产品较多,所以平均价格降幅稍小于第一批,而且拟中标企业数量也相比第一批集采有所放宽,个别产品的中标企业数量达到了6家。
药事纵横
2022-05-11
集采
仿制药
深度分析
2021年原料药市场国内药企营收top15!新和成夺得榜首
原料药是制药“芯片”。中国凭借完善的化工产业链优势和工程师红利承接全球产能转移。2021年,新和成夺得原料药市场营收榜第一!其次是普洛药业,然后是联邦制药。
药事纵横
2022-05-10
原料药
深度分析
基因治疗技术:国内百余家药企布局!谁能拔得头筹?
基因治疗与基因编辑治疗,作为一种新型的生物技术,目前国内外创新医药企业、研发机构、高校院所等都在做不断的探索与应用。国内布局基因治疗企业呈井喷趋势,高达百余家之多!
药融圈
2022-05-10
基因治疗
深度分析
化学药仿制药:注册申报全流程工作剖析&要点解读
本文主要从化学药仿制药部分内容进行详细剖析,着重讲解注册申报全流程工作剖析&要点解读!
药事纵横
2022-05-10
药品注册申报
政策法规
中国药政法规体系及注册受理号、国药准字号详解!相约今晚
很长时间以来,一直在思考一个问题,想做好药,首先需要了解的是什么?是技术吗?是英语吗?是SOP吗?诚然,这些都是很重要的,还有一个,小编觉得,或许在这些之上,那就是,医药法规&政策!5月10日,19:00,药通社直播间,孙亚洲老师领衔点评,何乐老师、王欢老师倾情分享,不见不散!
药通社
2022-05-10
政策
深度分析
上海新冠疫情将迎来曙光!张文宏《柳叶刀》发文:拯救生命的努力一直在持续
5月6日,上海交通大学医学基因组学国家重点实验室陈赛娟院士、复旦大学附属华山医院张文宏,以及上海交通大学医学院附属瑞金医院张欣欣教授,在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上发表了题为:上海应对当前新冠奥密克戎疫情:拯救生命的努力。
医药合作投融资联盟
2022-05-10
新冠疫情
政策法规
NMPA:公开征求药品管理法实施条例,近3万字!摘录几点
近3万字!NMPA征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,随手摘录了几条,详细请看原文!
ACGT
2022-05-10
NMPA
时讯
ω-3脂肪酸药物:恒瑞医药、雅培贸易同日获批!进攻$30亿鱼油市场
5月7日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,恒瑞医药旗下公司盛迪医药、雅培贸易的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊皆获批上市,同时进军$30亿鱼油市场。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-09
恒瑞医药
雅培贸易
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