作为全球医药巨头,“超级玩家”阿斯利康近期动作频频,在行业内引起了巨大关注。3月17日,阿斯利康连发四则公告,涉及收购、合作及适应症拓展,展现出其在细胞治疗与肿瘤药物领域的深度布局与野心。其中,包含了两笔交易,分别是收购生物技术公司EsoBiotec以及与AlteogenInc.达成关于ALT-B4的独家许可协议。
10亿美元收购EsoBiotec,加码体内细胞疗法
阿斯利康宣布以最高10亿美元的总价收购比利时生物技术公司EsoBiotec,其中包括4.25亿美元的首付款及基于研发里程碑的5.75亿美元或有对价。此次收购的核心目的在于获取EsoBiotec的工程纳米抗体慢病毒(ENaBL)平台。
ENaBL平台通过高度靶向的慢病毒将遗传指令传递给特定的免疫细胞,如T细胞,编程它们识别和摧毁肿瘤细胞,或用于潜在的免疫介导疾病中的自反应细胞。与传统细胞疗法相比,该平台使细胞疗法可以通过简单的静脉注射给药,无需免疫细胞耗竭,整个过程仅需几分钟,极大地简化了治疗流程。
EsoBiotec成立于2020年,专注于体内CAR-T细胞疗法的研发,目前共有4条在研管线,其中ESO-T01(BCMACAR-T)已进入临床研究阶段。
图片来源:EsoBiotec官网
ESO-T01是EsoBiotec与中国普瑞金生物合作开发的疗法,2025年1月已在中国完成首例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT研究给药,28天后骨髓癌细胞检测清零,展现出巨大潜力。
该疗法采用第三代慢病毒载体,具备免疫屏蔽特性,可抵抗吞噬作用,是全球首个进入临床试验并给药的体内BCMACAR-T候选药物。与传统的离体CAR-T疗法相比,其商品成本可能低一个数量级,显著提升了先进疗法的可及性。
行业竞速:制药巨头加速布局体内CAR-T疗法
除了阿斯利康,其他国际制药巨头也在积极布局体内CAR-T疗法。2024年1月,艾伯维与Umoja宣布在肿瘤学领域合作,开发多个体内CAR-T细胞治疗候选药物,交易总额高达14.4亿美元。
2024年2月,BioNTech和Autolus Therapeutics达成一项2.5亿美元的战略合作,推进自体CAR-T细胞疗法的开发商业化。同月,安斯泰来与Kelonia达成近8亿美元合作,合作开发体内CAR-T疗法。而早在2023年,赛诺菲已披露了三个处于临床前开发阶段的体内CAR-T项目......
据摩熵医药数据库显示,目前全球范围内已有多个体内CAR-T候选产品已经或即将进入临床,涉及INT2104(I期临床)、INT2106、UB-VV111、UB-VV400/410、UB-VV300/310、KLN-1010、CPTX2309、ORN-145等。
INT2106基本信息
图片来源:摩熵医药数据库
豪掷12亿美元收购亘喜生物,推进细胞疗法布局
作为细胞治疗领域的后来者,阿斯利康近年来通过多笔重大交易快速扩张。在2023年底,阿斯利康更是豪掷12亿美元收购了亘喜生物,为公司的细胞疗法管线增添了GC012FCAR-T细胞疗法。
GC012F是一种新型的临床阶段FasTCAR支持BCMA和CD19双靶向自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,是一种治疗多发性骨髓瘤以及其他血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮(SLE)的潜在新疗法。
FasTCAR平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成,显著缩短患者等待期,并降低疾病进展风险。FasTCAR-T细胞表型更年轻,具备更好的体内扩增和肿瘤杀伤能力。
据摩熵医药数据库显示,目前GC012F针对多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮适应症正在中国、美国开展II期临床试验,还在国内获批用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。
GC012F全球研发现状
图片来源:摩熵医药数据库
与Alteogen合作开发ALT-B4,探索皮下制剂创新
除收购外,阿斯利康同日还宣布了与韩国AlteogenInc.已达成ALT-B4的独家许可协议。根据协议条款,阿斯利康将获得使用ALT-B4开发和商业化多种肿瘤药物皮下制剂的全球权利。Alteogen将负责向阿斯利康供应ALT-B4的临床和商业供应。
Alteogen是一家总部位于韩国的生物医药公司,专注于新型生物制剂的开发和商业化,如ADC、生物改良剂和生物类似药。ALT-B4是Alteogen利用其专有的Hybrozyme™平台技术开发的新型透明质酸酶。
该技术能够使通常作为静脉注射给药的药物实现大剂量皮下给药,通过暂时水解细胞外基质中的透明质酸,从而提高药物的吸收效率和患者接受治疗的便利性。这一技术在肿瘤药物的开发中具有重要价值,有望为患者提供更快速、更舒适的治疗体验。
参考来源:
[1] EsoBiotec官网
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
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