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  • 浅析普通口服固体制剂溶出速度调节思路
    深度分析
    浅析普通口服固体制剂溶出速度调节思路
    为规范指导国内仿制药一致性评价工作，CDE相继颁布了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》与《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》，分别用于指导溶出度检查与溶出曲线比较。
    药事纵横
    2022-06-07
    溶出 固体制剂
  • 潜在最优ROS1抑制剂：葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据
    时讯
    潜在最优ROS1抑制剂：葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据
    2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上展示他雷替尼（Taletrectinib，ROS1酪氨酸激酶抑制剂）临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。
    药融圈
    2022-06-07
    ROS1 他雷替尼
  • 那屈肝素钙注射液集满三家！兆科药业最新过评，12亿抗血栓药物
    时讯
    那屈肝素钙注射液集满三家！兆科药业最新过评，12亿抗血栓药物
    6月2日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批，成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-07
    那屈肝素钙
  • 吉列德这款CAR-T细胞疗法，3年随访，ORR为91%
    时讯
    吉列德这款CAR-T细胞疗法，3年随访，ORR为91%
    2022年6月4日，吉列德旗下公司Kite宣布了2项关于CAR-T细胞疗法Tecartus的关键研究的长期随访结果。
    药融资
    2022-06-06
    CAR-T细胞疗法
  • 如何针对产品和项目选择合适的滤膜？
    深度分析
    如何针对产品和项目选择合适的滤膜？
    滤过”这回事，是诸多检验项目中不可或缺的一个操作细节，老王今天想和大家聊的是“如何针对产品和检验项目选择合适的滤膜？”
    药事纵横
    2022-06-06
    滤膜
  • 石药集团mRNA新冠疫苗突围！SYS6006进入2期临床
    时讯
    石药集团mRNA新冠疫苗突围！SYS6006进入2期临床
    2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA新冠疫苗SYS6006已获NMPA批准开展临床试验研究。目前本品1期临床预计已经完成（针对18-59岁以及60岁以上）；此前预计2期临床试验约600人（含对照组，计划2-3个月完成，选定给药剂量。
    药融圈
    2022-06-06
    石药集团 mRNA疫苗
  • 利奈唑胺葡萄糖：科伦药业拿下该11亿抗生素！今年第10款仿制药
    时讯
    利奈唑胺葡萄糖：科伦药业拿下该11亿抗生素！今年第10款仿制药
    近日，科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市，再次拿下该11亿抗生素品种，也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-06
    科伦药业 利奈唑胺
  • 暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠，齐鲁制药斩获国产第2家！
    时讯
    暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠，齐鲁制药斩获国产第2家！
    6月2日，齐鲁制药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。不久前，恒瑞医药子公司成都盛迪医药刚刚斩获该品种首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-06
    齐鲁制药 干眼症
  • 肿瘤免疫微环境生物标志物与免疫治疗反应
    深度分析
    肿瘤免疫微环境生物标志物与免疫治疗反应
    在过去的十年里，免疫疗法的出现确实彻底改变了癌症治疗的模式，PD-L1 IHC仍然是临床实践中用于告知免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的主要辅助诊断试验。
    靶点社
    2022-06-06
    肿瘤免疫治疗
  • 2022ASCO汇总：可能改变乳腺癌治疗的药物！吉利德，辉瑞，第一三共
    深度分析
    2022ASCO汇总：可能改变乳腺癌治疗的药物！吉利德，辉瑞，第一三共
    在2022年ASCO（美国临床肿瘤学会会议）上，广受关注的吉利德的Trodelvy，辉瑞的Ibrance和阿斯利康以及第一三共的Enhertu将报告乳腺癌临床数据，这三个药物此前被认为可以改变乳腺癌的治疗。
    靶点社
    2022-06-02
    乳腺癌
  • Haleon从葛兰素史克分拆后，辉瑞净赚约160亿美元
    时讯
    Haleon从葛兰素史克分拆后，辉瑞净赚约160亿美元
    Haleon是葛兰素史克和辉瑞于 2019 年成立的合资公司，辉瑞占有32%的股份。但是下个月Haleon将从葛兰素史克分拆成为一家独立上市公司。同时，辉瑞将出售其在该公司中的股权，兑现了近160亿美元。
    药融资
    2022-06-02
    辉瑞
  • 《实验猿进化论》——写给不甘平庸的你
    深度分析
    《实验猿进化论》——写给不甘平庸的你
    药事纵横
    2022-06-02
    职场
  • 药融圈基金助力新济药业，发展高端制剂技术新药
    投融资
    药融圈基金助力新济药业，发展高端制剂技术新药
    近日，药融圈基金完成对广州新济药业科技有限公司（以下简称：新济药业）千万级人民币投资。
    药融圈
    2022-06-02
    药融圈 新济药业
  • 7亿一线止血药：氨基己酸注射液！优势企业斩获首家过评
    时讯
    7亿一线止血药：氨基己酸注射液！优势企业斩获首家过评
    5月31日，国家药品监督管理局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过仿制药一致性评价，成为该7亿一线止血药品种仿制药首家过评的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-02
    氨基己酸 止血药
  • PARP抑制剂竞争加速！四大“帕利”适应症不断拓展
    深度分析
    PARP抑制剂竞争加速！四大“帕利”适应症不断拓展
    我们在前两期内容中分别解析了PARP抑制剂的作用机制以及当前PARP抑制剂市场与研发进展，这一期内容我们继续来说说PARP抑制剂适应症的拓展探索。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-01
    PARP抑制剂
  • 白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤
    时讯
    白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤
    2022年5月30日，白云山制药发布公告称，美国FDA同意其RET抑制剂药物——BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行的临床试验。根据药融云数据显示，BYS10在国内的临床试验已经进入II期。
    靶点社
    2022-06-01
    白云山 RET抑制剂
  • 葛兰素史克：33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax！
    时讯
    葛兰素史克：33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax！
    5月31日，葛兰素史克同意以33亿美元的价格收购美国生物技术公司Affinivax，这是该公司两个月来的第二笔重大交易。
    药融资
    2022-06-01
    葛兰素史克
  • CDE指导原则四连发！
    政策法规
    CDE指导原则四连发！
    近日，CDE连发四条指导原则，《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，详情见下
    药通社
    2022-06-01
    CDE指导原则
  • 关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
    深度分析
    关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
    作为药物分析人员，在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物：化合物峰型展宽严重，甚至出现谱峰裂分情况。酮式-烯醇互变化合物一般存在如下结构：羰基的邻位碳上即α碳上连接着具有酸性的α-质子。互变异构体是容易相互转化的结构异构体。
    药事纵横
    2022-06-01
    化合物
  • 德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告
    深度分析
    德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告
    塞利尼索片在2021年全年销售额为9840万美元，同比增长29%。预期2022年销售额将达到1.35~1.45亿美元。我国药审中心CDE最新公布了塞利尼索片申请上市技术审评报告审评报告。
    药融圈
    2022-06-01
    德琪医药 塞利尼索
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