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  • 百时美施贵宝与BridgeBio合作开发SHP2抑制剂！交易9.05亿
    时讯
    百时美施贵宝与BridgeBio合作开发SHP2抑制剂！交易9.05亿
    5月12日，BridgeBio 宣布与百时美施贵宝达成独家许可协议，以开发和商业化SHP2抑制剂BBP-398。SHP2抑制剂目前暂无产品上市，投入企业也相对较少，热度不高但很有研发前景。
    药融资
    2022-05-13
    百时美施贵宝 SHP2
  • 君实生物、齐鲁制药创新药IND获受理！科望医药首创双抗在美获临床
    医药洞见
    君实生物、齐鲁制药创新药IND获受理！科望医药首创双抗在美获临床
    君实生物：注射用JS203药物临床试验申请获受理；齐鲁制药：引进的乙肝RNAi疗法临时试验申请获受理；科济药业：CAR-T产品治疗实体瘤临床数据在《Nature Medicine》杂志发表；科望医药：全球首创靶向CD39和TGF-β双抗ES014在美获临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-05-12
    君实生物 齐鲁制药
  • 成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂，冲刺仿制药首家！4亿抗生素
    时讯
    成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂，冲刺仿制药首家！4亿抗生素
    5月11日，CDE官网显示，成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产，尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理，可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-05-12
    倍特药业 仿制药
  • 和元生物：将在2022 ACGCT年会上展示其溶瘤病毒生产工艺研究成果
    时讯
    和元生物：将在2022 ACGCT年会上展示其溶瘤病毒生产工艺研究成果
    第25届ASGCT年会将于美国东部时间2022年5月16日-19日在华盛顿特区举行。作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，和元生物将在此次年会上以海报汇报的形式展示两项基于OVersatileTM平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果。
    药融圈
    2022-05-12
    和元生物
  • 渤健：第2款阿尔茨海默病药物迫切申报，能否摆脱Aduhelm的阴影？
    时讯
    渤健：第2款阿尔茨海默病药物迫切申报，能否摆脱Aduhelm的阴影？
    本周，渤健和合作伙伴卫材宣布，他们已通过加速途径完成了为期8个月的阿兹海默病新药 lecanemab 的滚动申报的提交。尽管试验结果预计要到明年秋天才能出炉，两家公司还是对该款药物寄予厚望。
    靶点社
    2022-05-12
    阿尔茨海默病 渤健
  • 盐型化合物的pH-溶解度测定
    深度分析
    盐型化合物的pH-溶解度测定
    采用盐型化合物是改善可离子化的化合物成药性质的重要策略。盐型化合物可能改善化合物的结晶性能以利于合成或纯化，也可能提高生物利用度，改善稳定性、引湿性、溶解度、味道等理化性质进而提高化合物的可开发性。
    药事纵横
    2022-05-12
    化合物
  • CDE药品审评周报 ： 创新药承办数量大幅增加！ 恒瑞医药共有5款
    医药洞见
    CDE药品审评周报 ： 创新药承办数量大幅增加！ 恒瑞医药共有5款
    一周一见的CDE药品审评周报来了！本周CDE承办的各类创新药承办数量相比上周有均有所增加，特别是创新药类，同比增加54%——创新药承办43个，改良型创新药承办9个。 恒瑞医药，共5款被承办！
    药通社
    2022-05-12
    CDE周报 信达生物
  • 众生睿创：3CL口服新冠药申报临床！预计很快开展
    时讯
    众生睿创：3CL口服新冠药申报临床！预计很快开展
    5月11日，众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。
    医药合作投融资联盟
    2022-05-12
    众生睿创 新冠口服药
  • 齐鲁制药：乙肝RNAi疗法报临床！Arbutus原研，花2.8亿美元引进
    时讯
    齐鲁制药：乙肝RNAi疗法报临床！Arbutus原研，花2.8亿美元引进
    2022年5月10日，药审中心承办了齐鲁制药有限公司和Arbutus提交的1类生物制品AB-729注射液的临床申请。该药为一款针对乙肝的RNAi疗法！齐鲁制药花2.8亿元引进，获得其在大中华区的开发和商业化权益。
    靶点社
    2022-05-11
    齐鲁制药 乙肝新药 RNAi疗法
  • 哌柏西利片：石药欧意启动BE试验！辉瑞原研$50亿乳腺癌治疗药物
    时讯
    哌柏西利片：石药欧意启动BE试验！辉瑞原研$50亿乳腺癌治疗药物
    据药融云数据库显示，5月9日，石药欧意公示了其哌柏西利片的生物等效性试验。目前，国内仅齐鲁制药和原研辉瑞递交了哌柏西利片的上市申请。该药为辉瑞原研$50亿大品种乳腺癌治疗药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-05-11
    石药欧意 哌柏西利
  • Alnylam：RNAi疗法领航者！目标成为TOP5 Biotech
    深度分析
    Alnylam：RNAi疗法领航者！目标成为TOP5 Biotech
    Alnylam是RNAi疗法的领航企业，当初创立时的愿景就是利用RNAi疗法的潜力来改变那些治疗选择有限或不足的疾病患者的生活。Alnylam启动了AlnylamP5x25战略，计划在2025年底前成为市值TOP5 Biotech。
    药融圈
    2022-05-11
    Alnylam RNAi
  • 舒更葡糖钠大爆发，第三家原料药转A！默沙东百亿品种集采将近？
    时讯
    舒更葡糖钠大爆发，第三家原料药转A！默沙东百亿品种集采将近？
    根据CDE最新数据显示，四川青木制药的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第三家转A企业。此前已有扬子江药业（国产首家）、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A，舒更葡糖钠注射液先后过评！
    药通社
    2022-05-11
    舒更葡糖钠
  • 第二批集采中选仿制药总销售额出人意料！已止跌反弹
    政策法规
    第二批集采中选仿制药总销售额出人意料！已止跌反弹
    2020年1月，第二批国家集采拟中标结果公布，32个产品中标，平均降价53%，最高降价93%。第二批集采相比第一批（4+7扩围）而言，老产品、流通产品和抗生素产品较多，所以平均价格降幅稍小于第一批，而且拟中标企业数量也相比第一批集采有所放宽，个别产品的中标企业数量达到了6家。
    药事纵横
    2022-05-11
    集采 仿制药
  • 2021年原料药市场国内药企营收top15！新和成夺得榜首
    深度分析
    2021年原料药市场国内药企营收top15！新和成夺得榜首
    原料药是制药“芯片”。中国凭借完善的化工产业链优势和工程师红利承接全球产能转移。2021年，新和成夺得原料药市场营收榜第一！其次是普洛药业，然后是联邦制药。
    药事纵横
    2022-05-10
    原料药
  • 基因治疗技术：国内百余家药企布局！谁能拔得头筹？
    深度分析
    基因治疗技术：国内百余家药企布局！谁能拔得头筹？
    基因治疗与基因编辑治疗，作为一种新型的生物技术，目前国内外创新医药企业、研发机构、高校院所等都在做不断的探索与应用。国内布局基因治疗企业呈井喷趋势，高达百余家之多！
    药融圈
    2022-05-10
    基因治疗
  • 化学药仿制药：注册申报全流程工作剖析&要点解读
    深度分析
    化学药仿制药：注册申报全流程工作剖析&要点解读
    本文主要从化学药仿制药部分内容进行详细剖析，着重讲解注册申报全流程工作剖析&要点解读！
    药事纵横
    2022-05-10
    药品注册申报
  • 中国药政法规体系及注册受理号、国药准字号详解！相约今晚
    政策法规
    中国药政法规体系及注册受理号、国药准字号详解！相约今晚
    很长时间以来，一直在思考一个问题，想做好药，首先需要了解的是什么？是技术吗？是英语吗？是SOP吗？诚然，这些都是很重要的，还有一个，小编觉得，或许在这些之上，那就是，医药法规&政策！5月10日，19:00，药通社直播间，孙亚洲老师领衔点评，何乐老师、王欢老师倾情分享，不见不散！
    药通社
    2022-05-10
    政策
  • 上海新冠疫情将迎来曙光！张文宏《柳叶刀》发文：拯救生命的努力一直在持续
    深度分析
    上海新冠疫情将迎来曙光！张文宏《柳叶刀》发文：拯救生命的努力一直在持续
    5月6日，上海交通大学医学基因组学国家重点实验室陈赛娟院士、复旦大学附属华山医院张文宏，以及上海交通大学医学院附属瑞金医院张欣欣教授，在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上发表了题为：上海应对当前新冠奥密克戎疫情：拯救生命的努力。
    医药合作投融资联盟
    2022-05-10
    新冠疫情
  • NMPA：公开征求药品管理法实施条例，近3万字！摘录几点
    政策法规
    NMPA：公开征求药品管理法实施条例，近3万字！摘录几点
    近3万字！NMPA征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，随手摘录了几条,详细请看原文！
    ACGT
    2022-05-10
    NMPA
  • ω-3脂肪酸药物：恒瑞医药、雅培贸易同日获批！进攻$30亿鱼油市场
    时讯
    ω-3脂肪酸药物：恒瑞医药、雅培贸易同日获批！进攻$30亿鱼油市场
    5月7日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，恒瑞医药旗下公司盛迪医药、雅培贸易的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊皆获批上市，同时进军$30亿鱼油市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-05-09
    恒瑞医药 雅培贸易
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