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  • 宜昌人福药业缓释片再下一城！拿下12亿重磅止痛药国内首仿
    时讯
    宜昌人福药业缓释片再下一城！拿下12亿重磅止痛药国内首仿
    9月28日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，宜昌人福药业的盐酸羟考酮缓释片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价，是国内首家获批生产该12亿重磅止痛药的企业。宜昌人福药业缓释片再下一城，至此共有8款已上市销售。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-30
    人福药业 缓释片 首仿药
  • 20亿阿司匹林一致性评价！乐普医疗斩获主力制剂国内第二家
    时讯
    20亿阿司匹林一致性评价！乐普医疗斩获主力制剂国内第二家
    NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有5个为一致性评价受理号。值得关注的是，乐普医疗旗下乐普恒久远药业拿下阿司匹林肠溶片，成为该16亿重磅品种国内通过一致性评价的第二家药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-29
    阿司匹林 乐普医疗
  • 洪观杰析 | 标准品、对照品、参比品傻傻分不清
    深度分析
    洪观杰析 | 标准品、对照品、参比品傻傻分不清
    前两天有朋友问我有关参比品的问题，为何叫参比品，出处是哪里。想起当年对标准品、对照品傻傻分不清，直到后来需要起草相应文件时，才较为系统的学习了这些术语。今天就主要来解决标准品、对照品、参比品傻傻分不清的问题。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-29
    洪观杰析
  • 中国药科大学换帅！郝海平担新一任校长
    时讯
    中国药科大学换帅！郝海平担新一任校长
    据教育人事公众号消息：9月28日，教育部人事司宣布了教育部党组的任免决定，郝海平同志任中国药科大学校长，来茂德同志不再担任中国药科大学校长、党委副书记职务。教育部人事司、江苏省委教育工委有关负责同志出席会议并讲话。
    靶点社
    2022-09-29
    中国药科大学
  • 罗氏制药再投CAR-T疗法！支付$7000万，联合AsenalBio研发实体瘤
    时讯
    罗氏制药再投CAR-T疗法！支付$7000万，联合AsenalBio研发实体瘤
    近日，Arsenal Biosciences, Inc.和罗氏集团公司基因泰克公司（Genentech）签订了长期合作协议，AsenalBio将获得7000万美元的预付款以及研究、开发和商业里程碑。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-29
    基因泰克 CAR-T疗法 罗氏
  • 冻干产品一次升华终点如何判断？多种方法帮你搞定
    深度分析
    冻干产品一次升华终点如何判断？多种方法帮你搞定
    冻干过程分为三个阶段:冷冻，一次升华和解析干燥。每一个过程都是重要的，升华过程的终点是关键。判断终点的方法有很多种，各有优缺点，可根据设备和冻干产品的条件选择合适的方法。
    药事纵横
    2022-09-29
    冻干工艺
  • 喜讯 | 康日百奥荣获Asia Pacific Biologics CDMO Excellence Awards 2022大奖
    时讯
    喜讯 | 康日百奥荣获Asia Pacific Biologics CDMO Excellence Awards 2022大奖
    2022年9月，康日百奥Bioworkshops很荣幸地分享，经过为期一个月的行业评选，康日百奥Bioworkshops最终在生物制药行业知名咨询机构IMAPAC发起的“Asia Pacific Biologics CMO & CDMO Excellence Awards 2022”奖项评选中获得两项大奖。
    药融圈
    2022-09-29
    康日百奥
  • 传奇生物CAR-T疗法产品在日本成功上市！今年已卖2400万美元
    时讯
    传奇生物CAR-T疗法产品在日本成功上市！今年已卖2400万美元
    9月26日，强生宣布日本厚生劳动省批准Carvykti®（西达基奥仑赛）的制造和营销许可，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。此前该CAR-T疗法产品已在美国和欧盟成功上市，此次又在日本获批，市场销售额将会得到进一步提升。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-29
    传奇生物 CAR-T疗法
  • 2022年全球基因治疗药物研发！“史上最贵药”价格屡次刷新记录
    深度分析
    2022年全球基因治疗药物研发！“史上最贵药”价格屡次刷新记录
    基因治疗与基因编辑治疗，作为一种新型的生物技术，目前国内外企业、研发机构、高校等都在做不断的探索与应用。基因治疗药物研发已经成为并且将继续成为最受关注的制药领域之一，引众多药企都想要来“分一杯羹”。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-28
    基因治疗
  • 2021年全球生物制药公司生产力TOP3！mRNA疫苗成行业“流量密码”
    深度分析
    2021年全球生物制药公司生产力TOP3！mRNA疫苗成行业“流量密码”
    近日，Fierce Pharma对2021年全球生物制药公司的生产力进行了排名，筛选出了TOP10。其中，BioNTech与Moderna这2家生物制药公司凭借mRNA新冠疫苗单品“一飞冲天”。由此可见，在生物制药这个领域，mRNA新冠疫苗似乎已成为了行业”流量密码“！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-28
    生物制药 mRNA疫苗
  • 全球首款！第一三共EZH1/2双重抑制剂日本获批上市，治疗血液癌症
    时讯
    全球首款！第一三共EZH1/2双重抑制剂日本获批上市，治疗血液癌症
    近日，第一三共宣布，日本厚生劳动省已经批准了其EZHARMIA® (valemetostat tosilate)的上市申请，这是全球首款EZH1/2（EZH1和EZH2）的双重抑制剂获批，用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤患者。
    生物药大时代
    2022-09-28
    EZH1 第一三共
  • 北恒生物：靶向CD7的通用型CAR-T产品I期临床结果发表
    时讯
    北恒生物：靶向CD7的通用型CAR-T产品I期临床结果发表
    09月26日，专注于新型细胞免疫疗法研发的南京北恒生物宣布，其自主研发的靶向CD7的通用型CAR-T产品RD13-01治疗T系血液肿瘤的临床研究成果在高质量学术期刊《Cell Research》发表。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-28
    北恒生物 CAR-T疗法
  • 最新一致性评价出炉！5个品种获批上市
    时讯
    最新一致性评价出炉！5个品种获批上市
    NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有48个受理号获批，其中5个为一致性评价受理号，详情见文。
    药通社
    2022-09-28
    一致性评价 仿制药
  • 浅析原料药粒度分析方法开发思路（湿法篇）
    深度分析
    浅析原料药粒度分析方法开发思路（湿法篇）
    湿法测定：系指选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液，通常可采用物理分散方法如超声、搅拌等。与干法测定相同，湿法测定的数据拟合同样用残差值来判断。残差可以帮助评估参数拟合的情况，即实际测量结果与理论计算是否一致。
    药事纵横
    2022-09-28
    原料药
  • 沙利文：《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》（内附全文获取方式）
    深度分析
    沙利文：《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》（内附全文获取方式）
    创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产，委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。
    药融圈
    2022-09-28
    CDMO行业 沙利文
  • 重磅首仿降糖药！东阳光利格列汀片被暂停挂网，此前被判专利侵权
    时讯
    重磅首仿降糖药！东阳光利格列汀片被暂停挂网，此前被判专利侵权
    2022年9月22日，广州公共资源交易中心发布了一则通知，为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作，广州药品集团采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司的重磅首仿降糖药——利格列汀片的挂网资格。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-28
    降糖药 利格列汀片 东阳光药业
  • 全球超3.5亿抑郁症患者，治疗抑郁症的主要药物有哪些？
    深度分析
    全球超3.5亿抑郁症患者，治疗抑郁症的主要药物有哪些？
    抑郁症，正在成为仅次于癌症的人类第二大杀手，全球有超过3.5亿患者。你了解抑郁症吗？知道治疗抑郁症有哪些主要方式吗？都说治疗抑郁症的第一步是正视抑郁症，那今天我们就来聊聊抑郁症的病理机制以及抗抑郁药物的研发现状。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-27
    抑郁症
  • 2021全球生物制药公司生产力Top10！BioNTech稳居榜首
    深度分析
    2021全球生物制药公司生产力Top10！BioNTech稳居榜首
    近日，Fierce Pharma对全球最具生产力的生物制药公司进行了排名，筛选出了十大生物制药公司，其中，BioNTech、Moderna、Gilead Sciences排名前三。
    生物药大时代
    2022-09-27
    生物制药
  • 施维雅退出CAR-T疗法研发管线
    时讯
    施维雅退出CAR-T疗法研发管线
    尽管全球针对CD19的CAR-T疗法可能被认为是生物技术领域的热门话题，但这并没有阻止法国制药研究公司施维雅（Servier）放弃与Allogene Therapeutics公司有关该研发项目的合作。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-27
    CAR-T疗法 施维雅
  • CDE发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则》征求意见
    政策法规
    CDE发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则》征求意见
    为明确对咀嚼片（化学药品）质量属性研究的技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    药通社
    2022-09-27
    咀嚼片 CDE发布
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