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政策法规

一文到底，统览广东省药学会发布的Ⅰ期临床最新要求！

近日，广东省药学会发布了《广东省药学会Ⅰ期临床试验研究室建设规范（试行版）》的通知，详情见文。

药通社

2022-06-16

一期临床广东省
深度分析

多肽固相合成中使用的缩合剂

以树脂为载体，使用固相合成技术合成多肽类药物的技术现如今已经得到了广泛的应用，如固相合成GLP-1类似物索马鲁肽、利拉鲁肽。

药事纵横

2022-06-16

多肽
深度分析

专注神经科学和肿瘤学！爵士制药（jazz）成长为睡眠障碍和癫痫行业领导者

爵士制药是一家完全整合的全球性生物制药公司，致力于为患有严重疾病的人群开发能够改变生活的药物。公司拥有针对成人和儿童适应症的多种已上市药物和新型候选产品组合，并在神经科学和肿瘤学这两个关键治疗领域拥有专业知识，是治疗睡眠障碍和癫痫的行业领导者。

药融圈

2022-06-16

爵士制药
深度分析

在数据中，预见中国新药研发的未来趋势

近年来，随着科技进步以及政府激励和监管改革的政策春风，中国新药研发势头发展强劲。然而新药研发需要投入大量的时间和资金成本，风险也很大，因此早期的立项环节就非常关键。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-16

药融云数据库药物研发
深度分析

传奇生物：全球免疫细胞疗法领域先行者！产品管线全梳理

传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤细胞免疫疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。

细胞基因治疗前沿

2022-06-15

传奇生物
时讯

华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准！已累计获批71个、205品规

导读：6月14日，浙江华海药业发布公告称该公司盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号，根据FDA官网信息，截至目前华海药业共有71个ANDA/205品规药品获FDA批准。

药通社

2022-06-15

华海药业二甲双胍
深度分析

你的退火温度是最优解吗？

在《冻干工艺设计：你退火了吗？》之后，退火工艺引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集，继续对冻干工艺中的退火进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论并批评指正。

药事纵横

2022-06-15

退火工艺
深度分析

生命科学高价值产业链，市值80亿美元！RGEN跃进生物分离技术界Top10

RGEN是一家全球性的生命科学公司,于1981年5月创立，1986年上市。RGEN的生物制造业务由过滤、色谱法、流程分析和蛋白质四个特许经营权组成。截止美国当地时间6月13日，收盘价为$140.68，市值约77.98亿美元。

药融圈

2022-06-15

RGEN
时讯

君实生物创新药：发力肿瘤治疗领域！本月已有4款获批临床

近期，君实生物宣布，其第四代EGFR抑制剂WJ13404片（JS113）的临床试验申请获得批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗。至此，君实生物本月已有4款创新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-15

君实生物创新药
深度分析

解析恒瑞医药2022年研发管线！医药一哥地位如何巩固？

近年来，在创新、国际化发展战略驱动之下，恒瑞医药坚持差异化布局研发的创新研发策略，通过基础创新、产品组合创新，形成全方位、多元化的管线覆盖。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-14

恒瑞医药
深度分析

巴瑞替尼：首个获FDA批准斑秃全身疗法！礼来10亿JAK抑制剂

2022年6月13日，FDA批准了礼来JAK抑制剂巴瑞替尼口服片剂用于治疗患有严重斑秃的成年患者，该疾病每年在美国影响超过30万人。巴瑞替尼此次获批是FDA首次批准斑秃的全身疗法。

靶点社

2022-06-14

JAK抑制剂巴瑞替尼
医药洞见

CDE周报：45个1类新药受理号被承办，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

一周一见的CDE周报来了！本周（6.6—6.10）共承办45个1类新药受理号，9个改良型新药受理号，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

药通社

2022-06-14

CDE周报
深度分析

“4+7”出台后，我们还在谈如何逃避集采？印度药企却已趁虚而入

自“4+7”出台以后，国内仿制药企业呼天喊地，哀嚎一片，然而在大家都觉得仿制药再无利可图时候，国外的虎狼之师却利用集采之机趁虚而入。

药事纵横

2022-06-14

仿制药
时讯

再生元11亿美元回购PD-1，只为成为肿瘤免疫领导者！

2022年6月2日，再生元回购Cemiplimab全球权益。赛诺菲将获得首付款9亿美元，监管注册和销售里程碑付款2亿美元以及约定范围内的11%的特许使用权费用。

药融圈

2022-06-14

再生元 PD-1
时讯

宜昌人福药业麦考酚钠肠溶片报上市！今年第11款，诺华5亿免疫抑制剂

据CDE官网，宜昌人福药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获CDE受理，这是宜昌人福药业今年报产的第11款品种。此前，该诺华5亿免疫抑制剂品种首仿由恒瑞医药拿下。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-14

人福药业麦考酚钠肠溶片
深度分析

辉大基因：致力于基因治疗药物的研发和生产！4大技术平台在助力

辉大基因致力于罕见病单基因遗传病及威胁人类健康的慢性病基因替代和基因编辑等基因治疗药物的研发和生产。现拥有研发实验室、药物工艺开发与分析实验室、模拟动物实验中心等超万平米场地。

细胞基因治疗前沿

2022-06-13

辉大基因
政策法规

开始啦！2022年杭州市生物医药产业高质量发展专项申报！

本次项目申报包括以下六类：支持新药研发项目、支持医疗器械研发项目、提升创新国际化水平项目、支持杭产药械应用项目、推动产业化落地项目和鼓励企业拓展市场项目。

药通社

2022-06-13

生物医药产业
深度分析

差示扫描量热法（DSC）在药学中的应用

差示扫描量热法（DSC），在程序控制温度下, 测量输给物质与参比物的功率差与温度的一种技术。因其操作简便快速，无需添加溶剂，样品用量少，图谱易懂等优点，被广泛应用于药物的研发和生产等领域。

药事纵横

2022-06-13

差示扫描量热法
深度分析

多肽类药物：药物研发热点之一！从多肽百年发展史看其未来发展

近年来，随着多肽合成技术的发展和成熟，多肽类药物已成为药物研发的热点之一，其因适应证广、安全性高、疗效显著，已广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病等领域，具有广阔的开发前景。

药融圈

2022-06-13

多肽多肽类药物
深度分析

前列腺癌治疗领域发展潜力大，AR抑制剂占市场大头！

前列腺癌作为男性新发及死亡最高的瘤种之一，新发患者正在逐年增加。这一期将继续来分析前列腺癌未来在研产品、靶点以及前列腺癌用药市场差异和变化。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-10

前列腺癌