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  • 6亿注射用哌拉西林钠！瑞阳制药斩获仿制药首家过评，大涨222%
    时讯
    6亿注射用哌拉西林钠！瑞阳制药斩获仿制药首家过评，大涨222%
    11月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，瑞阳制药的注射用哌拉西林钠斩获该品种国内仿制药首家过评。据药融云统计，该亿元青霉素类抗生素近年来市场出现急速扩张，今年尤为明显，2022年H1院内销售额大涨222%！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-18
    瑞阳制药 哌拉西林钠 一致性评价
  • 硅化胶塞产生的粒子污染研究
    深度分析
    硅化胶塞产生的粒子污染研究
    橡胶塞是注射用药物的最重要的包装材料之一，它们也有可能是粒子污染的一个源头。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数，结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。
    药事纵横
    2022-11-18
    注射剂
  • 2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会！两大会场，八大论坛
    时讯
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会！两大会场，八大论坛
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛！包括两大会场，八大论坛，于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位：药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位：享融科技。
    药通社
    2022-11-18
    药融圈会议
  • 这家血友病基因疗法先驱企业，为削减开支，做出三大动作！
    时讯
    这家血友病基因疗法先驱企业，为削减开支，做出三大动作！
    近日，跨国药企Freeline Therapeutics为削减开支，寻找基因治疗合作伙伴，做出了三大动作：出售子公司、停止对B型血友病基因疗法的投资、裁员，从而保留足够资金维持运营到2024年
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-18
    基因治疗 血友病
  • 小核酸药物迎来第三次浪潮，如何创新？
    时讯
    小核酸药物迎来第三次浪潮，如何创新？
    小核酸药物是一种十分理想的药物类型，但现实中的小核酸药物，仍面临许多困难。例如：向患者注射小核酸药物后，药物如何在体内存留足够长的时间？如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能，并最大程度的避免误伤正常细胞？这也是小核酸药物面临的最核心问题，需要开发合适的药物递送系统来解决。
    生物药大时代
    2022-11-18
    小核酸药物 药通社直播
  • 最新盘点丨2022年国产独家品种获批TOP10企业（化药篇）
    深度分析
    最新盘点丨2022年国产独家品种获批TOP10企业（化药篇）
    今天，我们来盘点一下2022年国产独家化学药品获批品种数量的TOP10企业。通过药融云中国药品批文数据库的条件筛选功能可以看到，截至目前CFDA签发了163个国产独家化学药品的批准文号，按品种维度统计是135个，按企业维度统计是96家。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-17
    化学药 独家品种
  • 药融咨询报告下载：《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》
    深度分析
    药融咨询报告下载：《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》
    如何做好改良型新药？中国改良型新药格局如何？选题方向如何确定、技术要点有哪些？预先解决，必先了解。药融云团队撰写的《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》，聚焦中国改良新药市场格局，以期为各位改良型新药研发同仁提供新的思路和解决方案。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-17
    药融咨询报告 改良型新药
  • “小而美”的药物分子砌块行业，毕得医药凭自研技术全副武装
    深度分析
    “小而美”的药物分子砌块行业，毕得医药凭自研技术全副武装
    药物分子砌块研发和生产行业是一个全球竞争的行业，在国内和国外均属于市场化程度较高的行业，主要靠市场机制形成价格。一旦建立起行业壁垒，药物分子砌块的确是一门不错的生意。2022年10月10日，毕得医药发布首次公开发行股票科创板上市公告书，次日即10月11日在上海证券交易所科创板正式上市。
    药融圈
    2022-11-17
    分子砌块 毕得医药
  • CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症，临床实验表现良好有效
    时讯
    CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症，临床实验表现良好有效
    近日，PACT Pharma制药公司报告了首次使用CRISPR技术替代患者免疫细胞中的一种基因治疗癌症的临床研究数据，实验结果暗示CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症是有效的，研究人员将继续改进实验使其更有效。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-17
    TCR-T疗法 CRISPR疗法
  • 重磅！为规范药品审评过程，CDE发布新规，自发布之日起实施
    政策法规
    重磅！为规范药品审评过程，CDE发布新规，自发布之日起实施
    为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理，保障药品审评过程合法合规、公平公正，CDE最新发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，自发布之日起实施。
    药通社
    2022-11-17
    CDE发布 药品审评
  • 首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
    深度分析
    首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
    在仿制药集采背景的推动下，首仿在仿制中的价值更大，成为首仿药一方面需要前瞻性的立项布局，另一方面需要高质高速的研发过程。作为药品研发中的重要角色-质量标准研究，其在研发与制定过程中需要有哪些考量呢？
    药事纵横
    2022-11-17
    首仿药 API质量
  • 800亿神经系统药物市场！今年新添6款首仿药、8款新药获批上市
    深度分析
    800亿神经系统药物市场！今年新添6款首仿药、8款新药获批上市
    据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超880亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为834亿元，为整体医药市场热门领域。截至11月16日，今年神经系统药物市场共新添6款首仿药和8款新药。颇为可观的市场，使药企不断加码，多款新药在路上。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-17
    首仿药 神经系统药物
  • 43个临床大品种药即将大幅降价！涉及止血、镇痛、慢性病、肿瘤...
    深度分析
    43个临床大品种药即将大幅降价！涉及止血、镇痛、慢性病、肿瘤...
    近日，江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟办公室发布了《江苏省第三轮药品集中带量采购公告》，公布了本次带量采购的43个品种，涉及114个规格，基本都是临床大品种；其中，有10个独家品种，以及7个独家剂型。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-16
    带量采购 药品降价
  • 最新！8个一致性受理号获批，石药集团斩获盐酸决奈达隆片首家过评
    时讯
    最新！8个一致性受理号获批，石药集团斩获盐酸决奈达隆片首家过评
    NMPA发布2022年11月15日药品批准证明文件送达信息，69个受理号获批，其中8个一致性受理号获批。其中，石药集团欧意药业此次的一致性受理号获批，成为盐酸决奈达隆片国内首家过评的企业！
    药通社
    2022-11-16
    石药集团 一致性受理号
  • 创新药行业快速发展，这家企业的CDMO技术服务平台初露锋芒
    深度分析
    创新药行业快速发展，这家企业的CDMO技术服务平台初露锋芒
    创新药行业快速发展，CDMO/CRO企业应运而生。在现今CXO行业大背景下，部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。领康时代重点打造国内领先的生物药CDMO技术服务平台，旨在提供创新生物药从分子到商业化生产的一站式CDMO技术服务，帮助创新药企业加速新药开发、提高产品质量、降低开发和生产成本。
    药融圈
    2022-11-16
    CDMO 医疗器械
  • 2022年前三季度小核酸药物营收排名！合计约26.68亿美元
    深度分析
    2022年前三季度小核酸药物营收排名！合计约26.68亿美元
    根据最新财报，2022年前三季度，全球上市的小核酸药物营收合计约26.68亿美元。其中排名第一的是用于治疗脊髓性肌萎缩症的反义寡核苷酸药物Spinraza，今年前三季度合计营收13.34亿美元。总的来看，已上市的小核酸药物销售额均保持着稳定增长。
    生物药大时代
    2022-11-16
    小核酸药物
  • 核酸药物龙头企业——Ionis，首次涉足基因编辑领域
    时讯
    核酸药物龙头企业——Ionis，首次涉足基因编辑领域
    周一，核酸药物龙头企业 Ionis Pharmaceuticals 与基因编辑初创公司 Metagenomi 签署一项合作协议，将深入研究基因编辑。根据交易条款，Ionis将向Metagenomi预付 8000 万美元。此次合作，标志着 Ionis首次涉足基因编辑领域。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-16
    Ionis 核酸药物 基因编辑
  • 药品研发中的质量风险管理
    深度分析
    药品研发中的质量风险管理
    药品研发是一个复杂的过程，药品研发中如何对质量风险进行管理？风险管理的原则是什么？风险管理流程是什么？质量风险管理在药品研发中有哪些应用？本文仅依据自己的实际经验对对研发过程中质量风险的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2022-11-16
    药品研发 质量风险管理
  • CDE受理先声药业哌柏西利胶囊仿制药上市申请！专利到期，国内疯抢
    时讯
    CDE受理先声药业哌柏西利胶囊仿制药上市申请！专利到期，国内疯抢
    11月15日，CDE受理了先声药业递交的4类化药哌柏西利胶囊的仿制药上市申请。据悉，该品种的原研专利在国内将于一个多月后到期，现已遭疯抢，有多家药企陆续递交仿制药上市申请，可以预见，此后市场竞争将愈发激烈。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-16
    先声药业 仿制药 哌柏西利
  • 泮托拉唑钠中标第四批国家药品集中采购，华东医药最高降价91%
    深度分析
    泮托拉唑钠中标第四批国家药品集中采购，华东医药最高降价91%
    近日，湖南健朗药业的泮托拉唑钠肠溶胶囊通过仿制药一致性评价，为该品种仿制药首家过评。据药融云查询，托拉唑钠国家药品集采热门品种，此前中标了第四批国家药品集中采购，华东医药最高降价91%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-15
    药品集中采购 泮托拉唑钠
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