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施维雅退出CAR-T疗法研发管线

CAR-T疗法施维雅

细胞基因治疗前沿

2022/09/27

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尽管全球针对CD19的CAR-T疗法可能被认为是生物技术领域的热门话题，但这并没有阻止法国制药研究公司施维雅（Servier）放弃与Allogene Therapeutics公司有关该研发项目的合作。

施维雅与Allogene公司联合开发的CD19 CAR-T疗法药物中，据药融云数据库显示，UCART19正处于血液系统恶性肿瘤的2期试验，ALLO-501和ALLO501A则进入了复发/难治性大B细胞淋巴瘤的1期试验。Allogene目前拥有这些药物的美国许可证，而施维雅则拥有其他地区的权限。随着施维雅的退出，Allogene在其美国证券交易委员会（SEC）文件中表示，将在美国境外寻求这些疗法的许可通行，并可能增加4600万欧元作为ALLO-501A的里程碑付款，包括ALLO-501A将在第二阶段的任何首次剂量、第三阶段的首次剂量。如果采用此种方案，Allogene将不得不挥手告别从施维雅收回40%的药物开发成本。

Allogene CD19 CAR-T疗法药物

截图来源：药融云全球药物研发数据库

Allogene在SEC文件中暗示了两个公司提前结束合作的可能原因：施维雅从法国生物技术公司Cellectis S.A.获得了CD19 CAR-T疗法的某些特定权利。Cellectis“挑战了施维雅的某些表现，也挑战了施维雅授予全球再许可的能力。任何未能解决Cellectis挑战的行为，可能都会对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响”。

Allogene在成立初期就承担了辉瑞与Cellectis的战略合作和许可协议，拥有开发和商业化针对特定目标的先前定义的同种异体CAR-T疗法计划的专有权。Cellectis和施维雅早在2014年就进行了CAR-T疗法的相关合作，当时针对的是以UCART19为主的一共6种产品，涉及白血病和实体瘤的研究、开发和潜在商业化。Cellectis负责候选产品的研发，施维雅根据协议开发的每种候选产品行使独家全球许可选择权。

信息参考：

[1] https://ir.allogene.com/static-files/454707bb-bd36-4e57-bd71-076cc7c6f9a2

[2] 药融云数据库

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